張小勤，吳習(xí)燕

（重慶市石柱縣人民醫(yī)院，重慶 409100）

下肢動脈硬化閉塞癥是指因下肢出現(xiàn)動脈粥樣硬化斑塊，導(dǎo)致下肢動脈狹窄、閉塞，進而引起下肢慢性缺血的一種疾病。老年人是此病的主要發(fā)病人群。下肢動脈硬化閉塞癥的相關(guān)危險因素包括[1]：長期吸煙、患有高血壓、糖尿病或高同型半胱氨酸血癥、血脂異常、血液呈高凝狀態(tài)、高齡等。早期下肢動脈硬化閉塞癥患者通常無明顯癥狀，或僅有輕微不適（如下肢畏寒、發(fā)涼等）。隨著病情的發(fā)展，此病患者可逐漸出現(xiàn)短距離行走后患肢疲勞、酸痛及間歇性跛行等癥狀，部分患者可發(fā)生患肢潰瘍、壞疽。過去，臨床上對此病患者主要是進行藥物治療或外科手術(shù)治療。近年來，介入療法在此病的治療中逐漸得到應(yīng)用，并取得了較好的效果。中醫(yī)學(xué)認為，下肢動脈硬化閉塞癥屬于“脫疽”的范疇。通冠膠囊是一種中成藥，具有益氣活血、破瘀通絡(luò)的功效[2]。本文主要是探討用血管腔內(nèi)成形術(shù)聯(lián)合通冠膠囊治療下肢動脈硬化閉塞癥的近期療效。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018 年2 月至2021 年2 月期間重慶市石柱縣人民醫(yī)院收治的80 例下肢動脈硬化閉塞癥患者作為研究對象。其納入標準是：病情符合下肢動脈硬化閉塞癥的診斷標準；具有進行介入治療的指征；簽署了自愿參與本研究的知情同意書；其排除標準是：存在凝血功能異常；術(shù)后對用藥的依從性差；隨訪脫落。按照隨機數(shù)表法將其分為觀察組與對照組，每組各有40 例患者。在觀察組患者中，有男性22 例，女性18 例；其年齡為60 ～88 歲，平均年齡為（75.34±6.85）歲；其患肢數(shù)為69 只。在對照組患者中，有男性23 例，女性17 例；其年齡為61 ～89 歲，平均年齡為（75.64±6.92）歲；其患肢數(shù)為68 只。兩組患者的一般資料相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。本研究已通過該醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會的批準。

1.2 方法

用血管腔內(nèi)成形術(shù)對對照組患者進行治療，方法是：術(shù)前對患者進行螺旋CT 血管造影檢查，明確其病變血管的情況。若患者的腘動脈或膝下動脈發(fā)生病變，則選擇同側(cè)股動脈入路。若患者的髂動脈或股動脈發(fā)生病變，則選擇對側(cè)股動脈入路。采用Seldinger’s 穿刺技術(shù)對股動脈進行穿刺置管，置管成功后注入造影劑，進行數(shù)字剪影血管造影檢查，明確病變的位置及范圍。經(jīng)動脈導(dǎo)管注入肝素，使患者達到全身肝素化。在超滑導(dǎo)絲的引導(dǎo)下送入超聲消融導(dǎo)管，使導(dǎo)管到達病變動脈的狹窄或閉塞處。緩慢向前推進導(dǎo)管，先打通病變動脈近心端的堵塞部位，再打通其遠心端的堵塞部位。若上述操作完成后患者的下肢動脈仍存在狹窄或擴張不滿意的情況，需向病變動脈內(nèi)置入球囊，進行球囊擴張成形術(shù)，必要時可在病變的血管內(nèi)置入支架（支架的長度應(yīng)長于動脈狹窄段1 ～2 cm）?；颊咝g(shù)中若出現(xiàn)繼發(fā)性血栓或動脈遠端栓塞的情況，需經(jīng)動脈導(dǎo)管灌注尿激酶進行溶栓治療。對于下肢發(fā)生潰瘍或壞疽的患者，需對其實施精準血運重建處理。術(shù)后為患者皮下注射低分子肝素，每次注射4000 U，每隔12 h 注射一次，共用藥3 d。囑患者在術(shù)后6 個月內(nèi)堅持口服硫酸氫氯吡格雷，并終身服用阿司匹林。用血管腔內(nèi)成形術(shù)聯(lián)合通冠膠囊對觀察組患者進行治療。對其進行血管腔內(nèi)成形術(shù)及術(shù)后處理方法與對照組相同。通冠膠囊（生產(chǎn)企業(yè)：內(nèi)蒙古天奇中蒙制藥股份有限公司；批準文號：國藥準字Z20093720）的用法是：囑患者從術(shù)后第1 天開始服用此藥，每次服1.5 g，每天服1 次，共用藥6 個月。

1.3 觀察指標

術(shù)后3 d、1 個月、3 個月及6 個月，比較兩組患者視覺模擬評分法（visual analogue scales，VAS）的評分。VAS 的分值為0 ～10 分，患者的評分越高表示其患肢疼痛越嚴重。術(shù)后1 個月、3 個月及6 個月，比較兩組患者病變血管的通暢率。比較兩組患者術(shù)后不良事件的發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法

用SPSS 18.0 軟件處理本研究中的數(shù)據(jù)，計量資料用±s表示，用t檢驗，計數(shù)資料用% 表示，用χ2 檢驗，P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者術(shù)后VAS 評分的比較

術(shù)后3 d、1 個月、3 個月及6 個月，觀察組患者平均 的VAS 評 分 分 別 為（3.46±1.15） 分、（2.13±0.86）分、（1.16±0.76）分、（1.02±0.65）分，對照組患者平均的VAS 評分分別為（3.57±1.19）分、（3.09±1.05）分、（2.84±0.92）分、（2.31±0.89）分。術(shù)后3 d，兩組患者的VAS 評分相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。術(shù)后1個月、3 個月及6 個月，觀察組患者的VAS 評分均低于對照組患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 兩組患者術(shù)后VAS 評分的比較（分，± s）

組別 VAS 評分術(shù)后3 d 術(shù)后1 個月 術(shù)后3 個月 術(shù)后6 個月觀察組（n=40） 3.46±1.15 2.13±0.86 1.16±0.76 1.02±0.65對照組（n=40） 3.57±1.19 3.09±1.05 2.84±0.92 2.31±0.89 t 值 0.420 4.473 8.904 10.272 P 值 0.675 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

2.2 兩組患者術(shù)后病變血管通暢率的比較

術(shù)后1 個月、3 個月及6 個月，觀察組患者病變血管的通暢率分別為100.0%（69/69）、97.1%（67/69）、92.8%（64/69），對照組患者病變血管的通暢率分別為98.5%（67/68）、88.2%（60/68）、79.4%（54/68）。 術(shù) 后1 個月，兩組患者病變血管的通暢率相比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05。術(shù)后3 個月及6 個月，觀察組患者病變血管的通暢率均高于對照組患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表2。

表2 兩組患者術(shù)后病變血管通暢率的比較[%（只）]

2.3 兩組患者術(shù)后不良事件的發(fā)生率

術(shù)后，觀察組患者中有3 例患者發(fā)生跛行，有2 例患者發(fā)生靜息痛，其不良事件的發(fā)生率為12.5%；對照組患者中有8 例患者發(fā)生跛行，有5 例患者發(fā)生靜息痛，其不良事件的發(fā)生率為32.5%。觀察組患者術(shù)后不良事件的發(fā)生率低于對照組患者，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。詳見表3。

表3 兩組患者術(shù)后不良事件的發(fā)生率

3 討論

下肢動脈硬化性閉塞癥是全身性動脈粥樣硬化在下肢動脈的表現(xiàn)。此病在老年群體中具有較高的發(fā)病率。據(jù)報道，我國70 歲以上的老年人下肢動脈硬化性閉塞癥的發(fā)病率高達15% ～20%。臨床上治療此病的原則是促進病變血管的再通，緩解患者下肢疼痛的癥狀，改善其下肢的功能，提高其生活質(zhì)量。近年來，血管腔內(nèi)成形術(shù)在下肢動脈硬化性閉塞癥的治療中應(yīng)用越來越廣泛。臨床實踐證實，對下肢動脈硬化性閉塞癥患者進行血管腔內(nèi)成形術(shù)雖然可有效地疏通其堵塞的血管，但術(shù)后其下肢動脈有出現(xiàn)彈性回縮的可能，從而可導(dǎo)致其下肢動脈再狹窄[3]。故對此病患者進行介入治療后還應(yīng)對其實施積極的藥物治療，以防其病情復(fù)發(fā)。下肢動脈硬化閉塞癥屬于中醫(yī)學(xué)中“脫疽”的范疇，其病機主要為氣虛血虧、血行不暢，故應(yīng)以益氣活血、化痰祛瘀為主要原則進行治療。通冠膠囊是由黃芪、丹參、水蛭、冰片組成的一種中成藥。其中黃芪可補氣固表、利尿消腫、生津養(yǎng)血，丹參可活血祛瘀、通經(jīng)止痛、涼血消癰，水蛭可破血、逐瘀、通經(jīng)，冰片可散郁火、通諸竅。諸藥合用，可共奏益氣活血、破瘀通絡(luò)之功?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，黃芪可使細胞的凋亡速度減慢，抑制炎癥反應(yīng)，對血管內(nèi)皮細胞起到保護作用[4]；丹參具有抗血小板聚集、抗動脈粥樣硬化、改善微循環(huán)等作用[5]。

本研究的結(jié)果證實，用血管腔內(nèi)成形術(shù)聯(lián)合通冠膠囊治療下肢動脈硬化閉塞癥的近期療效顯著，能有效地減輕患者患肢疼痛的程度，保證其病變血管的通暢，減少其術(shù)后的不良事件。