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        吡格列酮與二甲雙胍聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片對多囊卵巢綜合征患者血清性激素水平及妊娠率的影響

        2021-11-30 09:07:16伍霞房麗紅宋桃
        當(dāng)代醫(yī)學(xué) 2021年33期
        關(guān)鍵詞:性激素胰島素血清

        伍霞,房麗紅,宋桃

        (1.廣州市白云區(qū)第二人民醫(yī)院婦產(chǎn)科,廣東 廣州 510500;2.廣州市荔灣區(qū)中醫(yī)醫(yī)院婦產(chǎn)科,廣東 廣州 510000)

        多囊卵巢綜合征(polycystic ovary syndrome,PCOS)屬于臨床育齡期女性常見疾病之一,是糖代謝異常和生殖功能異常并存的一類內(nèi)分泌紊亂綜合征,其臨床體征為雄激素較高、胰島素抵抗及持續(xù)性無排卵,對患者生育能力具有不同程度影響,進(jìn)而影響患者家庭和諧[1-2]。臨床主要治療方式為藥物治療,以控制卵巢刺激高反應(yīng)及促排卵,臨床常用藥物為二甲雙胍、炔雌醇環(huán)丙孕酮片,具有調(diào)節(jié)雄激素水平、促卵泡發(fā)育以及降血糖效果,但對于提高胰島素敏感性及對胰島素抵抗效果欠佳,致使無法達(dá)到理想治療效果[3-4]。因此,需聯(lián)合其他藥物治療以增強(qiáng)臨床治療效果。本研究選取本院收治的86例PCOS患者,旨在分析吡格列酮與二甲雙胍聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片對血清性激素水平及妊娠率的影響,現(xiàn)報道如下。

        1 資料與方法

        1.1 臨床資料 選取2018年1月至2019年8月本院收治的86例PCOS患者,依據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和實驗組,每組43例。對照組年齡26~40歲,平均(33.01±3.48)歲;病程1~5年,平均(3.12±0.93)年;不孕時間2~6年,平均(4.05±0.97)年;體質(zhì)量48.5~64.8 kg,平均(56.66±4.05)kg。實驗組年齡25~39歲,平均(32.04±3.47)歲;病程1~6年,平均(3.56±1.20)年;不孕時間2~7年,平均(4.51±1.24)年;體質(zhì)量48.3~63.5 kg,平均(55.98±3.75)kg。兩組年齡、病程等臨床資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義,具有可比性。

        1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):①符合《2017 ASRM指南:二甲雙胍誘導(dǎo)排卵在多囊卵巢綜合征不孕患者中的作用》[5]中有關(guān)PCOS的診斷標(biāo)準(zhǔn);②有生育需求者;③對本研究知情并簽署知情同意書;③本研究經(jīng)醫(yī)學(xué)倫理委員會審核批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn):①合并高泌乳素血癥者;②對本研究藥物成分過敏或易過敏體質(zhì)者;③因輸卵管疾病或者免疫功能紊亂而誘發(fā)不孕者;④伴有嚴(yán)重腎、肝等重要臟器病變者。

        1.3 方法 兩組均于停經(jīng)4 d后開始用藥。

        1.3.1 對照組 對照組采用二甲雙胍(蘇州華葆藥業(yè)股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H20041063)聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片(Jenapharm GmbH&Co.KG,國藥準(zhǔn)字J20140114,規(guī)格:醋酸環(huán)丙孕酮2 mg和炔雌醇0.035 mg)治療。炔雌醇環(huán)丙孕酮片睡前口服,每次1片,每天1次;二甲雙胍,餐后30 min口服,每次250 mg,每天3次。

        1.3.2 實驗組 實驗組在對照組基礎(chǔ)上采用吡格列酮(Teva Takeda Yakuhin Ltd.,批準(zhǔn)文號H20140267)治療,早餐前口服吡格列酮,每次10 mg,每天1次。兩組均持續(xù)治療3個月。

        1.4 觀察指標(biāo) ①比較兩組臨床療效。療效評價標(biāo)準(zhǔn):BBT呈雙相或者妊娠,B超顯示排卵、性激素水平恢復(fù)至正常值為臨床痊愈;月經(jīng)周期恢復(fù)正常,持續(xù)3個月BBT保持雙相為顯效;月經(jīng)復(fù)潮且周期不規(guī)律,3個月內(nèi)有2個月BBT呈不典型雙相或者1個月呈雙相為有效;未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)為無效??傆行?痊愈率+顯效率+有效率。②比較兩組治療前后血清性激素水平,包括睪酮(T)、黃體生成素(LH)、卵泡刺激素(FSH)。取患者空腹靜脈血3 mL,離心取血清,利用電化學(xué)發(fā)光法檢測血清T、LH、FSH水平。③比較兩組治療前后血清氧化應(yīng)激反應(yīng)指標(biāo)變化,包括丙二醛(MDA)、超氧化物歧化酶(SOD)。取患者空腹靜脈血3 mL,離心取血清,利用黃嘌呤氧化酶法檢測SOD,利用硫代巴比妥酸反應(yīng)產(chǎn)物比色法檢測MDA。④隨訪6個月,比較兩組妊娠率。

        1.5 統(tǒng)計學(xué)方法 采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)處理,計量資料以“”表示,行t檢驗,計數(shù)資料以[n(%)]表示,行χ2檢驗,以P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

        2 結(jié)果

        2.1 兩組臨床療效比較 實驗組治療總有效率為95.35%,高于對照組的79.07%(P<0.05),見表1。

        表1 兩組臨床療效比較[n(%)]Table 1 Comparison of clinical efficacy between the two groups[n(%)]

        2.2 兩組血清性激素水平比較 治療前,兩組FSH、LH、T比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義;治療后,實驗組FSH、LH、T均低于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表2。

        表2 兩組治療前后血清性激素水平比較(±s)Table 2 Comparison of serum sex hormone levels between the two groups before and after treatment(±s)

        表2 兩組治療前后血清性激素水平比較(±s)Table 2 Comparison of serum sex hormone levels between the two groups before and after treatment(±s)

        注:FSH,卵泡刺激素;LH,黃體生成素;T,睪酮

        時間治療前治療后組別實驗組對照組t值P值實驗組對照組t值P值例數(shù)43 43 43 43 FSH(IU/L)67.55±11.24 67.06±10.93 0.205 0.838 37.04±9.88 42.63±10.27 2.572 0.012 LH(IU/L)66.47±10.08 65.80±10.13 0.307 0.759 23.08±6.46 28.76±6.98 3.916<0.001 T(mmo/L)6.79±2.15 6.51±2.46 0.562 0.576 1.26±0.35 3.44±0.47 24.396<0.001

        2.3 兩組氧化應(yīng)激反應(yīng)指標(biāo)比較 治療前,兩組SOD、MDA比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義;治療后,實驗組SOD高于對照組,MDA低于對照組,差異具有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05),見表3。

        表3 兩組治療前后血清氧化應(yīng)激反應(yīng)指標(biāo)比較(±s)Table 3 Comparison of serum oxidative stress response indexes before and after treatment between the two groups(±s)

        表3 兩組治療前后血清氧化應(yīng)激反應(yīng)指標(biāo)比較(±s)Table 3 Comparison of serum oxidative stress response indexes before and after treatment between the two groups(±s)

        注:SOD,超氧化物歧化酶;MDA,丙二醛

        組別實驗組對照組t值P值例數(shù)43 43 SOD(U/L)治療前53.62±7.75 54.28±7.26 0.408 0.685治療后94.56±11.31 73.78±8.95 9.448<0.001 MDA(μmol/L)治療前9.32±1.14 9.66±1.27 1.306 0.195治療后4.57±0.68 6.64±0.79 13.022<0.001

        2.4 兩組妊娠率比較 隨訪6個月,兩組各失訪1例。實驗組妊娠38例,妊娠率為90.48%(38/42),對照組妊娠30例,妊娠率為71.43%(30/42),實驗組妊娠率高于對照組(χ2=4.941,P=0.026)。

        3 討論

        PCOS是一類與內(nèi)分泌具有緊密聯(lián)系的癥候群,且臨床癥候群的范圍呈不斷擴(kuò)大發(fā)展趨勢。PCOS臨床發(fā)病機(jī)制比較復(fù)雜,主要包括4個方面:①促性腺激素異常釋放,導(dǎo)致神經(jīng)元抑制作用無效,從而增加LH含量;②類固醇激素需要的酶系功能發(fā)生紊亂,致使雄激素過多;③機(jī)體體內(nèi)的活性雌激素水平升高,影響整個反饋調(diào)節(jié);④胰島素抵抗與高胰島素血癥影響疾病發(fā)生、發(fā)展[6]。臨床主要治療方式是針對以上機(jī)制展開,可起到一定治療效果。

        臨床常用藥物為二甲雙胍、炔雌醇環(huán)丙孕酮片等,兩種聯(lián)合應(yīng)用時可維持機(jī)體內(nèi)胰島素水平,改善性激素水平,從而達(dá)到改善臨床療效、提高妊娠率的目的,但無法有效改善胰島素抵抗,致使部分患者效果欠佳[7-8]。因此,需聯(lián)合其他藥物治療以提高臨床療效。吡格列酮屬于臨床常用抗糖尿病治療藥物,對胰島素抵抗具有良好效果,但與二甲雙胍、炔雌醇環(huán)丙孕酮片聯(lián)合治療PCOS的相關(guān)臨床數(shù)據(jù)較少,需做進(jìn)一步研究。本研究結(jié)果顯示,實驗組治療總有效率為95.35%,高于對照組的79.07%,治療后FSH、LH、T低于對照組,且隨訪6個月實驗組妊娠率為90.48%,高于對照組的71.43%(P<0.05),說明吡格列酮與二甲雙胍聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療效果顯著,可有效減少性激素含量,提高妊娠率。吡格列酮降低外周組織對于胰島素抵抗,且經(jīng)代謝處理對于胰島素存在依賴性葡萄糖,進(jìn)而減少肝糖輸出,同時其可改善胰島素抵抗者機(jī)體內(nèi)胰島素敏感性,增強(qiáng)胰島素對于細(xì)胞反應(yīng)性,改善機(jī)體體內(nèi)的葡萄糖平衡異常,進(jìn)而減少雄激素含量,增強(qiáng)卵巢功能,提高排卵與妊娠率[9]。此外,吡格列酮與二甲雙胍聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療,可增強(qiáng)藥物生物利用度,具有相互補(bǔ)充及協(xié)同作用,從而增強(qiáng)治療效果[10]。

        氧化應(yīng)激反應(yīng)的過度激活屬于PCOS的病情發(fā)展過程期間影響胰島素信號的轉(zhuǎn)導(dǎo)以及形成胰島素抵抗的一個重要病理環(huán)節(jié),氧化應(yīng)激反應(yīng)過度會顯著提高M(jìn)DA含量,阻礙胰島素的信號轉(zhuǎn)導(dǎo),進(jìn)而加重胰島素抵抗,同時可導(dǎo)致SOD被大量消耗,進(jìn)而導(dǎo)致含量減少[11-12]。本研究結(jié)果顯示,治療后,實驗組SOD高于對照組,MDA低于對照組(P<0.05),說明吡格列酮與二甲雙胍聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片聯(lián)合治療可有效緩解氧化應(yīng)激反應(yīng),緩解胰島素抵抗,促進(jìn)病情轉(zhuǎn)歸。

        綜上所述,PCOS患者采用吡格列酮與二甲雙胍聯(lián)合炔雌醇環(huán)丙孕酮片治療效果顯著,可明顯抑制血清性激素水平,緩解氧化應(yīng)激反應(yīng),提高妊娠率,臨床價值較高,值得推廣。但本研究中樣本量較少,研究結(jié)果仍需進(jìn)一步研究論證。

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