葉康靖 羅桂平

(廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬東莞醫(yī)院兒科，廣東 東莞 523000)

嬰幼兒濕疹是兒科臨床的常見(jiàn)病，常局限于四肢屈側(cè)，可導(dǎo)致患兒劇烈抓撓、煩躁不安，或色素沉著、皮膚皸裂而疼痛，反復(fù)不愈[1]。非急性期嬰幼兒濕疹則主要表現(xiàn)為粗糙肥厚、苔蘚樣變，可伴有色素改變，但持續(xù)時(shí)間長(zhǎng)，且會(huì)在一定誘因下隨時(shí)急性復(fù)發(fā)[2]。西藥治療非急性期嬰幼兒濕疹能快速抗炎、鎮(zhèn)靜從而控制癥狀，但長(zhǎng)期應(yīng)用后易產(chǎn)生依賴性或耐受性，停藥后癥狀反彈甚則加重[3-4]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，非急性期嬰幼兒濕疹多脾虛、濕氣重，臨床以脾虛濕盛證多見(jiàn)[5-6]。2021年3月至2021年11月，我們采用祛濕止癢膏聯(lián)合益氣健脾口服液治療非急性期嬰幼兒濕疹脾虛濕盛證30例，并與西醫(yī)常規(guī)治療30例對(duì)照觀察，結(jié)果如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 全部60例均為廣州中醫(yī)藥大學(xué)附屬東莞中醫(yī)院兒科收治的非急性期嬰幼兒濕疹脾虛濕盛證門診患兒，按隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組和治療組，各30例。2組一般資料比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。見(jiàn)表1。

表1 2組一般資料比較 例

1.2 病例選擇

1.2.1 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷參照《皮炎濕疹類疾病規(guī)范化診斷術(shù)語(yǔ)專家共識(shí)》[7]中嬰幼兒濕疹的診斷標(biāo)準(zhǔn)。中醫(yī)診斷參照《濕疹(濕瘡)中醫(yī)診療專家共識(shí)》[8]中濕疹脾虛濕盛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)。主癥：脘腹脹悶，口膩納呆，大便稀溏；次癥：面色萎黃，惡心欲嘔，口淡不渴，食少乏力，四肢不溫，小便清長(zhǎng)或微黃等；舌脈：舌淡胖，苔薄白或膩，脈濡或細(xì)滑。兼具主癥3項(xiàng)，或主癥2項(xiàng)加次癥2項(xiàng)，兼有舌脈即可確診。

1.2.2 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合上述中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；年齡1個(gè)月～3歲，均為足月、單胎妊娠，病程處于非急性期；近1周內(nèi)未進(jìn)行過(guò)任何治療；監(jiān)護(hù)人均簽署知情同意書(shū)，并經(jīng)過(guò)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2.3 排除標(biāo)準(zhǔn) 病程處于急性期患兒；患有系統(tǒng)性紅斑狼瘡、皮膚癌、接觸性皮炎、炎性表皮痣、變應(yīng)性皮炎等其他皮膚疾病或免疫性疾病患兒；患有心、腦、肝、腎及造血系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)嚴(yán)重功能障礙患兒；患有小兒癲癇、腦癱、唐氏綜合征、病理性黃疸等影響研究結(jié)果判斷的疾病者；有活動(dòng)性出血傾向、嚴(yán)重繼發(fā)性感染或傳染性疾病患兒。

1.2.4 剔除標(biāo)準(zhǔn) 中途轉(zhuǎn)院、退出者；未按研究足量、足療程治療者；對(duì)本研究用藥及其有效成分過(guò)敏者，或不適合采取本研究中藥治療者；不接受或不配合本研究相關(guān)治療者；中西醫(yī)診斷不明確或臨床資料、隨訪資料不全；隱瞞病情，治療期間給患兒服用其他藥物；研究人員認(rèn)為不適宜參與本研究者。

1.3 治療方法

1.3.1 對(duì)照組 予西藥常規(guī)治療。地氯雷他定干混懸劑(海南普利制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20041111)1.25 mg，每日1次口服；氧化鋅軟膏(天津金耀藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H12020849)涂抹患處，每日2次；松解劑尿素乳膏(浙江康恩貝制藥股份有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H33022524)涂抹患處，每日2次。皮膚干燥者加用保濕劑，肛周、腋下有濕疹時(shí)，用0.1%呋喃西林溶液擦洗后再上藥，局部有繼發(fā)性感染或發(fā)熱、白細(xì)胞計(jì)數(shù)增高時(shí)，可酌情使用抗生素。同時(shí)要求患兒盡可能的減少變應(yīng)原的接觸或致敏物的攝入(如對(duì)牛奶過(guò)敏者可用羊奶替代)，母乳喂養(yǎng)者采取清淡優(yōu)質(zhì)蛋白飲食，禁食辛辣、魚(yú)腥等刺激性食物，患兒應(yīng)穿著棉質(zhì)透氣衣物，注意皮膚清潔衛(wèi)生。

1.3.2 治療組 予祛濕止癢膏聯(lián)合益氣健脾口服液治療。祛濕止癢膏藥物組成：百部9 g，側(cè)柏葉15 g，地膚子15 g，苦參9 g，土茯苓15 g，野菊花10 g，當(dāng)歸5 g，廣藿香5 g，白礬1 g，煅爐甘石1 g。由我院制劑室負(fù)責(zé)加工制成膏劑，涂抹患處，每日2次。益氣健脾口服液(廣州一品紅制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字B20020275)5 mL，每日2次口服。

1.3.3 療程 2組均治療2周為1個(gè)療程，共治療3個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo)及方法 ①比較2組治療前后中醫(yī)癥狀積分變化情況，參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則(試行)》[9]中相關(guān)內(nèi)容擬定評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)，均按照無(wú)、輕、中、重的原則進(jìn)行評(píng)價(jià)，脘腹脹悶、口膩納呆及大便稀溏3項(xiàng)主癥分別評(píng)為0、2、4、6分，面色萎黃、惡心欲嘔、口淡不渴、食少乏力、四肢不溫及小便清長(zhǎng)或微黃6項(xiàng)次癥分別評(píng)為0、1、2、3分，評(píng)分越高表示癥狀越嚴(yán)重。②比較2組治療前后濕疹面積及嚴(yán)重度指數(shù)(EASI)[10]評(píng)分變化情況，包括頭頸、上肢、軀干及下肢四部分，各部分評(píng)分之和即為總分。③觀察2組治療期間不良反應(yīng)發(fā)生情況。④2組治療結(jié)束3個(gè)月后對(duì)治療有效的患兒進(jìn)行隨訪，統(tǒng)計(jì)疾病復(fù)發(fā)情況。

1.5 療效標(biāo)準(zhǔn) 根據(jù)患者治療前后EASI評(píng)分及中醫(yī)癥狀評(píng)分變化情況評(píng)價(jià)療效，療效指數(shù)=(治療前總分-治療后總分)/治療前總分×100%[10]。治愈：EASI療效指數(shù)≥90%，中醫(yī)癥狀療效指數(shù)≥95%；顯效：EASI療效指數(shù)≥60%，<90%，中醫(yī)證候療效指數(shù)≥70%，<95%；有效：EASI療效指數(shù)≥20%，<60%，中醫(yī)證候療效指數(shù)≥30%，<70%；無(wú)效：以上均未達(dá)到或惡化[10]。

2 結(jié)果

2.1 2組臨床療效比較 治療組總有效率96.67%(29/30)，對(duì)照組總有效率80.00%(24/30)，治療組療效優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組臨床療效比較 例

2.2 2組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 與本組治療前比較，2組治療后中醫(yī)癥狀脘腹脹悶、口膩納呆、大便稀溏、面色萎黃、惡心欲嘔、口淡不渴、食少乏力、四肢不溫、小便清長(zhǎng)或微黃評(píng)分及總分均降低(P<0.05)，且治療組治療后中醫(yī)癥狀脘腹脹悶、口膩納呆、大便稀溏、面色萎黃、惡心欲嘔、口淡不渴、食少乏力、四肢不溫、小便清長(zhǎng)或微黃評(píng)分及總分均低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表3。

表3 2組治療前后中醫(yī)癥狀積分比較 分，

2.3 2組治療前后EASI評(píng)分變化比較 與本組治療前比較，2組治療后EASI頭頸、上肢、軀干、下肢評(píng)分及總分均下降(P<0.05)，且治療組治療后EASI頭頸、上肢、軀干、下肢評(píng)分及總分均低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表4。

表4 2組治療前后EASI評(píng)分變化比較 分，

2.4 2組治療期間不良反應(yīng)比較 對(duì)照組30例，發(fā)生疲倦嗜睡2例，發(fā)熱1例，口干1例，不良反應(yīng)發(fā)生率13.33%(4/30)；治療組30例，無(wú)不良反應(yīng)發(fā)生，不良反應(yīng)發(fā)生率0。2組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，治療組不良反應(yīng)發(fā)生率低于對(duì)照組。

2.5 2組隨訪3個(gè)月的復(fù)發(fā)情況比較 治療組總有效29例，復(fù)發(fā)2例，復(fù)發(fā)率6.90%(2/29)；對(duì)照組總有效24例，復(fù)發(fā)8例，復(fù)發(fā)率33.33%(8/24)。2組復(fù)發(fā)率比較差異有統(tǒng)計(jì)意義(P<0.05)，治療組復(fù)發(fā)率低于對(duì)照組。

3 討論

研究表明，嬰幼兒濕疹的發(fā)生與患兒皮膚屏障功能尚未發(fā)育完全、攝入食物性變應(yīng)原、母親飲食結(jié)構(gòu)、環(huán)境與季節(jié)變化、遺傳因素、臍血免疫球蛋白E(IgE)水平等均有關(guān)系[11]。西醫(yī)治療非急性期嬰幼兒濕疹雖有明顯療效，但在一定程度上會(huì)加重皮膚屏障功能障礙，導(dǎo)致臨床療效下降、預(yù)后不良，患兒免疫力降低，誘發(fā)其他變應(yīng)性疾病，甚至?xí)?dǎo)致局部毛細(xì)血管擴(kuò)張、表皮萎縮[12]。地氯雷他定能選擇性地拮抗外周H1受體，抑制肥大細(xì)胞、嗜堿性粒細(xì)胞等組胺物質(zhì)的釋放，從而降低變態(tài)反應(yīng)的發(fā)生及頻率[13]；氧化鋅軟膏外用可有效緩解皮膚刺激癥狀，在皮膚周圍形成保護(hù)層，從而促進(jìn)皮損修復(fù)[14]；尿素乳膏則能松解角質(zhì)，對(duì)濕疹引起的手足皮膚皸裂、局部角質(zhì)增厚者尤為適用[15]。然而，隨著生活水平的提高，患兒家屬及醫(yī)生學(xué)者往往更重視治療的高效性和復(fù)發(fā)的防治性。

非急性期嬰幼兒濕疹屬中醫(yī)學(xué)“濕毒瘡”“濕氣瘡”“奶癬”“小兒癬”等范疇，脾虛濕盛是其發(fā)病的主要病因病機(jī)，主要是食物、藥物、日常用品等引起熱毒侵入機(jī)體，致身體產(chǎn)生排斥與敏感反應(yīng)，加之?huà)胗變浩⑻撍?，日久濕邪?nèi)生，阻于經(jīng)脈，而顯于肌膚。脾主肉，肺主皮，脾、肺為母子關(guān)系，脾虛則皮損難以修復(fù)；脾虛則肝乘，故瘙癢；脾主運(yùn)化，脾虛運(yùn)化無(wú)力，水濕積聚，易反復(fù)形成水皰，致未愈的皮損逐漸粗糙肥厚。故治療應(yīng)著眼于健脾燥濕，佐以祛風(fēng)解毒，力求補(bǔ)益、健運(yùn)、利滲、散風(fēng)一步到位。我們所用祛濕止癢膏方中百部、地膚子止癢殺蟲(chóng)，利水滲濕；側(cè)伯葉涼血止血；苦參清熱燥濕；土茯苓解毒除濕；野菊花疏散風(fēng)熱；當(dāng)歸補(bǔ)血活血；廣藿香芳香化濁醒脾；白礬燥濕止癢；煅爐甘石止癢斂瘡。脾虛濕盛日久，可致風(fēng)、濕、熱相互轉(zhuǎn)化而出現(xiàn)內(nèi)泄無(wú)路、外透無(wú)門，搏結(jié)于肌表，單純外治只可治表，即便在一段時(shí)間內(nèi)改善了臨床癥狀，也會(huì)因諸邪反復(fù)侵襲、蘊(yùn)結(jié)、久滯肌理，而形成頑固性皮膚病，故在上述外治基礎(chǔ)上，進(jìn)一步聯(lián)合益氣健脾口服液，以求內(nèi)外兼治[16-18]。益氣健脾口服液主要由山藥、太子參、綠豆、南山楂、桑葉、烏梅、蓮子、白扁豆、黑豆、稻芽、雞內(nèi)金組成，方中山藥入藥可補(bǔ)脾虛，與太子參、綠豆、南山楂合用，既能改善脾虛濕盛證導(dǎo)致的口淡不渴、食少乏力，也可清熱解毒，調(diào)和五臟，避免諸邪反復(fù)蘊(yùn)結(jié)于內(nèi)；桑葉疏散風(fēng)熱，清肺潤(rùn)燥；烏梅斂肺生津；蓮子、白扁豆、黑豆清心醒脾，健脾利濕；稻芽消食和中、健脾開(kāi)胃；雞內(nèi)金理氣利濕，健胃消食。小兒祛濕止癢膏與益氣健脾口服液合用，共奏祛濕止癢、健脾益氣的功效。

本研究結(jié)果顯示，治療組總有效率高于對(duì)照組(P<0.05)，不良反應(yīng)發(fā)生率及復(fù)發(fā)率均低于對(duì)照組(P<0.05)，治療組治療后中醫(yī)癥狀脘腹脹悶、口膩納呆、大便稀溏、面色萎黃、惡心欲嘔、口淡不渴、食少乏力、四肢不溫、小便清長(zhǎng)或微黃評(píng)分及總分均低于對(duì)照組(P<0.05)，EASI頭頸、上肢、軀干、下肢評(píng)分及總分均低于對(duì)照組(P<0.05)。提示祛濕止癢膏聯(lián)合益氣健脾口服液治療非急性期嬰幼兒濕疹脾虛濕盛證臨床療效確切，內(nèi)泄外透，標(biāo)本兼顧，可有效改善患兒中醫(yī)癥狀，促進(jìn)皮損修復(fù)，且不良反應(yīng)少，復(fù)發(fā)率低。另外，還需要注意的是，嬰幼兒脾胃嬌嫩，在臨床運(yùn)用中應(yīng)重視患兒的體質(zhì)，依據(jù)辨證論治的原則可適當(dāng)調(diào)整藥物配比，避免造成患兒脾胃虛寒。