王誼，陳亞梅，曹品娟，江春華，劉心慧，賈俊婉

腸內(nèi)營養(yǎng)是一種營養(yǎng)支持技術(shù)，用于臨床上吞咽或運(yùn)輸功能障礙、對營養(yǎng)需求較高以及嚴(yán)重營養(yǎng)不良的患者[1]，途徑包括口服補(bǔ)充、鼻胃管、鼻腸管或經(jīng)皮導(dǎo)管喂養(yǎng)。家庭腸內(nèi)營養(yǎng)是患者在家中進(jìn)行腸內(nèi)營養(yǎng)的一種方式，能夠減少患者住院率、降低住院相關(guān)并發(fā)癥和醫(yī)療成本，并提高健康相關(guān)生活質(zhì)量[2]。健康相關(guān)生活質(zhì)量是個(gè)體生活的動(dòng)態(tài)變量，是指在疾病、醫(yī)療護(hù)理干預(yù)，社會(huì)家庭環(huán)境影響下，個(gè)人的健康狀態(tài)(包括生理功能、心理能力、認(rèn)知功能和社會(huì)功能等)，以及與其經(jīng)濟(jì)、文化背景和價(jià)值取向相聯(lián)系的主觀滿意度[3-4]。以往研究中，在評估家庭腸內(nèi)營養(yǎng)相關(guān)生活質(zhì)量時(shí)使用的是通用問卷(如SF-36，SF-12)[5-6]，國內(nèi)也有使用炎癥性腸病問卷(Inflammatory Bowel Disease Questionnaire,IBDQ)[7]、腫瘤患者生活質(zhì)量量表(Quality of Life Questionnare-Core 30,QLQ-C30)[4,8]來測評，但是這些問卷無法反映患者腸內(nèi)營養(yǎng)細(xì)節(jié)影響和不同疾病亞組間的健康相關(guān)生活質(zhì)量的敏感性。2016年西班牙學(xué)者Cuerda等[9]研制了家庭腸內(nèi)營養(yǎng)健康相關(guān)生活質(zhì)量問卷(Health-Related Quality of Life Questionnaire in patients with Home Enteral Nutrition,NutriQoL)，該問卷也被歐洲臨床營養(yǎng)和代謝學(xué)會(huì)家庭腸內(nèi)營養(yǎng)指南推薦，適合家庭腸內(nèi)營養(yǎng)患者生活質(zhì)量評估[10]。本研究嘗試將該問卷引入到國內(nèi)，對其進(jìn)行漢化，并評價(jià)該問卷在患者中的信效度，為評價(jià)家庭腸內(nèi)營養(yǎng)患者生活質(zhì)量提供有效工具。

1 對象與方法

1.1對象 采用方便抽樣法，對上海市某三級(jí)甲等醫(yī)院消化內(nèi)科門診隨訪并行家庭腸內(nèi)營養(yǎng)的患者進(jìn)行調(diào)查。納入標(biāo)準(zhǔn)：①年齡≥18歲；②接受家庭腸內(nèi)營養(yǎng)治療1個(gè)月以上，包括口服營養(yǎng)補(bǔ)充和管飼腸內(nèi)營養(yǎng)；③了解自己的病情，能夠完成問卷填寫；④自愿參與本研究，并簽署知情同意書。排除標(biāo)準(zhǔn)：①患有嚴(yán)重的身心疾病；②無法完成問卷者。經(jīng)過對樣本粗略估算，根據(jù)本問卷?xiàng)l目數(shù)(17條)，考慮樣本量為條目數(shù)10～20倍，并且有10%的流失率和無效問卷等因素，故至少選取189例患者。

1.2方法

1.2.1研究工具 ①一般資料調(diào)查表。該部分由研究者經(jīng)過專家咨詢和文獻(xiàn)檢索后編制，一般人口學(xué)資料包括性別、年齡、居住地、家庭狀況、受教育程度、醫(yī)療費(fèi)用支付方式、家庭人均月收入等；疾病資料包括診斷、病史、并發(fā)癥、腸內(nèi)營養(yǎng)方式等。②家庭腸內(nèi)營養(yǎng)健康相關(guān)生活質(zhì)量問卷[9]。英文版問卷可以評估不同病情、不同腸內(nèi)營養(yǎng)方式(如口服、管飼等)家庭腸內(nèi)營養(yǎng)患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量。問卷包括17個(gè)條目，分為身體功能和日?；顒?dòng)及社會(huì)生活2個(gè)維度。每個(gè)條目都由a部分和b部分組成。a部分感知與家庭腸內(nèi)營養(yǎng)相關(guān)某些情況的頻率，條目1～9評分賦值：從不=-1分，有時(shí)=0分，總是=1分。條目10～17評分賦值：從不=1分，有時(shí)=0分，總是=-1分。b部分則是患者對提到的a部分情況的重要性評價(jià)，不重要 =1分，重要=2分，非常重要=3分。每個(gè)條目得分計(jì)算方法為：a部分得分乘以b部分得分，總分為17個(gè)條目得分之和。問卷總得分-51～51分，-51～-30分表示生活質(zhì)量非常差，-29～-11分表示生活質(zhì)量差，-10～10分表示生活質(zhì)量普通，11～31分表示生活質(zhì)量好，32～51分表示生活質(zhì)量非常好。原問卷組內(nèi)相關(guān)系數(shù)ICC為0.88 ；身體功能和日常生活的活動(dòng)維度Cronbach′s α系數(shù)為0.68，重測信度0.76；社會(huì)生活維度Cronbach′s α系數(shù)為0.72，重測信度為0.70[11]。

1.2.2問卷的翻譯 在征得原問卷作者同意后對英文版進(jìn)行翻譯，根據(jù)Guillemin等[12]推薦的跨文化翻譯和改編方法對問卷進(jìn)行修訂。①正譯：由2名中文為母語的研究生(1名英語六級(jí)的護(hù)理博士研究生和1名英語六級(jí)、在國外留學(xué)7年的醫(yī)學(xué)博士研究生)，各自獨(dú)立將原英語問卷翻譯成中文，形成2份中文版問卷。②綜合：由1名護(hù)理學(xué)研究生，1名英語專業(yè)研究生對2份問卷進(jìn)行討論修改并整合，形成中文版問卷初稿。③回譯：邀請2名未接觸過原問卷的英語專業(yè)研究生將中文版本問卷初稿回譯為英文問卷后交由問卷原作者和研究人員，通過對比版本英文問卷找出差異，與小組成員討論并修改形成中文版本的家庭腸內(nèi)營養(yǎng)健康相關(guān)生活質(zhì)量的修訂稿。④修正：由1名英語專業(yè)教授和2名營養(yǎng)學(xué)領(lǐng)域的專家與研究者一起評估和修改，并結(jié)合我國相關(guān)領(lǐng)域的文化背景，以確保各個(gè)條目都能夠評估家庭腸內(nèi)營養(yǎng)患者的生活質(zhì)量，形成中文版本的家庭腸內(nèi)營養(yǎng)生活質(zhì)量評估問卷。

1.2.3專家咨詢 研究人員通過面對面咨詢或電子郵件的形式向6名專家(2名營養(yǎng)學(xué)專家，1名精神心理學(xué)專家，2名護(hù)理研究專家，1名護(hù)理管理專家)進(jìn)行了2次咨詢，咨詢過程中使用4分制相關(guān)評定法，評估問卷內(nèi)容效度，并對各條目提出建議。1表示“不相關(guān)”，4分為“強(qiáng)相關(guān)”。

1.2.4預(yù)調(diào)查 采用便利抽樣法，于2020年11月至2021年1月在上海某三級(jí)甲等醫(yī)院消化內(nèi)科門診隨訪的符合納入標(biāo)準(zhǔn)的家庭腸內(nèi)營養(yǎng)患者30例，進(jìn)行預(yù)調(diào)查?；颊弋?dāng)場填寫問卷后收回，詢問并記錄研究對象的答題體驗(yàn)以及對調(diào)查的看法和建議。大部分研究對象表示條目適量適中，語言表達(dá)清晰，能夠理解條目的意思，進(jìn)一步完善問卷各條目后，形成中文版本終稿。

1.2.5資料收集方法 研究者取得醫(yī)院倫理委員會(huì)審批后，首先對符合納入標(biāo)準(zhǔn)的患者告知此次研究的目的，填寫要求和方法，請患者簽署知情同意書后發(fā)放問卷，患者完成問卷填寫后由研究者收回，并詢問填寫感受，檢查是否有漏填的地方。本次調(diào)查共發(fā)放190份問卷，有效回收185份，有效回收率為97.37%。

1.2.6統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 每份問卷由2名研究人員分別審核，初篩后錄入Excel表格，應(yīng)用SPSS20.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。采用項(xiàng)目分析法對問卷?xiàng)l目區(qū)分度和同質(zhì)性進(jìn)行檢驗(yàn)，使用專家測評方法評定問卷內(nèi)容效度，使用探索性因子分析方法檢驗(yàn)問卷的結(jié)構(gòu)效度；使用Cronbach′s α系數(shù)和折半信度分析Guttman Split-Half系數(shù)檢驗(yàn)問卷內(nèi)部一致性，使用重測信度檢驗(yàn)問卷的穩(wěn)定性。檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1研究對象的一般資料 男104例，女81例，年齡18～74(42.29±12.09)歲；小學(xué)以下學(xué)歷26例，初中、高中35例，大專40例，本科66例，碩士以上18例?；橐鰻顩r：未婚19例，已婚151例，離異14例，喪偶1例。家庭人均月收入：<3 000元10例，3 000～元75例，5 000～元61例，≥8 000元39例。疾病診斷：克羅恩病114例，潰瘍性結(jié)腸炎71例。病程：<1年36例，1～年90例，5～年41例，≥10年18例。腸內(nèi)營養(yǎng)方式：口服營養(yǎng)補(bǔ)充81例，鼻胃管82例，鼻腸管20例，經(jīng)皮造瘺營養(yǎng)2例。BMI<18.5者126例，18.5～23.9者34例，24.0～27.0者16例，≥28.0者9例。

2.2問卷的項(xiàng)目分析結(jié)果

2.2.1條目區(qū)分度檢驗(yàn) 對問卷的條目區(qū)分度采用臨界比值法進(jìn)行探索，對問卷得到的總分進(jìn)行降序排列，其中高分組為前27%，低分組為后27%。采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)評價(jià)各條目的平均數(shù)差異是否有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)果顯示，決斷值為5.713～19.546，各條目的高低分組間差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.01)，條目的區(qū)分度較好，保留所有條目。

2.2.2條目同質(zhì)性檢驗(yàn) 通過相關(guān)性分析得出各條目和問卷總分的相關(guān)系數(shù)及各條目之間的相關(guān)系數(shù)。本研究中問卷各條目間相關(guān)系數(shù)為0.233～0.514，各條目的得分與問卷的總分的相關(guān)系數(shù)在0.571～0.726之間，根據(jù)條目與問卷之間的相關(guān)系數(shù)>0.40就得以保留的方法，因此本問卷保留所有條目。

2.3效度分析

2.3.1內(nèi)容效度 問卷內(nèi)容效度檢驗(yàn)由2名胃腸內(nèi)科專家，2名營養(yǎng)學(xué)專家，2名護(hù)理專家參與評價(jià)，6名臨床專家工作年限為13～33(15.51±7.19)年。其中主任醫(yī)師4名，副主任護(hù)師2名。博士3名，碩士3名。根據(jù)專家評定結(jié)果計(jì)算內(nèi)容效度水平，條目內(nèi)容效度為0.81～0.98，全體一致內(nèi)容效度指數(shù)為0.94，平均內(nèi)容效度指數(shù)為0.96。

2.3.2結(jié)構(gòu)效度 經(jīng)統(tǒng)計(jì)分析，問卷 Kaiser-Meyer-Olkin(KMO)統(tǒng)計(jì)量為0.858，Bartlett′s球形值1687.760，P<0.01，適合進(jìn)行探索性因子分析。采用主成分分析和最大方差法對數(shù)據(jù)進(jìn)行正交旋轉(zhuǎn)，提取2個(gè)公因子，涵蓋的條目與原問卷一致，累積方差貢獻(xiàn)率為52.676%，進(jìn)一步應(yīng)用方差最大正交旋轉(zhuǎn)法進(jìn)行因子載荷分析，分析結(jié)果見表1。

表1 問卷結(jié)構(gòu)效度的探索性因子分析

2.4信度分析 中文版總問卷、社會(huì)生活維度、身體功能和日?；顒?dòng)維度Cronbach′s α系數(shù)分別為0.904、0.752、0.924，折半信度分析Guttman Split-Half系數(shù)分別為0.899、0.899、0.914。6周后，研究者對30例預(yù)調(diào)查患者進(jìn)行重測信度檢驗(yàn)，重測信度為0.709。

3 討論

3.1中文版家庭腸內(nèi)營養(yǎng)健康相關(guān)生活質(zhì)量問卷具有較好的效度與信度 效度是指一種測量工具意圖的測量范圍，意在反映一個(gè)測定工具的有效性、準(zhǔn)確性[13]。本研究漢化過程中嚴(yán)格按照開發(fā)問卷所采用的理論模型，逐條翻譯，適當(dāng)修改條目內(nèi)容。根據(jù)專家評定結(jié)果計(jì)算內(nèi)容效度水平，平均內(nèi)容效度指數(shù)為0.96，說明中文版問卷具有較高的內(nèi)容效度。結(jié)構(gòu)效度一般被認(rèn)為是最有效的效度評價(jià)，對問卷結(jié)構(gòu)效度的探索性因子分析表明，從問卷中提取出2個(gè)公因子，即身體功能和日?；顒?dòng)、社會(huì)生活，與原始問卷相匹配。中文版問卷的Cronbach′s α系數(shù)為0.904，說明該問卷具有較高的內(nèi)部一致性，問卷結(jié)果可靠性好。總問卷及其維度的重測信度和折半信度均良好，說明該問卷具有較高的可靠性和穩(wěn)定性。

3.2中文版家庭腸內(nèi)營養(yǎng)健康相關(guān)生活質(zhì)量問卷具有較好的實(shí)用性 本研究中，185例家庭腸內(nèi)營養(yǎng)患者問卷總分為(64.12±12.51)分，略低于有關(guān)研究結(jié)果(66.20±13.80)[14]，說明本組患者家庭腸內(nèi)營養(yǎng)生活質(zhì)量較好。上述研究使用SF-12和NutriQoL問卷對家庭腸內(nèi)營養(yǎng)患者進(jìn)行縱向調(diào)查，發(fā)現(xiàn)家庭腸內(nèi)營養(yǎng)健康相關(guān)生活質(zhì)量隨著時(shí)間推移，營養(yǎng)狀況的改善而變化。認(rèn)為通過普適性生活質(zhì)量問卷調(diào)查，并不能顯示不同的疾病、并發(fā)癥、腸內(nèi)營養(yǎng)途徑之間患者生活質(zhì)量的差異，所以普適性生活質(zhì)量問卷并不適合評估家庭腸內(nèi)營養(yǎng)相關(guān)生活質(zhì)量。中文版家庭腸內(nèi)營養(yǎng)健康相關(guān)生活質(zhì)量問卷能夠評估不同營養(yǎng)途徑、不同并發(fā)癥以及不同疾病類型家庭腸內(nèi)營養(yǎng)患者健康相關(guān)生活質(zhì)量的變化。本研究通過嚴(yán)謹(jǐn)?shù)姆g、回譯、文化調(diào)適和預(yù)測試修訂形成的中文版，具有較好的信度和效度。國內(nèi)對家庭腸內(nèi)營養(yǎng)生活質(zhì)量評估的問卷多為普適性問卷，缺乏腸內(nèi)營養(yǎng)這一特殊治療對患者的評估。中文版家庭腸內(nèi)營養(yǎng)健康相關(guān)生活質(zhì)量問卷能夠反映不同形式家庭腸內(nèi)營養(yǎng)治療患者生活質(zhì)量的變化。問卷?xiàng)l目數(shù)適中，容易理解，完成測試一般需5～15 min，具有較好的可操作性。

4 小結(jié)

中文版家庭腸內(nèi)營養(yǎng)健康相關(guān)生活質(zhì)量問卷包含17個(gè)條目、2個(gè)維度，與原問卷理論結(jié)構(gòu)一致，且具有較高的信度和效度。中文版問卷各項(xiàng)指標(biāo)均符合測量學(xué)要求，可有效、科學(xué)地評估家庭腸內(nèi)營養(yǎng)患者健康相關(guān)生活質(zhì)量。本研究僅抽取了上海市某三級(jí)甲等醫(yī)院住院和門診隨訪的消化內(nèi)科家庭腸內(nèi)營養(yǎng)患者，未包括其他腫瘤或者營養(yǎng)不良行家庭腸內(nèi)營養(yǎng)的患者，在一定程度上影響了研究樣本的代表性。因此在今后的研究中有必要進(jìn)行更大范圍的研究，以進(jìn)一步檢驗(yàn)該問卷在中國家庭腸內(nèi)營養(yǎng)患者中的適用性。