張雪蓮，羅 琳，胡 楊，王金紅，張君斌，方卉萍，劉蜀冰，徐 紅，李 瑾，楊雄科，楊元松，施 靜△

（1.云南中醫(yī)藥大學(xué)，云南 昆明 650500；2.宣威市中醫(yī)醫(yī)院，云南 宣威 655400；3.建水縣中醫(yī)醫(yī)院，云南 建水 654300；4.硯山縣中醫(yī)醫(yī)院，云南 硯山 663100；5.騰沖市中醫(yī)醫(yī)院，云南 騰沖 679100；6.云南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院/云南省中醫(yī)醫(yī)院，云南 昆明 650021）

周圍性面神經(jīng)麻痹，是臨床常見病、多發(fā)病[1]，是針灸治療的優(yōu)勢病種之一[2]。國內(nèi)外多篇RCT文獻(xiàn)[3-5]研究也表明，針灸治療周圍性面神經(jīng)麻痹療效顯著。目前電針廣泛運(yùn)用于臨床，在某些疾病治療中取得良好療效[6]。但電針治療周圍性面神經(jīng)麻痹存在兩種不同的看法，有學(xué)者認(rèn)為過早使用電針會加重面神經(jīng)炎性水腫[7-9]，另有學(xué)者認(rèn)為電針治療本病最佳介入時間應(yīng)為急性期[10-12]。目前國內(nèi)關(guān)于不同電針參數(shù)（如波形、頻率）治療周圍性面神經(jīng)麻痹的臨床研究尚少，且缺乏統(tǒng)一規(guī)范，急性期是否能采用電針療法[13]，不同電針參數(shù)的刺激效應(yīng)等問題缺乏強(qiáng)有力的臨床證據(jù)，為解決此難題，本研究采用多中心隨機(jī)對照試驗來對比不同電針參數(shù)治療急性期周圍性面神經(jīng)麻痹的臨床療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料 在2018年4月研究方案取得中國臨床試驗注冊中心注冊號（注冊號ChiCTR1800015882）之后，本研究采用多中心隨機(jī)對照試驗，于2018年5月—2019年2月在云南省中醫(yī)醫(yī)院、宣威市中醫(yī)醫(yī)院、建水縣中醫(yī)醫(yī)院、硯山縣中醫(yī)醫(yī)院、騰沖市中醫(yī)醫(yī)院、大理州中醫(yī)醫(yī)院、陸良縣中醫(yī)醫(yī)院、昭通市昭陽區(qū)中醫(yī)醫(yī)院、玉溪市中醫(yī)醫(yī)院進(jìn)行研究，共納入133例急性周圍性面神經(jīng)麻痹患者。所有患者均已簽署知情同意書。根據(jù)納入和排除標(biāo)準(zhǔn)，按照計算機(jī)隨機(jī)分配方案被分配到5個組進(jìn)行治療。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 參照2016年中華神經(jīng)科雜志《中國特發(fā)性面神經(jīng)麻痹診治指南》[14]和“十二五”全國高等中醫(yī)藥院校規(guī)劃教材《針灸治療學(xué)》[15]確立本病診斷標(biāo)準(zhǔn)：①符合診斷標(biāo)準(zhǔn)；②首次發(fā)病者，病程≤7 d，未經(jīng)任何治療者；③單側(cè)面癱；④性別、民族不限，18歲≤年齡≤70歲；⑤簽署知情同意書。

1.3 隨機(jī)分組方法 由各分中心將符合納入標(biāo)準(zhǔn)的急性周圍性面神經(jīng)麻痹患者報給云南省中醫(yī)醫(yī)院針灸科總中心，總中心采用SPSS21.0生成隨機(jī)號，當(dāng)合格受試對象進(jìn)入研究時，按受試者入選的先后順序，根據(jù)預(yù)定的隨機(jī)方案，分中心按中心隨機(jī)號，讓患者進(jìn)入相應(yīng)的組別：A組（2 Hz<疏密波≤5 Hz組）；B組（1 Hz<疏密波≤2 Hz組）；C組（2 Hz<連續(xù)波≤5 Hz組）；D組（1 Hz<連續(xù)波≤2 Hz組）；E組（普通針刺組）。

2 治療方法

急性周圍性面神經(jīng)麻痹選穴，各組穴位主穴均一致，具體選穴如下。主穴：陽白、四白、顴髎、頰車、地倉、翳風(fēng)、牽正、太陽、合谷。配穴：風(fēng)寒外襲配風(fēng)池、風(fēng)府；風(fēng)熱侵襲配外關(guān)、關(guān)沖；氣血不足配足三里、氣海；瘀血阻絡(luò)配血海；痰濕阻絡(luò)配豐隆、三陰交；味覺減退配足三里；聽覺過敏配陽陵泉；抬眉困難配攢竹；鼻唇溝變淺配迎香；人中溝歪斜配水溝；頦唇溝歪斜配承漿；流淚配太沖。A-D組將0.25 mm×40 mm毫針刺入穴位，針刺得氣后將電極接至以上穴位（地倉與頰車，顴髎與太陽相連），根據(jù)分組采用疏密波或連續(xù)波，頻率0～100 Hz，強(qiáng)度以患者舒適為度，并嚴(yán)格記錄患者耐受的電針的頻率閾值及強(qiáng)度輸出閾值，治療時間30min/次；E組針刺后留針30 min。各組患者接受治療均為每日1次，共治療4個療程，每個療程6 d，每療程之間休息1 d。

3 療效觀察

3.1 觀察指標(biāo) ①House-Brackmann局部量化評分量表；②中醫(yī)癥狀積分量表。在入組前、治療2療程、4療程后各檢測1次。

3.2 療效評定

3.2.1 有效率[16]痊愈：面部癥狀消失，表情自如；有效：癥狀減輕，表情基本自如；無效：癥狀無明顯改善?？傆行?（痊愈+有效）/例數(shù)×100%。

3.2.2 House-Brackmann局部量化評分量表[17]評價各組不同參數(shù)下電針治療貝爾氏面癱患者積分變化。

3.2.3 中醫(yī)癥狀積分量表[18]評定5組患者治療各階段中醫(yī)癥狀積分的變化。

3.3 統(tǒng)計學(xué)處理 采用SPSS26.0軟件進(jìn)行分析，正態(tài)分布計量資料用（±s）表示，偏態(tài)分布資料用中位數(shù)（M）和四分位間距（Q）表示，多樣本均數(shù)比較采用單因素方差分析，多次測量的計量資料用重復(fù)測量的方差分析。計數(shù)資料采用頻數(shù)、百分比表示；無序分類資料用χ2檢驗或Fisher確切概率法檢驗；有序分類資料用秩和檢驗。以P<0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

4 結(jié)果

共納入133例急性面神經(jīng)麻痹患者，其中脫落15例（B組脫落1例，C組脫落3例，D組脫落3例，E組脫落8例），脫落率為11.2%。納入數(shù)據(jù)分析例數(shù)分布情況為：A組26例、B組23例、C組28例、D組19例、E組22例。

資料經(jīng)重復(fù)測量的方差分析和Bonferroni校正檢驗[19-20]，比較各組間、組內(nèi)在不同療程（W0、W2、W4）對H-B局部量化評分是否有差異。采用程序EMMEANS子句［/EMMEANS=TABLESE（療程點(diǎn)×組別）COMPAREE（療程點(diǎn)）ADJE（SIDAK），/EMMEANS=TABLESE（療程點(diǎn)×組別）COMPAREE（組別）ADJE（SIDAK）］進(jìn)行單獨(dú)效應(yīng)分析和多重比較。

4.1 5組急性周圍性面神經(jīng)麻痹患者H-B局部量化評分比較 各組組內(nèi)比較，A、B、C、D、E組 5組患者分別經(jīng)治療2個療程、4個療程后均能降低HB局部量化評分（總分、前額、眼、頰、口角），不同時間點(diǎn)兩兩比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），提示5組治療方法均有效，在不同療程均能改善急性周圍性面神經(jīng)麻痹患者總體功能，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

各組組間比較：①5組患者在入組時（W0）、治療4療程后（W4）2個時間點(diǎn)對H-B局部量化評分（總分）均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）；5組患者在治療2療程后（W2）對H-B局部量化評分（總分）均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），提示治療2療程后繼續(xù)治療對患者的恢復(fù)程度不如2療程內(nèi)效果好。②5組患者在入組時（W0）、治療 2療程后（W2）、治療 4療程后（W4）3個時間點(diǎn)對H-B局部量化評分（前額、眼、頰、口角）均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。經(jīng)兩兩比較，各療程點(diǎn)兩兩比較均無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05），提示5組治療方法在改善急性周圍性面神經(jīng)麻痹患者前額、眼、頰、口角功能方面無差異。見圖1。

4.2 5組急性周圍性面神經(jīng)麻痹患者中醫(yī)癥狀積分（總分）比較 各組組內(nèi)比較，A、B、C、D、E組5組患者分別經(jīng)治療2個療程、4個療程后均能降低中醫(yī)癥狀積分，不同時間點(diǎn)兩兩比較差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），提示5組治療方法均有效，在不同療程均能改善急性面神經(jīng)麻痹患者中醫(yī)癥狀，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。

各組組間比較，5組患者在入組時（W0）、治療2療程后（W2）、治療4療程后（W4）3個時間點(diǎn)對中醫(yī)癥狀積分（總分）均無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。經(jīng)兩兩比較，各療程點(diǎn)兩兩比較均無統(tǒng)計學(xué)差異（P>0.05），提示5組治療方法在改善急性面神經(jīng)麻痹患者中醫(yī)癥狀方面無差異。見圖2。

4.3 5組急性周圍性面神經(jīng)麻痹患者痊愈率比較

A組治療4療程后總有效率100%，B組總有效率95.7%，C組總有效率92.9%，D組總有效率94.8%，E組100%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），表明5種治療方法療效相當(dāng)。見表1。

5 討論

關(guān)于急性期是否能使用電針頗有爭議。多因素回歸分析結(jié)果表明[26-27]，治療時機(jī)是影響預(yù)后的獨(dú)立因素，治療時間越早，預(yù)后越好。有學(xué)者研究表明[28]，低頻低電流的電針治療對面神經(jīng)并無明顯損害。朱貽霖等[13]通過Meta分析也肯定了電針治療急性期周圍性面癱的療效。因此，盡早采取相應(yīng)的治療和干預(yù)措施，有利于提高臨床治療效果。電針參數(shù)方面首要就是波型選擇，疏密波[29]因組織不容易出現(xiàn)適應(yīng)性反應(yīng)，交替出現(xiàn)的電流能使肌肉發(fā)生有節(jié)律的收縮與舒張，加強(qiáng)局部組織的血液循環(huán)和淋巴循環(huán)，消除炎性水腫，對一些軟組織損傷、神經(jīng)肌肉麻痹疾病有一定療效；連續(xù)波[30]可緩解神經(jīng)肌肉的緊張狀態(tài)，加強(qiáng)血液循環(huán)和淋巴循環(huán)以及離子的運(yùn)轉(zhuǎn)，并且不會因刺激過強(qiáng)而引起組織產(chǎn)生排斥性反應(yīng)。毛厚政[31]在研究電針治療恢復(fù)期面癱療效試驗中發(fā)現(xiàn)，觀察組電針頻率較低，電針刺激時面肌跳動較慢，患者感覺舒適，電針20 min不會發(fā)生面肌痙攣現(xiàn)象。結(jié)合本研究結(jié)論，提示臨床在短時間低頻率情況下使用疏密波、連續(xù)波進(jìn)行急性期周圍性面神經(jīng)麻痹治療均可，且電針早期介入治療有效。

針對急性期周圍性面神經(jīng)麻痹介入的電針參數(shù)，本課題研究結(jié)果提示，電針和普通針刺均能降低H-B局部量化評分、中醫(yī)癥狀積分量表，改善面神經(jīng)功能；治療2療程后繼續(xù)治療對患者的恢復(fù)程度不如2療程內(nèi)效果好。表明基于不同參數(shù)下電針治療急性周圍性面神經(jīng)麻痹的療效與普通針刺相當(dāng)；不同的電針頻率有著不同的刺激量，但低頻電針產(chǎn)生的療效是相同的。同時，提示可能在臨床上應(yīng)用低頻電針刺激可促使急性周圍性面神經(jīng)麻痹患者具有較好的愈后。在后續(xù)的研究中，將增加樣本量，加大低頻與高頻等參數(shù)的差異，為臨床上面癱早期規(guī)范的使用電針治療提供科學(xué)依據(jù)。