王玉秀

信息產(chǎn)業(yè)電子第十一設(shè)計(jì)研究院科技工程股份有限公司 四川成都 641000

隨著工業(yè)的發(fā)展而導(dǎo)致的環(huán)境污染，以及我國老齡化問題的出現(xiàn)，我國各種慢性疾病的發(fā)病率都呈現(xiàn)一種上升的趨勢，人們的健康問題成為當(dāng)下社會熱議的話題之一，我國一些制藥公司正在研發(fā)一些治療慢性病的藥品，在生產(chǎn)過程中，水是藥品非常重要的成分，但是因?yàn)樗泻苋菀鬃躺恍┪⑸?，這些微生物會影響制藥行業(yè)的發(fā)展，所以在制藥過程中，只有保證水的質(zhì)量，才能夠有效保證產(chǎn)品的質(zhì)量。生產(chǎn)的藥品關(guān)乎人民生命，必須要保證藥的品質(zhì)，所以醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房對于衛(wèi)生的要求很高。為減少火災(zāi)危害、保衛(wèi)我國經(jīng)濟(jì)建設(shè)和公民的生命財(cái)產(chǎn)安全，廠房做必要的消防系統(tǒng)的設(shè)計(jì)。

1 生產(chǎn)給水系統(tǒng)設(shè)計(jì)

1.1 生產(chǎn)給水系統(tǒng)分類及用途

給水系統(tǒng)的設(shè)計(jì)要根據(jù)水的用途進(jìn)行分類，一般為生活給水、普通生產(chǎn)給水、純化水以及注射用水。

潔凈廠房內(nèi)的生活給水一般用于廠房內(nèi)衛(wèi)生間及淋浴間給水，其水質(zhì)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《生活飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》GB5749的有關(guān)規(guī)定；生產(chǎn)給水主要用于清洗、冷卻等，其水質(zhì)滿足飲用水衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定；純化水主要是用于注射用藥品及血液制品等的制備中，其與藥品的生產(chǎn)設(shè)備，包裝材料等直接接觸，其制備方式應(yīng)符合現(xiàn)行《中華人民共和國藥典》純化水標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定，純化水儲存和輸送的儲罐、管道和管件的材料應(yīng)無毒、耐腐蝕、易于消毒，其輸送管道系統(tǒng)宜采取循環(huán)方式。設(shè)計(jì)和安裝時(shí)，不應(yīng)出現(xiàn)使水滯留和不易清潔的死角，循環(huán)干管的回水流速不宜小于1m/s，不循環(huán)支管長度不宜大于支管管徑的3倍；注射用水它不僅與制藥設(shè)備的直接接觸，還作為一種注射藥劑配置的輔藥，除此之外，注射用水還要滿足鎖水的其他需求，其中包括最終的沖洗用水。所以注射用水系統(tǒng)除滿足純化水的標(biāo)準(zhǔn)及要求以外，還應(yīng)設(shè)置在線清洗和在線消毒設(shè)施。

雖然給水系統(tǒng)的分類很多，但是所有的分類都要保證水的質(zhì)量，保證藥品最終的質(zhì)量。

1.2 生產(chǎn)給水系統(tǒng)主要設(shè)備選型

生產(chǎn)給水系統(tǒng)中有許多機(jī)械設(shè)備以下將對其中主要的設(shè)備進(jìn)行詳細(xì)的講解。第一個(gè)設(shè)備是換熱器，換熱器的常見類型主要有管殼式和板式，不同的類型有不同的功能。板式換熱器存在著死水區(qū)，所以在使用過程中可能會有較大的污染性，所以在選型時(shí)一般不采用板式換熱器。管式換熱器，它使用的是雙管板設(shè)計(jì)，可以通過雙管對水進(jìn)行有效的處理，這能夠有效降低水污染的風(fēng)險(xiǎn)，保證水的質(zhì)量。第二個(gè)設(shè)備是離心泵。離心泵的選擇，一般根據(jù)管路循環(huán)流量以及局部水頭損失然后結(jié)合離心泵的性能曲線進(jìn)行合理的選擇，根據(jù)管路循環(huán)流量來選擇適合的離心泵，能夠有效防止在使用過程中出現(xiàn)氣蝕。第三個(gè)是儲罐。它主要是來調(diào)節(jié)生產(chǎn)過程中的用水量，可以對每月的用水流量進(jìn)行研究所以一定要選擇合理的儲罐，這樣才能夠有效保證水量的存儲以及水量在存儲過程中的質(zhì)量。儲罐一般采用不銹鋼立式儲罐，這種類型儲存罐能減少污染物的產(chǎn)生。

2 生產(chǎn)排水系統(tǒng)設(shè)計(jì)

在整個(gè)生產(chǎn)工藝流程中有在線清洗、在線消毒、部件清洗、部件加工、工藝水槽和灌裝等環(huán)節(jié)，會產(chǎn)生大量的廢水，這些廢水中所含的污染物較多。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的排水系統(tǒng)，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)排出的廢水性質(zhì)、濃度、水量等確定，有害廢水應(yīng)經(jīng)廢水處理，達(dá)到國家排放標(biāo)準(zhǔn)后排出。

普通生產(chǎn)排水，經(jīng)排水管道收集后排至室外檢查井，最后經(jīng)污水處理站處理合格后排放。衛(wèi)生間排水，用污水管道收集后排至室外化糞池，處理后排入廠區(qū)管網(wǎng)。對于含有生物活性的廢水，應(yīng)單獨(dú)經(jīng)不銹鋼管道收集后，消毒滅活處理，通常將活毒廢水收集后，排至生物活性廢水處理站的滅活罐，通入蒸汽煮沸并保持30分鐘滅活毒/活菌處理，滅活后，滅活罐夾套內(nèi)通入冷卻水，廢水水溫降至40℃以下，再排至廠區(qū)污水處理站。對于罐體滅菌、滅菌柜、凍干機(jī)滅菌后的高溫排水，應(yīng)單獨(dú)經(jīng)高溫排水管排至降溫池或者污水處理站調(diào)節(jié)池，此外CIP等的帶壓排水，應(yīng)單獨(dú)排至檢查井。若生產(chǎn)過程中含有酸堿廢水，或者產(chǎn)生廢酒精應(yīng)單獨(dú)收集回用或者處理。

醫(yī)藥潔凈室內(nèi)重力系統(tǒng)的水封和透氣對于維護(hù)潔凈室內(nèi)各項(xiàng)指標(biāo)是極其重要的。醫(yī)藥潔凈室內(nèi)的排水設(shè)備以及與重力回水管道相連的設(shè)備，應(yīng)在其排出口以下部位設(shè)置水封裝置，水封高度不應(yīng)小于50mm，潔凈室內(nèi)排水系統(tǒng)若不能保持水封，除了臭氣會進(jìn)入外，還會帶來細(xì)菌等污染物，影響室內(nèi)環(huán)境。醫(yī)藥潔凈廠房的排水系統(tǒng)應(yīng)設(shè)置通氣裝置，工藝設(shè)備的排水口應(yīng)設(shè)置空氣阻斷裝置。另外，如潔凈室內(nèi)設(shè)有下水管道檢查口，則當(dāng)管道堵塞需要疏通時(shí)，下水道空氣會污染潔凈室，所以排水立管的檢查口不應(yīng)設(shè)置在潔凈室內(nèi)，水平管道上的清掃口應(yīng)避免設(shè)置在醫(yī)藥潔凈室內(nèi)，如不能避免時(shí)，則應(yīng)設(shè)置在潔凈級別較低的區(qū)域，嚴(yán)禁在A級、B級醫(yī)藥潔凈室設(shè)置清掃口。且空氣潔凈度A級、B級的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不應(yīng)設(shè)置地漏，C級、D級的醫(yī)藥潔凈室內(nèi)宜少設(shè)置地漏，需要設(shè)置時(shí)，地漏材質(zhì)應(yīng)不易腐蝕，內(nèi)表面光滑、易于清洗、有密封措施，并應(yīng)耐消毒滅菌，此外，由于排水溝不易清潔，其潮濕環(huán)境容易滋生微生物，所以醫(yī)藥潔凈室內(nèi)不宜設(shè)置排水溝。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)應(yīng)采用不易積存污物并容易清掃的衛(wèi)生器具、管材、管架及其附件，當(dāng)排水溫度大于40℃時(shí)，應(yīng)選用金屬排水管或耐熱塑料排水管。

3 水消防系統(tǒng)設(shè)計(jì)

消防設(shè)施是潔凈廠房的一個(gè)重要組成部分，其重要性不但因?yàn)槠涔に囋O(shè)備及建筑工程造價(jià)昂貴，更由于潔凈廠房是相對密閉的建筑，有的甚至為無窗廠房。潔凈室內(nèi)通道窄而曲折，致使人員疏散和救火都較困難。為確保人員生命財(cái)產(chǎn)安全，在設(shè)計(jì)中除了采取有效的防火措施外，還必須設(shè)置必要的滅火設(shè)施。實(shí)踐證明，水消防是最有效、最經(jīng)濟(jì)的消防手段。

醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房消防設(shè)計(jì)應(yīng)符合現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)《建筑設(shè)計(jì)防火規(guī)范》和《消防給水及消火栓系統(tǒng)技術(shù)規(guī)范》等的有關(guān)規(guī)定，給排水消防設(shè)施主要由消火栓系統(tǒng)、自動噴水滅火系統(tǒng)、滅火器和氣體滅火系統(tǒng)。

消火栓宜設(shè)置在非潔凈區(qū)域或空氣潔凈度級別低的區(qū)域，設(shè)置在醫(yī)藥潔凈區(qū)域的消火栓應(yīng)嵌入安裝。醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房的設(shè)備層及可通行的技術(shù)夾層和技術(shù)夾道內(nèi)安裝有生產(chǎn)輔機(jī)、空調(diào)機(jī)組以及公用設(shè)備機(jī)組，需要設(shè)備操作人員的日常維修保養(yǎng)，應(yīng)設(shè)置消火栓和滅火器。根據(jù)《生物安全實(shí)驗(yàn)室建筑技術(shù)規(guī)范》,三級和四級生物安全實(shí)驗(yàn)室的防火設(shè)計(jì)應(yīng)以保證人員能盡快安全疏散、防止病原微生物擴(kuò)散為原則，火災(zāi)應(yīng)能從實(shí)驗(yàn)室的外部進(jìn)行控制，使之不會蔓延。三級和四級生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)不應(yīng)設(shè)置自動噴淋滅火系統(tǒng)等系統(tǒng)，但應(yīng)根據(jù)需要采取其他滅火措施。為防止病原微生物擴(kuò)散，三級和四級生物安全實(shí)驗(yàn)室防護(hù)區(qū)設(shè)置滅火器滅火。

當(dāng)醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房內(nèi)設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)時(shí)，宜采用濕式自動噴水系統(tǒng)，空氣潔凈度在B級及B級以上醫(yī)藥潔凈室，由于這些區(qū)域大多用于無菌藥品的生產(chǎn)，潔凈室的溫度、濕度、懸浮粒子數(shù)和微生物限度嚴(yán)格受控，且室內(nèi)需要定期清潔消毒，所以對于這些醫(yī)藥潔凈室，為防止由于噴淋系統(tǒng)誤操作而影響潔凈級別，對藥品質(zhì)量造成潛在污染的不利影響，所以B級及以上的高級別醫(yī)藥潔凈室不宜設(shè)置噴頭；當(dāng)潔凈廠房內(nèi)放置貴重設(shè)備儀器、物料的場所設(shè)置自動噴水滅火系統(tǒng)時(shí)，宜采用預(yù)作用式自動噴水裝置，可防止管道泄漏或誤噴造成水漬損失，同時(shí)還能避免干式滅火系統(tǒng)滯后噴水的現(xiàn)象。由于廠房內(nèi)部分隔多，室內(nèi)通道曲折，人員疏散不易，當(dāng)設(shè)置氣體滅火系統(tǒng)時(shí)，不應(yīng)采用鹵代烷以及能導(dǎo)致人員窒息的滅火劑。

4 結(jié)語

藥品分類復(fù)雜，制劑劑型眾多，生產(chǎn)工藝對環(huán)境要求越來越高，此外，生物制品、毒性藥品、精神藥品、麻醉藥品和放射藥品等特殊藥品，其生產(chǎn)過程對水質(zhì)要求不斷提高，排水水質(zhì)對環(huán)境提出新的考驗(yàn)，針對其生產(chǎn)、儲存、安全、環(huán)保等均有相關(guān)技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和管理規(guī)定，要求我們在設(shè)計(jì)過程中精益求精，以確保產(chǎn)品的質(zhì)量以及環(huán)境和人身安全。