王紫君

摘要：藥品和人們身體健康有著密切的關(guān)系，在藥品行業(yè)發(fā)展過程中，各個(gè)區(qū)域之間聯(lián)系非常的廣泛，在運(yùn)輸中借助了冷鏈運(yùn)輸來滿足藥品本身的需要，但是由于整個(gè)冷鏈物流中包含的影響因素具有復(fù)雜性的特征，也缺乏整體性的協(xié)調(diào)和規(guī)劃，導(dǎo)致冷鏈物流中藥品質(zhì)量很難得到充分的保證，所以在實(shí)際工作中需要考慮冷鏈物流的特殊性，加強(qiáng)對藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理重視程度，推動我國醫(yī)藥行業(yè)的穩(wěn)定發(fā)展。

關(guān)鍵詞：冷鏈物流;藥品質(zhì)量;風(fēng)險(xiǎn)因素

在新時(shí)期下，人們對于疫苗和血液制品的需要越來越大，這一類的藥物屬于冷藏的藥品，在運(yùn)輸過程需要按照規(guī)范進(jìn)行冷藏，并且做好質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)因素管理，從而使得藥品性能能夠得到充分的發(fā)揮。在實(shí)際工作中需要加強(qiáng)對整個(gè)冷鏈物流關(guān)鍵環(huán)節(jié)的深入性分析，做好藥品的全面檢測，優(yōu)化整體的風(fēng)險(xiǎn)管理模式，控制不良因素的蔓延，保證藥品的安全。

一、冷鏈物流中藥品質(zhì)量的概述

藥品冷鏈?zhǔn)欠乐顾幤烦霈F(xiàn)變質(zhì)為主要的出發(fā)點(diǎn)維持低溫環(huán)境的供應(yīng)鏈系統(tǒng)，在實(shí)際實(shí)施的過程中需要完善相對的管理機(jī)制以及管理模式，提出有效的優(yōu)化方案，并且還要分析在冷鏈物流運(yùn)輸中的一些問題，加強(qiáng)對藥品安全管理的重視程度，避免藥品在運(yùn)輸中存在一定的干擾因素。同時(shí)還可以適當(dāng)借鑒國外的一些發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，優(yōu)化冷鏈運(yùn)輸?shù)墓ぷ髂Ｊ?，并且搭建一體化的工作體系，形成循環(huán)結(jié)構(gòu)冷鏈物流的配送體系，完善基礎(chǔ)設(shè)施。同時(shí)還需要分析在以往工作中制度不明確和專業(yè)不足的問題，提出有效的法律法規(guī)，并且加強(qiáng)第三方物流的完善。最后，還需要分析在冷鏈運(yùn)輸中頻發(fā)事故的原因，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)管理的重視程度，從監(jiān)管部門和經(jīng)營公司等不同的角度提出有效的發(fā)展方案以及應(yīng)對措施，相關(guān)部門也要加強(qiáng)對風(fēng)險(xiǎn)管控的重視程度，從而不斷地完善藥品監(jiān)管的創(chuàng)新思路。

二、冷鏈物流中藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)因素

醫(yī)藥冷鏈物流是整個(gè)醫(yī)療物流中的重要組成部分，要使藥品始終保持在低溫的狀態(tài)，我國藥品冷鏈運(yùn)輸發(fā)展時(shí)間較短，整體發(fā)展水平和發(fā)達(dá)國家存在著一定的差距，所以在實(shí)際工作中需要加強(qiáng)對風(fēng)險(xiǎn)管理重視程度，防止在藥品運(yùn)輸時(shí)存在一定的損失。另外還需要從不同的環(huán)節(jié)讓藥品保持在低溫的狀態(tài)中，防止由于溫度的變化而出現(xiàn)失效的問題，以此來完善整體的管理模式。從整體上看，冷鏈物流中藥品質(zhì)量的風(fēng)險(xiǎn)因素主要分為以下幾個(gè)方面：

（一）入庫環(huán)節(jié)方面

在冷鏈物流中入庫屬于重要的基礎(chǔ)，并且也關(guān)系到冷藏藥品本身的質(zhì)量安全，在實(shí)際工作中需要制定更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠?jì)劃，考慮冷庫的影響因素，將技術(shù)和成本進(jìn)行相互的融合，從而使得風(fēng)險(xiǎn)管控效果能夠得到全面提高。但是在實(shí)際工作中，如果相關(guān)管理人員并沒有加強(qiáng)對冷庫情況的全面分析，也沒有制定更加嚴(yán)謹(jǐn)?shù)挠?jì)劃的話，那么也會增加后續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)因素，所以在實(shí)際工作中需要特別考慮這一問題，保證藥品的安全運(yùn)輸。

其次要進(jìn)行的是入庫環(huán)境的檢查，比如要根據(jù)藥品運(yùn)輸?shù)囊笳{(diào)整整個(gè)倉庫空間，提前準(zhǔn)備一些儀器設(shè)備，做好實(shí)際的測試，在后續(xù)工作中需要利用設(shè)備檢驗(yàn)藥品是否符合入庫的標(biāo)準(zhǔn)，如果不符合的話，那么要嚴(yán)格按照行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和流程，暫存的相對區(qū)域中做出后續(xù)的處理。在入庫作業(yè)時(shí)要由兩名以上的人員來確認(rèn)藥品質(zhì)量和運(yùn)輸?shù)沫h(huán)境，在沒有任何問題之后，才可以進(jìn)行藥物的運(yùn)輸，在此過程中要根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行數(shù)據(jù)的記錄，并且在電腦中進(jìn)行存檔，為后續(xù)風(fēng)險(xiǎn)管理奠定堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

在這一期間所產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)因素是比較多的，比如在入庫計(jì)劃方面很容易會出現(xiàn)進(jìn)貨過量和進(jìn)貨不足的問題，在抽檢階段會出現(xiàn)抽樣檢驗(yàn)不均衡和檢驗(yàn)不準(zhǔn)確的問題。在入庫作業(yè)中，如果某些藥品暴露時(shí)間過長的話，那么會由于溫度的影響而出現(xiàn)失效的問題。在驗(yàn)收記錄中如果并沒有嚴(yán)格按照技術(shù)的要求和標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行操作的話，那么也會對后續(xù)的藥品管理產(chǎn)生一定的影響。所以在實(shí)際工作中需要加強(qiáng)對入庫環(huán)節(jié)的深入性分析，提出有效的應(yīng)對方案，并嚴(yán)格按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)和要求進(jìn)行日常的操作，避免對后續(xù)的運(yùn)輸產(chǎn)生一定的影響。

（二）儲存環(huán)節(jié)

儲存是保證藥品安全穩(wěn)定的重要環(huán)節(jié)，在儲存時(shí)要根據(jù)藥品本身的性能，確定好儲存的溫度，并且還要將藥品放在不同的區(qū)域，比如一些藥品是需要單獨(dú)存放的，在實(shí)際工作中需要進(jìn)行清晰的劃分，在儲存時(shí)要制定更加嚴(yán)格的儲存計(jì)劃，根據(jù)相對的要求來優(yōu)化整個(gè)儲存模式。另外還需要定期進(jìn)行冷藏設(shè)備的檢查，加強(qiáng)衛(wèi)生環(huán)境的維護(hù)，防止在藥品儲存時(shí)存在一定的影響因素。但是在實(shí)際工作中所存在的風(fēng)險(xiǎn)也是比較多的，例如整個(gè)儲存計(jì)劃存在某些偏差或者養(yǎng)護(hù)計(jì)劃不合理的話，那么會對藥品的性能和處分產(chǎn)生一定的影響，增加后續(xù)的風(fēng)險(xiǎn)發(fā)生概率。

（三）運(yùn)輸環(huán)節(jié)

在冷鏈物流中運(yùn)輸環(huán)節(jié)屬于關(guān)鍵的組成部分，要加強(qiáng)對運(yùn)輸風(fēng)險(xiǎn)的深入性分析，同時(shí)還需要考慮周邊的溫度和濕度條件，選擇正確的儀器來進(jìn)行日常的監(jiān)控，避免對實(shí)際的運(yùn)輸產(chǎn)生一定的影響。但是在運(yùn)輸環(huán)節(jié)如果出現(xiàn)運(yùn)輸計(jì)劃和實(shí)際存在偏差的話，那么會影響整個(gè)運(yùn)輸工作科學(xué)進(jìn)行，同時(shí)如果在運(yùn)輸時(shí)周邊環(huán)境非常的復(fù)雜，一些設(shè)備出現(xiàn)故障沒有進(jìn)行及時(shí)維修，那么會對整個(gè)運(yùn)輸時(shí)間產(chǎn)生一定的拖延。產(chǎn)生時(shí)間拖延還和交通環(huán)境，例如交通堵塞以及交通事故有著密切的關(guān)系。其次，在實(shí)際儲存時(shí)，如果并沒有加強(qiáng)對溫度和濕度的全面監(jiān)控的話，那么也會增加整個(gè)運(yùn)輸?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)，所產(chǎn)生的后果是非常嚴(yán)重的。

結(jié)束語：

在進(jìn)行冷鏈藥品運(yùn)輸過程中，要加強(qiáng)對風(fēng)險(xiǎn)管理的重視程度，嚴(yán)格按照相關(guān)的標(biāo)準(zhǔn)以及要求，加強(qiáng)對周邊環(huán)境的把控，嚴(yán)格遵循冷鏈管理的相關(guān)原則，做到規(guī)范以及科學(xué)，并且預(yù)測在后續(xù)運(yùn)輸時(shí)的一些突發(fā)情況，做出綜合性的評估以及調(diào)整，從而使得冷鏈物流可以更加有序的進(jìn)行，滿足人們在藥品方面的需要。

參考文獻(xiàn)：

[1]陳偉炯， 王茂馨. 醫(yī)藥冷鏈物流在物聯(lián)網(wǎng)環(huán)境下的動態(tài)風(fēng)險(xiǎn)評估[J]. 科技管理研究， 2020， 040（001）：215-220.

[2]曲靖. 藥品冷鏈物流企業(yè)績效評價(jià)[J]. 物流工程與管理， 2020， v.42;No.318（12）：50-52.

[3]葛雪揚(yáng). 食品冷鏈物流風(fēng)險(xiǎn)評價(jià)模型及算法研究[D]. 沈陽工業(yè)大學(xué)， 2019.

[4]萬春雨. 藥品冷鏈物流管理發(fā)展研究[J]. 造紙裝備及材料， 2020， v.49;No.185（02）：66-66.