王同付,韋薇,崔婷婷（.首都醫(yī)科大學(xué)石景山教學(xué)醫(yī)院 北京市石景山醫(yī)院,

北京 100043;2.解放軍醫(yī)學(xué)院 中國人民解放軍總醫(yī)院第一醫(yī)學(xué)中心,北京 100853）

女性更年期綜合征指的是女性在45-55歲出現(xiàn)的一系列癥狀，如潮熱盜汗、心煩易怒、情緒急躁、心悸失眠或抑郁健忘、浮腫便溏、皮膚感覺異常、頭暈、腰酸等，我國婦女患更年期綜合征的平均年齡為49歲[1]。更年期綜合征給患者帶來軀體和精神心理上的諸多不適，影響患者的生活質(zhì)量。隨著社會(huì)不斷發(fā)展，人們生活習(xí)慣、神經(jīng)精神因素等導(dǎo)致更年期綜合征的發(fā)病率逐年提高[1]。本研究嘗試對(duì)女性更年期綜合征患者使用舒眠片進(jìn)行治療和臨床觀察，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 30例患者為北京市石景山醫(yī)院中醫(yī)科2020年12月-2021年8月門診就診的更年期綜合征患者。30例患者均為女性，年齡46-54歲，平均（50.43±2.39）歲，病程1-4年，平均（2.33±0.99）年。

1.2 診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn) 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照世界中醫(yī)藥學(xué)會(huì)聯(lián)合會(huì)、中華中醫(yī)藥學(xué)會(huì)擬定的《國際中醫(yī)臨床實(shí)踐指南 更年期綜合征（2020-10-11）》[2]。具體中醫(yī)辨證分型如下：①肝腎陰虛型：癥見頭痛、頭暈、心悸失眠、煩躁易怒、腰膝酸軟、舌質(zhì)紅、苔薄黃、脈沉弦細(xì)；②脾腎陽虛型：絕經(jīng)前后，頭暈耳鳴，腰痛如折，腹冷陰墜，形寒肢冷，小便頻數(shù)或失禁，帶下量多，精神萎靡，面色晦暗，舌淡，苔白滑，脈沉細(xì)而遲；③肝氣郁結(jié)型：癥見精神抑郁，善疑多慮，頭脹痛而暈，目眩失眠，倦怠疲乏，食少，胸悶不舒，兩肋脹痛等[3]。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 性別女性；符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；近30天內(nèi)未使用其他中藥或西藥治療更年期綜合征；患者知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 有嚴(yán)重意識(shí)障礙、認(rèn)知障礙或精神疾病不能配合臨床調(diào)查者；有嚴(yán)重心、肝、腦、內(nèi)分泌系統(tǒng)、生殖系統(tǒng)原發(fā)疾病者；不能完成口服藥物治療者；對(duì)治療藥物過敏者。

1.5 治療方法 本研究為臨床觀察。使用舒眠片（規(guī)格：0.48g×48片/盒）口服進(jìn)行治療，藥物劑量為3片/次，2次/d，7天為1個(gè)療程；1個(gè)療程結(jié)束后復(fù)診一次，治療2個(gè)療程。

1.6 觀察指標(biāo) 在治療開始前、治療第14天對(duì)患者進(jìn)行評(píng)估，記錄治療中的不良反應(yīng)。療效判定[4]：顯效：患者潮熱汗出、心煩易怒、失眠、月經(jīng)失調(diào)等臨床癥狀消失，Kupperman評(píng)分較治療前下降至少10分；有效：患者主要臨床癥狀顯著改善，Kupperman評(píng)分較治療前下降5-10分；無效：未能達(dá)到以上兩種標(biāo)準(zhǔn)或出現(xiàn)加重。總有效率=（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 應(yīng)用IBM SPSS Statistics 19進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。計(jì)量資料使用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料使用卡方檢驗(yàn)或Fisher精確檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 療效評(píng)價(jià)結(jié)果 30例患者中，中醫(yī)辨證為肝腎陰虛組12例，構(gòu)成比40%；肝氣郁結(jié)組18例，構(gòu)成比60%；脾腎陽虛組0例。肝氣郁結(jié)組患者總有效率為77.78%，高于肝腎陰虛組的66.67%，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。肝腎陰虛組治療前后的Kupperman評(píng)分分別為（30.25±3.44）分和（22.75±4.14）分；肝氣郁結(jié)組治療前后的Kupperman評(píng)分分別為（30.5±3.01）分和（18.83±4.55）分；治療前兩組對(duì)比無顯著差異（t=-0.210，P＞0.05），治療后肝氣郁結(jié)組低于肝腎陰虛組，其差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=2.391，P＜0.05）。見表2。

表1 療效評(píng)價(jià)統(tǒng)計(jì)

表2 Kupperman評(píng)分統(tǒng)計(jì)

2.2 安全性觀測(cè) 30例患者未訴不適，未觀察到不良反應(yīng)。

3 討論

更年期綜合征是臨床的常見病、多發(fā)病。當(dāng)前西醫(yī)對(duì)更年期綜合征的分子機(jī)制研究除了內(nèi)分泌學(xué)說等，還有研究提出免疫學(xué)說。免疫學(xué)說認(rèn)為處于某年齡階段的婦女機(jī)體內(nèi)雌激素水平突然下降，導(dǎo)致雌激素水平標(biāo)準(zhǔn)無法刺激免疫活性細(xì)胞發(fā)生作用；同時(shí)，隨著雌激素受體的下降，體內(nèi)免疫活性細(xì)胞所產(chǎn)生的免疫介質(zhì)無法維持機(jī)體代謝平衡，最終導(dǎo)致婦女出現(xiàn)更年期綜合征的相關(guān)癥狀[5]。在治療上，西醫(yī)提倡更年期婦女在接受對(duì)癥治療的基礎(chǔ)上采用規(guī)范性多學(xué)科的干預(yù)進(jìn)行治療，主要包括：內(nèi)分泌血糖及血脂的干預(yù)、營養(yǎng)師營養(yǎng)的干預(yù)（飲食特點(diǎn)應(yīng)為低熱量、低脂肪、低鹽及低糖）、藥師指導(dǎo)合理用藥及心理干預(yù)[6]。而中醫(yī)藥對(duì)更年期綜合征的治療亦有自己的思路、經(jīng)驗(yàn)和研究。

更年期綜合征被中醫(yī)稱之為“絕經(jīng)前后諸證”，又常歸于“百合病”、“崩漏”、“臟躁”、“郁證”、“心悸”、“不眠”、“眩暈”等證中[7]。而且更年期綜合征患者常見失眠、煩躁易怒、心悸、頭暈、潮熱盜汗等不適。臨床上先前對(duì)于口服藥舒眠片的用藥探索主要是針對(duì)其治療失眠的效果。有研究[8]指出舒眠片治療失眠安全有效，不良反應(yīng)少，沒有依賴性撤藥綜合征。按照藥品說明書，舒眠片的成分為酸棗仁（炒）、柴胡（酒炒）、白芍（炒）、合歡花、合歡皮、僵蠶（炒）、蟬蛻、燈心草。治療方面用于失眠、多夢(mèng)易驚；多愁善感或憂郁不樂，甚則急躁易怒；胸脅苦滿或胸膈不暢；頭暈?zāi)垦?；咽干口燥。本研究嘗試將舒眠片用于女性更年期綜合征患者中，并注意其辨證分型和治療前后對(duì)比。

在此30例患者中，40%為肝腎陰虛證患者，60%為肝氣郁結(jié)證患者，其治療前后Kupperman評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；說明舒眠片對(duì)于辨證為肝腎陰虛證、肝氣郁結(jié)證的女性更年期患者均有較好的治療效果。而肝腎陰虛證患者與肝氣郁結(jié)證患者的治療后Kupperman評(píng)分差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，證明舒眠片對(duì)于肝氣郁結(jié)證的治療效果優(yōu)于肝腎陰虛證，這也符合舒眠片的組方功效。根據(jù)舒眠片組方的藥性藥理，酸棗仁養(yǎng)心補(bǔ)肝、寧心安神、斂陰生津止汗，現(xiàn)代研究認(rèn)為其有催眠、鎮(zhèn)靜、增強(qiáng)免疫功能的作用；水煎劑有鎮(zhèn)痛、降體溫作用。合歡花解郁安神，合歡皮舒肝解郁、悅心安神，現(xiàn)代研究認(rèn)為其有鎮(zhèn)靜安神作用，且提取物有免疫增強(qiáng)作用。白芍養(yǎng)血斂陰，柔肝、止痛、止汗，現(xiàn)代研究認(rèn)為其水煎劑有鎮(zhèn)靜、抗抑郁、調(diào)節(jié)胃腸功能，其水煎液與總皂苷有調(diào)節(jié)免疫作用。柴胡疏散退熱、疏肝解郁、鎮(zhèn)靜、安定、鎮(zhèn)痛、影響物質(zhì)代謝、促進(jìn)免疫功能。僵蠶鎮(zhèn)靜、催眠，蟬蛻鎮(zhèn)靜，燈心草清心火，提取物有確切的鎮(zhèn)靜和催眠作用，以及一定的抗氧化作用[9]。因而該藥對(duì)辨證為肝氣郁結(jié)證、肝腎陰虛證的女性更年期患者具有較好的療效，而且治療肝氣郁結(jié)證的效果優(yōu)于治療肝腎陰虛證，可為臨床使用中成藥或中草藥治療女性更年期綜合征提供一定的思路借鑒，在此拋磚引玉，謹(jǐn)供大眾參考。