李智勇

(莆田市荔城區(qū)醫(yī)院,福建 莆田 351144)

近年隨著我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平的發(fā)展,同時(shí)人群的生活狀況、飲食改善等多種因素影響下,人群肥胖、糖尿病、高血壓、高血脂等疾病的患病率也隨之升高。代謝綜合征(metabolic syndrome,MS)受內(nèi)外因素影響,包括高血壓、高血脂、高血糖等嚴(yán)重影響機(jī)體健康的臨床癥候,是一種機(jī)體代謝關(guān)聯(lián)的集合[1]。這些代謝表現(xiàn)異常,是心、腦血管疾病、糖尿病等的危險(xiǎn)因素,同時(shí)也造成多種疾病的負(fù)擔(dān)加重,致多種癌癥有潛伏危險(xiǎn)[2]。因?yàn)榇祟?lèi)MS患者人群發(fā)病、治療復(fù)雜,花費(fèi)的醫(yī)療費(fèi)用也較多,除了飲食控制、運(yùn)動(dòng),正確服用藥物也是控制、治療疾病的重要環(huán)節(jié)。

自從上世紀(jì)90年代開(kāi)始,為了保障我國(guó)人民的生命健康和生活質(zhì)量,首次提出了醫(yī)療藥品的集中采購(gòu)。對(duì)藥品集中帶量采購(gòu)過(guò)程中,是一種改變以往藥品采購(gòu)方式的一種巨大變革,更是會(huì)對(duì)醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展過(guò)程中的一個(gè)轉(zhuǎn)折點(diǎn)[3]。在2019年,頒布了《關(guān)于國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)和使用試點(diǎn)的通知》,我院圍繞這一通知,集中采購(gòu)了一定數(shù)量的藥品。按照我院年度用量的70%左右進(jìn)行核算數(shù)量,參與到我市的藥品大量采購(gòu)、用量抵價(jià)的安排中去[4],從而產(chǎn)生占有優(yōu)勢(shì)的藥品采購(gòu)價(jià)格。本研究對(duì)本醫(yī)院的2018年9月至2021年8月醫(yī)院采購(gòu)系統(tǒng)中集采治療代謝綜合征藥品的相關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

查閱2018-2021年的福建省公共管理平臺(tái)上發(fā)布的國(guó)家集采藥品、廠家、價(jià)位信息,同時(shí)對(duì)福建省的醫(yī)療保障局網(wǎng)站中的醫(yī)療信息進(jìn)行數(shù)據(jù)核對(duì)、“4+7”藥品的目錄清單、莆田市特殊病種小目錄庫(kù),從福建省莆田市荔城區(qū)醫(yī)院的HIS系統(tǒng)中整理出我院2018年9月至2021年8月的代謝綜合征藥物的具體種類(lèi)、廠家、金額、數(shù)量等資料和記錄。

1.2 藥物集采數(shù)據(jù)

根據(jù)福建省莆田市荔城區(qū)醫(yī)院的信息系統(tǒng),借助信息科、藥劑科的幫助,收集了我院2018年-2021年參與集采前后的藥品采集數(shù)據(jù)、以及相應(yīng)的使用數(shù)量、總金額等內(nèi)容。代謝綜合征患者人群分布廣泛,且隨著年齡增長(zhǎng),MS患病率隨著升高。MS患者治療,需采取聯(lián)合治療方法,涉及藥品品種多,治療目標(biāo)多涉及體重、血壓、血糖、低密度脂蛋白膽固醇、高密度脂蛋白膽固醇、甘油三酯等指標(biāo)調(diào)節(jié)。同時(shí)由于信息系統(tǒng)的數(shù)據(jù)繁雜,藥品納入標(biāo)準(zhǔn)符合:集采藥品中的通用名下的廠家不一樣的藥物;藥品主要用于治療代謝綜合征。藥品的選擇指標(biāo)主要包括藥品使用量、藥品總額、是否國(guó)產(chǎn)等。因民營(yíng)醫(yī)院無(wú)強(qiáng)制性計(jì)劃性指標(biāo),自行管理,更能體現(xiàn)市場(chǎng)選擇方向及藥品集采效果。

1.3 觀察指標(biāo)

對(duì)本研究所得數(shù)據(jù)通過(guò)Excel表進(jìn)行數(shù)據(jù)導(dǎo)入,并用透視表統(tǒng)計(jì)分析。統(tǒng)計(jì)方法:藥品用藥頻度(DDDs)=某藥總銷(xiāo)量/該藥規(guī)定日劑量(defined daily dose,DDD)值,DDDs值越大說(shuō)明此種藥物的使用頻率越高。DDC=某藥總銷(xiāo)售金額/該藥DDDs,DDC越大說(shuō)明該藥日均費(fèi)用越高。累計(jì)DDDs=所有藥品DDDs的和。平均DDC=所有藥品總銷(xiāo)售金額/累計(jì)DDDs,即每人每種藥品每日費(fèi)用,平均DDC反應(yīng)該病種病人經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)程度。

2 結(jié)果

2.1 2018年至2021年藥品集采對(duì)門(mén)診藥品DDDs、DDC的影響

門(mén)診藥品使用的DDDs、DDC指標(biāo)水平能夠反映出MS用藥人群用藥傾向及日均用藥費(fèi)用。對(duì)2018年-2021年本院集采門(mén)診代謝綜合征藥品的累計(jì)藥品用藥頻度(累計(jì)DDDs)、平均日均用藥金額DDC進(jìn)行比較。如表1,門(mén)診MS藥品累計(jì)DDDs逐年呈趨勢(shì)性上升,同時(shí)MS藥品平均DDC呈逐年下降趨勢(shì)。

表1 2018-2021年門(mén)診代謝綜合征(MS)藥品累計(jì)DDDs、平均DDC情況比較

2.2 對(duì)2018年-2021年代謝綜合征各類(lèi)藥理藥品使用情況分析

對(duì)各年度集采門(mén)診各類(lèi)藥理藥品的品種、DDDs進(jìn)行統(tǒng)計(jì),結(jié)果見(jiàn)表2,2018-2019年門(mén)診MS集采購(gòu)藥73種,含國(guó)產(chǎn)藥物45種(61.6%)、進(jìn)口藥物28種(38.4%);2019-2020年,集采購(gòu)藥86種,含國(guó)產(chǎn)藥物57種(66.3%)、進(jìn)口藥物29種(33.7%);2020-2021年集采購(gòu)藥84種,含國(guó)產(chǎn)藥物57種(67.9%)、進(jìn)口藥物27種(32.1%),同時(shí)累計(jì)DDDs呈逐年增高趨勢(shì)。

表2 2018年-2021年代謝綜合征(MS)各類(lèi)藥理藥品使用情況分析

如表3結(jié)果所示,2018年至2021年每年度的國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口集采藥品品種的構(gòu)成比比較,χ2=0.709,P>0.05,差異不具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義;同時(shí)2018-2019年集采MS藥品第一年使用量5394732.01元,第二年使用量4434372.68元,第三年使用量3155825.48元,MS患者總費(fèi)用金額逐年下降,下降幅度約為41.50%,其中進(jìn)口藥品總費(fèi)用占比下降明顯,降幅為64.18%,更適應(yīng)MS人群的購(gòu)藥需求及成本控制。結(jié)果見(jiàn)表4。

表3 2018-2021年門(mén)診代謝綜合征藥品集采品種比較(%)

表4 2018-2021年門(mén)診代謝綜合征藥品集采金額的比較

2.3 2018-2021年部分集采代謝綜合征藥品DDC水平對(duì)比

對(duì)同一通用名的集采藥品DDC水平進(jìn)行對(duì)比,2019-2020年度較2018-2019年度降價(jià)幅度最大的5種藥品為達(dá)格列凈片、纈沙坦氫氯噻嗪片、格列吡嗪控釋片、阿卡波糖片、瑞舒伐他汀鈣片;2020年-2021年較2019年-2020年度降價(jià)幅度最大的5種藥品為阿卡波糖片、坎地沙坦酯片、非洛地平緩釋片、阿托伐他汀鈣片、氯沙坦鉀片。結(jié)果見(jiàn)表5。降價(jià)主要原因有國(guó)產(chǎn)藥替代進(jìn)口藥,選用同一通用名中單價(jià)更優(yōu)惠的集采藥品廠家。

表5 2018-2021年部分集采代謝綜合征(MS)藥品DDC水平變化

3 討論

近年來(lái),中國(guó)國(guó)民生活水平的提高,飲食結(jié)構(gòu)、生活習(xí)慣均發(fā)生了明顯改變,同時(shí)由于個(gè)體的遺傳影響,人群中肥胖、高血壓、糖尿病、血脂異常的比率正在逐年升高,并且多種病征集合的個(gè)體日漸增多。MS由肥胖、高脂血癥、胰島素受損、高血壓等多因素引發(fā),危害人體[1]。針對(duì)MS患者的治療主要采用聯(lián)合治療、多級(jí)干預(yù),加強(qiáng)個(gè)體指標(biāo)監(jiān)測(cè),防治危害因素[5]。對(duì)于MS患者藥物治療中,注重患者使用藥物的價(jià)格也是我院藥品集采的重要關(guān)注點(diǎn)。隨著國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)工作的推進(jìn),在保證藥品的質(zhì)量和供應(yīng)的前提下,藥品采購(gòu)的價(jià)格下降,參保患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)有效降低,藥改善藥物流通以及藥品市場(chǎng)的“散、亂”局面[6,7]。

通過(guò)藥品集采,本院的代謝綜合征使用藥品價(jià)格有大幅的下降。雖然門(mén)診累計(jì)用藥頻度呈上升趨勢(shì),但研究期間藥品平均DDC呈逐年下降趨勢(shì),看病貴的情況得到大幅改善。而對(duì)于民營(yíng)醫(yī)院病人數(shù)增加不明顯,主要是因?yàn)榻祪r(jià)是所有醫(yī)院共有現(xiàn)像,并且基層衛(wèi)生院報(bào)銷(xiāo)比例高(零起付線+90%以上報(bào)銷(xiāo),二級(jí)醫(yī)院300元起付線+80%報(bào)銷(xiāo),三級(jí)醫(yī)院500元起付線+60%報(bào)銷(xiāo)),所以患者受政策引導(dǎo),門(mén)診特殊病種人群主要流向基層衛(wèi)生院,符合頂層設(shè)計(jì)初衷。門(mén)診各藥理種類(lèi)藥品用藥頻度在維持基本水平,在國(guó)產(chǎn)、進(jìn)口集采藥品種類(lèi)比較中,各年度雖差異并不顯著,但MS患者藥品總費(fèi)用下降約41.5%,在進(jìn)口藥品使用比例上已經(jīng)大幅下降約50%,更適應(yīng)MS人群的購(gòu)藥需求及成本控制,減輕人群用藥負(fù)擔(dān)。藥品集采的談判、竟價(jià)使進(jìn)口藥品單價(jià)得到下降,阿卡波糖片降幅最大,為91.35%,其次為坎地沙坦酯片,為73.33%,達(dá)格列凈片,為70.02%;而在國(guó)產(chǎn)藥品集采競(jìng)價(jià)后選擇單價(jià)較低的廠家進(jìn)行替代,致使藥品價(jià)格進(jìn)一步下降,如阿托伐他汀鈣片、坎地沙坦酯片。本研究結(jié)果與韓進(jìn)松[8]、張弦[9]研究中藥品集采影響相一致。

醫(yī)改過(guò)程中,藥品集采政策是降價(jià)過(guò)程中的關(guān)鍵環(huán)節(jié),這個(gè)改革與多方面息息相關(guān),包括醫(yī)院、醫(yī)保局、患者、醫(yī)藥公司,需要綜合考慮各項(xiàng)因素,才能夠穩(wěn)步發(fā)展。諸如院內(nèi)藥品采購(gòu)的種類(lèi)數(shù)量多,由于替代周期較長(zhǎng),影響藥品降價(jià)幅度;采購(gòu)藥品廠家的替換,部分品種超過(guò)一品兩規(guī),藥品的缺貨、斷貨現(xiàn)象,面臨的投訴增多,加劇供需矛盾;醫(yī)保將進(jìn)行的按病種分值支付、醫(yī)保支付限額,患者費(fèi)用得到進(jìn)一步下降;而民營(yíng)醫(yī)院發(fā)展困難,對(duì)藥師重視程度逐年下降。對(duì)于集采藥品,仍需根據(jù)本院的實(shí)際需求和藥物的藥理性質(zhì),選擇合適的MS類(lèi)藥物,從而達(dá)到優(yōu)先使用,而部份患者執(zhí)迷于進(jìn)口藥,其實(shí)大部份中標(biāo)國(guó)產(chǎn)藥經(jīng)過(guò)仿制藥一致性評(píng)價(jià)審核,可放心使用,責(zé)任醫(yī)師、護(hù)士、藥師應(yīng)做好宣傳、解釋工作,利于提高患者的滿(mǎn)意度。

綜上,本研究探討了藥品集采前后的三年中對(duì)于我院代謝綜合征類(lèi)藥物的使用、費(fèi)用的影響,為今后門(mén)診、病房如何適應(yīng)藥物集采政策提供了指導(dǎo),也能規(guī)范本院醫(yī)務(wù)人員的行醫(yī)行為。同時(shí),為我省藥物集采過(guò)程中提供了數(shù)據(jù),為真正的惠民集采制度、保障醫(yī)保工作的順利進(jìn)行提供了支持。