顧春花 查燕峰

摘要：本文研究的主要目的是在可持續(xù)發(fā)展理念不斷推進與制藥行業(yè)現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型的背景下，強調(diào)溶媒回收裝置安全管理的重要性。通過明確溶媒裝置生產(chǎn)原理，分析溶媒回收裝置風險，并相應提出可行性較強的安全對策，以全面提升藥品生產(chǎn)溶媒回收工作的質(zhì)量，進而推動國家綠色生產(chǎn)理念的貫徹落實，建設資源節(jié)約型現(xiàn)代化社會。此次研究選用的是文獻研究法，通過對相應文獻的查找，為文章的分析提供一些理論基礎。

關(guān)鍵詞：溶媒回收裝置;危險分析;安全對策

Abstract： The main purpose of this article is to emphasize the importance of the safety management of solvent recovery devices in the context of the continuous advancement of the concept of sustainable development and the modern transformation of the pharmaceutical industry. By clarifying the production principle of the solvent device， analyzing the risks of the solvent recovery device， and correspondingly put forward more feasible safety countermeasures， to comprehensively improve the quality of the solvent recovery work in drug production， and then promote the implementation of the national green production concept and build a resource-saving modernization society. The literature research method is selected for this study， and some theoretical foundations are provided for the analysis of the article by searching the corresponding literature.

Keywords： solvent recovery device; hazard analysis; safety countermeasures

溶媒回收是制藥生產(chǎn)過程中必不可少的關(guān)鍵工序，其回收裝置的技術(shù)含量與使用效率直接與目標藥品的生產(chǎn)質(zhì)量、成本盈利與環(huán)保效益息息相關(guān)。在實際藥物生產(chǎn)過程中溶媒回收工藝所涉及化學物理反應環(huán)節(jié)較多，且為保證生產(chǎn)效益此類裝置的使用周期也相對較長，因此在使用過程中存在這諸多危險因素，目前亟須總結(jié)裝備生產(chǎn)過程中的實踐經(jīng)驗，為后續(xù)溶媒回收裝置的安全管理提供理論依據(jù)與實踐支撐。因此，本文此次研究的內(nèi)容和提出的策略對提高溶媒回收裝置運行安全性能具有理論性意義，對推進國家制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化生產(chǎn)具有現(xiàn)實意義。

1. 溶媒回收裝置概述

溶媒是制藥行業(yè)進行藥物有效成分提取的關(guān)鍵輔助工業(yè)原料，溶媒回收技術(shù)的核心就在于將已經(jīng)完成反應的溶媒及其副產(chǎn)品進行回收處理，進而有效避免制藥工業(yè)對環(huán)境的污染及生產(chǎn)資源的浪費，隨著環(huán)保技術(shù)的發(fā)展與可持續(xù)發(fā)展理念的普及，在溶媒回收可通過吸附、蒸餾及分子分離等多種物理化學方法完成，但考慮到生產(chǎn)的成本問題及回收工作本應承載的效率在實際生產(chǎn)過程中精餾法回收裝置在制藥行業(yè)間最為普及，該方法的應用原理在于將生產(chǎn)廢液置于高溫汽化環(huán)境中，根據(jù)各類化學物質(zhì)揮發(fā)性質(zhì)的差異，將汽化后的廢液進行冷凝完場對溶媒物質(zhì)的回收與處理，精餾法回收溶媒工藝流程及設備構(gòu)成如圖1所示。

2. 溶媒回收裝置危險分析

2.1生產(chǎn)內(nèi)容的風險

溶媒作為制藥企業(yè)生產(chǎn)過程中的復雜化學生產(chǎn)物料，在實際回收過程中需要經(jīng)歷多個化學物理流程完成污染成分的置換，不同的置換反應將在溶媒回收裝置中留下差異化的危險內(nèi)容物，在積累到一定數(shù)量后會嚴重影響溶媒回收裝置內(nèi)部結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性。第一，溶媒回收裝置的內(nèi)壁凹槽設計極易殘留回收反應后的活潑雜質(zhì)。此類雜質(zhì)在裝置內(nèi)部高壓環(huán)境中受到過氧化物催化劑極易引起易爆內(nèi)容的反應，導致不可控的內(nèi)部火災。第二，蒸餾操作使得溶媒回收裝置底部在重力作用下極易殘存回收反應后化學成分復雜的聚合物與化合物。溶媒回收裝置長期在隔絕狀態(tài)下受到氣液狀態(tài)下溶媒物質(zhì)的浸泡，整體設備呈現(xiàn)出高溫高壓的環(huán)境特征，在使用過程中易出現(xiàn)腐蝕風險，導致較為嚴重的高溫物料泄露污染事故。

2.2設備缺陷的風險

受限于制藥企業(yè)溶媒回收反應所處的高溫高壓環(huán)境，溶媒回收操作的安全性高度依賴于生產(chǎn)操作過程中所使用設備的安全性能，而作為承載復雜工藝的溶媒回收裝置而言，該裝置由多類廢液儲罐、加壓增溫設備、冷凝設備等細節(jié)組件共同組接而成，組件裝置通過金屬管線進行連接，隨著金屬材料的老化與疲勞在回收過程中極易出現(xiàn)管材蠕變破裂的風險。同時設備的內(nèi)部大量的高壓環(huán)境對于裝置外殼的密封需求也相對較大，一旦設備結(jié)構(gòu)或連接部位出現(xiàn)裂縫，將直接影響溶媒回收反應發(fā)生環(huán)境的營造，有毒、有害與高污染廢氣廢液的泄露也將直接嚴重威脅生產(chǎn)現(xiàn)場內(nèi)操作職員的安全，部分可燃易爆氣體的隱秘泄露與管材間的靜電摩擦也將為回收操作現(xiàn)場帶來火災隱患。

3. 溶媒回收裝置安全對策

3.1疏導裝置內(nèi)部內(nèi)容

針對溶媒回收裝置內(nèi)部的反應內(nèi)容物產(chǎn)生規(guī)律，可以使用差異化對策對溶媒回收裝置內(nèi)產(chǎn)生的危險性副產(chǎn)品進行疏導與改良。第一，為對于裝置內(nèi)部凹槽中對易燃內(nèi)容的積累，溶媒回收設備管理人員可以在現(xiàn)有設備裝置的基礎上盡可能地優(yōu)化廢料進料操作的規(guī)范性，使用由下至上的放料方案減少溶媒廢液排放過程只能夠?qū)ρb置氣壓氣流環(huán)境的影響，用頂部加料時，宜伸入罐內(nèi)離罐底不大于200mm。在進料管未浸入液面前，其流速應限制在1m/s以下。烴類液體中應避免混入其他不相容的第二物相雜質(zhì)如水等，并應盡量避免減少和排除罐底和管道中的積水，當管道內(nèi)明顯存在不相容的第二物相雜質(zhì)時，其流速應限制在1m/s以內(nèi)，以降低溶媒廢液與廢氣產(chǎn)品對裝置內(nèi)部氣流的干擾攪動，避免雜質(zhì)在裝置內(nèi)壁的殘留與累積。

第二，針對罐底對廢液的長期承載，溶媒回收設備管理人員需要在現(xiàn)有設備裝置的基礎上向溶媒回收裝置加設有害氣液檢測裝置，一旦廢液水位超高安全液位或儲罐底部出現(xiàn)受力不平衡現(xiàn)象，安全管理人員可以依據(jù)此時的數(shù)據(jù)表現(xiàn)采取一定的養(yǎng)護維修策略以預防能容物的反應對生產(chǎn)安全所造成的影響。

3.2提高設備入場門檻

溶媒回收工藝技術(shù)含量較高，是制藥行業(yè)內(nèi)部重要的現(xiàn)代化生產(chǎn)力，提高設備引入過程中的安全控制力度是完成對現(xiàn)場生產(chǎn)溶媒回收工作安全管理的基礎途徑。隨著電氣自動化與智能化工業(yè)生產(chǎn)技術(shù)的不斷突破，集散控制系統(tǒng)在溶媒回收技術(shù)環(huán)節(jié)中彰顯處理極大的發(fā)展?jié)摿?。一方面，自動化的遠程控制可以降低技術(shù)人員與生產(chǎn)回收鍋爐裝置的直接接觸機會，更好的保障生產(chǎn)現(xiàn)場中操作職員的工作體驗與生產(chǎn)安全。另一方面，集散控制系統(tǒng)對溶媒回收過程中的各項指標控制可以展現(xiàn)出協(xié)調(diào)調(diào)配的特征，回收鍋爐內(nèi)液體壓力、水位、溫度等數(shù)值的變動趨勢可以通過工業(yè)以太網(wǎng)向接入服務器的技術(shù)人員與管理人員進行實時上傳，溶媒回收人員可以憑借此類數(shù)據(jù)完場對回收現(xiàn)場的整體把握與細節(jié)控制。

4. 結(jié)束語

藥廠生產(chǎn)過程所使用的溶媒回收裝置是藥廠生產(chǎn)安全管理的關(guān)鍵領(lǐng)域，溶媒作為制藥生產(chǎn)中較為活潑的危險化學品，其有毒、易揮發(fā)、易爆炸的特性使其成為威脅制藥生產(chǎn)人員安全，污染生產(chǎn)基地環(huán)境的元兇禍首，對其回收過程的規(guī)范化管理已經(jīng)得到企業(yè)與學術(shù)界的廣泛重視。通過本文研究得知溶媒回收裝置的運行結(jié)構(gòu)復雜，目前在生產(chǎn)使用過程中主要面臨著生產(chǎn)內(nèi)容與設備缺陷三方面的風險，基于此本文相應提出三項針對溶媒回收裝置的安全管理對策：一疏導裝置內(nèi)部內(nèi)容、二提高設備入場門檻。

參考文獻

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