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        經(jīng)化學(xué)發(fā)光免疫分析法檢測梅毒抗體在梅毒患者早期診斷中的應(yīng)用研究

        2021-12-22 02:25:30李嫣紅
        四川生理科學(xué)雜志 2021年9期
        關(guān)鍵詞:螺旋體梅毒敏感性

        李嫣紅

        (崇義縣中醫(yī)院檢驗科,江西 贛州 341300)

        梅毒屬于一種傳染性極強的性病,主要由感染蒼白梅毒螺旋體引起;其主要傳播途徑包括有性傳播、母嬰及血液傳播。梅毒可分為先天性、后天性梅毒,而人體是其唯一的傳染源。目前梅毒在我國已被劃分為乙類防治管理病種,為防控的重點疾病類型。人感染梅毒后,患者皮膚、黏膜會出現(xiàn)梅毒螺旋體,身體臟器功能亦會受到一定程度損傷,對患者生命安全造成嚴(yán)重威脅。但潛伏期的梅毒患者多無特異性臨床癥狀,隨著病程進(jìn)展,患者身上會出現(xiàn)皮膚潰瘍、淋巴結(jié)腫大等,嚴(yán)重者可直接損傷內(nèi)臟、血管等,最終死亡[1]。故及時診治、有效控制病情,減少器官、組織等損傷對改善患者預(yù)后具有重要意義。

        血清學(xué)檢測是臨床目前診斷梅毒的常用手段。機體感染梅毒后,梅毒螺旋體將作為抗原激活機體免疫反應(yīng),進(jìn)而產(chǎn)生相關(guān)特異性、非特異性抗體,基于此,臨床可通過血清學(xué)檢測輔助臨床早期診斷梅毒。梅毒螺旋體明膠凝集試驗(TPPA) 是梅毒螺旋體毒株輔助診斷梅毒特異性抗體的重要方式,具有良好的診斷效果,在臨床中得以廣泛應(yīng)用;甲苯胺紅不加熱血清學(xué)試驗(TRUST)主要是通過針對梅毒非特異性抗體來輔助臨床早期診斷梅毒;化學(xué)發(fā)光免疫分析(CLIA)是臨床診斷梅毒的一種新型梅毒特異性抗體檢測方式,由美國雅培公司提出[2-3]。上述三種檢測方式在梅毒診斷中均具有重要作用,其中TPPA主要用于該病的復(fù)查,TRUST則常用于梅毒篩查,而對CLIA在梅毒抗體檢測中的作用仍有待進(jìn)一步深入研究。因此,為進(jìn)一步明確CLIA檢測梅毒抗體在梅毒患者早期診斷中的作用,本研究通過回顧性分析需行早期梅毒診斷的患者的臨床資料,并對比分析TPPA、TRUST及CLIA在梅毒診斷中的價值。旨在為臨床診治梅毒提供可靠依據(jù)。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        回顧性分析本院2019年1月至2021年2月收治且需行早期梅毒診斷的125例患者的臨床資料。

        納入標(biāo)準(zhǔn):具有完整臨床資料;伴有皮疹、發(fā)熱等疑似梅毒感染癥狀,均需行梅毒診斷;伴有發(fā)熱、皮疹、硬下疳等癥狀;無意識、交流障礙者。

        排除標(biāo)準(zhǔn):存在先天性心臟疾病者;依從性極差、中途退出;凝血功能異常者;合并其他感染性疾病者。125例患者中男69例,女56例,年齡21~74歲,平均年齡44.26S10.54歲;合并疾?。焊哐獕?6例,糖尿病33例。

        1.2 方法

        所有患者行TPPA復(fù)檢,TRUST檢測梅毒非特異性抗體,CLIA檢測梅毒特異性抗體。具體如下:于清晨空腹抽取所有患者5 mL外周靜脈血,3000 r?min-1離心10 min,離心半徑10 cm,分離上層血清,置于-80℃保存待檢或立即送檢。2 NCU?mL-1梅毒抗體特異質(zhì)控血清由衛(wèi)生部臨床檢驗中心提供。采用全自動化學(xué)發(fā)光免疫分析儀對梅毒特異性抗體行CLIA檢測,其中CLIA陽性:S/CO≥1[S/CO=標(biāo)本化學(xué)發(fā)光反應(yīng)物的相對光單位(RLU)/cut off RLU]。TRUST試劑盒由天津生物科技有限公司提供,TRUST陽性為滴度≥1:2。TPPA試劑盒由富士瑞必歐株式會社提供,TPPA檢測陽性為培養(yǎng)板上反應(yīng)孔中央可見細(xì)胞沉積,呈散在聚集樣;陰性呈光滑紐扣樣。以上檢測步驟均嚴(yán)格按照說明書執(zhí)行。

        以TPPA檢測結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn),比較TRUST、CLIA檢測診斷梅毒的敏感性、特異性及準(zhǔn)確性。比較CLIA檢測對不同梅毒抗體S/CO患者早期梅毒診斷結(jié)果。

        1.3 統(tǒng)計學(xué)方法

        所有數(shù)據(jù)采用SPSS22.0統(tǒng)計軟件包處理。計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(SSD)表示,采用t檢驗;計數(shù)資料以率(%)表示,行χ2檢驗;以P<0.05為差異有意義。

        2 結(jié)果

        2.1 TPPA、TRUST及CLIA檢測對125例患者的梅毒陽性檢出率比較

        125例患者中,TPPA檢測出18例陽性,檢出率為14.40%。TRUST檢測出10例,檢出率為8.00%。CLIA檢測出21例,檢出率為16.80,明顯高于TRUST檢測(P<0.05)。但CLIA、TPPA檢測比較無差異(P>0.05)。

        2.2 TRUST、CLIA檢測診斷梅毒的敏感性、特異性及準(zhǔn)確性比較

        TRUST檢測對梅毒診斷敏感性、特異性及準(zhǔn)確性分別為61.11%、98.13%、92.80%;CLIA檢測分別為100.00%、97.20%、97.60%。CLIA檢測診斷早期梅毒的敏感性顯著高于TRUST檢測(P<0.05);兩者特異性、準(zhǔn)確性比較無明顯差異(P>0.05),見表1。

        表1 TRUST、CLIA檢測診斷梅毒的敏感性、特異性及準(zhǔn)確性比較

        2.3 CLIA檢測對不同梅毒抗體S/CO患者早期梅毒診斷結(jié)果比較

        CLIA檢測S/CO為1~5者經(jīng)TPPA檢測為陽性的符合率均為80.00%,CLIA檢測S/CO為6~10、>10者經(jīng)TPPA檢測為100.00%,見表2。

        表2 CLIA檢測對不同梅毒抗體S/CO患者梅毒診斷結(jié)果比較

        3 討論

        機體經(jīng)梅毒感染后,機體免疫反應(yīng)被激活,進(jìn)而產(chǎn)生特異性與非特異性抗體,基于此,臨床通過檢測患者血清學(xué)指標(biāo)可輔助臨床進(jìn)行診斷。TPPA檢測具有較高的特異性、敏感性。但該檢測方式操作較為繁瑣,且消耗時間較長,臨床適應(yīng)性較低,存在一定局限性[4]。

        CLIA 是監(jiān)測抗體、激素等物質(zhì)的一種免疫測定手段,臨床應(yīng)用較多。該方式很好的結(jié)合了免疫反應(yīng)與化學(xué)發(fā)光測定技術(shù),具有高特異性、敏感性及操作便利等優(yōu)勢,在疾病篩查中具有較高的價值。

        TRUST檢測是以正常牛心肌的心類脂作為抗原檢測血清中反應(yīng)素的一種方法[10]。但部分梅毒患者非特異性抗體出現(xiàn)較晚,故該檢測方法漏診率較高。本研究通過對比TPPA、TRUST及CLIA檢測的診斷效能發(fā)現(xiàn),在上述三種檢測方式中,以CLIA檢測對梅毒陽性檢出率最高。黃聲凱[5]等人通過采用TRUST及CLIA檢測梅毒螺旋體,發(fā)現(xiàn)CLIA檢測靈敏度可高度97.96%,明顯高于TRUST檢測,與本研究結(jié)果報道相符,說明采用CLIA檢測效能更佳。此外,本研究發(fā)現(xiàn),CLIA檢測S/CO為6~10、>10者經(jīng)TPPA檢測為100.00%,高于S/CO為1~5的80.00%。但殷麗麗[12]等人發(fā)現(xiàn),CLIA檢測S/CO為1~5者符合率僅為42.86%%,較本組研究低,推測可能與本研究納入樣本量、醫(yī)院設(shè)備等因素有關(guān)。

        綜上所述,經(jīng)CLIA檢測梅毒抗體在梅毒患者診斷中具有較高的敏感性、特異性,且操作簡便快捷,具有較高臨床應(yīng)用價值。

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