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        雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊對痛風性關(guān)節(jié)炎有效性與安全性的影響

        2021-12-25 10:02:42王向陽馬紅超范梨穎劉紅月
        黑龍江醫(yī)藥 2021年23期
        關(guān)鍵詞:療效

        王向陽,馬紅超,范梨穎,劉紅月

        鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院藥劑科,河南鄭州 450000

        痛風性關(guān)節(jié)炎為常見疾病,與高尿酸血癥有關(guān),是尿酸鹽在體內(nèi)沉積導致劇烈炎癥,出現(xiàn)紅腫、發(fā)熱和疼痛等癥狀。痛風性關(guān)節(jié)炎與遺傳、生活環(huán)境因素有關(guān),多于夜間發(fā)作,患者因關(guān)節(jié)劇烈疼痛而醒來,局部疼痛無法觸摸,活動受限,嚴重影響患者生活及工作[1-2]。雙氯芬酸鈉為非甾體消炎藥,具有消炎止痛作用,近年來逐漸用于臨床關(guān)節(jié)炎治療中[3-4]。為此,研究探討了雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊治療痛風性關(guān)節(jié)炎的有效性和安全性,旨在為臨床提供參考依據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2018年1月—2020年1月鄭州中醫(yī)骨傷病醫(yī)院收治的150例痛風性關(guān)節(jié)炎患者。納入標準:符合《2016中國痛風診療指南》痛風性關(guān)節(jié)炎診斷標準[5],關(guān)節(jié)液中有特異性尿酸鹽結(jié)晶體,有痛風石,偏振光顯微鏡顯示含有尿酸鹽結(jié)晶。超過1次的急性關(guān)節(jié)炎發(fā)作,炎癥于1 d內(nèi)至高峰,單關(guān)節(jié)炎發(fā)作,關(guān)節(jié)發(fā)紅,足第一跖趾關(guān)節(jié)疼痛腫脹,單側(cè)發(fā)作累及跗骨關(guān)節(jié),有可疑痛風石,高尿酸血癥,關(guān)節(jié)液微生物培養(yǎng)呈陰性。簽署知情同意書。排除標準:嚴重肝腎障礙。正服用長效非甾體抗炎藥物或?qū)Ψ晴摅w抗炎藥過敏。心腦血管疾病患者。受累關(guān)節(jié)患有風濕性或其他類型關(guān)節(jié)炎。呼吸及血液系統(tǒng)疾病。晚期重度關(guān)節(jié)炎。精神疾病。將患者隨機分為兩組,每組各75例。對照組男41例,女34例,年齡為39~60歲,平均年齡(48.19±8.36)歲。治療組男43例,女32例,年齡36~64歲,平均年齡(48.46±7.79)歲。兩組一般資料具有可比性。

        1.2 方法

        兩組患者均采用基礎治療,禁止患者飲酒吸煙,減少攝入肉湯、魚蝦和動物內(nèi)臟等高嘌呤食物和含果糖飲品,多食蔬菜,每日飲2 000 ml以上水,規(guī)律生活,防止劇烈運動。對照組使用秋水仙堿片(通化利民藥業(yè)有限責任公司,國藥準字:H22022643,規(guī)格:0.5 mg)治療,首次服用1.0 mg,后每2 h服用1次,0.5 mg/次,直至疼痛緩解或出現(xiàn)嘔吐腹瀉為止,1 d內(nèi)服用總劑量不得超過6 mg;疼痛緩解48 h內(nèi)停用,疼痛緩解72 h后于飯后服用秋水仙堿,0.5 mg/次,2次/d。治療組在對照組基礎上使用雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊(Temmler Ireland Ltd,國藥準字:H20170098,規(guī)格:75 mg)口服治療,每次75 mg,每日2次。兩組連用7 d后停藥。

        1.3 觀察指標

        療效評估[6]:關(guān)節(jié)疼痛腫脹癥狀消失,關(guān)節(jié)自由活動,男性血尿酸(SUA)≤350μmol/L,女性SUA≤300 μmol/L,其療效指數(shù)≥95%為臨床控制。關(guān)節(jié)癥狀消失,活動不受限,且男性SUA水平為350~416μmol/L,女性SUA水平為300~357μmol/L,療效指數(shù)為70%~95%為顯效。關(guān)節(jié)癥狀基本消除,活動輕度受限,男性SUA水平為350~416μmol/L,女性SUA水平為300~357μmol/L,療效指數(shù)為30%~70%為有效。關(guān)節(jié)癥狀及活動無明顯改善,SUA水平無下降或男性SUA≥416μmol/L、女性SUA≥357μmol/L,療效指數(shù)不足30%為無效。有效率=(臨床控制+顯效及有效率)/總?cè)藬?shù)×100%。

        采用視覺模擬評分法(VAS)評估患者疼痛程度,計算疼痛緩解度(緩解度=治療輕疼痛度之差/治療前疼痛程度×100%)。I度:緩解度不足25%,為輕度緩解。II度:緩解度為25%~50%,為中度緩解。III度:緩解度為50%~75%,明顯緩解疼痛,IV度:緩解度超過75%,基本緩解疼痛。

        觀察兩組出現(xiàn)的不良反應,根據(jù)不良反應程度分級標準對其評估:輕微反應,癥狀不發(fā)展,無需治療可自行恢復為輕度。不良反應明顯,重要器官功能有損傷為中度。重要器官、系統(tǒng)功能有嚴重損害,致殘或縮短、危及生命為重度。

        1.4 統(tǒng)計學方法

        數(shù)據(jù)采用SPSS 20.0軟件進行統(tǒng)計分析,計量資料以均數(shù)±標準差(±s)表示,組間比較采用t檢驗,計數(shù)資料以例數(shù)和百分比(%)表示,組間比較采用χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者療效比較

        對照組有效率為85.33%,治療組為82.67%,兩組患者療效比較,差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),見表1。

        表1 兩組患者療效比較例(%)

        2.2 兩組患者疼痛緩解度比較

        治療組疼痛緩解度優(yōu)于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表2。

        表2 兩組患者疼痛緩解度比較例

        2.3 兩組患者不良反應發(fā)生率比較

        治療組脫發(fā)、腹瀉嘔吐發(fā)生率均低于對照組,差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05),見表3。

        表3 兩組患者不良反應發(fā)生率比較例(%)

        3 討論

        隨著社會經(jīng)濟發(fā)展及生活水平提高,人們飲食結(jié)構(gòu)發(fā)生巨大變化。痛風作為多發(fā)病,患病幾率大,且發(fā)病年齡呈低齡化趨勢。痛風性關(guān)節(jié)炎是尿酸鹽沉積于軟骨、關(guān)節(jié)囊、骨質(zhì)及其他組織,血尿酸上升引發(fā)的損傷、炎癥反應,多發(fā)于40歲以上男性患者。該病臨床表現(xiàn)為受累關(guān)節(jié)紅腫熱痛及壓痛,影響運動系統(tǒng),還易累及泌尿、心血管系統(tǒng)及腦組織等,甚至危及患者生命健康[7-8]。

        痛風性關(guān)節(jié)炎治療原則為快速緩解腫痛,改善患者關(guān)節(jié)功能。急性發(fā)作時臨床常囑咐患者多飲水,口服堿性藥物堿化尿液以排出尿酸。使用秋水仙堿控制發(fā)作癥狀,服藥6~12 h后可減輕癥狀,但該藥物毒性較大,無法降低機體內(nèi)血尿酸,無法阻止痛風石形成及發(fā)展,患者易出現(xiàn)腹瀉、惡心嘔吐等癥狀,用藥至控制癥狀或出現(xiàn)副作用時停止用藥。雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊為非甾體抗炎藥,具有獨特雙釋放系統(tǒng),臨床上廣泛用于風濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、腰腿痛、痛風性關(guān)節(jié)炎及術(shù)后炎癥等治療,對急慢性和混合型肌肉疼痛、炎癥有良好效果[9-11]。兩組療效無顯著差異,說明秋水仙堿與雙氯芬酸鈉在緩解痛風性關(guān)節(jié)炎癥狀上具有相似療效。秋水仙堿為急性痛風治療的有效藥物,對緩解痛風性關(guān)節(jié)炎有良好療效。雙氯芬酸鈉為新型獨特雙釋放腸溶膠囊,相比于同類產(chǎn)品具有獨特的劑型、起效快、迅速緩解疼痛、長效性、個體重復性好且能預防遠期并發(fā)癥,安全性高,可維持患者長期治療[12-13]。治療組疼痛緩解度明顯優(yōu)于對照組,表示雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊能有效緩解患者疼痛感。非甾體抗炎藥通過抑制環(huán)氧化酶抑制花生四烯酸代謝物形成,具有解熱鎮(zhèn)痛抗炎作用,也可切斷痛風性關(guān)節(jié)炎炎癥病理過程,進而控制患者疼痛癥狀[14]。秋水仙堿為診斷性治療藥,但臨床中具有較多不良反應,這與藥物劑量有明顯關(guān)系。早期出現(xiàn)食欲不振、腹瀉腹痛及惡心嘔吐,嚴重者出現(xiàn)肝腎損傷、骨髓抑制等,通過抑制前列腺素合成產(chǎn)生解熱、鎮(zhèn)痛及抗炎作用,起效快且胃腸道副反應較輕。研究中治療組不良反應發(fā)生率低于對照組,說明雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊在痛風性關(guān)節(jié)炎治療中具有較好的安全性。

        綜上所述,雙氯芬酸鈉雙釋放腸溶膠囊可有效改善痛風性關(guān)節(jié)炎患者臨床癥狀,降低疼痛程度,具有良好療效,且無明顯不良反應,安全性高,推薦使用。

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