許 靜，楊 微，尹 冬，魯 茜

（1.徐州醫(yī)科大學(xué)附屬連云港醫(yī)院，江蘇 連云港 222000；2.鹽城市中醫(yī)院，江蘇 鹽城 224000；3.徐州醫(yī)科大學(xué)，江蘇 徐州 221000）

糖尿病是一種慢性的非傳染性代謝疾病，主要是由于胰島素分泌缺陷或胰島素抵抗，或兩者兼有引起的機(jī)體內(nèi)血糖升高，進(jìn)而影響機(jī)體內(nèi)各組織器官的功能。臨床上糖尿病患者常伴有糖尿病并發(fā)癥，如大血管、微血管及神經(jīng)病變等，其中糖尿病大小血管病變是糖尿病患者致殘和致死的關(guān)鍵原因[1-2]。單獨(dú)采用口服降糖藥或胰島素治療糖尿病的臨床療效有限[3]。隨著中藥制藥技術(shù)的進(jìn)步，中藥注射劑數(shù)量及種類增多，在臨床疾病治療中的比重增加，中藥注射劑在糖尿病并發(fā)癥的治療中起著重要作用，可明顯改善糖尿病并發(fā)癥的臨床表現(xiàn)，降低糖尿病患者的致殘率和致死率[4]。但隨著中藥注射劑在臨床上的廣泛應(yīng)用，其不合理使用情況日益突出，不僅影響治療效果，還可增加患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)[5]。黃丹雪等[6]的研究結(jié)果顯示，2015—2017年某醫(yī)院中藥注射劑存在用藥金額呈逐年上升趨勢(shì)及不合理用藥現(xiàn)象。因此，分析糖尿病患者用藥尤其是中藥注射劑的合理應(yīng)用，對(duì)提高醫(yī)療質(zhì)量具有積極意義。本研究選取2018年4月至2020年4月徐州醫(yī)科大學(xué)附屬連云港醫(yī)院本院住院部收治的糖尿病患者696例為研究對(duì)象，分析患者應(yīng)用中藥注射劑的合理性，為臨床合理用藥提供參考。

1 資料與方法

1.1 一般資料 從徐州醫(yī)科大學(xué)附屬連云港醫(yī)院醫(yī)療信息管理系統(tǒng)中收集2018年1月至2020年12月住院部收治的糖尿病患者中藥注射劑的使用情況。其中2018年入院229例，2019年入院232例，2020年入院235例；男388例，女308例；年齡2.5～89（58.23±8.32）歲；住院原因：腦血管并發(fā)癥76例，心血管并發(fā)癥75例，血糖控制不良187例，感染70例，急性代謝紊亂27例，微血管并發(fā)癥92例，其他169例。

1.2 方法 對(duì)醫(yī)院2018年1月至2020年12月期間住院部糖尿病患者中藥注射劑的使用進(jìn)行調(diào)查分析，統(tǒng)計(jì)2018年1月至2020年12月期間住院的696例患者共4 029張?zhí)幏?，分析統(tǒng)計(jì)中藥注射劑使用情況，包括功能類別、銷售金額、注射劑類別、藥品種數(shù)、藥品銷售金額、規(guī)格，以及處方中中藥注射劑的使用療程、適應(yīng)癥、溶媒選擇等情況，并根據(jù)《新編藥物學(xué)》[7]（17版）和《中華人民共和國(guó)藥典·臨床用藥須知》[8]（2015年版）計(jì)算用藥頻度（DDDs）、藥品限定日費(fèi)用（DDC）、排序比（B/A，B=銷售全部排序，A=藥品DDDs排序），評(píng)價(jià)藥物使用頻率、患者經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，以及費(fèi)用與DDDs的同步性，分析其用藥合理性。

2 結(jié) 果

2.1 2018—2020年醫(yī)院住院部糖尿病患者使用中藥注射劑情況2018—2020年醫(yī)院住院部糖尿病患者中藥注射劑處方量處于增長(zhǎng)趨勢(shì)，但各年份中藥注射劑處方比例基本相近。（見表1）

表1 2018—2020年醫(yī)院住院部糖尿病患者使用中藥注射劑情況

2.2 各類中藥注射劑的銷售金額2018—2020年中藥注射劑的銷售總額處于下降趨勢(shì)，銷售金額前3位的中藥注射劑有活血化瘀劑、清熱解毒劑、補(bǔ)益劑，其中活血化瘀劑的銷售額連續(xù)3年高于清熱解毒劑、補(bǔ)益劑。（見表2）

表2 各類中藥注射劑的銷售金額

2.3 銷售金額前6的中藥注射劑2018—2020年中藥注射劑排名前6的分別為瓜蔞皮、丹紅、舒血寧、紅花黃、川芎嗪、血栓通，其中注射用瓜蔞皮銷售額與排名處于下降趨勢(shì)，丹紅銷售額處于下降趨勢(shì)，但排名有所上升；丹紅與川芎嗪銷售額排名均處于上升趨勢(shì)；舒血寧、紅花黃、血栓通銷售額均處于下降趨勢(shì)。（見表3）

表3 銷售金額前6的中藥注射劑

2.4 DDDs前6位中藥注射劑2018—2020年DDDs前6位中藥注射劑中，注射用川芎嗪的DDDs始終占據(jù)第1位，且處于上升趨勢(shì)，瓜蔞皮、丹紅、舒血寧、紅花黃、血栓通的DDDs均處于下降趨勢(shì)。（見表4）

表4 DDDs前6位中藥注射劑

2.5 DDC前6位的中藥注射劑 多數(shù)中藥注射劑的DDC趨于穩(wěn)定，排序未發(fā)生改變，其中丹紅、瓜蔞皮、紅花黃的DDC在100以上，血栓通在2019—2020年上升至100以上，其他均在100以下。丹紅的B/A在2018、2019年為0.67，到2020年降至0.50；瓜蔞皮與血栓通的B/A3年均分別保持在0.50、1.00，紅花黃2018的B/A為0.8，2019、2020年均為1.00；舒血寧的B/A在2018、2019年均為0.75，2020年上升至1.00；川芎嗪的的B/A在2018年為5.00，2019、2020年均為4.00。（見表5）

表5 DDC前6位的中藥注射劑

2.6 糖尿病患者使用中藥注射劑的不合理情況2018—2020年糖尿病患者中藥注射劑使用不合理情況主要包括所選藥物與患者適應(yīng)證不符、重復(fù)用藥溶媒選擇不當(dāng)及聯(lián)合用藥不合理等。（見表6）

表6 糖尿病患者使用中藥注射劑的不合理情況

3 討 論

隨著我國(guó)老齡化進(jìn)程的加快，糖尿病的發(fā)病率呈逐年升高趨勢(shì)，在治療上常采用口服降糖藥、胰島素控制患者的血糖，但對(duì)于糖尿病史長(zhǎng)、自控能力差以血糖水平控制差的患者，往往伴有不同程度的神經(jīng)、血管病變的并發(fā)癥[9-10]。此外，有部分患者常合并有其他心血管、腦血管疾病，僅依靠西藥控制血糖的治療效果有限，臨床醫(yī)生往往會(huì)連用中藥注射劑改善患者其他臨床癥狀，取得了較好的臨床效果[11]。由于中藥注射劑成分較為復(fù)雜多樣，涉及多種適應(yīng)癥，易出現(xiàn)所選中藥注射劑適應(yīng)癥不適宜的情況[12]。因此，本研究調(diào)查住院部糖尿病患者中藥注射劑的用藥情況，以促進(jìn)糖尿病患者中藥注射劑的合理使用，提高合理用藥及用藥安全性。

中醫(yī)認(rèn)為糖尿病屬于“消渴癥”，其病機(jī)較為復(fù)雜，總結(jié)來說“陰虛燥熱”，氣虛導(dǎo)致虛邪滯留體內(nèi)，從而出現(xiàn)痰濁阻滯或血瘀；燥熱是其中醫(yī)病機(jī)的核心，脾胃燥熱偏盛，導(dǎo)致肺燥胃熱腎虛，患者臨床表現(xiàn)為“三多”之癥[13-14]。消渴病日久，易發(fā)生陰損及陽，甚至是陰陽俱虛以及血脈瘀滯。在治療上以活血化瘀、清熱解毒及益氣健脾為主要方式[15]，臨床上常聯(lián)用以上類型的中藥注射劑治療糖尿病。中藥注射劑既保留了中醫(yī)特色，又做到起效快等特點(diǎn)，在治療糖尿病的過程中通過整體調(diào)節(jié)患者的身體狀況，起到預(yù)防和治療糖尿病并發(fā)癥的作用。本研究中所涉及的活血化瘀類中藥注射劑在心腦血管疾病的救治中起到重要作用，對(duì)糖尿病所引起的血管、神經(jīng)等并發(fā)癥具有特殊療效[16]。但中藥注射成分較為復(fù)雜，合理應(yīng)用要求高，因此，需要加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑的管理工作，以促進(jìn)合理用藥。本研究結(jié)果顯示本院2018—2020年本院住院部糖尿病患者中藥注射劑處方量處于增長(zhǎng)趨勢(shì)，但各年份中藥注射劑處方比例比較無明顯差異，且中藥注射劑的銷售總額處于下降趨勢(shì)，這與本院的診療特色及就診人數(shù)上升密切相關(guān)。本研究中活血化瘀類銷售金額最多，推測(cè)可能與近年來心腦血管疾病的高發(fā)及患者血管、神經(jīng)病變有關(guān)。本研究中多數(shù)中藥注射劑的銷售額、DDDs呈逐年下降趨勢(shì)，其原因與本院加強(qiáng)對(duì)中藥注射劑的管理有關(guān)。但川芎嗪的銷售額與DDDs呈逐年上升趨勢(shì)可能與心血管疾病的高發(fā)、就診人數(shù)的增加及藥物的價(jià)格低廉相關(guān)。

此外，本研究中多數(shù)中藥注射劑的DDC趨于穩(wěn)定，但丹紅、瓜蔞皮、紅花黃的DDC在100以上，血栓通在2019—2020年上升至100以上提示上述藥品可能給患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)帶來壓力，建議減少其藥物的使用頻率，或選用價(jià)格較為合理的替代藥物。同時(shí)多數(shù)中藥注射劑的B/A在應(yīng)用過程中逐漸趨于1.00，但瓜蔞皮的B/A一直保持在0.5，丹紅在2020年降至0.50，川芎嗪的B/A在2018年為5.00，2019、2020年均為4.00，有所下降，提示瓜蔞皮、丹紅的藥品價(jià)格過高，銷售額與使用頻率同步性差，不易被患者接受，川芎嗪的藥品價(jià)格較低，且療效確切，易于被患者接受，所以銷售額與使用頻率升高。在本次的研究中發(fā)現(xiàn)2018—2020年糖尿病患者中藥注射劑使用不合理情況主要包括所選藥物與患者適應(yīng)證不符、重復(fù)用藥溶媒選擇不當(dāng)及聯(lián)合用藥不合理等。提示本院需要進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑的管理與應(yīng)用，以促進(jìn)臨床合理用藥的進(jìn)一步提高。

綜上所述，2018—2020年本院住院部糖尿病患者中藥注射劑使用率逐漸下降，合理使用率得到明顯提高，但仍存在不合理使用的情況，需要進(jìn)一步加強(qiáng)中藥注射劑的管理與應(yīng)用。