宋曉云

（河北升泰環(huán)境檢測有限公司，河北 石家莊 050000）

一、質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)涵

質(zhì)量監(jiān)督是為了提高實驗室質(zhì)量控制水平、確保檢測、校準(zhǔn)結(jié)果滿足規(guī)定要求而進行的一系列技術(shù)監(jiān)督活動，具體而言，就是對實驗室檢測、校準(zhǔn)工作的各個環(huán)節(jié)實施連續(xù)的監(jiān)視、測量與驗證，對實驗記錄進行科學(xué)的分析、評價與總結(jié)，并制定相應(yīng)的優(yōu)化措施，以實現(xiàn)實驗室檢測校準(zhǔn)活動的不斷改進與完善。其中，規(guī)定要求主要是指法律法規(guī)的規(guī)定、檢測標(biāo)準(zhǔn)要求、認(rèn)可考核機構(gòu)的要求、實驗室質(zhì)量管理要求、客戶要求等，這些要求不單單指現(xiàn)在的要求，也包括未來的要求，甚至是遠遠超出客戶期望的要求。

對于實際進行的檢測工作實施而言，一般會包含直接參與或者間接參與，直接參與的過程涉及到對相應(yīng)的產(chǎn)品進行直接檢測和質(zhì)量方面的控制，間接參與的過程涉及到參與一些與檢測工作相關(guān)的活動，包括對人員進行監(jiān)督和培訓(xùn)，以及對設(shè)備和儀器等進行維護和管理等。

二、質(zhì)量監(jiān)督的對象、依據(jù)和主要目的分析

實驗室的任何質(zhì)量檢測活動都需要人員參與，實驗室所有實驗設(shè)備設(shè)施，更是需要依靠人員進行操作。因此質(zhì)量監(jiān)督的主要對象指的是在實驗室從事檢測、校準(zhǔn)工作的人員，具體指向直接檢測人員和間接檢測人員，還有一些實驗室其他必要工作人員，也包含實習(xí)生和臨時人員等。

實驗室質(zhì)量監(jiān)督工作的實施，需要有相應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)和依據(jù)，需要根據(jù)國家相關(guān)的法律法規(guī)、規(guī)章制度、方法標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)規(guī)范和一些相關(guān)的條文條款，以及相應(yīng)的國際標(biāo)準(zhǔn)進行展開。做到監(jiān)督有理有據(jù)，才能更好地保障實驗室檢測人員能力的持續(xù)保持及實驗室質(zhì)量管理工作的順利展開。

實驗室質(zhì)量監(jiān)督工作實施的目的，旨在提升實驗室質(zhì)量檢測工作的能力水平，保障實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性和技術(shù)活動的合規(guī)性，能夠為社會其他工作的展開提供有效的參考價值，從而更好地為社會服務(wù)。與此同時，借助有效以及全面的質(zhì)量監(jiān)督，能夠發(fā)現(xiàn)實驗室質(zhì)量檢測工作過程中存在的不足和缺陷，及時糾正及持續(xù)改進，確保相關(guān)質(zhì)量檢測工作的順利實施及檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性。這樣，無論是對于實驗室檢測人員能力的掌控還是對檢測過程的掌控，都一清二楚，從而針對薄弱環(huán)節(jié)，采取有效的糾正及改進措施，落地追蹤驗證實施效果，閉環(huán)管理，有效地提升檢測準(zhǔn)確率及實驗室的管理水平。

三、質(zhì)量監(jiān)督在實驗室質(zhì)量管理中作用的有效發(fā)揮

（一）明確質(zhì)量監(jiān)督員的任職要求

若要有效地實施實驗室的質(zhì)量監(jiān)督工作，首要就是挑選有能力的質(zhì)量監(jiān)督員，在監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)問題，提出優(yōu)化措施，解決問題，追蹤驗證監(jiān)督效果。因此對于質(zhì)量監(jiān)督員的任職要求一是需要掌握本職工作的方法標(biāo)準(zhǔn)，熟悉自身崗位的工作要點和要求，能實事求是地進行監(jiān)督工作，驗證監(jiān)督效果；二是要具備良好的溝通和交流能力，能溝通并解決監(jiān)督過程中發(fā)現(xiàn)的一些問題，提高質(zhì)量監(jiān)督工作的工作效率。所以，對于實驗室質(zhì)量監(jiān)督員的任命，需要綜合考慮其綜合素質(zhì)和專業(yè)能力，確保人員的安排和任命，能夠體現(xiàn)合理性和專業(yè)性，進而可以使得質(zhì)量監(jiān)督工作穩(wěn)定實施，保障實驗室工作穩(wěn)定展開和執(zhí)行。

（二）質(zhì)量監(jiān)督的內(nèi)容

一是人員方面的監(jiān)督。人員方面的監(jiān)督涉及到多個方面，首先對人員專業(yè)技術(shù)知識的掌握情況進行監(jiān)督，其次對人員在工作過程中的是否規(guī)范操作進行監(jiān)督，再次對人員處理結(jié)果的準(zhǔn)確性進行監(jiān)督，同時監(jiān)督過程中應(yīng)注重人員的安全意識和自身工作責(zé)任，諸如一些實驗檢測設(shè)備的管理維護和正常規(guī)范使用，對自身的安全防護是否到位，對器材類如玻璃器皿等在使用之后是否進行清洗、歸位和整理。

二是環(huán)境條件和設(shè)施設(shè)備的監(jiān)督。實驗室工作的實施和開展，必要時需要對環(huán)境條件進行控制，無論溫度、濕度還是光照等，都應(yīng)該實際根據(jù)實驗要求和檢測要求進行合理的監(jiān)控。實驗室的設(shè)備設(shè)施，尤其是新引進的設(shè)備，需要重點進行監(jiān)督，驗證新設(shè)備的穩(wěn)定性和準(zhǔn)確性，對實驗室檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性至關(guān)重要。

三是新方法的監(jiān)督。對于新引進的方法需要做方法驗證試驗，監(jiān)督實驗室人員及其技術(shù)能力的配備、設(shè)備設(shè)施和物品的配備、環(huán)境的配備需要滿足新方法的要求，監(jiān)督新方法在實驗室的實施過程。進行有效的監(jiān)督，可以提升實驗室的質(zhì)量管理水平。

四是樣品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)方面的管理。樣品及標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的選擇，對實驗室檢測工作的展開也至關(guān)重要，尤其一些特殊的實驗，會需要一些特殊的樣品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)，根據(jù)實際需求，需要監(jiān)督樣品和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的存放以及在使用過程中屬性的變化，確保實驗室管理工作的順利展開。

結(jié)論

有效發(fā)揮質(zhì)量監(jiān)督在實驗室質(zhì)量管理中的作用，不僅需要做好實驗室人員、設(shè)施設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)方法、樣品物質(zhì)等監(jiān)督，還需要綜合考慮，做好實驗室的全面管理，發(fā)現(xiàn)問題，持續(xù)改進，跟蹤驗證，這樣才能保障實驗室質(zhì)量管理工作的順利實施，才能實驗室的健康發(fā)展增添羽翼。