陳貝貝，陳云芝，田永利，詹峰

鄭州市中心醫(yī)院醫(yī)學(xué)裝備部 （河南鄭州 450000）

高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價格相對較高、群眾費用負擔(dān)重的醫(yī)用耗材[1]。隨著信息化技術(shù)的發(fā)展和新材料的研發(fā)，功能齊全的高值醫(yī)用耗材的出現(xiàn)帶來了醫(yī)療技術(shù)的大幅提升，但高值醫(yī)用耗材品種多、使用風(fēng)險大、無統(tǒng)一編碼規(guī)則，增加了其管理難度。隨著國家衛(wèi)生行政部門對高值醫(yī)用耗材監(jiān)管的加強及高值醫(yī)用耗材全程可追溯管理需求的提出，對醫(yī)院高值醫(yī)用耗材的管理提出了新的挑戰(zhàn)。如何實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材的精細化、品質(zhì)化管理，確保醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安全顯得尤為重要[2]。本文利用高值醫(yī)用耗材的醫(yī)療器械唯一標(biāo)識（unique device identification，UDI），結(jié)合二維碼的優(yōu)勢，創(chuàng)新管理模式，優(yōu)化管理流程，進一步提高管理效率，提升高值醫(yī)用耗材的精細化管理水平[3-4]。

1 高值醫(yī)用耗材管理現(xiàn)狀

1.1 高值醫(yī)用耗材的特點

高值醫(yī)用耗材在使用時，需要將醫(yī)療器械相關(guān)的信息記載到病歷中，實現(xiàn)來源可追溯、去向可查詢、責(zé)任可追究，做到全程可追溯管理。目前，高值醫(yī)用耗材的管理一般采用二級庫管理模式，由二級庫負責(zé)高值醫(yī)用耗材的庫房管理，在入庫后的院內(nèi)流通環(huán)節(jié)一般采用一維碼滿足計費等管理需求，在使用完畢后由二級庫匯總后結(jié)賬[5]。

1.2 高值醫(yī)用耗材管理存在的問題

因品種多、風(fēng)險大、使用量大、監(jiān)管嚴(yán)等特點，高值醫(yī)用耗材管理仍是醫(yī)院管理的重點和難點[6]。目前的醫(yī)用耗材信息化系統(tǒng)中僅能記錄部分高值醫(yī)用耗材的信息，由二級庫入庫后打印一維碼作為其在院內(nèi)的唯一編碼，但該管理方式存在以下弊端：由于院內(nèi)唯一碼是在驗收后打印，由工作人員粘貼于產(chǎn)品上用于高值醫(yī)用耗材的掃碼計費，若條碼粘貼錯誤將無法被及時發(fā)現(xiàn)；一維碼折疊、磨損后無法被有效識別；高值醫(yī)用耗材上的條碼信息太多，醫(yī)務(wù)人員無法高效、準(zhǔn)確地定位院內(nèi)唯一碼；信息系統(tǒng)中無高值醫(yī)用耗材的原廠碼信息，不利于高值醫(yī)用耗材的精細化管理[7]；此外，掃碼計費信息未關(guān)聯(lián)出入庫信息，易導(dǎo)致計費信息和出入庫信息不一致，信息系統(tǒng)未進行互聯(lián)互通，信息留存數(shù)據(jù)量少，導(dǎo)致使用監(jiān)管缺乏數(shù)據(jù)支撐[8]。

2 二維碼在高值醫(yī)用耗材管理中的應(yīng)用

UDI是醫(yī)療器械產(chǎn)品的“電子身份證”，可實現(xiàn)對醫(yī)用耗材生產(chǎn)、流通、使用各個環(huán)節(jié)的追蹤，在醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管中發(fā)揮越來越重要的作用，但目前存在同一批次的同種產(chǎn)品UDI重復(fù)的現(xiàn)象。隨著信息化技術(shù)的發(fā)展，二維碼因具有高密度編碼、信息容量大、編碼范圍廣、容錯能力強、具有糾錯功能等優(yōu)勢，在醫(yī)療器械管理中的應(yīng)用越來越多[9-12]。為充分利用UDI的管理優(yōu)勢，并實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材的院內(nèi)唯一碼管理，我院結(jié)合二維碼和UDI對高值醫(yī)用耗材進行高效管理。

2.1 二維碼的生成

二級庫庫管在醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)中進行物資請領(lǐng)，一級庫庫管、采購員審核訂單后推送給醫(yī)用耗材配送服務(wù)商；由配送服務(wù)商通知上游供貨商；供貨商在接到訂單后，在醫(yī)用耗材管理系統(tǒng)中通過掃碼讀取高值醫(yī)用耗材的主、副碼信息及其他的相關(guān)信息，記錄到系統(tǒng)中；高值醫(yī)用耗材送至配送服務(wù)商處，由配送商在系統(tǒng)中進行掃碼驗收，驗收后系統(tǒng)按照一定的編碼規(guī)則生成二維碼（圖1），此二維碼即作為該高值醫(yī)用耗材在院內(nèi)流通的唯一碼[13-15]。

圖1 高值醫(yī)用耗材二維碼標(biāo)簽

2.2 二維碼在驗收中的應(yīng)用

為加強對高值醫(yī)用耗材的監(jiān)管，進一步完善驗收管理流程，現(xiàn)采用一級庫驗收、二級庫入庫的高值醫(yī)用耗材管理模式，要求所有進入醫(yī)院的高值醫(yī)用耗材必須經(jīng)過一級庫的驗收，由二級庫進行二次驗收后入庫。

在驗收過程中，為避免人工賦碼造成的信息錯誤，我院創(chuàng)新性使用“雙碼對照”的驗收方式，即一級庫庫管在高值醫(yī)用耗材驗收時，需要同時掃描高值醫(yī)用耗材原廠UDI和供貨商二次賦碼粘貼的二維碼，只有兩個碼和院內(nèi)物流管理系統(tǒng)（SPD 系統(tǒng)）中的條碼信息完全一致時才可通過驗收（圖2）。而二維碼作為院內(nèi)唯一碼，在完成一次驗收后即可在系統(tǒng)中記錄，若再次掃碼驗收即提示已驗收，可避免UDI 不唯一造成的重復(fù)驗收問題和部分醫(yī)用耗材未驗收而直接入庫或計費的現(xiàn)象，進一步提升高值醫(yī)用耗材的驗收效率和準(zhǔn)確性[15]。

圖2 高值醫(yī)用耗材“雙碼對照”驗收

2.3 二維碼在入庫、計費管理中的應(yīng)用

“雙碼對照”的驗收完成后，二級庫庫管和計費人員可直接通過掃描二維碼實現(xiàn)入庫和計費，計費完成后即可通過信息系統(tǒng)的關(guān)聯(lián)實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材的自動出庫。因此，利用二維碼可減少人員工作量、提高工作效率和工作準(zhǔn)確性；而且，二維碼識別快速、定位準(zhǔn)確，可避免因產(chǎn)品上條形碼過多造成的使用人員培訓(xùn)任務(wù)重、識別錯誤、定位不準(zhǔn)等難點，節(jié)約臨床使用時間、提高管理效率。

2.4 二維碼在追溯管理中的應(yīng)用

在高值醫(yī)用耗材追溯管理中，可以通過多種方式實現(xiàn)信息查詢，而二維碼作為高值醫(yī)用耗材的院內(nèi)唯一碼在追溯管理中具有不可替代的優(yōu)勢，可顯著提高效率?？赏ㄟ^追溯系統(tǒng)，實現(xiàn)向前追溯到醫(yī)用耗材的生產(chǎn)、流通環(huán)節(jié)，向后追溯到使用患者信息、手術(shù)醫(yī)師等相關(guān)信息，使高值醫(yī)用耗材的流通信息公開化、透明化，也為高值醫(yī)用耗材的使用監(jiān)管提供數(shù)據(jù)支撐。

3 小結(jié)

二維碼作為高值醫(yī)用耗材的院內(nèi)唯一碼，能夠?qū)崿F(xiàn)環(huán)環(huán)相扣的高值醫(yī)用耗材管理模式，使進入醫(yī)院的所有高值醫(yī)用耗材的流通都處于信息化系統(tǒng)的監(jiān)控管理下。通過二維碼和UDI 碼的對應(yīng)關(guān)系，可以串聯(lián)高值醫(yī)用耗材的院外流程和院內(nèi)流程，實現(xiàn)高值醫(yī)用耗材的全程可追溯管理。目前，結(jié)合二維碼和UDI 的醫(yī)用耗材精細化管理模式越來越受到醫(yī)療機構(gòu)的青睞，如何進一步優(yōu)化管理流程、加強人員培訓(xùn)、完善信息化系統(tǒng)、創(chuàng)新管理模式，更好地服務(wù)于高值醫(yī)用耗材的全流程管理，也是未來努力的方向。