劉霞 周燕 肖麗蘋 顧春芳

摘要：2020年，我國(guó)工信部聯(lián)合中國(guó)醫(yī)藥管理協(xié)會(huì)在珠海舉辦的第37屆全國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息年會(huì)上發(fā)布了《中國(guó)制藥工業(yè)智能制造白皮書（2020版）》，該白皮書的發(fā)表，為我國(guó)制藥工業(yè)開創(chuàng)了新的篇章。智能制造成為了目前我國(guó)集團(tuán)化制藥企業(yè)的發(fā)展趨勢(shì)，如何穩(wěn)步推進(jìn)智能化制造，是企業(yè)管理者需要思考的一個(gè)重要問題。

關(guān)鍵詞：制藥企業(yè);智能制造;規(guī)劃思路

推進(jìn)智能制造是我國(guó)制藥行業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)，制藥企業(yè)需要結(jié)合企業(yè)自身實(shí)際，根據(jù)國(guó)家政策，緊跟市場(chǎng)發(fā)展潮流，逐步提高集團(tuán)化制藥企業(yè)在藥品生產(chǎn)過程中的智能化、信息化水平，提升制藥原材料在運(yùn)輸過程中的安全等級(jí)，最終促使集團(tuán)化制藥企業(yè)完成產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

一、智能制造的概念

首先，在開始探討之前，需要明確智能制造的概念，以及為什么要推進(jìn)智能制造，智能制造將為集團(tuán)化制藥企業(yè)的發(fā)展帶來怎樣的有利影響。

智能制造是一種基于技術(shù)發(fā)展和信息化時(shí)代背景下所形成的的新型制造形式。核心是利用科學(xué)技術(shù)，將智能機(jī)器和人工智慧結(jié)合，以此達(dá)到生產(chǎn)效率最大化、資源配置最優(yōu)的目的。智能化生產(chǎn)是智能制造的核心，通過智能化生產(chǎn)，不僅能夠提高生產(chǎn)效率，也能夠降低在生產(chǎn)過程中由于人工疏忽導(dǎo)致發(fā)生錯(cuò)誤的概率，保證藥品在生產(chǎn)過程中的質(zhì)量[1]。

二、制藥行業(yè)的現(xiàn)狀分析

制藥行業(yè)是不可缺少的行業(yè)之一，同時(shí)也是發(fā)展前景最為廣闊的行業(yè)之一。目前我國(guó)制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)顩r良好，產(chǎn)業(yè)規(guī)模也在逐年提高，這為制藥企業(yè)的參與者帶來了龐大機(jī)遇，但在行業(yè)欣欣向榮的大背景和前提下，制藥企業(yè)內(nèi)部卻也存在著一些阻礙在集團(tuán)化制藥企業(yè)中推進(jìn)智能制造的難題。

（一）自動(dòng)化生產(chǎn)水平較低

我國(guó)制藥行業(yè)相較于機(jī)械化自動(dòng)生產(chǎn)程度較高的國(guó)家來說仍然十分落后。我國(guó)開展全面工業(yè)自動(dòng)化的時(shí)間較短，對(duì)于自動(dòng)化制造生產(chǎn)的很多方面仍然處于探索階段，很多技術(shù)并不成熟，并且由于技術(shù)的限制和人才的缺失，導(dǎo)致我國(guó)的制藥企業(yè)發(fā)展速度較為緩慢，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的轉(zhuǎn)型和升級(jí)成為目前制藥行業(yè)發(fā)展急需解決的重要難題[2]。目前我國(guó)的制藥企業(yè)對(duì)于智能化制造的推進(jìn)仍舊處于探索階段，并沒有形成清晰明確的認(rèn)知和切實(shí)可行的方法。

（二）生產(chǎn)流程監(jiān)管困難

藥品安全是不容忽視的重要問題。我國(guó)對(duì)于藥品安全方面十分重視，藥品在生產(chǎn)過程中的每一個(gè)環(huán)節(jié)是否符合生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)，藥品制造原料是否存在偷工減料的現(xiàn)象，是制藥企業(yè)在監(jiān)管過程中要面臨的難題[3]。藥品的生產(chǎn)流程長(zhǎng)，并且每一個(gè)環(huán)節(jié)都不容出錯(cuò)，目前藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管模式多是以周期監(jiān)管為主，并不能做到實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)，更無法對(duì)整個(gè)藥品生產(chǎn)環(huán)節(jié)做到有效監(jiān)管。一旦監(jiān)管出現(xiàn)漏洞，藥品質(zhì)量發(fā)生問題，帶來的后果甚至可能威脅到藥品使用者的生命安全，也會(huì)給制藥企業(yè)帶來負(fù)面影響，這會(huì)降低制藥企業(yè)在社會(huì)大眾心中的信譽(yù)，給制藥企業(yè)造成致命性打擊[4]。

三、對(duì)在集團(tuán)化制藥企業(yè)中推進(jìn)智能制造的規(guī)劃

（一）技術(shù)拓展和人才引進(jìn)

1.重視新型技術(shù)的應(yīng)用與推廣

我國(guó)多數(shù)的醫(yī)藥制造企業(yè)仍舊在使用傳統(tǒng)的流水線、大批量生產(chǎn)模式，這種生產(chǎn)模式雖然結(jié)合了半自動(dòng)化生產(chǎn)線的生產(chǎn)方法，但是本質(zhì)上還是以人工為主導(dǎo)，輔助以機(jī)械生產(chǎn)[5]。小部分規(guī)模較大，技術(shù)和管理水平較高的制藥企業(yè)在廣泛運(yùn)用流水線生產(chǎn)的基礎(chǔ)上，結(jié)合信息技術(shù)和自動(dòng)化技術(shù)，令機(jī)器生產(chǎn)在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中占據(jù)主要地位，這種生產(chǎn)方法使藥品的生產(chǎn)效率得以提高，也能保證在一定程度上保證藥品的生產(chǎn)質(zhì)量，但是仍然達(dá)不到智能化生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)。要想推進(jìn)智能制造，集團(tuán)化制藥企業(yè)需要引進(jìn)國(guó)內(nèi)外先進(jìn)技術(shù)，更換陳舊生產(chǎn)設(shè)備，結(jié)合企業(yè)自身發(fā)展實(shí)際，全面推廣ERP企業(yè)管理軟件，替代傳統(tǒng)的管理模式和生產(chǎn)模式，實(shí)現(xiàn)辦公自動(dòng)化，管理透明化。

在自動(dòng)化技術(shù)層面，與制藥企業(yè)相關(guān)的主要有以下幾種：第一，可以引進(jìn)數(shù)據(jù)與信息的自動(dòng)化感知技術(shù)，這類技術(shù)能夠幫助制藥企業(yè)提高藥品數(shù)據(jù)收集的能力和計(jì)算的能力;第二，引進(jìn)自動(dòng)化控制技術(shù)和信息化技術(shù)，在藥品的生產(chǎn)環(huán)節(jié)，自動(dòng)化控制技術(shù)能夠?qū)崿F(xiàn)對(duì)藥品生產(chǎn)流程的遠(yuǎn)程監(jiān)控，同時(shí)也能對(duì)藥品全生命周期進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控;第三，引進(jìn)仿真技術(shù)，此類技術(shù)可以幫助制藥企業(yè)建立仿真實(shí)驗(yàn)室，有助于檢測(cè)藥品開發(fā)過程中的實(shí)驗(yàn)結(jié)果;第四，引入人工智能技術(shù)，人工智能的智能化計(jì)算有助于幫助制藥企業(yè)進(jìn)行決策;第五，機(jī)器人技術(shù)，智能設(shè)備技術(shù)，在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中使用智能化的生產(chǎn)設(shè)備和智能機(jī)器人，有助于實(shí)現(xiàn)藥品生產(chǎn)的全面自動(dòng)化。

2.重視人才引進(jìn)

制藥業(yè)作為傳統(tǒng)制造行業(yè)，雖然不乏優(yōu)秀的管理人才和經(jīng)驗(yàn)豐富的工作人員，但是在集團(tuán)化制藥企業(yè)中推進(jìn)智能制造仍然要重視人才的引進(jìn)。優(yōu)秀的人才可以幫助企業(yè)更快的熟悉智能化設(shè)備。除此之外，制藥企業(yè)可以定期組織相關(guān)人員到國(guó)外進(jìn)行交流學(xué)習(xí)，在學(xué)習(xí)優(yōu)秀集團(tuán)化制藥企業(yè)成功經(jīng)驗(yàn)的同時(shí)，對(duì)于其他行業(yè)中可以借鑒的部分也要積極學(xué)習(xí)和參考。

（二）建立健全智能制造體系

集團(tuán)化制藥企業(yè)要想推進(jìn)智能制造，首先需要做好整體的思路規(guī)劃，建立起從上到下的智能制造體系，不可過于冒進(jìn)莽撞。沒有做好規(guī)劃就冒然行動(dòng)，很可能會(huì)給企業(yè)帶來經(jīng)濟(jì)損失。規(guī)劃思路，健全智能制造體系，可以從下面兩個(gè)方面來進(jìn)行;

1.試點(diǎn)先行，逐步推廣

以目前我國(guó)制藥企業(yè)的技術(shù)水平和管理經(jīng)驗(yàn)來說，全面推進(jìn)智能制造在當(dāng)下這個(gè)階段存在一定的困難。制藥企業(yè)可以先在制藥生產(chǎn)過程中選擇部分環(huán)節(jié)進(jìn)行試驗(yàn)，在局部環(huán)節(jié)先行引進(jìn)智能制造的概念，同時(shí)在試驗(yàn)中，針對(duì)出現(xiàn)的問題和不足之處不斷改進(jìn)，做出一套相對(duì)成熟的理論系統(tǒng)和切實(shí)可行的方案之后再在集團(tuán)中全面推進(jìn)智能制造。從點(diǎn)到面，先打磨好各個(gè)試驗(yàn)點(diǎn)，再在各個(gè)環(huán)節(jié)之間進(jìn)行潤(rùn)滑聯(lián)結(jié)，做好結(jié)構(gòu)優(yōu)化，最終構(gòu)建出一個(gè)完整的智能制造體系。

2.多線并行

推進(jìn)智能制造，需要全面的落實(shí)到各個(gè)環(huán)節(jié)，從管理、生產(chǎn)和業(yè)務(wù)三個(gè)層面入手，通過運(yùn)用ERP系統(tǒng)、MES系統(tǒng)以及WMS系統(tǒng)逐步實(shí)現(xiàn)企業(yè)在產(chǎn)品開發(fā)、物料運(yùn)輸、資源調(diào)配、生產(chǎn)監(jiān)管以及藥品流通等環(huán)節(jié)的升級(jí)進(jìn)步。智能系統(tǒng)有助于企業(yè)管理者在宏觀把控制藥企業(yè)各個(gè)環(huán)節(jié)的同時(shí)，也能夠靈活地進(jìn)行微觀調(diào)控。

（三）集團(tuán)化制藥企業(yè)智能制造標(biāo)準(zhǔn)體系

1.設(shè)計(jì)環(huán)節(jié)

利用BC智能服務(wù)結(jié)合大數(shù)據(jù)分析，智能制造能夠通過分析市場(chǎng)，得出一段時(shí)間內(nèi)潛在客戶的需求，便于制藥企業(yè)針對(duì)客戶需求進(jìn)行個(gè)性化定制，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品在設(shè)計(jì)層面的智能化。此外，信息化的研發(fā)體系和研發(fā)平臺(tái)，能夠提升藥物研發(fā)的速度，也能夠提升藥物研發(fā)的水平。

2.生產(chǎn)環(huán)節(jié)

在生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，引入BB智能工廠，運(yùn)用計(jì)算機(jī)批控制系統(tǒng)，對(duì)制藥的計(jì)量提取環(huán)節(jié)進(jìn)行控制，同時(shí)對(duì)藥材的投入比例和蒸汽的排放進(jìn)行控制?？梢栽谏a(chǎn)環(huán)節(jié)中引入一些智能化設(shè)備，例如智能機(jī)器人、AGV車等，提高制藥裝備和制藥過程的自動(dòng)化、信息化和智能化，從而實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)化的制藥流程。

結(jié)束語：

在集團(tuán)化制藥企業(yè)中全面推進(jìn)智能制造不是一朝一夕就能完成的事情，因此需要集團(tuán)化制藥企業(yè)的管理者結(jié)合自身實(shí)際情況做好規(guī)劃后再進(jìn)行全面推廣。制藥企業(yè)應(yīng)該緊跟時(shí)代潮流，把握住國(guó)家推進(jìn)智能化生產(chǎn)的機(jī)遇，改革傳統(tǒng)生產(chǎn)模式，以此實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)的全面轉(zhuǎn)型升級(jí)，才能令企業(yè)不屈時(shí)代洪流，不被泥沙淹沒。

參考文獻(xiàn)：

[1] 吳洋. 在集團(tuán)化制藥企業(yè)推進(jìn)智能制造的規(guī)劃思路探討[J]. 物流技術(shù)與應(yīng)用，2021（10）：196-199.

[2] 趙琦，樊麗娟，羅云華. 試論甲方角度的制藥企業(yè)智能制造或大型、復(fù)雜信息系統(tǒng)項(xiàng)目質(zhì)量管理[J]. 中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊，2020（1）：63-68.

[3] 王振，馮變玲. 制藥行業(yè)智能化發(fā)展現(xiàn)狀趨勢(shì)及建議[J]. 醫(yī)藥導(dǎo)報(bào)，2017（9）：1072-1075.