齊 燕 許海云 高東平
1.中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)信息研究所健康科技戰(zhàn)略情報(bào)研究室,北京 100020;2.山東理工大學(xué)管理學(xué)院,山東淄博 255000
我國(guó)近代專利權(quán)的出現(xiàn)最早可追溯至清朝光緒年間,它的產(chǎn)生發(fā)展經(jīng)歷了長(zhǎng)期曲折的過(guò)程[1],也促進(jìn)了現(xiàn)代專利權(quán)制度的建立、改進(jìn)和完善,1984 年我國(guó)首次頒布《中華人民共和國(guó)專利法》,并分別于1992、2000、2008 年進(jìn)行了3 次修改[2]。2008 年6 月5 日,國(guó)務(wù)院頒布實(shí)施《國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略綱要》[3],將知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作上升到國(guó)家戰(zhàn)略層面進(jìn)行統(tǒng)籌部署和整體推進(jìn),為知識(shí)產(chǎn)權(quán)事業(yè)發(fā)展指出了明確方向。2021 年2 月1 日出版的第3 期《求是》雜志發(fā)表習(xí)近平的重要文章[4]指出,必須從國(guó)家戰(zhàn)略高度和進(jìn)入新發(fā)展階段要求出發(fā),全面加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)工作,促進(jìn)建設(shè)現(xiàn)代化經(jīng)濟(jì)體系,激發(fā)全社會(huì)創(chuàng)新活力,推動(dòng)構(gòu)建新發(fā)展格局[5]。作為科技創(chuàng)新的重要成果表現(xiàn)形式,專利是衡量國(guó)家或地區(qū)技術(shù)創(chuàng)新與進(jìn)步的重要指標(biāo),通過(guò)專利分析可以反映和評(píng)價(jià)一個(gè)國(guó)家或地區(qū)的研發(fā)實(shí)力、創(chuàng)新能力和核心競(jìng)爭(zhēng)力等。本研究利用專利文獻(xiàn)計(jì)量方法從多個(gè)維度分析我國(guó)1921 年來(lái)的醫(yī)藥專利創(chuàng)新活動(dòng),包括與美國(guó)、日本、印度等6 個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家開(kāi)展對(duì)比以定位我國(guó)醫(yī)藥科技創(chuàng)新成果和能力的全球水平,以及聚焦我國(guó)專利的國(guó)內(nèi)外申請(qǐng)比例、許可轉(zhuǎn)讓情況等,以期能夠?yàn)獒t(yī)藥領(lǐng)域科研人員和科技管理人員了解國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥科技發(fā)展動(dòng)態(tài)及趨勢(shì)提供參考信息。
本研究選用Innography 和incoPat 專利分析平臺(tái)進(jìn)行專利文獻(xiàn)的檢索和篩選。檢索日期是2021 年6 月,利用國(guó)際專利分類號(hào)(international patent classification,IPC)字段查找我國(guó)和對(duì)比國(guó)家的醫(yī)藥專利數(shù)據(jù)。同時(shí),本研究?jī)H關(guān)注授權(quán)標(biāo)準(zhǔn)較高的發(fā)明專利,后續(xù)所稱“專利”及相關(guān)統(tǒng)計(jì)分析均不包含實(shí)用新型專利和外觀設(shè)計(jì)專利。
專利文獻(xiàn)中包含技術(shù)、經(jīng)濟(jì)和法律等極為重要的專利信息,通過(guò)專利信息計(jì)量與分析可以發(fā)現(xiàn)專利信息的數(shù)量特征、分布規(guī)律和結(jié)構(gòu)關(guān)系,在科學(xué)、技術(shù)、創(chuàng)新、產(chǎn)業(yè)、專利競(jìng)爭(zhēng)、專利戰(zhàn)略、專利政策、專利制度等方面具有極為重要的作用[6]。文獻(xiàn)計(jì)量是開(kāi)展專利定量定性剖析的成熟方法,已被應(yīng)用于多個(gè)學(xué)科領(lǐng)域[7-12],進(jìn)行技術(shù)趨勢(shì)分析和預(yù)測(cè)、技術(shù)戰(zhàn)略規(guī)劃、技術(shù)熱點(diǎn)和空白點(diǎn)識(shí)別等[13]。
在醫(yī)藥領(lǐng)域的一些基于專利文獻(xiàn)計(jì)量的研究既包括較為宏觀的如某產(chǎn)業(yè)的技術(shù)發(fā)展態(tài)勢(shì)分析也包括較為微觀的如某疾病、某藥物或某機(jī)構(gòu)的專利分析。有學(xué)者從專利申請(qǐng)數(shù)量趨勢(shì)、申請(qǐng)地域分布、專利技術(shù)布局、重要申請(qǐng)人和技術(shù)路線分析等多個(gè)維度對(duì)全球生物制藥產(chǎn)業(yè)[14]、我國(guó)基因編輯技術(shù)[15]等領(lǐng)域的發(fā)展態(tài)勢(shì)進(jìn)行計(jì)量分析,還有學(xué)者將技術(shù)生命周期、專利分類號(hào)、專利技術(shù)要點(diǎn)等考慮在內(nèi)用于揭示如全球醫(yī)用CT 技術(shù)[16]、國(guó)內(nèi)骨內(nèi)輸液裝置[17]的發(fā)展現(xiàn)狀與趨勢(shì)。在疾病方面有針對(duì)泌尿系統(tǒng)疾病[18]、白血病[19]、宮頸癌[20]等的相關(guān)專利的定量定性分析;在藥物方面較新的研究有靶向抗癌藥依魯替尼[21]、針對(duì)慢性丙肝的抗病毒藥物雷迪帕韋[22]、用于治療中間或高危骨髓纖維化的蘆可替尼[23]等相關(guān)專利的分析。在新型冠狀病毒肺炎疫情發(fā)生后,學(xué)者們也開(kāi)展了全球范圍抗病毒藥物專利[24]、醫(yī)藥企業(yè)抗病毒藥物專利[25]、具體藥物法匹拉韋[26]等申請(qǐng)趨勢(shì)、地域分布、專利布局與研發(fā)態(tài)勢(shì)的剖析。另外,陳尚岳等[27]聚焦遼寧省醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)的專利申請(qǐng)現(xiàn)狀,為提高遼寧省醫(yī)藥企業(yè)專利保護(hù)水平提出建議。本研究關(guān)注全國(guó)醫(yī)藥專利總體發(fā)展態(tài)勢(shì),并與其他國(guó)家進(jìn)行對(duì)比,有助于確立我國(guó)醫(yī)藥專利的全球定位。
借鑒現(xiàn)有研究,本研究首先縱觀1921 年以來(lái)的近百年間我國(guó)醫(yī)藥全領(lǐng)域?qū)@陌l(fā)展變遷,進(jìn)而關(guān)注近幾十年有效專利存量、高價(jià)值度的重要專利技術(shù)等,從而能夠較為全面地展示我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域技術(shù)發(fā)展的歷史和現(xiàn)狀。分析維度包括我國(guó)與美國(guó)、日本、英國(guó)、德國(guó)、法國(guó)、印度等6 個(gè)對(duì)比國(guó)家的申請(qǐng)數(shù)量、授權(quán)數(shù)量、《專利合作條約》(patent cooperation treaty,PCT)專利數(shù)量,以及國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分布、專利許可轉(zhuǎn)讓情況等。其中,PCT 專利申請(qǐng)量是全球公認(rèn)的用來(lái)衡量一個(gè)國(guó)家、地區(qū)或企業(yè)創(chuàng)新能力的重要指標(biāo)。PCT 專利申請(qǐng)指通過(guò)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織WIPO 的PCT 途徑遞交國(guó)際專利申請(qǐng)向PCT 締約國(guó)申請(qǐng)專利,它簡(jiǎn)化了國(guó)際專利申請(qǐng)手續(xù),申請(qǐng)人可同時(shí)在全世界大多數(shù)國(guó)家尋求對(duì)其發(fā)明的保護(hù)。另外需要特別指出的是,Innography 創(chuàng)建了專利強(qiáng)度指標(biāo),incoPat 也有一個(gè)專利價(jià)值度指標(biāo)[28],兩個(gè)復(fù)合型指標(biāo)都是參考了包括專利引用/被引次數(shù)、權(quán)利要求數(shù)量、專利家族數(shù)量、法律狀態(tài)、專利訴訟等多個(gè)方面的信息對(duì)專利的綜合評(píng)價(jià),數(shù)值越大,技術(shù)穩(wěn)定性越高,保護(hù)越充分,相對(duì)價(jià)值度越高。本研究將利用這類復(fù)合型指標(biāo)進(jìn)行重要專利篩選。
按照專利申請(qǐng)年統(tǒng)計(jì)1921 年7 月至2020 年12 月我國(guó)和6 個(gè)對(duì)比國(guó)家醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)@暾?qǐng)數(shù)量年度變化趨勢(shì)見(jiàn)圖1??梢钥闯觯?0 世紀(jì)60 年代以前各國(guó)專利數(shù)量均較少,美國(guó)在90 年代增長(zhǎng)迅速進(jìn)入本世紀(jì)后趨勢(shì)變緩,日本及其他國(guó)家近幾十年來(lái)的增長(zhǎng)趨勢(shì)均相對(duì)較為平緩,我國(guó)在2010 年以后快速增長(zhǎng)并且保持持續(xù)上漲趨勢(shì)。由于專利從申請(qǐng)到公開(kāi)通常需要6~18 個(gè)月的時(shí)間,所以圖中2019—2020 年呈下降趨勢(shì)。從2015 年起,我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域年度專利申請(qǐng)數(shù)量超過(guò)美國(guó),成為全球申請(qǐng)數(shù)量最多的國(guó)家。
圖1 七國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)明專利申請(qǐng)數(shù)量年度變化趨勢(shì)
通常,獲得授權(quán)的專利相對(duì)其他申請(qǐng)專利具有較高的質(zhì)量,按照授權(quán)公開(kāi)年統(tǒng)計(jì)每年度我國(guó)和6 個(gè)對(duì)比國(guó)家醫(yī)藥領(lǐng)域獲得授權(quán)的專利數(shù)量見(jiàn)圖2。美國(guó)、日本、德國(guó)從20 世紀(jì)70 年代起每年均有千余件醫(yī)藥專利獲得授權(quán),2001 年后美國(guó)每年均有數(shù)萬(wàn)件專利獲得授權(quán)。我國(guó)2000 年起每年獲得授權(quán)專利數(shù)量超過(guò)千件,2011 年超過(guò)萬(wàn)件,2020 年獲得授權(quán)近三萬(wàn)件;從2004 年起,我國(guó)年度獲得授權(quán)專利數(shù)量逐漸超過(guò)英國(guó)、法國(guó)、德國(guó),2015 年又超過(guò)日本,截至目前仍位居第二位,僅次于美國(guó)。這在一定程度上反映了我國(guó)醫(yī)藥專利不僅數(shù)量躍進(jìn)質(zhì)量也獲得了大幅度提升,但從數(shù)量看我國(guó)與美國(guó)仍有很大差距,還需繼續(xù)關(guān)注提升專利質(zhì)量的問(wèn)題。
圖2 七國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域發(fā)明專利授權(quán)數(shù)量年度變化趨勢(shì)
按照申請(qǐng)年份統(tǒng)計(jì)我國(guó)與其他6 個(gè)國(guó)家醫(yī)藥領(lǐng)域年度PCT 專利數(shù)量見(jiàn)圖3。美國(guó)申請(qǐng)數(shù)量持續(xù)領(lǐng)先,1989 年即超過(guò)千件,其余年份也遠(yuǎn)超其他國(guó)家,特別是在1988—2002 年之間漲勢(shì)迅猛,截至2020 年已累計(jì)申請(qǐng)超過(guò)27 萬(wàn)件。日本從2003 年起超越除美國(guó)外的其他國(guó)家,成為第二申請(qǐng)國(guó),但較美國(guó)還有很大的差距,截至2020 年已累計(jì)申請(qǐng)超過(guò)7 萬(wàn)件。我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域年度PCT 專利申請(qǐng)?jiān)?004 年以前有6 個(gè)年份少于印度,從2005 年起連續(xù)超過(guò)印度,繼2011 年超過(guò)千件申請(qǐng)量后逐漸超過(guò)英法德三國(guó),成為繼美國(guó)、日本之后的第三PCT 申請(qǐng)國(guó)家,截至2020 年已累計(jì)申請(qǐng)近3 萬(wàn)件,但數(shù)量?jī)H為美國(guó)的1/9,所以在國(guó)際專利布局上我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域科研團(tuán)隊(duì)和醫(yī)藥企業(yè)仍需努力。
圖3 七國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域PCT 專利申請(qǐng)數(shù)量年度變化趨勢(shì)
按照申請(qǐng)年份統(tǒng)計(jì)近20 年來(lái)我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)@暾?qǐng)人在國(guó)內(nèi)提交申請(qǐng)的數(shù)量和向國(guó)外提交申請(qǐng)的數(shù)量對(duì)比見(jiàn)圖4。其中,向其他國(guó)家專利局提交專利申請(qǐng)或國(guó)際申請(qǐng)專利的數(shù)量比例最高為24%,近幾年相對(duì)較低,體現(xiàn)了我國(guó)發(fā)明人在國(guó)內(nèi)申請(qǐng)上的強(qiáng)勢(shì)和在國(guó)外申請(qǐng)上的相對(duì)弱勢(shì)。根據(jù)2019 年數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì),日本向本國(guó)提交專利申請(qǐng)和向其他國(guó)家專利局或世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)組織提交的專利申請(qǐng)的比例分別是58.66%和41.34%,相對(duì)而言我國(guó)國(guó)外申請(qǐng)專利比例較低,今后還需要加強(qiáng)國(guó)外申請(qǐng)的布局,搶占更多的市場(chǎng)先機(jī),鑄造更強(qiáng)大的技術(shù)保護(hù)壁壘,提升國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)力。
圖4 我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域國(guó)內(nèi)外申請(qǐng)專利數(shù)量比例年度變化趨勢(shì)
截至2020 年,我國(guó)獲得授權(quán)的醫(yī)藥專利中有154 976 件有效專利,美國(guó)有370 345 件,日本有152 442 件,3 個(gè)國(guó)家有效專利的公開(kāi)年份分布見(jiàn)圖5。美國(guó)最早年份是1994 年,日本是1995 年,我國(guó)是1996 年;從2018 年起我國(guó)每年存量有效授權(quán)專利數(shù)量超過(guò)日本,但與美國(guó)差距仍然較大。
圖5 我國(guó)、美國(guó)和日本有效專利授權(quán)年份分布
按照專利被引頻次分布統(tǒng)計(jì)我國(guó)、美國(guó)和日本的申請(qǐng)專利的累積被引頻次見(jiàn)圖6。在0~10 次的區(qū)間,我國(guó)專利數(shù)量超過(guò)美國(guó)和日本,但在其他幾個(gè)數(shù)據(jù)區(qū)間相對(duì)較少。美國(guó)在0~10 次的區(qū)間數(shù)量少于我國(guó)和日本,但在其他幾個(gè)區(qū)間都是最多。通常認(rèn)為被引頻次越高專利影響力越大,因此我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)@挠绊懥€有待提高。
圖6 我國(guó)、美國(guó)和日本不同被引頻次專利數(shù)量分布
incoPat 為專利標(biāo)引了國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類,通過(guò)查看醫(yī)藥專利在各個(gè)國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)的分布情況可以發(fā)現(xiàn)對(duì)應(yīng)產(chǎn)業(yè)的創(chuàng)新活躍情況。我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域申請(qǐng)專利TOP10 行業(yè)分類見(jiàn)圖7,其中醫(yī)藥制造業(yè)(C27)專利數(shù)量最多,有552 114 件;其次是專用設(shè)備制造業(yè)(C35),有494 984 件;第三是化學(xué)原料和化學(xué)制品制造業(yè)(C26),有200 957 件。
圖7 我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域申請(qǐng)專利國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類
通過(guò)分析專利發(fā)生權(quán)利轉(zhuǎn)移的情況及相應(yīng)的年度變化趨勢(shì),可以了解分析對(duì)象在不同時(shí)期內(nèi)的技術(shù)合作、轉(zhuǎn)化、應(yīng)用和推廣的特點(diǎn)和趨勢(shì),反映技術(shù)的運(yùn)營(yíng)和實(shí)施熱度。分別按照專利許可發(fā)生年、專利轉(zhuǎn)讓發(fā)生年統(tǒng)計(jì)2002 年以來(lái)每年度我國(guó)醫(yī)藥專利權(quán)利發(fā)生許可和轉(zhuǎn)讓的專利數(shù)量,并劃分不同IPC 類別(TOP10)如圖8 所示。通過(guò)該分析可以了解哪些技術(shù)方向?qū)儆诔晒茝V轉(zhuǎn)化、無(wú)形資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)的熱點(diǎn),從而判斷其市場(chǎng)成熟度并預(yù)測(cè)未來(lái)的發(fā)展趨勢(shì)。A61K(醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品)和A61P(化合物或藥物制劑的特定治療活性)兩個(gè)類別2007 年起實(shí)施權(quán)利許可的專利的數(shù)量大幅增加,直至2015 年每年許可數(shù)量均超過(guò)200 件;其余類別變化相對(duì)平緩。發(fā)生轉(zhuǎn)讓的技術(shù)類別總體均呈增長(zhǎng)趨勢(shì),其中A61K(醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品)和A61P(化合物或藥物制劑的特定治療活性)類別依然最多,A61B(診斷;外科;鑒定)類別專利發(fā)生專利權(quán)利轉(zhuǎn)讓的情況也相對(duì)較多。
圖8 專利許可轉(zhuǎn)讓情況
incoPat 的價(jià)值度指標(biāo)值域?yàn)閇0,10],利用該指標(biāo)篩選8 分及以上的高價(jià)值專利約22 萬(wàn)件,按照申請(qǐng)年統(tǒng)計(jì)1990—2020 年各年度專利數(shù)量及比例見(jiàn)圖9,其TOP10 國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)類別構(gòu)成見(jiàn)圖10。2001 年前高價(jià)值專利每年不足千件,2011 年后超過(guò)1 萬(wàn)件/年,2018 年最高超過(guò)2.8 萬(wàn)件。2019 年和2020 年由于專利申請(qǐng)公開(kāi)的延遲呈現(xiàn)下降趨勢(shì)。專利數(shù)量最多的行業(yè)是專用設(shè)備制造業(yè)(C35),其次是醫(yī)藥制造業(yè)(C27),見(jiàn)圖10。與上述全部專利的類別分布有順序上的差異,可以反映出醫(yī)藥制造業(yè)相對(duì)應(yīng)的專利價(jià)值有待提高。
圖9 高價(jià)值專利申請(qǐng)量及比例趨勢(shì)圖
圖10 高價(jià)值專利國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分布
通過(guò)對(duì)我國(guó)及美國(guó)、日本、英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、印度等幾個(gè)發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家百余年來(lái)的醫(yī)藥專利創(chuàng)新活動(dòng)進(jìn)行對(duì)比分析,可以看到,我國(guó)專利申請(qǐng)雖然起步較晚但增長(zhǎng)迅速,已于2015 年超過(guò)美國(guó)成為近年來(lái)年度申請(qǐng)數(shù)量最多的國(guó)家;從2004 年起每年獲得授權(quán)的專利數(shù)量逐漸超越英國(guó)、法國(guó)、德國(guó)、日本,連續(xù)6 年位居第二;年度PCT 專利申請(qǐng)數(shù)量于2004 年之后陸續(xù)趕超英法德三國(guó),雖僅位居第三但與日本的差距正在縮??;我國(guó)每年存量有效授權(quán)專利數(shù)量在2018 年超過(guò)日本,僅次于美國(guó)。2007 年以來(lái)專利發(fā)生權(quán)利許可和轉(zhuǎn)讓的數(shù)量越來(lái)越多,特別是A61K(醫(yī)用、牙科用或梳妝用的配制品)和A61P(化合物或藥物制劑的特定治療活性)兩個(gè)IPC 類別的專利顯著多于其他類別,其中2008—2015 年專利許可活動(dòng)較為活躍,專利轉(zhuǎn)讓活動(dòng)則一直較為活躍。從國(guó)民經(jīng)濟(jì)行業(yè)類別角度,醫(yī)藥制造業(yè)和專用設(shè)備制造業(yè)相對(duì)其他行業(yè)專利數(shù)量較多且價(jià)值較高,其中專用設(shè)備制造業(yè)的高價(jià)值專利數(shù)量多于醫(yī)藥制造業(yè)??傮w而言,我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)@殉尸F(xiàn)體量龐大且發(fā)展較快的態(tài)勢(shì)。
不過(guò),也需要同時(shí)注意到,我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)@麌?guó)外申請(qǐng)比例相對(duì)較低,專利被引頻次多集中于較少的區(qū)間??傮w而言,我國(guó)高質(zhì)量、高價(jià)值專利相對(duì)數(shù)量較少,在國(guó)際專利布局上與美國(guó)、日本等國(guó)仍有較大差距。因此,還需要在頂層設(shè)計(jì)、制度機(jī)制、基礎(chǔ)建設(shè)等方面的更多舉措繼續(xù)推動(dòng)我國(guó)醫(yī)藥專利質(zhì)量的提升,比如制訂好、實(shí)施好知識(shí)產(chǎn)權(quán)強(qiáng)國(guó)戰(zhàn)略綱要和“十四五”國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)和運(yùn)用重點(diǎn)專項(xiàng)規(guī)劃[29]、完善新領(lǐng)域新業(yè)態(tài)專利申請(qǐng)審批制度、優(yōu)化專利資助獎(jiǎng)勵(lì)政策和考核評(píng)價(jià)機(jī)制,構(gòu)建知識(shí)產(chǎn)權(quán)法律與制度保障共同體;建立知識(shí)產(chǎn)權(quán)服務(wù)機(jī)構(gòu)協(xié)助企業(yè)加強(qiáng)專利戰(zhàn)略的謀劃與布局,為技術(shù)創(chuàng)新和市場(chǎng)開(kāi)拓保駕護(hù)航;科研院所及企業(yè)界增加研發(fā)投入、提升創(chuàng)新能力并加深合作,從源頭提升我國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新的水平和影響力?!笆奈濉币?guī)劃將“每萬(wàn)人口高價(jià)值發(fā)明專利擁有量”作為重要指標(biāo)列入[30],這將有力推動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)工作從追求數(shù)量向提高質(zhì)量轉(zhuǎn)變,加速實(shí)現(xiàn)我國(guó)從知識(shí)產(chǎn)權(quán)引進(jìn)大國(guó)向知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)造大國(guó)的轉(zhuǎn)變[30]。
中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)2021年32期