孫羽 田絲雨 孫紅領(lǐng)

河北省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)研究院 河北石家莊 050227

檢查機(jī)構(gòu)是對產(chǎn)品設(shè)計(jì)、產(chǎn)品、服務(wù)、過程或工廠的檢查，并確定其符合性。檢查的對象包括產(chǎn)品、服務(wù)、過程、設(shè)計(jì)、在用設(shè)備、設(shè)施、工廠，如工廠檢查、產(chǎn)品檢查、公正鑒定、服務(wù)檢查等。為確保檢查結(jié)果的公正、準(zhǔn)確，檢查行為規(guī)范等，所有影響到檢查結(jié)果的人員均應(yīng)得到必要并有效的監(jiān)督，下面將檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)如何開展質(zhì)量監(jiān)督活動(dòng)的觀點(diǎn)介紹如下：

1 檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)配備足夠并有能力的監(jiān)督員

監(jiān)督員按監(jiān)督計(jì)劃要求對檢查員及影響檢查結(jié)果的相關(guān)人員實(shí)施監(jiān)督，及時(shí)糾正不符合情況，必要時(shí)終止檢查工作，避免影響到檢查結(jié)果或造成其它風(fēng)險(xiǎn)。監(jiān)督員應(yīng)熟悉本檢查領(lǐng)域的檢查目的、方法、程序和結(jié)果評價(jià)，經(jīng)驗(yàn)豐富，能夠識別其他檢查人員檢查工作中的不規(guī)范之處，具有較強(qiáng)的責(zé)任心[1]。

檢查機(jī)構(gòu)要配備足夠數(shù)量并覆蓋所有檢查領(lǐng)域的監(jiān)督員，為保證監(jiān)督能力得到持續(xù)保持還應(yīng)注重監(jiān)督員培訓(xùn)，有計(jì)劃的組織監(jiān)督員進(jìn)行監(jiān)督范圍內(nèi)的專業(yè)知識以及管理體系文件、最新標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等的培訓(xùn)。

2 編制監(jiān)督活動(dòng)計(jì)劃

每年制定監(jiān)督活動(dòng)計(jì)劃，監(jiān)督活動(dòng)計(jì)劃應(yīng)包括被監(jiān)督對象、監(jiān)督頻次、監(jiān)督內(nèi)容、監(jiān)督實(shí)施方式、監(jiān)督時(shí)間等，根據(jù)機(jī)構(gòu)檢查工作開展的特點(diǎn)，要覆蓋所有檢查員，盡可能覆蓋所有檢查工作領(lǐng)域，重點(diǎn)工作要增加監(jiān)督頻次。檢查機(jī)構(gòu)的監(jiān)督活動(dòng)計(jì)劃應(yīng)由技術(shù)負(fù)責(zé)人審批，以保證制定的監(jiān)督活動(dòng)計(jì)劃充分、有效。

3 監(jiān)督活動(dòng)實(shí)施

監(jiān)督員按照監(jiān)督活動(dòng)計(jì)劃實(shí)施，填寫監(jiān)督記錄。當(dāng)遇有新方法、新測量設(shè)備首次正式使用、新上崗人員初次參加檢查工作、比對和能力驗(yàn)證活動(dòng)、投訴處理的驗(yàn)證、允許意外偏離、糾正或預(yù)防措施的實(shí)施等情況時(shí)，應(yīng)重點(diǎn)進(jìn)行監(jiān)督。下面對不同的檢查工作領(lǐng)域?qū)嵤┍O(jiān)督的項(xiàng)目和內(nèi)容進(jìn)行了總結(jié)：

（1）針對工廠、服務(wù)、過程等檢查活動(dòng)時(shí)，監(jiān)督的項(xiàng)目和內(nèi)容主要有：檢查計(jì)劃符合性、檢查程序及內(nèi)容的符合性、檢查員專業(yè)能力、檢查員的溝通能力、檢查報(bào)告的符合性、檢查方式方法的符合性、檢查行為規(guī)范的符合性。但限于此[2]。

（2）針對產(chǎn)品、設(shè)備、設(shè)施等檢查活動(dòng)時(shí)，監(jiān)督的項(xiàng)目和內(nèi)容主要有：合同評審情況、人員資格及資格保持、熟悉標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書及執(zhí)行情況、檢查規(guī)程的符合性、設(shè)備的操作情況、環(huán)境、設(shè)施的符合性、樣品標(biāo)識情況、樣品制備及試劑和消耗性材料的配置情況、抽樣及執(zhí)行情況、原始記錄及數(shù)據(jù)的核查情況、數(shù)據(jù)處理及判定、不確定度評定情況、結(jié)果報(bào)告的出具情況。但限于此。

工廠檢查過程監(jiān)督主要采用目擊檢查過程和對檢查報(bào)告常規(guī)審查的方法；其它產(chǎn)品檢查監(jiān)督采用的主要方法是現(xiàn)場觀察或詢問以及查閱記錄。必要時(shí)對檢查結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，如利用相同或不同的方法對保留的物品進(jìn)行再檢查。監(jiān)督員在每次監(jiān)督時(shí)都應(yīng)實(shí)時(shí)做好工作記錄。記錄的內(nèi)容應(yīng)包含檢查全過程涉及的所有要素及評價(jià)和處理建議[3]。

4 監(jiān)督結(jié)果分析、匯報(bào)和處理

監(jiān)督員在監(jiān)督活動(dòng)中發(fā)現(xiàn)的問題和缺陷，要及時(shí)讓檢查員糾正，必要時(shí)終止檢查工作，及時(shí)報(bào)告責(zé)任部門負(fù)責(zé)人和技術(shù)負(fù)責(zé)人。監(jiān)督員對監(jiān)督結(jié)果進(jìn)行分析，如有對檢查結(jié)果造成影響或存在潛在不符合趨勢的，應(yīng)要求責(zé)任部門采取糾正或預(yù)防措施進(jìn)行處理，必要時(shí)可建議增加內(nèi)審，以消除不符合和潛在不符合。

有關(guān)部門負(fù)責(zé)人需對監(jiān)督員提出的問題以及評價(jià)和處理建議進(jìn)行認(rèn)真研究，在核實(shí)和確認(rèn)問題后，落實(shí)所提出問題的糾正，組織實(shí)施糾正措施或預(yù)防措施。監(jiān)督員應(yīng)對所采取措施的有效性進(jìn)行確認(rèn)。

（1）針對工廠、服務(wù)、過程等檢查工作實(shí)施監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的常見問題及處理措施：

①檢查計(jì)劃中檢查依據(jù)、檢查范圍描述的不正確或不全面；檢查人日數(shù)不滿足檢查方案要求等。發(fā)現(xiàn)此類問題應(yīng)及時(shí)糾正檢查計(jì)劃。

②通過檢查過程發(fā)現(xiàn)簡略或增加了檢查程序；根據(jù)檢查條款檢查內(nèi)容不全面；檢查記錄填寫不具體或描述與實(shí)際不一致等。發(fā)現(xiàn)此類問題首先是糾正，然后根據(jù)具體情況對檢查員實(shí)施必要的培訓(xùn)。

③通過檢查員實(shí)施檢查過程的表現(xiàn)，發(fā)現(xiàn)檢查員對生產(chǎn)或服務(wù)過程不熟悉；對相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)不熟悉等。發(fā)現(xiàn)此類問題對跟據(jù)知識欠缺情況組織檢查員實(shí)施相應(yīng)的培訓(xùn)，嚴(yán)重不滿足專業(yè)能力要求的可停用該檢查員[4]。

④通過檢查員實(shí)施檢查過程的表現(xiàn)，發(fā)現(xiàn)檢查員的溝通能力差。發(fā)現(xiàn)此類問題，要具體分析原因，比如是情緒、專業(yè)能力差、表達(dá)能力差等，根據(jù)不同原因采取相應(yīng)的培訓(xùn)。

⑤通過審閱檢查報(bào)告，發(fā)現(xiàn)檢查報(bào)告中信息不全、結(jié)論不正確、表述不清晰等。發(fā)現(xiàn)此類問題首先是糾正，然后根據(jù)具體情況對檢查員實(shí)施必要的培訓(xùn)。

⑥通過檢查員實(shí)施檢查過程的表現(xiàn)，發(fā)現(xiàn)檢查方式方法不正確。發(fā)現(xiàn)此類問題首先是糾正，然后根據(jù)具體情況對檢查員實(shí)施必要的培訓(xùn)。

⑦通過檢查員實(shí)施檢查過程的表現(xiàn)及客戶回訪，發(fā)現(xiàn)檢查員檢查行為不規(guī)范。發(fā)現(xiàn)此類問題首先是糾正，然后根據(jù)具體情況對檢查員實(shí)施必要的培訓(xùn)，情節(jié)嚴(yán)重的，停用該檢查員。

（2）針對產(chǎn)品、設(shè)備、設(shè)施等檢查工作實(shí)施監(jiān)督發(fā)現(xiàn)的常見問題及處理措施：

①通過現(xiàn)場觀察合同評審過程、查閱合同評審記錄，發(fā)現(xiàn)合同評審內(nèi)容不全面、合同評審判斷錯(cuò)誤、評審記錄填寫不全等。發(fā)現(xiàn)此類問題首先是糾正，然后根據(jù)具體情況對相關(guān)人員實(shí)施必要的培訓(xùn)。

②通過查閱檢查員資格，發(fā)現(xiàn)資格不滿足檢查工作要求。發(fā)現(xiàn)此類問題，如還未實(shí)施檢查，應(yīng)立即更換檢查員；如已實(shí)施檢查，應(yīng)要求更換檢查員后重新實(shí)施檢查。

③通過現(xiàn)場觀察檢查員檢查過程或與檢查員座談，發(fā)現(xiàn)檢查員對標(biāo)準(zhǔn)、作業(yè)指導(dǎo)書等不熟悉或執(zhí)行錯(cuò)誤等。發(fā)現(xiàn)此類問題，首先是糾正，然后根據(jù)具體情況對檢查員實(shí)施必要的培訓(xùn)。

④通過對檢查規(guī)程進(jìn)行審閱，發(fā)現(xiàn)檢查規(guī)程不滿足要求等。發(fā)現(xiàn)此類問題，及時(shí)修訂檢查規(guī)程，必要時(shí)請外部專家對制定檢查規(guī)程人員進(jìn)行培訓(xùn)。

⑤通過現(xiàn)場觀察檢查員檢查過程，發(fā)現(xiàn)檢查操作設(shè)備不正確等。發(fā)現(xiàn)此類問題，首先是糾正，然后根據(jù)具體情況對檢查員實(shí)施必要的培訓(xùn)。

⑥通過現(xiàn)場觀察檢查員檢查過程，發(fā)現(xiàn)檢查過程中環(huán)境、設(shè)施不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求等。發(fā)現(xiàn)此類問題，首先是糾正，必要時(shí)停止工作，然后根據(jù)具體情況制定糾正措施計(jì)劃并整改，保證環(huán)境、設(shè)施符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求后，再實(shí)施檢查工作[5]。

⑦通過查看被檢樣品標(biāo)識，發(fā)現(xiàn)樣品未標(biāo)識或標(biāo)識不清等。發(fā)現(xiàn)此類問題，首先要查明原因，確認(rèn)樣品的真實(shí)性、唯一性；確認(rèn)后補(bǔ)貼標(biāo)識；組織樣品管理員、檢查員進(jìn)行相應(yīng)的培訓(xùn)，避免此類問題再發(fā)生。

⑧通過現(xiàn)場觀察不被檢樣品制備過程和檢查前試劑等配置過程，發(fā)現(xiàn)樣品制備不正確、試劑過期或存放不當(dāng)、試劑和消耗性材料配置不符合標(biāo)準(zhǔn)要求等。發(fā)現(xiàn)此類問題，首先是糾正，保證被檢樣品、試劑和消耗性材料配置等滿足相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)或規(guī)范要求后，再實(shí)施檢查工作。

⑨檢查工作涉及抽樣的，通過審閱抽樣方案或計(jì)劃、及現(xiàn)場觀察抽樣過程，發(fā)現(xiàn)抽樣方案或計(jì)劃制定不合理、不符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求，抽樣方法、過程未按計(jì)劃執(zhí)行等。發(fā)現(xiàn)此類問題，首先是糾正，抽樣方案或計(jì)劃制定不合理的，及時(shí)修改后再執(zhí)行抽樣；抽樣方法、過程未按計(jì)劃執(zhí)行的，重新按標(biāo)準(zhǔn)方法抽樣。事后對相關(guān)抽樣人員進(jìn)行必要的培訓(xùn)[6]。

⑩通過對審閱原始記錄，發(fā)現(xiàn)原始記錄信息量不全、數(shù)據(jù)取值錯(cuò)誤、不具可追溯性等問題。發(fā)現(xiàn)此類問題，視情節(jié)嚴(yán)重情況，如已影響到檢查結(jié)果，應(yīng)重新進(jìn)行檢查；如情節(jié)輕微，只是缺少部分信息，但不影響檢查結(jié)果，糾正后，組織相關(guān)檢查員進(jìn)行必要的培訓(xùn)。

通過審閱原始記錄，發(fā)現(xiàn)原始記錄中數(shù)據(jù)處理或結(jié)果判定錯(cuò)誤。發(fā)現(xiàn)此類問題，首先重新進(jìn)行數(shù)據(jù)處理糾正錯(cuò)誤的結(jié)果，然后組織相關(guān)檢查員進(jìn)行必要的培訓(xùn)。

如該檢查報(bào)告中含有不確定度評定結(jié)果，監(jiān)督員應(yīng)查看不確定度評定報(bào)告，核對不確定度評定結(jié)果的正確性，發(fā)現(xiàn)不確定度評定報(bào)告中不確定度影響因素考慮不全、計(jì)算錯(cuò)誤、表示方式不正確等。發(fā)現(xiàn)此類問題，首先是糾正，然后根據(jù)具體情況對檢查員實(shí)施必要的培訓(xùn)。

通過審閱檢查報(bào)告，發(fā)現(xiàn)檢查報(bào)告中信息量不全，結(jié)論不正確、與原始記錄數(shù)據(jù)不一致、印章不正確、未按客戶要求寄送等。發(fā)現(xiàn)此類問題，應(yīng)認(rèn)真調(diào)查原因，確保數(shù)據(jù)真實(shí)、有效后，重新出具正確的檢查報(bào)告。組織檢查員實(shí)施必要的培訓(xùn)。