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        奧希替尼聯(lián)合TC方案治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌的療效及安全性分析

        2021-12-08 02:35:40李光斌孫紅輝
        實(shí)用癌癥雜志 2021年11期
        關(guān)鍵詞:奧希替尼轉(zhuǎn)移性肺癌

        李光斌 丁 巖 孫紅輝

        肺癌起源于氣管、支氣管腺體或黏膜,其中約80%肺癌為非小細(xì)胞肺癌(NSCLC),大部分患者在確診時(shí)已進(jìn)展為晚期或出現(xiàn)遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移,錯(cuò)過了最佳手術(shù)時(shí)機(jī)[1]?;熓悄壳芭R床上治療轉(zhuǎn)移性NSCLC的主要手段,常用化療方案為紫杉醇+卡鉑(TC方案),效果顯著,但是患者化療后,難以提高生存期和生存質(zhì)量,是目前臨床上需解決的問題之一[2]。表皮生長因子受體(EGFR)是NSCLC的主要致癌驅(qū)動(dòng)基因之一,EGFR酪氨酸激酶抑制劑(EGFR-TKI)被視為攜帶EGFR敏感突變的NSCLC患者的一線治療,奧希替尼是臨床上一種常用的EGFR-TKI,具有較高的不可逆性選擇性,可提高患者生活質(zhì)量,延長生存期[3]。故本研究主要探討奧希替尼聯(lián)合TC方案治療轉(zhuǎn)移性NSCLC的療效及安全性分析。

        1 資料與方法

        1.1 研究對象

        選取2017年1月至2019年1月我院收治的轉(zhuǎn)移性NSCLC患者76例,其中男性41例,女性35例,年齡37~78歲,平均為(58.19±6.74)歲,TNM分期:23例Ⅲa期,19例Ⅲb期,34例Ⅳ期,病理類型:23例鱗癌,53例腺癌。納入標(biāo)準(zhǔn):均經(jīng)組織病理學(xué)檢查確診;均存在EGFR 敏感突變;TNM 分期為Ⅲ~Ⅳ期;預(yù)計(jì)生存期>3 個(gè)月;排除標(biāo)準(zhǔn):存在精神、心理和認(rèn)知障礙者;患者伴有嚴(yán)重精神疾病、免疫功能低下、全身感染等疾病者;采用隨機(jī)對照組原則分為兩組各38例。對照組男性20例,女性18例,年齡37~78歲,平均年齡(58.15±6.71)歲,TNM分期:12例Ⅲa期,10例Ⅲb期,16例Ⅳ期,病理類型:12例鱗癌,26例腺癌。治療組男性21例,女性17例,年齡38~78歲,平均為(58.23±6.77)歲,TNM分期:11例Ⅲa期,9例Ⅲb期,18例Ⅳ期,病理類型:11例鱗癌,27例腺癌。兩組年齡、TNM分期、病理類型等一般資料具有臨床可比性(P>0.05)。

        1.2 治療方法

        對照組患者入院后給予TC方案,注射用紫杉醇(廠家:江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司,規(guī)格:0.1 g/瓶,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20183375)推薦劑量為260 mg/m2,每3周給藥1次;注射用卡鉑(廠家:浙江海正藥業(yè)股份有限公司,規(guī)格:0.1 g/瓶,批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20044177)按體表面積每次200 mg/m2,每3周給藥1次;治療組在對照組基礎(chǔ)上給予甲磺酸奧希替尼片(廠家:AstraZeneca AB,規(guī)格:80 mg/片,批準(zhǔn)文號:H20170167),80 mg/次,1次/d。兩組患者接受治療3個(gè)月。

        1.3 療效評定

        1.3.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn)[4]臨床療效:靶病灶完全消失,沒有出現(xiàn)新病灶,正常持續(xù)4 周以上為完全緩解(CR);靶病灶最大徑之和減少≥50%,且至少持續(xù)4 周以上為部分緩解(PR);靶病灶最大徑之和縮小沒有達(dá)到PR標(biāo)準(zhǔn)或者增大沒有達(dá)到PD標(biāo)準(zhǔn)為疾病穩(wěn)定(SD);靶病灶最大徑之和至少增加≥25%或者出現(xiàn)新病灶為疾病進(jìn)展(PD)。疾病控制率(CBR)=(CR+PR+SD)/總例數(shù);客觀緩解率(ORR)=(CR+PR)/總例數(shù)。

        1.3.2 觀察指標(biāo) 生活質(zhì)量[5-6]:治療前和治療4周后評價(jià)生活質(zhì)量,評分增加≥10分,并且維持4周以上為提高;評分無明顯變化為穩(wěn)定;評分減少≥10分為降低。生活質(zhì)量改善率=(提高+穩(wěn)定)/38×100%;生存情況:所有患者均隨訪2年,對比兩組患者PFS和OS。

        1.3.3 安全性 采用美國國家癌癥研究所通用常見不良事件評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)(CTCAE)對毒副作用進(jìn)行評價(jià)[4],不良反應(yīng)程度分為 0~Ⅳ級。

        1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        應(yīng)用SPSS 19.0 軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理。計(jì)量資料采用配對資料t檢驗(yàn),計(jì)數(shù)資料進(jìn)行卡方檢驗(yàn),當(dāng)P<0.05時(shí),表示兩者之間具有顯著性差異。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者臨床療效比較

        治療后治療組ORR和CBR高于對照組(P>0.05),見表1。

        表1 兩組臨床療效對比/例

        2.2 兩組生活質(zhì)量比較

        治療組生活質(zhì)量改善率明顯較對照組高(P<0.05),見表2。

        表2 兩組生活質(zhì)量改善情況比較/例

        2.3 兩組患者生存情況比較

        治療組PFS和OS顯著高于對照組(P>0.05),見表3。

        表3 兩組患者PFS和OS比較

        2.4 兩組患者不良反應(yīng)比較

        兩組白細(xì)胞減少、中性粒細(xì)胞減少、血紅蛋白減少等不良反應(yīng)發(fā)生率比較無差異(P>0.05),見表4。

        表4 兩組患者不良反應(yīng)情況比較

        3 討論

        NSCLC的發(fā)病率較高,手術(shù)治療是NSCL的最的治療手段,但大多數(shù)NSCL患者在就診時(shí)已發(fā)生遠(yuǎn)處器官、區(qū)域淋巴結(jié)轉(zhuǎn)移等,應(yīng)采取放療、化療或分子靶向治療[7]。化療是治療轉(zhuǎn)移性NSCLC的主要方法之一,常用方案為以鉑類為基礎(chǔ)的兩藥方案,常用化療方案為TC方案,卡鉑屬于第二代鉑類藥物,相比于順鉑,其腎臟毒性、胃腸道反應(yīng)和神經(jīng)毒性較輕[8]。紫杉醇是一種天然抗腫瘤藥物,其主要成分為二萜生物堿類化合物,具有較好的抗腫瘤效果[9]。單用TC方案難以提高生存期和生存質(zhì)量,EGFR-TKI是1種肺癌分子靶向治療藥物,具有較高的選擇性,可競爭性結(jié)合EGFR 受體中的腺苷三磷酸位點(diǎn)從而阻斷酪氨酸殘基的磷酸化,抑制肺癌細(xì)胞增殖,可縮小轉(zhuǎn)移灶及腫瘤體積,降低肺癌侵襲性[10]。奧希替尼目前被FDA批準(zhǔn)用于具有EGFR敏感突變的轉(zhuǎn)移性或晚期NSCLC患者的一線治療[11]。與早期EGFR TKI相比較,奧希替尼可有效地穿過血腦屏障,對NSCLC發(fā)生腦轉(zhuǎn)移的患者具有較好的的療效[12]。奧希替尼的機(jī)制是選擇性抑制T790M突變和敏感突變,具有較高的選擇性,不針對野生型EGFR,具有較好的耐受性,安全性較高[13]。

        本研究治療后,治療組ORR和CBR高于對照組(P<0.05);治療組生活質(zhì)量改善率明顯較高(P<0.05),提示奧希替尼聯(lián)合TC方案用于治療轉(zhuǎn)移性NSCLC可提高臨床療效和改善患者生活質(zhì)量,可能是由于奧希替尼是1種EGFR-TKI,能夠阻斷下游信號的傳導(dǎo),可直接作用在新生血管,抑制腫瘤病理性血管生成從而誘導(dǎo)癌細(xì)胞凋亡,抑制腫瘤的生長和轉(zhuǎn)移。吳皓等人研究表明NSCLC患者放化療的基礎(chǔ)上聯(lián)用奧希替尼可有效抑制腫瘤生長,降低血清腫瘤因子水平,安全性較高,于本研究結(jié)果相一致[14]。治療組PFS和OS顯著高于對照組(P<0.05),提示奧希替尼聯(lián)合TC方案用于治療轉(zhuǎn)移性NSCLC延長患者生存期。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無差異(P>0.05),提示奧希替尼聯(lián)合TC方案用于治療轉(zhuǎn)移性NSCLC中,奧希替尼的不良反應(yīng)發(fā)生相對較少,安全性較高,無明顯肝、腎、心功能損害,奧希替尼作為1種靶向藥物,不良反應(yīng)較輕,患者耐受性和依從性良好,可適用于門診治療中,但是關(guān)于奧希替尼的具體維持劑量、給藥方案及確定療程等,仍需延長研究時(shí)限、擴(kuò)大樣本容量進(jìn)行進(jìn)一步研究[15]。

        綜上所述,采用奧希替尼聯(lián)合TC方案治療轉(zhuǎn)移性NSCLC具有較好的治療效果,值得在臨床上推廣應(yīng)用。

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