肖聲鵬

（江西理工大學(xué)，江西 贛州 341000）

近些年來(lái)我國(guó)危害藥品安全罪的行政犯罪案件層出不窮，造成嚴(yán)重的社會(huì)影響。因此習(xí)近平總書(shū)記就曾多次要求藥品監(jiān)督管理部門(mén)從根源嚴(yán)防危害藥品安全的違法犯罪行為，對(duì)已經(jīng)出現(xiàn)的危害藥品安全犯罪行為要嚴(yán)懲不貸，在造成嚴(yán)重危害之前要嚴(yán)格控制藥品安全，為廣大人民的生命安全和身體健康提供保證，同時(shí)要加強(qiáng)完善藥品安全的監(jiān)督和管理體系和危害藥品安全犯罪的刑法規(guī)制。

一、完善生產(chǎn)和銷售不合格的假藥、劣質(zhì)藥犯罪的刑法規(guī)制

根據(jù)我國(guó)《藥品管理法》的第九十八條的相關(guān)規(guī)定，可以將不合格藥品劃分為兩種分類形式：一類就是質(zhì)量不合格的劣質(zhì)藥品；另一類就是假冒的藥品。其中，劣質(zhì)藥品之所以是劣質(zhì)，是因?yàn)樗幤烦煞值暮繘](méi)有達(dá)到國(guó)家生產(chǎn)藥品的標(biāo)準(zhǔn)；而假冒藥品則是在其成分的組成上就不符合國(guó)家生產(chǎn)藥品的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)格。

在我國(guó)的《刑法》中對(duì)危害藥品安全罪的犯罪名稱的定義包括：非法經(jīng)營(yíng)罪、生產(chǎn)和銷售劣藥罪、生產(chǎn)和銷售假冒藥品罪等。在我國(guó)《刑法》的第一百四十二條和第一百四十一條相關(guān)的法律法規(guī)中，明確了危害藥品安全法定犯的罪名分別是：銷售、生產(chǎn)假冒藥品罪和銷售、生產(chǎn)劣藥罪這兩項(xiàng)主要的罪名。其中，銷售、生產(chǎn)假冒藥品罪名是實(shí)害犯和結(jié)果犯；而銷售、生產(chǎn)劣藥罪的罪名是抽象危險(xiǎn)犯和行為犯［1］。

雖然兩種犯罪罪名的表現(xiàn)形式都是銷售和生產(chǎn)，但在內(nèi)容上還是有所不同的。比如：銷售、生產(chǎn)假冒藥品罪名具有非常明確的選擇性，銷售和生產(chǎn)都是犯罪的實(shí)際參與的行為；銷售、生產(chǎn)劣質(zhì)藥品罪只是單一的銷售過(guò)程，生產(chǎn)并不是這個(gè)犯罪罪名的實(shí)際參與的行為。從我國(guó)《刑法》的角度來(lái)判斷，假冒藥品和真藥是相對(duì)的名詞概念，而劣質(zhì)藥品則歸屬于對(duì)社會(huì)危害性質(zhì)較輕的假冒藥品行列。

從我國(guó)《刑法》的不斷改革和完善中可以看出：我國(guó)早在1979年的第五屆全國(guó)人民代表大會(huì)上就已經(jīng)通過(guò)了對(duì)銷售、生產(chǎn)假冒藥品罪的立法，并制定了最高7年的懲處年限；然而卻對(duì)銷售、生產(chǎn)劣質(zhì)藥品的罪名沒(méi)做相關(guān)的立法。

在1993年的“關(guān)于懲治銷售、生產(chǎn)偽劣商品犯罪的決定”的相關(guān)法律條款的規(guī)定中，為了加大對(duì)銷售、生產(chǎn)假冒藥品的懲處力度，特將死刑作為其犯罪的最高刑罰；同時(shí)對(duì)銷售、生產(chǎn)劣質(zhì)藥品罪的最高刑罰也做了相關(guān)的立法，其最高刑罰為無(wú)期徒刑。

在1997年我國(guó)《刑法》中，針對(duì)銷售、生產(chǎn)假冒藥品罪名中的危險(xiǎn)犯，相關(guān)懲處法律規(guī)定在實(shí)施之前要收集對(duì)廣大人民身體健康造成嚴(yán)重?fù)p害的客觀事實(shí)的依據(jù)；對(duì)銷售、生產(chǎn)劣質(zhì)藥品罪名中的結(jié)果犯則要求具有對(duì)廣大人民身體造成嚴(yán)重?fù)p害的客觀事實(shí)依據(jù)。

在2011年我國(guó)《刑法修正案（八）》中第一百四十一條的相關(guān)法規(guī)對(duì)銷售、生產(chǎn)假冒藥品罪進(jìn)行了修改，去除了“嚴(yán)重”的客觀事實(shí)條件，指出只要銷售或者生產(chǎn)假冒藥品的客觀事實(shí)行為存在則符合第一百四十一條刑法條款規(guī)定的罪名，并根據(jù)其嚴(yán)重的程度進(jìn)行相應(yīng)的定罪和嚴(yán)厲處罰。

在2015年修訂版的我國(guó)《藥品管理法》中將偽劣藥品和假冒藥品統(tǒng)稱為不合格藥品，實(shí)現(xiàn)了刑法和行政法的無(wú)縫銜接［2］。在2017年修正版的我國(guó)《刑法》中對(duì)銷售、生產(chǎn)偽劣藥品罪的罪名又有了新的定義，其罪名更正為實(shí)害犯，要求有客觀事實(shí)存在損害行為才能構(gòu)成實(shí)害罪名的成立。

二、明確危害藥品安全罪的犯罪界限

在我國(guó)的《刑法修正案（十一）》正式完成立法之前，對(duì)于社會(huì)上“黑作坊”銷售、生產(chǎn)藥品的犯罪行為的處罰方式是完全按照銷售、生產(chǎn)假冒藥品罪而進(jìn)行處罰的；而在我國(guó)《刑法修正案（十一）》正式出臺(tái)后則規(guī)定“黑作坊”銷售、生產(chǎn)藥品的犯罪行為要根據(jù)銷售、生產(chǎn)劣質(zhì)藥品罪的定罪處罰條文內(nèi)容進(jìn)行處罰。

在我國(guó)《藥品管理法》第四十一條法律規(guī)定條款中，對(duì)從事藥品生產(chǎn)活動(dòng)的相關(guān)人員和企業(yè)，必須要獲得市級(jí)以上的藥品監(jiān)督管理局的審核批準(zhǔn)后，方可在市場(chǎng)上完成各項(xiàng)工作內(nèi)容；同時(shí)還要具有法律效益的生產(chǎn)藥品的許可證。如果不具備生產(chǎn)藥品的許可證，則不能參與藥品生產(chǎn)的相關(guān)事宜。

在我國(guó)《藥品管理法》的第五十一條中也有明確的法律條款規(guī)定對(duì)要從事藥品批發(fā)銷售活動(dòng)的企業(yè)或者個(gè)人，則需要獲得當(dāng)?shù)卣屑?jí)以上的藥品監(jiān)督管理局的審核批準(zhǔn)，同時(shí)還要具備相關(guān)的藥品批發(fā)銷售的許可證。

在我國(guó)《藥品管理法》第一百一十五條中規(guī)定，對(duì)在具備相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證、藥品經(jīng)營(yíng)和生產(chǎn)的許可證之前，而已經(jīng)開(kāi)始著手于銷售、生產(chǎn)藥品的企業(yè)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)立刻責(zé)令停業(yè)，并處沒(méi)收企業(yè)非法經(jīng)營(yíng)所得和上繳企業(yè)未出庫(kù)的藥品。

罰金的處罰標(biāo)準(zhǔn)要按照已經(jīng)銷售的藥品的總金額處以15倍到30倍不等，銷售總額在十萬(wàn)元以下的，則按照十萬(wàn)元進(jìn)行處罰。針對(duì)這種情況我國(guó)《刑法修正案（十一）》特意增設(shè)了第一百四十二條規(guī)定，明確指出相關(guān)企業(yè)或者個(gè)人在未取得相關(guān)藥品的出口許可證、進(jìn)口許可證、銷售許可證、生產(chǎn)許可證等相關(guān)法律效益證件而從事藥品生產(chǎn)行為的，或?qū)γ髦蔷W(wǎng)上非法渠道生產(chǎn)的藥品，仍然進(jìn)行銷售行為的，都已經(jīng)嚴(yán)重危害廣大人民群眾的身體健康，相關(guān)部門(mén)工作人員要對(duì)其以銷售、生產(chǎn)偽劣藥品罪進(jìn)行定罪，并追究其刑事責(zé)任［3］。

三、增加對(duì)藥品監(jiān)管瀆職罪的立法

為了體現(xiàn)我國(guó)政府對(duì)藥品安全監(jiān)督管理工作的重視程度，在我國(guó)《刑法修正案（十一）》的法律制度中，新增設(shè)了藥品監(jiān)管瀆職罪的相關(guān)立法，并對(duì)藥品監(jiān)督的細(xì)則進(jìn)行更加細(xì)致的劃分；這是司法監(jiān)督機(jī)構(gòu)和我國(guó)立法機(jī)構(gòu)的相關(guān)規(guī)定的個(gè)性化的要求，同時(shí)也符合立法的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；在對(duì)藥品安全監(jiān)督的司法程序中具有非常高效的可操作性。出于對(duì)風(fēng)險(xiǎn)性刑法觀的考慮，對(duì)具有藥品監(jiān)管瀆職違法犯罪行為的危險(xiǎn)犯進(jìn)行刑法規(guī)制是非常有必要的。

我國(guó)藥品監(jiān)管制度根據(jù)藥品的性質(zhì)和種類的安全性進(jìn)行判斷，來(lái)考量藥物監(jiān)管的瀆職行為是否構(gòu)成危險(xiǎn)犯的罪名。只要有濫用職權(quán)或者玩忽職守的客觀行為存在，就已經(jīng)滿足藥品監(jiān)管瀆職罪的罪名成立的相關(guān)條件。

在對(duì)一般藥品進(jìn)行監(jiān)管的過(guò)程中，出現(xiàn)的監(jiān)管者的違法瀆職行為，想要明確地定罪，就必須有客觀存在的嚴(yán)重危害的結(jié)果或者事故，作為對(duì)監(jiān)管者定罪量刑的依據(jù)。

在我國(guó)正式出臺(tái)的《刑法修正案（十一）》中對(duì)本條內(nèi)容進(jìn)行了修改和完善，重新定義為：對(duì)已經(jīng)出現(xiàn)并且發(fā)現(xiàn)的嚴(yán)重違反藥品安全質(zhì)量管理的違法行為沒(méi)有按照相關(guān)規(guī)定進(jìn)行查繳。我國(guó)《藥品管理法》沒(méi)有將未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)藥品安全隱患的監(jiān)督者的行為，歸結(jié)為行政瀆職、失職的行為；因此我國(guó)《刑法》也不會(huì)對(duì)這種行為進(jìn)行定罪量刑。建議在我國(guó)《刑法》中針對(duì)藥品監(jiān)督管理瀆職罪的處罰，增設(shè)資格刑和財(cái)產(chǎn)刑，以便能夠?qū)崿F(xiàn)預(yù)防監(jiān)管者犯罪以及加大對(duì)瀆職罪的嚴(yán)厲懲罰的力度的目的。

在我國(guó)的《刑法》中對(duì)藥品監(jiān)督管理瀆職罪的處罰形式分為兩種：一種是拘役；另一種是有期徒刑。因此除了自由量刑之外，還應(yīng)該增設(shè)資格刑和罰金刑。其中的罰金刑在德國(guó)的藥品瀆職罪中最為常見(jiàn)。通過(guò)筆者對(duì)世界各國(guó)瀆職罪罰金刑的處罰類型，進(jìn)行分析對(duì)比之后發(fā)現(xiàn)：罰金刑主要用于主觀故意，但造成結(jié)果比較輕的犯罪、貪圖經(jīng)濟(jì)利益型的犯罪以及過(guò)失性犯罪的三種犯罪形式。濫用職權(quán)的犯罪行為以及監(jiān)管者在主觀上存在故意行為，且都能夠清晰意識(shí)到貪圖經(jīng)濟(jì)利益是其犯罪的源泉；對(duì)于玩忽職守的犯罪行為，監(jiān)管者不存在故意性，主觀建立在過(guò)度自信或者過(guò)失的基礎(chǔ)上，利用職務(wù)的便利性，對(duì)藥品犯罪的責(zé)任人不進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督，而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的情況。對(duì)兩種犯罪行為進(jìn)行量刑處罰時(shí)可以采用罰金刑作為補(bǔ)充［4］。

四、結(jié)束語(yǔ)

在我國(guó)，危害藥品安全的犯罪，不僅違反了有關(guān)藥品安全方面的行政管理的法律規(guī)定，同時(shí)也觸犯了我國(guó)《刑法》的相關(guān)內(nèi)容。因此為了加強(qiáng)對(duì)藥品安全的管控，保證廣大人民的身體健康，就要積極地與藥品安全管理的法律法規(guī)做好相關(guān)內(nèi)容的銜接。