潘新明

（武漢市江夏區(qū)疾控預(yù)防控制中心檢驗(yàn)科，湖北 武漢 430200）

微生物檢驗(yàn)工作對(duì)于各類流行疾病均有較精準(zhǔn)檢驗(yàn)效果。因此，各大醫(yī)院在對(duì)微生物檢驗(yàn)技術(shù)應(yīng)用的過程中，大力提升對(duì)檢驗(yàn)工作質(zhì)量的把控，可實(shí)現(xiàn)對(duì)微生物指標(biāo)的精準(zhǔn)測(cè)定，有效地避免技術(shù)人員能力及設(shè)備、器械等外在條件的限制，提升檢驗(yàn)的精準(zhǔn)度[1-2]。為提升疾控中心微生物檢驗(yàn)工作質(zhì)量的有效控制，需在工作中應(yīng)用質(zhì)量控制方法，并全面分析既往在微生物檢驗(yàn)中出現(xiàn)的問題。本研究旨在探討本市疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制工作的影響因素及應(yīng)對(duì)舉措，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 臨床資料 選取本市疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室2016年11月至2017年11月未進(jìn)行質(zhì)量控制的80例微生物檢驗(yàn)樣本作為對(duì)照組，另選取2018年12月至2019年12月應(yīng)用質(zhì)量控制的80例微生物檢驗(yàn)樣本作為觀察組。兩組共160例微生物樣本，均為飲用水樣本，均進(jìn)行菌落總數(shù)、總大腸菌群、大腸埃希菌檢測(cè)。

1.2 方法2018年12月至2019年12月，本市疾控中心應(yīng)用對(duì)實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)工作的質(zhì)量控制，具體工作方法如下：①在實(shí)驗(yàn)室微生物樣本處置過程中，嚴(yán)格規(guī)范樣本的處理與放置方法技術(shù)。首先應(yīng)在明確微生物樣本的來源基礎(chǔ)上開展工作。之后，綜合考量微生物樣本的基本情況，包括樣本的獲取時(shí)間、性狀等。在整個(gè)樣本檢驗(yàn)過程中，保證微生物樣本處于清潔、完好、無污染的狀態(tài)。為提升微生物樣本的清潔度，需適時(shí)對(duì)樣本容器進(jìn)行消毒處理。為簡(jiǎn)化后期檢索微生物樣本的工作過程，可采用編號(hào)記錄的方式，提升微生物樣本的可追溯性。②定期校準(zhǔn)和保養(yǎng)微生物檢驗(yàn)儀器。為提升微生物檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，避免出現(xiàn)一系列不良事件。實(shí)驗(yàn)室微生物檢驗(yàn)人員，需定期開展儀器設(shè)備的校準(zhǔn)與保養(yǎng)工作，及時(shí)發(fā)現(xiàn)儀器出現(xiàn)故障或存在潛在的故障誘發(fā)因素，并針對(duì)故障問題或隱患采取有效的檢修方法。在進(jìn)行微生物檢驗(yàn)工作前，工作人員需提前對(duì)儀器設(shè)備進(jìn)行測(cè)試，判斷設(shè)備儀器是否處于正常的工作備用狀態(tài)，降低檢驗(yàn)中儀器故障問題的發(fā)生率。③強(qiáng)化對(duì)工作人員的教育與培訓(xùn)。疾控中心應(yīng)定期開展對(duì)檢驗(yàn)人員的繼續(xù)教育與培訓(xùn)，不斷規(guī)范操作流程，在包括法律意識(shí)、工作責(zé)任感、職業(yè)技術(shù)水平在內(nèi)的綜合素質(zhì)層面，不斷進(jìn)行強(qiáng)化。④有效控制實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)環(huán)境。針對(duì)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)環(huán)境因素對(duì)檢驗(yàn)準(zhǔn)確性的影響，工作人員需定期對(duì)實(shí)驗(yàn)室室內(nèi)的集中式空調(diào)進(jìn)行通風(fēng)處理，并適時(shí)調(diào)整室內(nèi)溫度，降低空氣雜質(zhì)污染、溫度破壞等因素對(duì)微生物樣本質(zhì)量的影響。在進(jìn)入實(shí)驗(yàn)室前，所有的檢驗(yàn)人員均應(yīng)做到完全隔離，正確穿戴防護(hù)服，嚴(yán)格按照無菌處理規(guī)范開展微生物檢驗(yàn)工作。⑤規(guī)范檢驗(yàn)方法，疾控中心需不斷完善檢驗(yàn)流程，規(guī)范檢驗(yàn)方法，并要求檢驗(yàn)人員在實(shí)際的檢驗(yàn)工作中，嚴(yán)格遵守相關(guān)規(guī)定，提升檢驗(yàn)方法的可行性，保證檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

1.3 觀察指標(biāo) ①比較兩組質(zhì)量問題發(fā)生率。②統(tǒng)計(jì)兩組微生物樣本檢驗(yàn)過程中出現(xiàn)的問題引發(fā)原因，包括儀器因素、方法因素、人員因素、環(huán)境因素和樣本因素。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 25.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組質(zhì)量問題發(fā)生率比較 觀察組質(zhì)量問題發(fā)生率為5.00%，顯著低于對(duì)照組的16.25%（P＜0.05），見表1。

表1 兩組微生物樣本檢驗(yàn)中質(zhì)量問題的發(fā)生率比較Table 1 Comparison of the incidence of quality problems in the two groups of microbiological samples

2.2 兩組質(zhì)量問題的影響因素比較 兩組由于儀器因素、方法因素、人員因素、樣本因素導(dǎo)致的質(zhì)量問題比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；觀察組由于環(huán)境因素引發(fā)的質(zhì)量問題顯著少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組質(zhì)量問題的影響因素比較[n（%）]Table 2 Comparison of the influencing factors of quality problems between the two groups[n(%)]

3 討論

目前臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展階段中，對(duì)疾病的治療與診斷需依賴微生物檢驗(yàn)工作，且對(duì)于免疫檢驗(yàn)工作治療的需求越來越大。在實(shí)際的微生物檢驗(yàn)工作中，受技術(shù)人員能力及設(shè)備、器械等外在條件的限制，微生物檢驗(yàn)的精度與實(shí)際檢驗(yàn)工作需求不相符[3-4]。不同于過去對(duì)微生物的檢驗(yàn)工作，現(xiàn)階段臨床醫(yī)學(xué)的檢驗(yàn)工作，敏感度與特異度均有明顯的提升。加強(qiáng)質(zhì)量控制，是疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室提升檢驗(yàn)工作質(zhì)量的重要方式[5]。這對(duì)于提升對(duì)流行性疾病的預(yù)防與控制效率具有重要的積極作用。微生物標(biāo)本檢驗(yàn)結(jié)果的有效性、準(zhǔn)確性、安全性、可靠性，將直接決定微生物檢驗(yàn)工作的實(shí)際質(zhì)量[6-7]。

本研究結(jié)果顯示，觀察組質(zhì)量問題發(fā)生率為5.00%，顯著低于對(duì)照組的16.25%（P＜0.05），表明在未應(yīng)用質(zhì)量控制措施前，質(zhì)量問題的發(fā)生率較高，分析引發(fā)微生物樣本檢驗(yàn)工作質(zhì)量問題的原因，發(fā)現(xiàn)具體的檢驗(yàn)結(jié)果影響因素包括樣本因素、操作因素、操作人員因素、儀器因素及環(huán)境因素。樣本因素主要涉及樣本的采集時(shí)間、方法、數(shù)量，樣本的運(yùn)輸、保存及處置等[8-9]。本研究結(jié)果顯示，兩組由于儀器因素、方法因素、人員因素、樣本因素導(dǎo)致的質(zhì)量問題比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；觀察組由于環(huán)境因素引發(fā)的質(zhì)量問題顯著少于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。說明操作因素、人員因素與檢驗(yàn)工作人員的職業(yè)技術(shù)水平、工作責(zé)任感等密切相關(guān)；儀器因素與設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)，儀器存在的故障及隱患有關(guān)；環(huán)境因素包括實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的溫度、濕度、空氣質(zhì)量等。疾控中心針對(duì)上述影響微生物檢驗(yàn)工作質(zhì)量的因素，開展具有針對(duì)性的質(zhì)量控制應(yīng)對(duì)舉措，有效降低質(zhì)量問題的發(fā)生率，與韋余東等[10]研究結(jié)果一致。經(jīng)過強(qiáng)化質(zhì)量控制工作，未出現(xiàn)樣本因素、環(huán)境因素引發(fā)的檢驗(yàn)工作質(zhì)量問題，操作因素、人員因素等方面引發(fā)的檢驗(yàn)工作質(zhì)量問題發(fā)生率得到明顯降低，但在未來的工作中仍需在這些方面不斷改進(jìn)，積極開展對(duì)檢驗(yàn)人員的繼續(xù)教育培訓(xùn)[11]。

綜上所述，在疾控中心微生物實(shí)驗(yàn)室工作質(zhì)量的提升中，大力強(qiáng)化質(zhì)量控制具有重要意義，有利于提升微生物檢驗(yàn)的準(zhǔn)確性，避免引發(fā)一系列的安全問題。