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        3D 打印模板較單純CT 引導(dǎo)125I 粒子植入頭頸部復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移癌優(yōu)勢研究

        2022-01-20 02:56:40王澤陽梁巖松張宏濤曹國輝劉澤洲趙金鑫
        中國醫(yī)藥導(dǎo)報 2021年35期
        關(guān)鍵詞:意義差異手術(shù)

        王澤陽 梁巖松 張宏濤 曹國輝 劉澤洲 高 貞 趙金鑫 王 娟

        河北省人民醫(yī)院腫瘤一科,河北石家莊 050051

        125I 粒子植入作為近距離治療的一種已被用于包括頭頸部復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移癌在內(nèi)的全身各部位實體腫瘤的局部治療,療效確切[1-6]。粒子植入頭頸部復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移癌術(shù)式,既往多為單純CT 引導(dǎo)下徒手穿刺,因頭頸部解剖位置特殊,血管、神經(jīng)集中且走行復(fù)雜,對術(shù)者穿刺經(jīng)驗要求較高,且手術(shù)時間較長,有一定的穿刺損傷風(fēng)險。近年來3D 打印模板聯(lián)合CT 引導(dǎo)粒子植入,不僅保證了穿刺針分布的精準(zhǔn)性,而且提高了手術(shù)前后劑量學(xué)一致性[7-10]。本研究基于前期研究,將3D 打印模板引導(dǎo)與單純CT 引導(dǎo)粒子植入治療頭頸部復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移癌進(jìn)行比較,擬進(jìn)一步探討3D 打印模板在頭頸部復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移癌中的優(yōu)勢。

        1 對象與方法

        1.1 研究對象

        選擇2015 年4 月至2019 年2 月河北省人民醫(yī)院行125I 放射性粒子治療頭頸部復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移癌的99 例患者(99 個病灶),其中鱗癌57 例,非鱗癌42 例。納入標(biāo)準(zhǔn):①放化療后復(fù)發(fā)且靶區(qū)短徑≥1 cm;②卡氏功能狀態(tài)(Karnofsky performance status,KPS)評分[11-12]≥70 分;③預(yù)期生存≥3 個月;④倫理委員會同意。排除標(biāo)準(zhǔn):①腫瘤破潰;②無合適穿刺路徑;③嚴(yán)重糖尿病或出凝血功能異常;④孕婦。

        依據(jù)是否應(yīng)用3D 打印模板將患者分為3D 打印模板組(A 組)49 例(49 個病灶)、單純CT 引導(dǎo)組(B 組)50 例(50 個病灶)。

        1.2 儀器設(shè)備

        TPS 系統(tǒng)(美國SSGI 公司);粒子植入針、植入槍等(美國Mick Radio-Nuclear 公司);PET-CT(Diseovery-CT750HD 型,美國GE 公司);125I 粒子(6711-99 型,北京智博醫(yī)藥公司);3D 打印模板(北京啟麟科技有限公司);負(fù)壓真空墊(淄博天辰醫(yī)療器械廠)。

        1.3 植入方法

        A 組:術(shù)前l(fā) 周負(fù)壓真空墊固定患者,掃描強(qiáng)化CT,將圖像傳輸至TPS 系統(tǒng)制訂術(shù)前計劃后制做3D打印模板。將患者復(fù)位后,掃描CT 確認(rèn)模板與腫瘤相對位置一致,在模板預(yù)設(shè)針道上穿刺,根據(jù)術(shù)前計劃植入粒子。B 組:術(shù)前1 周行強(qiáng)化CT 掃描,將圖像傳輸至TPS 系統(tǒng)制訂術(shù)前計劃,術(shù)中在CT 引導(dǎo)下穿刺,邊穿刺邊掃描,確保粒子布源符合術(shù)前計劃,實時計劃以保障劑量。

        1.4 療效評估標(biāo)準(zhǔn)

        1.4.1125I 粒子植入治療的質(zhì)量評價125I 粒子植入治療的質(zhì)量評價包括優(yōu):V100≥90%,100%≤D90≤125%;良:85%<V100<90%,90%<D90<100%;中:75%≤V100≤85%;80%≤D90≤90%或D90>125%;差:V100<75%,D90<80%[13]。

        1.4.2 臨床療效評價 完全緩解(complete remission,CR):所有靶病變消失;部分緩解(partial remission,PR):靶病變直徑之和減少≥30%;疾病穩(wěn)定(stable disease,SD):介于PR 和PD 之間;疾病進(jìn)展(progression of disease,PD):靶病變直徑之和增加≥20%[14-16]。有效率=(CR+PR)例數(shù)/總例數(shù)×100%,局部控制率=(CR+PR+SD)例數(shù)/總例數(shù)×100%。評估兩組術(shù)后2、3 個月的療效。

        1.5 觀察指標(biāo)

        ①比較兩組CT 掃描次數(shù)、手術(shù)時間(從麻醉開始到最后一顆粒子植入完的時間)、單顆粒子植入所需時間(手術(shù)時間/粒子數(shù));②比較兩組手術(shù)前后靶區(qū)體積,粒子數(shù)及劑量學(xué)參數(shù)D90、V90、V100、V150(Dx:x%靶區(qū)體積所接受最小劑量;Vx:x%處方劑量體積百分比);③觀察兩組不良反應(yīng)的發(fā)生情況,如穿刺疼痛、聲音嘶啞。

        1.6 統(tǒng)計學(xué)方法

        采用SPSS 21.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,符合正態(tài)分布的計量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差()表示,兩組間比較采用t 檢驗;不符合正態(tài)分布的改用中位數(shù)(M)和四分位數(shù)(P25,P75)表示,兩組間比較采用秩和檢驗。計數(shù)資料用例數(shù)表示,組間比較采用χ2檢驗或Fisher 確切概率法。等級資料采用秩和檢驗。以P <0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組一般資料比較

        兩組性別、年齡、腫瘤最大徑、病灶性質(zhì)、外科手術(shù)史、放療史、KPS 評分比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05);兩組粒子活度比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05)。見表1。

        表1 兩組一般資料比較

        2.2 兩組 125I 粒子植入治療的質(zhì)量評價及臨床療效比較

        兩組125I 粒子植入治療的質(zhì)量比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05)。術(shù)后2 個月,兩組局部控制率及有效率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05)。術(shù)后3 個月,兩組局部控制率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05);A 組有效率高于B 組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05)。見表2。

        表2 兩組125I 粒子植入治療的質(zhì)量評價及臨床療效比較

        2.3 兩組手術(shù)時間、單顆粒子植入所需時間、CT 掃描次數(shù)比較

        A 組手術(shù)時間、單顆粒子植入所需時間短于B 組,CT 掃描次數(shù)少于B 組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05)。見表3。

        表3 兩組手術(shù)時間、單顆粒子植入所需時間、CT 掃描次數(shù)比較[M(P25,P75)]

        2.4 兩組靶區(qū)體積、粒子數(shù)及各劑量學(xué)參數(shù)比較

        術(shù)前,兩組靶區(qū)體積、粒子數(shù)、D90、V90、V100 比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05);兩組V150 比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05)。A 組手術(shù)前后靶區(qū)體積、粒子數(shù)及各劑量學(xué)參數(shù)比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05);B 組手術(shù)前后靶區(qū)體積、粒子數(shù)、D90、V90比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05);術(shù)后,B 組V100小于術(shù)前,V150 大于術(shù)前,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05)。術(shù)后,兩組靶區(qū)體積、粒子數(shù)、D90、V90、V150 比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05);A 組V100 大于B 組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05)。見表4。

        表4 兩組靶區(qū)體積、粒子數(shù)及各劑量學(xué)參數(shù)比較

        2.5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較

        A 組穿刺疼痛發(fā)生率低于B 組,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05);兩組聲音嘶啞發(fā)生率比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P >0.05)。見表5。兩組均未經(jīng)特殊治療,癥狀均可逐漸緩解。

        表5 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

        3 討論

        劑量決定125I 放射性粒子植入的療效和并發(fā)癥,粒子的空間分布是影響劑量的關(guān)鍵因素[17-18]。3D 打印模板引導(dǎo)在粒子空間分布上顯示一定的優(yōu)勢[19-23],本研究通過將3D 打印模板與單純CT 引導(dǎo)粒子植入治療頭頸部復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移癌進(jìn)行比較,探討3D 打印模板在頭頸部腫瘤中的優(yōu)勢。

        陳文會等[24]發(fā)現(xiàn),粒子植入患者術(shù)中所受輻射量明顯高于其他介入操作,這與粒子植入多次CT 掃描引導(dǎo)直接相關(guān)。本研究顯示3D 打印模板的應(yīng)用減少了CT 掃描次數(shù),縮短了單顆粒子植入所需時間,提高了粒子植入的效率,進(jìn)而減少了患者的輻射劑量。3D打印模板能規(guī)避血管、神經(jīng)等危及器官。本研究結(jié)果顯示,A 組穿刺并發(fā)癥較少,進(jìn)一步保障了手術(shù)安全。

        3D 打印模板在劑量學(xué)上更有優(yōu)勢。A 組手術(shù)前后劑量學(xué)參數(shù)比較,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05);B 組手術(shù)前后V100、V150 比較,差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P <0.05)。提示3D 打印模板可提高劑量的精準(zhǔn)性。A 組術(shù)后V100 大于B 組(P <0.05)。提示A 組處方劑量范圍靶區(qū)覆蓋優(yōu)于B 組,這可能是A 組術(shù)后3 個月有效率高于B 組的原因之一。

        與單純CT 引導(dǎo)比較,3D 打印模板縮短手術(shù)時間,減少掃描次數(shù),并在一定程度上降低不良反應(yīng)的發(fā)生率、提高療效,展現(xiàn)出良好的應(yīng)用前景。本研究納入病例數(shù)較少,未來還需要大樣本、多中心研究數(shù)據(jù)推動該技術(shù)的完善及臨床推廣。

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