●孫 靜 丘俊鑫 周 強(qiáng) 商 越 葛 談 張凱熠 張曉天

在中醫(yī)體質(zhì)學(xué)說中，體質(zhì)是指在人體生命活動中，在先天稟賦和后天獲得的基礎(chǔ)上所形成的形態(tài)結(jié)構(gòu)、生理功能和心理狀態(tài)方面綜合的相對穩(wěn)定的固有特質(zhì)[1]。王琦等[2]經(jīng)過對大量文獻(xiàn)以及臨床調(diào)查研究總結(jié)了平和質(zhì)、陰虛質(zhì)、陽虛質(zhì)、氣虛質(zhì)、氣郁質(zhì)、濕熱質(zhì)、痰濕質(zhì)、血瘀質(zhì)及特稟質(zhì)9 種基本體質(zhì)分類法。2009 年，中華中醫(yī)藥學(xué)會根據(jù)體質(zhì)九分法正式發(fā)布《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定標(biāo)準(zhǔn)》[3]，為體質(zhì)辨識及中醫(yī)體質(zhì)相關(guān)疾病的防治、養(yǎng)生保健、健康管理提供依據(jù)。膏方是中醫(yī)養(yǎng)生的精華與傳統(tǒng)，中藥膏方是在中醫(yī)基礎(chǔ)理論指導(dǎo)下，以辨證論治為核心，經(jīng)過八道（選、制、洗、泡、煎、秘、濾、收）工序制作而成，為治療慢性疾病的最佳制劑之一[4]。膏方作為改善偏頗體質(zhì)、優(yōu)化體質(zhì)、預(yù)防疾病的主要手段，在慢性疾病的調(diào)治中充分發(fā)揮了自身優(yōu)勢。氣虛體質(zhì)是人群中最常見的體質(zhì)類型之一，氣虛陽弱故性格內(nèi)向、情緒不穩(wěn)定、膽小不喜歡冒險；氣虛衛(wèi)外失固，故不耐受寒邪、風(fēng)邪、暑邪，易患感冒；氣虛升舉無力故多見內(nèi)臟下垂、虛勞，或病后遷延不愈。氣虛質(zhì)的機(jī)體調(diào)理以補(bǔ)養(yǎng)元氣、補(bǔ)氣健脾為主。本研究通過益氣復(fù)元膏方干預(yù)氣虛質(zhì)人群，發(fā)現(xiàn)其可以改善氣虛人群的整體機(jī)能，現(xiàn)匯報如下。

1 資料與方法

1.1 病例來源自2018 年12 月至2020 年3 月收集上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院治未病中心門診及復(fù)旦大學(xué)附屬金山醫(yī)院中醫(yī)科門診患者，選取符合氣虛質(zhì)診斷標(biāo)準(zhǔn)的志愿者共70 例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組及治療組各35例。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定標(biāo)準(zhǔn)》[3]所載的《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定表》，對氣虛質(zhì)的相關(guān)問題進(jìn)行回答，氣虛質(zhì)原始分=氣虛質(zhì)8 個條目的分值相加，氣虛質(zhì)轉(zhuǎn)化分=[（氣虛質(zhì)原始分-8）∕32]×100。當(dāng)氣虛質(zhì)轉(zhuǎn)化分≥40分時判定為屬于氣虛質(zhì)。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)（1）符合氣虛質(zhì)的診斷標(biāo)準(zhǔn)；（2）年齡在20～55 周歲之間，性別不限；（3）自愿簽署知情同意書。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)（1）合并有嚴(yán)重的慢性疾病，如中風(fēng)、冠心病等心腦血管疾病，或嚴(yán)重的肝腎功能損傷，或造血系統(tǒng)疾病者；（2）精神疾病者；（3）對益氣復(fù)元膏方中的中藥成分過敏者；（4）妊娠期、哺乳期或在試驗期間可能懷孕的婦女；（5）三個月內(nèi)參加過其他臨床試驗者。

1.5 剔除標(biāo)準(zhǔn)（1）無任何檢測記錄，或檢測指標(biāo)缺失者；（2）依從性差，不配合治療，受試者自行退出者。

1.6 終止標(biāo)準(zhǔn)（1）試驗中受試者使用了可能影響試驗結(jié)果的藥物；（2）服藥中出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)者。

1.7 治療方法治療組：予益氣復(fù)元膏方（藥用：生、炙黃芪各150g，白人參90 g，潞黨參150 g，炒白術(shù)150 g，西洋參90 g，生、熟薏苡仁各200 g，白茯苓200 g，淮山藥150 g，蓮子肉100 g，桑寄生150 g，全當(dāng)歸150 g，紅棗100 g，廣陳皮90 g，廣郁金90 g，醋柴胡90 g，枸杞子90 g，黑芝麻100 g，龍眼肉100 g，核桃肉100 g，生甘草90 g，阿膠300 g，鹿角膠300 g，黃酒500 g，白蜜500 g，融化后按膏方制作標(biāo)準(zhǔn)[5]收膏）。膏方每日2 次，每次20 g，含服或溫水調(diào)服，宜空腹服，并予生活方式干預(yù)（包括膳食調(diào)養(yǎng)及運動建議）。45天為1個療程，共治療1個療程。

對照組：無藥物治療，只給予生活方式干預(yù)45天。

1.8 觀察指標(biāo)

1.8.1 氣虛質(zhì)相關(guān)癥狀因子積分及轉(zhuǎn)化分 對《中醫(yī)體質(zhì)分類與判定表》中關(guān)于氣虛質(zhì)的8個問題進(jìn)行評分，觀察兩組患者干預(yù)前后各個問題所對應(yīng)的癥狀因子評分的變化，比較兩組患者治療前后的氣虛質(zhì)轉(zhuǎn)化分情況。

1.8.2 脈診客觀化指標(biāo)

1.8.2.1 采集設(shè)備 應(yīng)用上海道生醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的DS01-A 型中醫(yī)四診儀進(jìn)行中醫(yī)舌脈信息采集。

1.8.2.2 操作規(guī)范 數(shù)據(jù)采集環(huán)境符合國家標(biāo)準(zhǔn)《綜合醫(yī)院建筑設(shè)計規(guī)范》[6]的門診建設(shè)要求：合理通風(fēng)，冬季使用供暖設(shè)備，氣溫需高于18 ℃。試驗對象應(yīng)在靜止?fàn)顟B(tài)下先休息10 min以上，取坐位，拉起袖口伸出手腕部，將手腕部平放于脈枕上，采集者將右手食指、中指、無名指三指尖平放于試驗對象的脈診部位，三指分別定寸、關(guān)、尺三個部位，并將脈診采集傳感器固定在寸脈處。從檢測脈壓力值75 克力∕mm 開始，依次采集左右手，選擇最佳脈沖圖進(jìn)行特征數(shù)據(jù)分析。兩組患者均于治療前后各進(jìn)行一次脈象采集。

1.9 統(tǒng)計方法研究數(shù)據(jù)資料運用SPSS25.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析。其中服從正態(tài)分布的計量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）進(jìn)行描述，不服從正態(tài)分布的計量資料采用中位數(shù)（四分位數(shù)間距）進(jìn)行描述。符合正態(tài)分布的組間比較采用兩獨立樣本t檢驗，干預(yù)前后的組內(nèi)比較采用配對t檢驗。不符合正態(tài)分布的用兩獨立樣本采用非參數(shù)檢驗。計數(shù)資料采用頻數(shù)（百分?jǐn)?shù)）進(jìn)行統(tǒng)計描述，組間比較采用χ2檢驗。P＜0.05即為有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 研究結(jié)果

2.1 基線數(shù)據(jù)均衡性比較治療組脫落2 例，對照組脫落1 例，因而治療組共完成33 例，對照組共完成34例。對治療組和對照組共67例病例進(jìn)行基線資料分析以及相關(guān)指標(biāo)對比分析，兩組在性別、年齡、體重指數(shù)（BMI）、學(xué)歷情況等基線上的差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2 兩組患者治療前后氣虛質(zhì)相關(guān)癥狀因子積分比較治療前后治療組在動則汗出的癥狀積分方面比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），而在其余氣虛質(zhì)相關(guān)癥狀因子積分方面比較，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療前后對照組在心慌的癥狀積分方面比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），而在其余氣虛質(zhì)相關(guān)癥狀因子積分方面比較均無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）；治療后兩組患者的喜靜懶言、心慌、氣短、容易感冒4項癥狀積分比較差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 兩組患者治療前后氣虛質(zhì)相關(guān)癥狀因子積分比較（分）

2.3 兩組患者治療前后氣虛質(zhì)轉(zhuǎn)化分比較兩組組內(nèi)比較治療前后的氣虛質(zhì)轉(zhuǎn)化分差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；治療后兩組組間比較氣虛質(zhì)轉(zhuǎn)化分的差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組治療前后的差值比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 兩組患者治療前后氣虛質(zhì)轉(zhuǎn)化分比較（分）

2.4 兩組患者治療前后左右手脈象比較對照組干預(yù)前后右、左手脈象指標(biāo)比較均無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）；治療組干預(yù)前后的右手、左手脈象指標(biāo)H4∕H1比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）；兩組患者治療后的右手、左手脈象指標(biāo)比較均無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05）。見表3、表4。

表3 兩組患者治療前后左手脈象比較（）

表3 兩組患者治療前后左手脈象比較（）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05

表4 兩組患者治療前后右手脈象比較（）

表4 兩組患者治療前后右手脈象比較（）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05

3 討論

膏方不僅是一種滋補(bǔ)強(qiáng)壯的產(chǎn)品，還是一種針對性強(qiáng)的劑型［7］。上海市曙光醫(yī)院治未病中心張曉天主任醫(yī)師[8-9]根據(jù)中醫(yī)“虛則補(bǔ)之”“損則益之”的原則，在調(diào)補(bǔ)先天的基礎(chǔ)上，重視后天脾胃的調(diào)護(hù)，同時培補(bǔ)脾腎二臟，以達(dá)到既能滋養(yǎng)后天又能充養(yǎng)先天之精的目的，制定出益氣固本、健脾復(fù)原、燮理陰陽為法的特色方劑——益氣復(fù)元膏方。方中生、炙黃芪作為調(diào)補(bǔ)氣虛體質(zhì)的主藥補(bǔ)氣升陽健脾，與潞黨參、炒白術(shù)、白人參、西洋參合用而共為君藥，以奏補(bǔ)氣健脾之效。臣以白茯苓及生、熟薏苡仁輔助君藥補(bǔ)中益氣，有健脾養(yǎng)胃祛濕之功；淮山藥可平補(bǔ)肺脾腎三臟；蓮子肉固澀補(bǔ)虛。佐以全當(dāng)歸養(yǎng)血柔肝，輔助人參、生炙黃芪補(bǔ)氣升陽，滋陰養(yǎng)血；廣陳皮性溫，有健脾理氣化痰之功；醋柴胡、廣郁金疏肝解郁，調(diào)暢氣機(jī)；枸杞子、桑寄生補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰膝；核桃肉、龍眼肉、黑芝麻、紅棗等藥食同源之品不僅可以改善口感，又可健脾益腎，滋陰養(yǎng)血。使以生甘草調(diào)和諸藥。本研究顯示，益氣復(fù)元膏方能夠有效降低氣虛質(zhì)試驗對象的轉(zhuǎn)化分，改善試驗對象的氣虛質(zhì)癥狀，表明膏方干預(yù)偏頗體質(zhì)人群達(dá)到改善體質(zhì)狀態(tài)成為可能，并且在改善氣虛質(zhì)喜靜懶言、心慌、氣短、容易感冒的癥狀表現(xiàn)上效果較對照組好。

《素問·脈要精微論》云：“切脈動靜而視精明，察五色，觀五臟有余不足，六腑強(qiáng)弱，形之盛衰，以此參伍，決死生之分。”脈象是脈動應(yīng)指的形象，與人體臟腑功能、氣血、津液、陰陽等各方面密切相關(guān)，所以不同的脈象也能夠反映不同的體質(zhì)信息[10]?，F(xiàn)代學(xué)者對脈象有了進(jìn)一步精細(xì)化、客觀化的研究，有的致力于對脈象要素的描述探索與分析，有的運用客觀化指標(biāo)數(shù)據(jù)使得脈象指標(biāo)更加規(guī)范化，還有的側(cè)重于血管壁結(jié)構(gòu)、血液流變等因素對脈象變化的影響[11]。閃增郁等[12]研究發(fā)現(xiàn)夏秋兩季脈位、脈勢等都有很大的差異，而相同季節(jié)的不同節(jié)氣點脈圖參數(shù)差異很小，這正好符合中醫(yī)的基本理論。崔驥[13]觀察20 例亞健康狀態(tài)大學(xué)生后發(fā)現(xiàn)，氣虛組用四君子湯干預(yù)后脈象指標(biāo)h1、S、As、Ad、h5∕h1 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），提示通過脈圖的觀察可以反映中醫(yī)干預(yù)前后患者的脈診信息變化情況。李雪等[14]觀察脈圖參數(shù)比較發(fā)現(xiàn)，苗族人群與漢族人群脈圖的表型差異體現(xiàn)了中醫(yī)臨床辨證因人制宜的必要性。脈圖是脈管搏動的軌跡，其中H4∕H1 主要反映外周阻力高低，外周阻力降低時，H4∕H1變小。本次研究結(jié)果表明治療組干預(yù)前后左右手脈象指標(biāo)H4∕H1 比較差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），但兩組間比較無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），而其余指標(biāo)兩組治療前后組內(nèi)比較及兩組間治療后比較均無統(tǒng)計學(xué)差異（P＞0.05），說明益氣復(fù)元膏方及生活方式指導(dǎo)改善氣虛體質(zhì)的作用在脈診客觀指標(biāo)上是有所體現(xiàn)的，但是后續(xù)通過延長觀察時間或療程或許可以找到更多具有統(tǒng)計學(xué)差異的脈象指標(biāo)。

結(jié)合上述結(jié)果可以看出，經(jīng)過45天的干預(yù)后，益氣復(fù)元膏方能夠有效降低氣虛質(zhì)試驗對象的轉(zhuǎn)化分，改善試驗對象的氣虛質(zhì)癥狀，說明膏方聯(lián)合生活方式指導(dǎo)的方式對氣虛質(zhì)癥狀改善的效果是明顯的。