陳成偉，任 紅，牛俊奇，侯金林，賈繼東

1 海軍軍醫(yī)大學(xué)九○五醫(yī)院，上海 200052； 2 重慶醫(yī)科大學(xué)附屬第二醫(yī)院，重慶 400010；3 吉林大學(xué)第一醫(yī)院，長(zhǎng)春 130021; 4 南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院，廣州 510515；5 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院，北京 100050

2020年11月21日在重慶召開的第十二屆慢性病毒性肝炎抗病毒治療難點(diǎn)和熱點(diǎn)學(xué)術(shù)會(huì)議上，莊輝院士發(fā)言評(píng)價(jià)了當(dāng)前頗受爭(zhēng)議的兩個(gè)藥物在某一領(lǐng)域的收益問題。演講一開始他就聲明與這兩家藥企無(wú)利益沖突，以表明自己發(fā)言的獨(dú)立和公正立場(chǎng)。這種利益沖突聲明在國(guó)內(nèi)學(xué)術(shù)活動(dòng)中很少見，因?yàn)椴]有被明確要求。因此，莊輝院士主動(dòng)進(jìn)行利益沖突聲明的做法更顯得難能可貴，值得我們學(xué)習(xí)。

利益沖突(Conflict of Interest)原是政治學(xué)概念中用作反腐敗術(shù)語(yǔ)，泛指其自身的私人利益與公共利益之間的沖突。其一般定義是，基本利益被次要利益過度影響，危害了職業(yè)判斷和活動(dòng)。利益沖突存在于各行各業(yè)。專業(yè)服務(wù)過程中存在利益沖突必將傷及專業(yè)服務(wù)的職業(yè)精神和特定職業(yè)的社會(huì)公信力。因此，很多國(guó)家從法律層面和職業(yè)道德規(guī)范層面，要求專業(yè)服務(wù)業(yè)者或相關(guān)機(jī)構(gòu)采取有效措施管理利益沖突。加拿大于1973年頒布實(shí)施《利益沖突章程》，1985年制定《公職人員利益沖突與離職后行為準(zhǔn)則》。美國(guó)的《利益沖突法》是一部刑事法律，規(guī)定了相應(yīng)的罰金刑和有期徒刑；英國(guó)針對(duì)高級(jí)官員制定了 “利益聲明”制度，要求官員在參與決策之前首先說(shuō)明擬決策事項(xiàng)是否關(guān)聯(lián)到個(gè)人利益。中共中央于2007年頒布的《關(guān)于嚴(yán)格禁止利用職務(wù)上的便利謀取不正當(dāng)利益的若干規(guī)定》，2010年頒布的《中國(guó)共產(chǎn)黨黨員領(lǐng)導(dǎo)干部廉潔從政若干準(zhǔn)則》，多處提及避免個(gè)人利益與“公共利益發(fā)生沖突”，探索從源頭上防止腐敗。

追求真理是科學(xué)研究的第一要義。但在利益或權(quán)利干擾下，有可能產(chǎn)生下述學(xué)術(shù)不端行為：(1)隱瞞研究者與資助企業(yè)之間的經(jīng)濟(jì)關(guān)系；(2)忽視臨床研究的倫理學(xué)要求和受試者權(quán)益；(3)在資助者的壓力下改變研究設(shè)計(jì)、方法或結(jié)果；(4)在發(fā)表過程中隱瞞與自己研究結(jié)論相矛盾的數(shù)據(jù)；(5)在進(jìn)行非頭對(duì)頭比較時(shí)，無(wú)原則地夸大或貶低某些藥物或診療技術(shù)；(6)虛構(gòu)、炮制、扭曲或剽竊數(shù)據(jù)。

因此，為避免利益沖突，研究者、出版者、資助者和監(jiān)管者均需承擔(dān)各自的責(zé)任：(1)研究者有責(zé)任向監(jiān)管機(jī)構(gòu)公開自身與資助單位的經(jīng)濟(jì)利益關(guān)系，以保證研究的獨(dú)立性和科學(xué)性，必要時(shí)向公眾公開；(2)出版者有責(zé)任將待發(fā)表論文轉(zhuǎn)交與作者無(wú)利益沖突的同行進(jìn)行公開或匿名評(píng)議，保證自身在同行評(píng)議過程中的中立、客觀立場(chǎng)，并保護(hù)作者與評(píng)審者雙方的權(quán)益；(3)資助者有責(zé)任有義務(wù)尊重研究者的獨(dú)立自主權(quán)，不干擾其研究進(jìn)程，有責(zé)任向監(jiān)管機(jī)構(gòu)公開其資助研究的細(xì)節(jié)，必要時(shí)向公眾公開；(4)監(jiān)管者有義務(wù)定期對(duì)資助者和研究者的利益沖突關(guān)系進(jìn)行監(jiān)督，有權(quán)要求資助者和研究者向公眾公開其利益沖突關(guān)系，以防止涉及利益沖突關(guān)系的不良事件發(fā)生。

醫(yī)務(wù)人員的基本利益是指職業(yè)或活動(dòng)的首要目標(biāo)，如患者健康、學(xué)術(shù)誠(chéng)信和職務(wù)責(zé)任等，而次要利益不僅包括個(gè)人、家庭成員或親朋好友的經(jīng)濟(jì)利益，也包括職務(wù)晉升、學(xué)術(shù)地位和社會(huì)影響力等。 醫(yī)務(wù)工作者的利益沖突事項(xiàng)包括但不限于：持有相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)的股份、股票，個(gè)人或家庭成員(特別是配偶和子女等)在相關(guān)企業(yè)任職或兼職，接受相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)的顧問費(fèi)、咨詢費(fèi)、講課費(fèi)、差旅費(fèi)，以及接受相關(guān)醫(yī)藥企業(yè)的研究經(jīng)費(fèi)等，這些均有可能影響其臨床和科研工作的獨(dú)立性、客觀性及公正性。在醫(yī)學(xué)臨床和研究領(lǐng)域，利益沖突主要表現(xiàn)在臨床醫(yī)生、醫(yī)學(xué)研究人員等因?yàn)榻邮芰酸t(yī)藥企業(yè)的經(jīng)費(fèi)資助和個(gè)人報(bào)酬，在論文發(fā)表、學(xué)術(shù)報(bào)告、專業(yè)指南或?qū)＜夜沧R(shí)、市場(chǎng)準(zhǔn)入及醫(yī)保報(bào)銷目錄等活動(dòng)中，傾向性、片面性、夸大性、誤導(dǎo)性地宣傳、推廣或支持某個(gè)藥物、治療方法、檢查項(xiàng)目或儀器設(shè)備。

目前國(guó)際上對(duì)利益沖突管理的思路并不是一律不準(zhǔn)接受來(lái)自企業(yè)的項(xiàng)目資助、經(jīng)費(fèi)贊助和合理限度內(nèi)的報(bào)酬，但要求各方要正視、公開和管理利益沖突。從世界范圍來(lái)看，美國(guó)最早重視并對(duì)醫(yī)學(xué)領(lǐng)域利益沖突進(jìn)行最嚴(yán)格的管理。國(guó)會(huì)通過的醫(yī)生支付陽(yáng)光法案，要求自2010年開始相關(guān)企業(yè)每年在網(wǎng)上公布支付給每個(gè)醫(yī)生及醫(yī)院的財(cái)物及其他經(jīng)濟(jì)利益；政府機(jī)構(gòu)、專業(yè)協(xié)會(huì)、大學(xué)及醫(yī)院等層面均有專門針對(duì)利益沖突管理的法律、法規(guī)和規(guī)章制度。隨后是西歐和北歐國(guó)家，以及亞洲的日本、韓國(guó)、新加坡等國(guó)也陸續(xù)出臺(tái)有關(guān)利益沖突管理的措施。其同行做法是，要求參加學(xué)術(shù)演講、文章發(fā)表、項(xiàng)目評(píng)審、指南或共識(shí)制訂的專家必須進(jìn)行詳細(xì)的利益沖突聲明，并根據(jù)利益沖突的程度決定是否有資格參與某些學(xué)術(shù)活動(dòng)或公共政策咨詢活動(dòng)。

在國(guó)際雜志上發(fā)表的論文，幾乎都要求作者進(jìn)行利益沖突聲明(conflict of interest declaration)，以便于雜志編者、審稿者及讀者監(jiān)督評(píng)判其學(xué)術(shù)內(nèi)容是否客觀、獨(dú)立和公正。作者必須按照雜志和學(xué)會(huì)規(guī)定，披露研究經(jīng)費(fèi)來(lái)源(特別是來(lái)自企業(yè)資助的經(jīng)費(fèi))，是否領(lǐng)取企業(yè)顧問費(fèi)或咨詢費(fèi)、是否擁有相關(guān)企業(yè)的股票、家庭成員是否在相關(guān)企業(yè)任職等等個(gè)人財(cái)務(wù)信息。這是一種基本的學(xué)術(shù)規(guī)范，是對(duì)于科研人員自身行為的道德約束，旨在防范類似“你出錢，我選擇性出陽(yáng)性結(jié)果”等學(xué)術(shù)不端現(xiàn)象。

近10余年來(lái)我國(guó)醫(yī)學(xué)界也開始重視利益沖突管理問題。早在2008年，中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)就發(fā)表了關(guān)于保持學(xué)術(shù)公正和學(xué)術(shù)獨(dú)立的建議，并于2013年進(jìn)行了大幅度修訂。2015年中華醫(yī)學(xué)會(huì)肝病學(xué)分會(huì)與感染病學(xué)分會(huì)聯(lián)合發(fā)表了關(guān)于臨床實(shí)踐指南制訂的規(guī)范。2017年《中華肝臟病雜志》《肝臟》及《臨床肝膽病雜志》發(fā)表聯(lián)合評(píng)論，針對(duì)浮躁的學(xué)術(shù)氣氛和一些臨床指南、共識(shí)及專家意見制訂程序及繼續(xù)教育活動(dòng)中的不規(guī)范現(xiàn)象，呼吁加強(qiáng)利益沖突管理、保持學(xué)術(shù)公正和學(xué)術(shù)獨(dú)立。然而，由于缺乏更高層次的法律、法規(guī)和明細(xì)的管理制度，導(dǎo)致了以下兩種現(xiàn)象并存的尷尬局面：一種是沒有任何利益沖突管理意識(shí)，放任企業(yè)以資助之名干預(yù)學(xué)術(shù)，難以保持公正和學(xué)術(shù)獨(dú)立；另一種是采取簡(jiǎn)單機(jī)械的管理辦法，不準(zhǔn)在科研和學(xué)術(shù)交流活動(dòng)中接受任何企業(yè)贊助和支持，導(dǎo)致寶貴的第三方資源無(wú)謂地流失和浪費(fèi)。

總之，在今后相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)期內(nèi)，將存在臨床實(shí)踐和科學(xué)研究中的利益沖突難以完全避免的客觀現(xiàn)實(shí)。國(guó)際社會(huì)的經(jīng)驗(yàn)是讓陽(yáng)光驅(qū)散陰霾，通過正視、公開和規(guī)范管理利益沖突，實(shí)現(xiàn)科學(xué)利益、公眾利益的最大化。在此，我們?cè)俅魏粲跤嘘P(guān)部門出臺(tái)與我國(guó)經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)，既能有效管理利益沖突、又有利于醫(yī)學(xué)發(fā)展的相關(guān)法律和法規(guī)，而醫(yī)藥相關(guān)的專業(yè)學(xué)會(huì)、協(xié)會(huì)及各大學(xué)、科研院所和醫(yī)院也應(yīng)制訂相應(yīng)的管理細(xì)則，明確什么是底線、什么是紅線、什么是高壓線。我們也向廣大醫(yī)務(wù)界同仁呼吁，大家一定要正確認(rèn)識(shí)利益沖突、坦然公開利益沖突、有效管理利益沖突，在自尊、自信和自律的基礎(chǔ)上，適應(yīng)乃至習(xí)慣于接受業(yè)界同行和社會(huì)公眾的監(jiān)督，以誠(chéng)信的科學(xué)態(tài)度和嚴(yán)謹(jǐn)、求實(shí)的科學(xué)精神，為促進(jìn)醫(yī)學(xué)科技的創(chuàng)新發(fā)展、實(shí)現(xiàn)醫(yī)學(xué)造福于人類的崇高目標(biāo)做出自己應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

利益沖突聲明：所有作者均聲明不存在利益沖突。

作者貢獻(xiàn)聲明：陳成偉起草文章；任紅、牛俊奇、侯金林支持性貢獻(xiàn)；賈繼東對(duì)文章的知識(shí)性內(nèi)容作批評(píng)性審閱，指導(dǎo)，支持性貢獻(xiàn)。