王偉

常州市武進(jìn)人民醫(yī)院消化內(nèi)科，江蘇常州213100

腸易激綜合征(IBS)的疾病特征主要是腹痛或腹部不適合并排便習(xí)慣明顯變化，腹瀉型IBS(IBS-D)是IBS中最多發(fā)的一種類型，總發(fā)生率在15%左右，對(duì)患者生活質(zhì)量有嚴(yán)重影響[1-2]。該疾病的發(fā)病機(jī)制非常復(fù)雜，發(fā)病影響因素包括飲食、腸道菌群失調(diào)、腦-腸軸功能異常、免疫功能、結(jié)腸動(dòng)力異常、炎癥反應(yīng)等[3-4]。西醫(yī)還未發(fā)現(xiàn)特效治療方法，當(dāng)前治療以對(duì)癥處理為主，雖能暫時(shí)控制癥狀，但治療后的復(fù)發(fā)率高，患者對(duì)療效的滿意度較低。隨著研究的進(jìn)展，逐漸發(fā)現(xiàn)中醫(yī)方法在IBS-D治療中有積極意義，中醫(yī)強(qiáng)調(diào)辨證論治，因此將IBS-D分為多種證型，脾腎陽(yáng)虛證是常見(jiàn)證型，中醫(yī)認(rèn)為腎陽(yáng)虧虛致瀉是IBS-D脾腎陽(yáng)虛證發(fā)橫的主要病理特征，因此治療上應(yīng)注重溫腎健脾[5-6]。該研究選取2019年1月—2021年5月103例患者為對(duì)象，比較西藥與其基礎(chǔ)上聯(lián)合中藥治療在效果上的差異?，F(xiàn)報(bào)道如下。1.對(duì)象與方法

1.1 研究對(duì)象

以該院消化內(nèi)科門診收治的103例腹瀉型IBS脾腎陽(yáng)虛證患者為研究對(duì)象，按照用藥不同將患者分為兩組。治療組51例，男23例、女28例；年齡18～70歲，平均年齡（45.28±11.13）歲；病程1～7年，平均病程（3.75±2.19）年。對(duì)照組52例，男22例、女30例；年齡18～70歲，平均年齡（46.24±1.49）歲；病程1～8年，平均病程（3.86±2.42）年。兩組一般資料對(duì)比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。該研究得到醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)符合IBS-D羅馬Ⅲ診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]中關(guān)于腹瀉型IBS的內(nèi)容，中醫(yī)符合《腸易激綜合征中醫(yī)診療共識(shí)意見(jiàn)》[8]中關(guān)于脾腎陽(yáng)虛證的診斷標(biāo)準(zhǔn)；②年齡18～70歲，性別不限；③入組前2周未使用類似藥物治療；④對(duì)該次治療具有良好依從性；⑤簽署研究同意書。

排除標(biāo)準(zhǔn)：①無(wú)法遵醫(yī)囑完成預(yù)期治療與隨訪者；②合并機(jī)體重要臟器嚴(yán)重病變者；③入組時(shí)正在使用對(duì)胃腸功能可能產(chǎn)生影響的藥物者；④過(guò)敏體質(zhì)者；⑤妊娠期或哺乳期女性；⑥合并消化系統(tǒng)惡性腫瘤者。

1.2 方法

對(duì)照組單一應(yīng)用西藥馬來(lái)酸曲美布汀片（國(guó)藥準(zhǔn)字H20000390，規(guī)格：0.1 g×30粒）治療，每天三餐前30 min服用2片，持續(xù)治療4周。

治療組在對(duì)照組基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用溫腎健脾方治療，組方為：巴戟天10 g、陳皮10 g、建曲10 g、炒白術(shù)10 g、木香5 g、烏藥10 g、砂仁6g、蒼術(shù)10 g、炒谷芽15 g、鹿角霜10 g、薄荷6 g、山茱萸10 g，取材后先用清水浸泡30 min，然后換水煎煮，大火轉(zhuǎn)文火，取汁300 mL，早晚分別服用150 mL。持續(xù)治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)

①癥候積分：依據(jù)《腸易激綜合征中西醫(yī)結(jié)合診療共識(shí)意見(jiàn)》[9]《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[10]中的相關(guān)內(nèi)容確定癥狀為腹痛、腹瀉、腹脹、畏寒肢冷、腰膝酸軟、倦怠乏力、不思飲食，其中腹痛、腹瀉、腹脹、畏寒肢冷為主要癥狀，按嚴(yán)重程度評(píng)分評(píng)為0、2、4、6分，相應(yīng)表示無(wú)癥狀、輕度癥狀、中度癥狀、重度癥狀；腰膝酸軟、倦怠乏力、不思飲食為次要癥狀，按嚴(yán)重程度評(píng)分評(píng)為0、1、2、3分，相應(yīng)表示無(wú)癥狀、輕度癥狀、中度癥狀、重度癥狀。分別在治療前、治療4周后進(jìn)行1次評(píng)價(jià)。

②病情嚴(yán)重程度：選擇癥狀嚴(yán)重程度評(píng)分(IBS-SSS)量表[11]進(jìn)行評(píng)價(jià)，量表內(nèi)容包括腹痛程度、腹痛頻率、腹脹程度、排便滿意度、生活干擾5方面，每項(xiàng)評(píng)分均為100分，評(píng)分越高表示病情嚴(yán)重程度越高，治療效果越差。分別在治療前、治療4周后進(jìn)行1次評(píng)價(jià)。

③5-羥色胺(5-HT)水平：分別在治療前、治療4周后留取兩組患者清晨空腹肘靜脈血液3 mL，3 000 r/min離心處理10 min，留取上層血清液通過(guò)放射免疫法對(duì)血清5-HT水平進(jìn)行檢測(cè)，所有操作均嚴(yán)格依據(jù)規(guī)程完成。

④總有效率：參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中相關(guān)內(nèi)容制訂療效標(biāo)準(zhǔn)，治愈：治療4周后患者腹瀉癥狀消失，其他癥狀消失，大便成形，大便頻次正常，中醫(yī)癥候積分下降95%以上，3個(gè)月內(nèi)無(wú)復(fù)發(fā)。好轉(zhuǎn)：治療4周后患者癥候積分下降70%～95%，大便基本成形，各癥狀均有減輕。無(wú)效：治療4周后患者癥候積分下降不足70%，大便仍為不成形稀便，各癥狀無(wú)改善或進(jìn)一步嚴(yán)重?？傆行?痊愈率+好轉(zhuǎn)率。在治療4周后進(jìn)行評(píng)價(jià)。

1.4 統(tǒng)計(jì)方法

采用SPSS 23.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料的表達(dá)方式為（±s），組間差異比較采用t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料的表達(dá)方式為[n(%)]，組間差異比較采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組癥候積分比較

兩組治療前主癥、次癥評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），兩組治療4周后主癥、次癥評(píng)分均低于組內(nèi)治療前，且治療組主癥、次癥評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者治療前、治療4周后癥候積分變化比較[（±s），分]Table 1 Comparison of changes in symptom scores between the two groups of patients before treatment and after 4 weeks of treatment[（±s）,points]

表1 兩組患者治療前、治療4周后癥候積分變化比較[（±s），分]Table 1 Comparison of changes in symptom scores between the two groups of patients before treatment and after 4 weeks of treatment[（±s）,points]

注：與組內(nèi)治療前比較，aP＜0.05

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2.2 兩組病情嚴(yán)重程度比較

兩組治療前腹痛程度、腹痛頻率、腹脹程度、排便滿意度、生活干擾評(píng)分差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），兩組治療4周后5項(xiàng)因子評(píng)分均低于組內(nèi)治療前，且治療組5項(xiàng)因子評(píng)分均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組患者治療前后病情嚴(yán)重程度IBS-SSS評(píng)分比較[（±s），分]Table 2 Comparison of IBS-SSS scores before and after treatment between the two groups of patients[（±s），points]

表2 兩組患者治療前后病情嚴(yán)重程度IBS-SSS評(píng)分比較[（±s），分]Table 2 Comparison of IBS-SSS scores before and after treatment between the two groups of patients[（±s），points]

注：與組內(nèi)治療前比較，aP＜0.05

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2.3 兩組5-HT水平比較

兩組治療前血清5-HT水平差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），兩組治療4周后血清5-HT水平均低于組內(nèi)治療前，且治療組血清5-HT水平低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療前后5-HT水平比較[（±s），μg/L]Table 3 Comparison of 5-HT levels before and after treatment between the two groups of patients[（±s），μg/L]

表3 兩組患者治療前后5-HT水平比較[（±s），μg/L]Table 3 Comparison of 5-HT levels before and after treatment between the two groups of patients[（±s），μg/L]

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2.4 兩組總有效率比較

治療組接受持續(xù)4周治療后的總有效率為92.16%，明顯高于對(duì)照組治療總有效率76.92%，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表4。

表4 兩組患者治療4周后總有效率比較[n（%）]Table 4 Comparison of the total effective rate of the two groups of patients after 4 weeks of treatment[n(%)]

3 討論

脾腎陽(yáng)虛引起IBS-D一系列病理變化，并因此表現(xiàn)出濕阻、陽(yáng)虛、氣虛等，基于中醫(yī)辨證論治理論，該研究針對(duì)腹瀉型IBS脾腎陽(yáng)虛證的治療強(qiáng)調(diào)健脾溫腎、化濕、補(bǔ)氣、固澀、運(yùn)脾、溫陽(yáng)、理氣，選擇的溫腎健脾方重用健脾助運(yùn)化濕藥材，如陳皮、蒼術(shù)，利用這類溫性藥材能輔助脾運(yùn)化功能的恢復(fù)，另外在健脾助運(yùn)之外也使用了健脾益氣類藥材如白術(shù)，且配伍烏藥、砂仁、薄荷、木香有助于幫助全身氣機(jī)得到調(diào)理，保證補(bǔ)而不膩且不滯[12-13]。腹瀉型IBS脾腎陽(yáng)虛證患者泄瀉日久不愈，腎陽(yáng)受損，而腎陽(yáng)為脾陽(yáng)運(yùn)化水谷的源動(dòng)力，因此欲止泄，必補(bǔ)腎。該研究選擇的溫腎健脾方中使用了溫補(bǔ)腎陽(yáng)藥材如山茱萸、巴戟天、鹿角霜，這樣用藥主要是考慮腎主水，可主調(diào)節(jié)全身水液代謝，促進(jìn)機(jī)體中水液正常代謝，另外助腎陽(yáng)有助于溫胞脾陽(yáng)，脾陽(yáng)健則水運(yùn)得司，最終起到去水濕之邪、止泄瀉的效果[14-15]。

該研究治療組在西藥基礎(chǔ)上聯(lián)用溫腎健脾方，結(jié)果治療4周后主癥、次癥評(píng)分均低于單用西藥的對(duì)照組（P＜0.05），且治療4周后腹痛程度、腹痛頻率、腹脹程度、排便滿意度、生活干擾評(píng)分均低于對(duì)照組（P＜0.05），可知在西藥基礎(chǔ)上聯(lián)合應(yīng)用溫腎健脾方治療能更迅速、更大幅度減輕腹瀉型IBS脾腎陽(yáng)虛證患者的癥狀，實(shí)現(xiàn)病情的更迅速、有效控制。分析是由于溫腎健脾方中多味中藥共用藥效相輔相成，正中脾腎陽(yáng)虛病機(jī)，因而能使脾腎陽(yáng)虛導(dǎo)致的相關(guān)癥候得到有效緩解?，F(xiàn)代藥理研究證實(shí)溫腎健脾方中多種藥材可起到良好抗炎抗菌、止瀉、鎮(zhèn)痛、緩解胃腸道平滑肌痙攣的效果，這也是治療組癥候積分減低更明顯的原因之一[16-18]。

研究發(fā)現(xiàn)，機(jī)體5-HT水平與腹瀉型IBS的發(fā)生與病情進(jìn)展緊密相關(guān)，腹瀉型IBS活動(dòng)期血漿5-HT水平相較緩解期明顯更高，緩解期血漿5-HT水平相較正常對(duì)照組明顯更高，證實(shí)血漿5-HT水平與IBS病情程度呈正相關(guān)。該研究?jī)山M治療4周后血清5-HT水平均低于組內(nèi)治療前，且治療組治療4周后血清5-HT水平為（311.08±47.91）μg/L，低于對(duì)照組（P＜0.05），另外治療組治療后總有效率為92.16%，明顯高于對(duì)照組治療總有效率76.92%（P＜0.05），表明溫腎健脾方用于腹瀉型IBS脾腎陽(yáng)虛證治療中可更有效控制血清5-HT水平，獲得更高的療效結(jié)果。閻曉悅等[13]研究也證實(shí)治療組患者治療后血清5-HT水平明顯低于對(duì)照組(P＜0.05)。殷文虎[14]研究證實(shí)Ⅰ組（西藥+溫腎健脾方）治療的總有效率高于Ⅱ組（西藥）（94% vs 70%）(P＜0.05)，與該研究一致。吳溪瑋等[17]進(jìn)行的一項(xiàng)系統(tǒng)研究也顯示，中醫(yī)藥健脾溫腎法治療脾腎陽(yáng)虛型腹瀉型腸易激綜合征的有效率較西藥治療更高，且安全性高，治療優(yōu)勢(shì)明顯。

綜上所述，溫腎健脾方治療腹瀉型IBS脾腎陽(yáng)虛證患者可更明顯減輕癥候積分及病情程度，更有效降低5-HT水平，提升療效，有良好應(yīng)用價(jià)值。