季偉

黑龍江省諾林醫(yī)藥有限公司 黑龍江哈爾濱 150070

在當(dāng)前生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)迅速發(fā)展的新形勢下，生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的應(yīng)用取得了較快的增長。生物技術(shù)能夠?yàn)樗幤沸袠I(yè)的發(fā)展提供一個綜合性的技術(shù)體系，其集合了生命科學(xué)和多學(xué)科的理論知識，屬于一種高新技術(shù)。但在當(dāng)前藥品行業(yè)發(fā)展過程中，生物技術(shù)的應(yīng)用還存在各種問題，這對于生物技術(shù)的有效運(yùn)用和長遠(yuǎn)發(fā)展必然會帶來較大的影響。因此需要積極采取有效的措施，促進(jìn)生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的應(yīng)用效果。

1 生物技術(shù)在醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

相較于發(fā)達(dá)國家，我國生物技術(shù)在制藥行業(yè)的應(yīng)用起步較晚，但隨著科學(xué)技術(shù)水平的不斷提高，生物技術(shù)的應(yīng)用日益廣泛。并在基因重組、轉(zhuǎn)基因研制藥物、細(xì)胞或原生質(zhì)體融合技術(shù)生產(chǎn)藥品、固定化酶制備藥物、疫苗及生產(chǎn)生物來源的藥物、利用生物資源制備藥品等，為藥品行業(yè)的發(fā)展起到了積極的促進(jìn)作用。藥品行業(yè)直接關(guān)系到國計(jì)民生，制藥工程與國家疾病預(yù)防和民眾健康息息相關(guān)，因此需要加強(qiáng)對生物技術(shù)在藥品行業(yè)中應(yīng)用的重視。但生物技術(shù)在藥品行業(yè)應(yīng)用中仍存在一些問題需要解決。特別是生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的應(yīng)用需要遵循一定的原則和把握一定的尺度。通過合理應(yīng)用生物技術(shù)，進(jìn)一步提高生物藥物制品的多樣性，并獲得具有長效的藥物產(chǎn)品，不僅能夠提高醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)的整體水平，而且能夠藥藥品行業(yè)帶來巨大的經(jīng)濟(jì)效益。在具體應(yīng)用過程中，還需要加強(qiáng)對藥品安全性的重視，嚴(yán)格管控原材料和技術(shù)，正確分析市場，保證產(chǎn)品質(zhì)量，使生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的應(yīng)用能夠?yàn)槿祟悗砀ｌ韀1]。

2 生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的應(yīng)用

2.1 為新藥研制開拓了巨大空間

當(dāng)前生物技術(shù)在藥品行業(yè)中應(yīng)用，使更多的疫苗和細(xì)胞因子等藥物在疾病預(yù)防和治療方面廣泛應(yīng)用。特別是在運(yùn)用生物技術(shù)提取活性成分方面取得了較好的成效。將各種生物材料在藥物輔料中進(jìn)行應(yīng)用，為新藥研制拓寬了空間。并通過微生物的研究，以發(fā)酵方式來獲得次級代謝物，運(yùn)用細(xì)胞工程技術(shù)培養(yǎng)各種菌類中草藥，這對于藥物的研制和研究的創(chuàng)新起到了積極的促進(jìn)作用。

2.2 改進(jìn)藥物生產(chǎn)工藝

近年來基因重組治療性抗體技術(shù)培訓(xùn)、多肽類藥物合成技術(shù)和干細(xì)胞治療技術(shù)、基因治療轉(zhuǎn)化技術(shù)等成為國家醫(yī)、產(chǎn)、學(xué)、研相結(jié)合創(chuàng)新研發(fā)平臺的重點(diǎn)項(xiàng)目，并構(gòu)建起一系列的生物技術(shù)資源庫，為生物藥物量產(chǎn)時基因工程運(yùn)用水平的提升打下良好的基礎(chǔ)。而且針對科研成果進(jìn)行整合，不僅有效的是高了資源整合利用率，而且還能夠避免同類項(xiàng)目和同類工程的重復(fù)研究。由于基因工程藥物在生物制藥市場中占據(jù)較高的比例，無論是市場潛力和回報率都具有較強(qiáng)的優(yōu)勢，因此我國也不斷提升基因工程藥物的研發(fā)能力，并將重組蛋白、單抗和新型疫苗等基本工程藥物作為重要內(nèi)容，有效的慶用基因重組技術(shù)，研發(fā)新型藥物，有效降低生產(chǎn)風(fēng)險[2]。

2.3 利用生物技術(shù)制取活性物質(zhì)

抗生素、菌體藥物、酶制劑及酶抑制劑等是利用微生物發(fā)酵技術(shù)生產(chǎn)出現(xiàn)的藥品，這也是生物技術(shù)在藥品行業(yè)中的重要應(yīng)用。特別是采用液體深層培養(yǎng)法生產(chǎn)的酶抑制劑，產(chǎn)品能夠有效抑制生物體內(nèi)酶活性，在藥品行業(yè)中具有非常好的發(fā)展前景。當(dāng)前可以利用生物技術(shù)生產(chǎn)許多的生理活性物質(zhì)，在藥品產(chǎn)業(yè)中進(jìn)行應(yīng)用。而且隨著研究的不斷深入，還會發(fā)掘出大量能夠與身體中特定部位化合物產(chǎn)生轉(zhuǎn)化反應(yīng)的物質(zhì)，并在人類身體激素生產(chǎn)方面進(jìn)行應(yīng)用。

2.4 利用生物技術(shù)進(jìn)行基因治療

基因治療即是通過利用科學(xué)儀器來置換存在缺陷的基因，也可以通過增補(bǔ)的方式來對有缺陷的基因進(jìn)行修復(fù)。通過在基因治療中應(yīng)用生物技術(shù)，不僅能夠?qū)τ腥毕莸幕蜻M(jìn)行修復(fù)，還可以培養(yǎng)與缺陷基本有相同功能的同源基因，使用同源基因來置換存在缺陷的基因，實(shí)現(xiàn)對疾病的有效治療。另外，還可以利用生物技術(shù)改變生殖細(xì)胞的基因表達(dá)，或是改變體細(xì)胞基因表達(dá)，這也是基因治療中最為主要的兩種方式。特別是用于治療生殖細(xì)胞中的缺陷，可以矯正當(dāng)代的基因缺陷，同時對基因缺陷對下一代遺傳產(chǎn)生的影響還能夠起到有效的預(yù)防作用[3]。

2.5 單克隆抗體的應(yīng)用

單克隆抗體具有反應(yīng)快速靈敏、質(zhì)地均衡統(tǒng)一、特滴定度高及驅(qū)異性強(qiáng)等特點(diǎn)，可以實(shí)現(xiàn)規(guī)?；墓I(yè)量產(chǎn)，這也使許多機(jī)構(gòu)加大投入力度，用于單克隆抗體的開發(fā)和研究。目前在醫(yī)藥市場中單克隆抗體治療制劑與診斷試劑種類繁多，而且隨著研究的不斷深入，未來還會有更多類型和功能的治療制劑在醫(yī)藥行業(yè)中廣泛應(yīng)用。特別是在抗癌藥物方面，單克隆抗體的應(yīng)用在減少毒副作業(yè)方面效果顯著。

3 結(jié)語

我國將生物技術(shù)在藥品行業(yè)的應(yīng)用具有悠久的歷史，但發(fā)展速度相對緩慢。在當(dāng)前生物技術(shù)快速發(fā)展的新形勢下，對于生物醫(yī)藥技術(shù)的發(fā)展也起到了積極的推動作用。在先進(jìn)科學(xué)技術(shù)支持下，生物技術(shù)在現(xiàn)代醫(yī)藥領(lǐng)域應(yīng)用越來越廣泛，而且為人類醫(yī)學(xué)研究工作的開辟了全新的平臺。特別是一些新型生物技術(shù)制藥產(chǎn)品的研發(fā)，有效的推動我國了生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略性發(fā)展，這無論是對于醫(yī)藥行業(yè)的整體發(fā)展還是人民群眾的健康都具有極為重要的意義。但我們也應(yīng)該認(rèn)識到生物技術(shù)在藥品產(chǎn)業(yè)中的應(yīng)用具有長遠(yuǎn)的發(fā)展前景，因此在實(shí)際工作中還坱要加大對高科技產(chǎn)品的開發(fā)，拓展藥品行業(yè)的技術(shù)深度，全面提高產(chǎn)品技術(shù)含量，促進(jìn)市場競爭力的提升，并積極引進(jìn)先進(jìn)技術(shù)，重視技術(shù)性人才的培養(yǎng)，加強(qiáng)國際合作，促進(jìn)我國生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的技術(shù)水平和經(jīng)濟(jì)效益的提升。