江海垠 王建民 李明

摘要：目的 觀察痔瘺洗劑治療早期肛裂的臨床療效。方法 將 60 例符合納入標(biāo)準(zhǔn)的肛裂患者隨機(jī)分為對(duì)照組和觀察組各30例，對(duì)照組予以1∶5000的高錳酸鉀溶液坐浴熏洗;觀察組用痔瘺洗劑溶液坐浴熏洗。1周為1個(gè)療程，共治療2個(gè)療程。比較2組患者第3、7、14 d疼痛評(píng)分，疼痛消失時(shí)間，出血消失時(shí)間，創(chuàng)面愈合時(shí)間。結(jié)果 觀察組疼痛評(píng)分、疼痛消失時(shí)間、出血消失時(shí)間、創(chuàng)面愈合時(shí)間均小于對(duì)照組（P<0.05）;觀察組與對(duì)照組，治愈率分別為86.67%、60%，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論 痔瘺洗劑坐浴治療早期肛裂臨床療效確切。

關(guān)鍵詞：痔瘺洗劑;早期肛裂;中藥坐浴

中圖分類(lèi)號(hào)：R657.1+6?? 文獻(xiàn)標(biāo)志碼：B?? 文章編號(hào)：1007-2349（2022）01-0001-03

肛裂為肛腸科常見(jiàn)疾病之一，主要是指肛管下端齒線(xiàn)以下皮膚全層的裂開(kāi)，并隨之形成局部感染性潰瘍，90%的肛裂發(fā)生與前后正中線(xiàn)位置[1]。肛裂的臨床主要表現(xiàn)為便后肛門(mén)周期性疼痛，呈刀割樣刺痛或灼痛，可持續(xù)數(shù)分鐘至數(shù)小時(shí)，嚴(yán)重影響患者的工作生活。臨床上根據(jù)其病程及臨床表現(xiàn)分為早期肛裂和陳舊性肛裂。目前ASCRS指南推薦對(duì)于早期肛裂采用保守治療，主要采用擴(kuò)肛、坐浴及藥物外用等，陳舊性肛裂則需要手術(shù)治療，術(shù)后疼痛明顯，有肛門(mén)失禁的風(fēng)險(xiǎn)，積極有效的治療早期肛裂具有重要的臨床意義[2]。為探尋更加有效的早期治療方案，發(fā)揮中醫(yī)藥在治療肛腸疾病的優(yōu)勢(shì)，本研究觀察了痔瘺洗劑坐浴與高錳酸鉀溶液坐浴治療早期肛裂的臨床療效，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年12月—2020年12月就診于安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院肛腸三科門(mén)診的60例早期肛裂患者，采用隨機(jī)數(shù)字分組法分為對(duì)照組和觀察組，每組各30例。其中對(duì)照組男13例，女17例;年齡21～57歲，平均（37.53±12.62）歲;病程3～60 d，平均（22.03±14.47）d。觀察組男16例，女14例;年齡23～64歲，平均（35.83±11.91）歲;病程1～90 d，平均（25.70±19.88）d。2組患者的基礎(chǔ)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05）。

1.2 納入標(biāo)準(zhǔn) （1）符合“全國(guó)中醫(yī)藥行業(yè)高等教育“十三五規(guī)劃教材”《中醫(yī)外科學(xué)》”[3]中關(guān)于早期肛裂的診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）年齡為18～70歲的患者。（3）對(duì)已知的藥物成分無(wú)過(guò)敏史的患者。（4）依從性良好，無(wú)其他基礎(chǔ)疾病及肛周疾病的患者。（5）了解研究方案，同意參與實(shí)驗(yàn)并簽署知情同意書(shū)者。

1.3 排除標(biāo)準(zhǔn) （1）不符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者。（2）妊娠期或哺乳期的患者。（3）有嚴(yán)重的肝腎功能、心腦血管疾病及過(guò)敏體質(zhì)的患者。（4）炎癥性腸病、梅毒、癌癥等疾病繼發(fā)的肛裂患者。

1.4 治療方法 對(duì)照組采用高錳酸鉀溶液熏洗肛周：取4粒高錳酸鉀片（濟(jì)南康福生制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)H37022233）溶于2000 mL熱水中，配成1∶5000的高錳酸鉀溶液，先熏約15 min，待水溫稍涼后外洗肛周，早便后及晚睡前各1次，7 d為1個(gè)療程。觀察組采用痔瘺洗劑熏洗肛周：倒出125 mL痔瘺洗劑原液（安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院院內(nèi)制劑，皖藥制字Z20050070，主要由玄明粉、花椒、黃柏、苦參、冰片、樟腦等組成）加入2000 mL熱水，先熏約15 min，待水溫稍涼后外洗肛周，早便后及晚睡前各1次，7 d為1個(gè)療程。

指導(dǎo)2組患者調(diào)整飲食結(jié)構(gòu)，避免飲酒、辛辣刺激飲食，多食水果蔬菜，適當(dāng)多飲水，保持大便軟腸，養(yǎng)成定時(shí)排便的習(xí)慣，早睡早起，保持心情愉悅，注意肛門(mén)衛(wèi)生。2組患者均治療2個(gè)療程。

1.5 觀察指標(biāo)

1.5.1 疼痛評(píng)分 依據(jù)《中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]，記錄患者治療前、治療3、7、14 d的疼痛評(píng)分情況。其中，無(wú)明顯疼痛、疼痛在忍受范圍內(nèi)、疼痛明顯不能忍受、疼痛劇烈難忍，需服用鎮(zhèn)痛藥物分別計(jì)0、1、2、3分。

1.5.2 癥狀消失時(shí)間及創(chuàng)面愈合時(shí)間 比較2組患者疼痛、便血等癥狀消失時(shí)間及創(chuàng)面愈合時(shí)間。

1.6 療效標(biāo)準(zhǔn)[4] 治愈：癥狀消失，裂口愈合;好轉(zhuǎn)：癥狀改善，裂口或創(chuàng)面縮小;未愈：癥狀無(wú)改善，裂口無(wú)變化。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用 SPSS 23.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析數(shù)據(jù)。數(shù)值變量資料滿(mǎn)足正態(tài)分布時(shí)，采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（x±s）表示，檢驗(yàn)方法用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料不滿(mǎn)足正態(tài)分布及分類(lèi)資料的比較采用秩和檢驗(yàn)，當(dāng)為P<0.05認(rèn)為差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2組患者疼痛積分相比較 治療前2組患者疼痛積分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），治療后2組患者的疼痛積分均較前降低，但治療組下降更明顯，2組之間的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表1。

2.2 2組疼痛消失時(shí)間、出血時(shí)間及創(chuàng)面愈合時(shí)間比較 觀察組疼痛消失時(shí)間、出血消失時(shí)間及創(chuàng)面愈合時(shí)間均小于對(duì)照組，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表2。

2.3 2組臨床療效比較 2組患者療程結(jié)束后進(jìn)行療效評(píng)價(jià)，觀察組與對(duì)照組的總有效率相同，但對(duì)照組的治愈率為60%，觀察組的治愈率為86.67%，2組比較，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），見(jiàn)表3。

3 討論

傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)稱(chēng)為“脈痔”“鉤腸痔”“肛裂痔”與現(xiàn)代學(xué)的肛裂概念相似。正如《醫(yī)宗金鑒外科心法要訣》所云“肛門(mén)圍繞、折紋破裂、便結(jié)者，火燥也”，說(shuō)明其病因是由于陰液不足或臟腑內(nèi)熱，導(dǎo)致大便干硬，排便時(shí)努掙導(dǎo)致肛門(mén)皮膚受損，濕熱之邪乘機(jī)侵入，導(dǎo)致局部氣血瘀滯，運(yùn)行不暢，故而發(fā)為肛裂。肛裂的發(fā)生主要與濕、熱、瘀三者密切相關(guān)，治療上當(dāng)以清熱燥濕、活血化瘀、緩急止痛、去腐生肌?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)普遍認(rèn)同肛裂是由于內(nèi)括約肌的張力過(guò)高，肛管后方血流量減少，形成缺血性潰瘍[5]。臨床上由于肛裂的易反復(fù)發(fā)作，常采用手術(shù)松解部分內(nèi)括約，不僅增加治療費(fèi)用，創(chuàng)傷大，而且術(shù)后患者肛門(mén)疼痛、創(chuàng)緣水腫等并發(fā)癥難以避免。近年來(lái)，非手術(shù)方案治療早期肛裂，減少肛門(mén)括約肌的損傷成為當(dāng)前的主流治療手段[6]。

中藥坐浴在傳統(tǒng)中醫(yī)學(xué)中占有重要地位，正如文獻(xiàn)記載所云：“外用藥雖用于皮膚，但其藥性能滲透到肌肉腠理，深達(dá)經(jīng)脈臟腑，融入人體津液之中”，中藥坐浴也是治療早期肛裂的常用方法。本研究所采用的痔瘺洗劑為安徽省中醫(yī)院院內(nèi)制劑，臨床報(bào)道中在肛腸科的應(yīng)用療效顯著，陳力等[7]觀察痔瘺洗劑治療30例混合痔術(shù)后的患者，結(jié)果顯示可有效緩解術(shù)后疼痛、水腫等并發(fā)癥，創(chuàng)面愈合時(shí)間縮短。唐冉等[8]將痔瘺洗劑熏洗用于肛瘺術(shù)后，觀察組的創(chuàng)面愈合時(shí)間及創(chuàng)面瘢痕的大小均優(yōu)于對(duì)照組。痔瘺洗劑主要由玄明粉、黃柏、樟腦、苦參、冰片、花椒等組成，玄明粉是芒硝失去水分子而成，性味苦寒，具有清熱解毒、消腫止痛之效，主要化學(xué)成分為硫酸鈉，外用時(shí)可促進(jìn)局部淋巴回流，增強(qiáng)內(nèi)皮細(xì)胞吞噬作用，促進(jìn)消腫[9]。黃柏為蕓香料黃檗屬植物的果皮，黃柏酮是其主要成分之一，能夠降低IL-6、NO等多種炎癥因子的轉(zhuǎn)錄和翻譯速度，起到抗炎作用。同時(shí)，黃柏可以破壞菌體的細(xì)胞壁抑制細(xì)胞增殖達(dá)到抗菌作用，對(duì)大腸埃希菌、金黃色葡萄球菌均有效[10]。臨床報(bào)道[11]，樟腦具有抗炎、鎮(zhèn)痛的作用，對(duì)白色念球菌、金黃色葡萄球菌均有效，其止痛作用與其可以作用于TRPV1通道（一種對(duì)鈣離子有高滲透性的非選擇性的例子通道）有關(guān)?？鄥⒅泻锌鄥A，盧迎宏等[12]對(duì)血管平滑肌細(xì)胞炎癥給予苦參堿治療，證明苦參堿可以抑制促炎因子的表達(dá)，減緩抗炎因子水平的降低。除外，研究顯示，苦參中還含有多種其他的生物堿，具有抗病毒、鎮(zhèn)痛之效[13]。冰片中的主要的主要成分為冰片酯，藥理學(xué)研究表明其具有強(qiáng)效的抗菌、殺蟲(chóng)及鎮(zhèn)痛作用[14]?；ń分泻袚]發(fā)油、多糖、香豆素等成分，多種成分作用可增加細(xì)菌細(xì)胞膜的通透性，削弱流動(dòng)性，使細(xì)胞的形態(tài)和結(jié)構(gòu)的改變不可逆，達(dá)到抑制細(xì)菌增值的作用[15-17]。痔瘺洗劑由以上諸藥組成，共奏清熱消腫、解毒止痛、除濕止癢之功。

本研究結(jié)果顯示，痔瘺洗劑坐浴治療早期肛裂可有效緩解患者早期疼痛、出血等癥狀，促進(jìn)創(chuàng)面的早期愈合，其作用機(jī)制可能與藥物的治療后抑制創(chuàng)面的細(xì)菌真菌的繁殖，減輕局部的炎癥反應(yīng)，改善微循環(huán)有關(guān)。另外，中藥坐浴可以利用藥物及熱力的雙重作用，將中藥湯劑的藥物作用通過(guò)熏洗被局部皮膚黏膜吸收，使藥理成分直接進(jìn)入病變部位的血液循環(huán)，減少肝臟對(duì)藥物的首過(guò)效應(yīng)，同時(shí)，坐浴時(shí)溫?zé)嵝?yīng)可使肛周皮膚及肌肉組織血管擴(kuò)張，加速血液流動(dòng)及新陳代謝，降低肌肉痙攣，促進(jìn)裂口的愈合。

綜上所述，痔瘺洗劑治療早期肛裂的臨床療效確切，與高錳酸鉀溶液對(duì)比可有效縮短患者的疼痛時(shí)間、出血時(shí)間、創(chuàng)面愈合時(shí)間，操作簡(jiǎn)單，無(wú)明顯不良反應(yīng)，用藥安全，值得臨床推廣。

參考文獻(xiàn)：

[1]Amulya Mohan Acharya and Subrata Das.Fissurectomy with posterior midline internal sphincterotomy and anoplasty in the management of chronic posterior anal fissures[J].Current Medicine Research and Practice，2019，9（6）：218-221.

[2]David B.Stewart，Wolfgang Gaertner，et al.Clinical Practice Guideline for the Management of Anal Fissures[J].Diseases of the Colon & Rectum，2017，60（1）：7-14.

[3]陳紅風(fēng).中醫(yī)外科學(xué)[M].4版.北京：中國(guó)中醫(yī)藥出版社，2016：257-258.

[4]國(guó)家中醫(yī)藥管理局.中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)[M].南京：南京大學(xué)出版社，1994：131-132.

[5]張玥.止痛如神湯坐浴聯(lián)合熊珍軟膏外用治療Ⅰ期肛裂的臨床療效觀察[D].成都：成都中醫(yī)藥大學(xué)，2019.

[6]陳薇，鄭雪平，毛玲娟，等.消炎膏聯(lián)合清燥合劑治療血熱腸燥型肛裂療效觀察[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志，2019，28（28）：3148-3151.

[7]陳力，李明.痔瘺洗劑坐浴治療混合痔術(shù)后并發(fā)癥的臨床觀察[J].中醫(yī)藥臨床雜志，2019，31（3）：565-567.

[8]唐冉，李明，王建民.痔瘺洗劑配合改良式手術(shù)治療肛瘺30例[J].安徽中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報(bào)，2021，40（3）：35-38.

[9]文娜，倪慧.大黃、玄明粉外敷對(duì)于經(jīng)橈動(dòng)脈冠狀動(dòng)脈介入術(shù)后前臂腫脹療效觀察[J].心腦血管病防治，2017，17（1）：78-80.

[10]王榮.川黃柏的化學(xué)成分及藥理活性研究進(jìn)展[J].臨床合理用藥雜志，2020，13（1）：173-174.

[11]丁元?jiǎng)?，馬紅梅，張伯禮.樟腦藥理毒理研究回顧及安全性研究展望[J].中國(guó)藥物警戒，2012，9（1）：38-42.

[12]盧迎宏，王丹，井海云.苦參堿對(duì)ox LDL誘導(dǎo)的血管平滑肌細(xì)胞炎癥反應(yīng)及增殖凋亡的影響及分子機(jī)制研究[J].中國(guó)免疫學(xué)雜志，2018，34（4）：537-543.

[13]蘇佳昇，李曉霞，蔣雅嫻，等.苦參化學(xué)成分與藥理作用研究進(jìn)展[J].湖北農(nóng)業(yè)科學(xué)，2021，60（1）：5-9.

[14]吳諭鋒，朱澤宇，陳靖南，等.冰片藥理作用及冰片酯的研究進(jìn)展[J].藥學(xué)研究，2020，39（4）：217-224.

[15]婁京榮.花椒化學(xué)成分及藥理活性研究[D].濟(jì)南：濟(jì)南大學(xué)，2019.

[16]潘姝.馬齒莧中多糖和黃酮的分離純化及其抑菌作用的研究[D].長(zhǎng)春：吉林農(nóng)業(yè)大學(xué)，2015.

[17]曾凡珂，李偉，曹庸，等.金櫻子多糖提取、純化及生理活性研究進(jìn)展[J].食品工業(yè)科技，2019，40（7）：307-312.

（收稿日期：2021-09-01）