顧春花 查燕峰

摘要：本文研究的主要目的是在可持續(xù)發(fā)展理念不斷推進(jìn)與制藥行業(yè)現(xiàn)代化轉(zhuǎn)型的背景下，強(qiáng)調(diào)溶媒回收裝置安全管理的重要性。通過(guò)明確溶媒裝置生產(chǎn)原理，分析溶媒回收裝置風(fēng)險(xiǎn)，并相應(yīng)提出可行性較強(qiáng)的安全對(duì)策，以全面提升藥品生產(chǎn)溶媒回收工作的質(zhì)量，進(jìn)而推動(dòng)國(guó)家綠色生產(chǎn)理念的貫徹落實(shí)，建設(shè)資源節(jié)約型現(xiàn)代化社會(huì)。此次研究選用的是文獻(xiàn)研究法，通過(guò)對(duì)相應(yīng)文獻(xiàn)的查找，為文章的分析提供一些理論基礎(chǔ)。

關(guān)鍵詞：溶媒回收裝置;危險(xiǎn)分析;安全對(duì)策

Abstract：The main purpose of this article is to emphasize the importance of the safety management of solvent recovery devices in the context of the continuous advancement of the concept of sustainable development and the modern transformation of the pharmaceutical industry. By clarifying the production principle of the solvent device，analyzing the risks of the solvent recovery device，and correspondingly put forward more feasible safety countermeasures，to comprehensively improve the quality of the solvent recovery work in drug production，and then promote the implementation of the national green production concept and build a resource-saving modernization society. The literature research method is selected for this study，and some theoretical foundations are provided for the analysis of the article by searching the corresponding literature.

Keywords：solvent recovery device; hazard analysis; safety countermeasures

溶媒回收是制藥生產(chǎn)過(guò)程中必不可少的關(guān)鍵工序，其回收裝置的技術(shù)含量與使用效率直接與目標(biāo)藥品的生產(chǎn)質(zhì)量、成本盈利與環(huán)保效益息息相關(guān)。在實(shí)際藥物生產(chǎn)過(guò)程中溶媒回收工藝所涉及化學(xué)物理反應(yīng)環(huán)節(jié)較多，且為保證生產(chǎn)效益此類裝置的使用周期也相對(duì)較長(zhǎng)，因此在使用過(guò)程中存在這諸多危險(xiǎn)因素，目前亟須總結(jié)裝備生產(chǎn)過(guò)程中的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，為后續(xù)溶媒回收裝置的安全管理提供理論依據(jù)與實(shí)踐支撐。因此，本文此次研究的內(nèi)容和提出的策略對(duì)提高溶媒回收裝置運(yùn)行安全性能具有理論性意義，對(duì)推進(jìn)國(guó)家制藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)代化生產(chǎn)具有現(xiàn)實(shí)意義。

1溶媒回收裝置概述

溶媒是制藥行業(yè)進(jìn)行藥物有效成分提取的關(guān)鍵輔助工業(yè)原料，溶媒回收技術(shù)的核心就在于將已經(jīng)完成反應(yīng)的溶媒及其副產(chǎn)品進(jìn)行回收處理，進(jìn)而有效避免制藥工業(yè)對(duì)環(huán)境的污染及生產(chǎn)資源的浪費(fèi)，隨著環(huán)保技術(shù)的發(fā)展與可持續(xù)發(fā)展理念的普及，在溶媒回收可通過(guò)吸附、蒸餾及分子分離等多種物理化學(xué)方法完成，但考慮到生產(chǎn)的成本問(wèn)題及回收工作本應(yīng)承載的效率在實(shí)際生產(chǎn)過(guò)程中精餾法回收裝置在制藥行業(yè)間最為普及，該方法的應(yīng)用原理在于將生產(chǎn)廢液置于高溫汽化環(huán)境中，根據(jù)各類化學(xué)物質(zhì)揮發(fā)性質(zhì)的差異，將汽化后的廢液進(jìn)行冷凝完場(chǎng)對(duì)溶媒物質(zhì)的回收與處理，精餾法回收溶媒工藝流程及設(shè)備構(gòu)成如圖1所示。

2溶媒回收裝置危險(xiǎn)分析

一、生產(chǎn)內(nèi)容的風(fēng)險(xiǎn)

溶媒作為制藥企業(yè)生產(chǎn)過(guò)程中的復(fù)雜化學(xué)生產(chǎn)物料，在實(shí)際回收過(guò)程中需要經(jīng)歷多個(gè)化學(xué)物理流程完成污染成分的置換，不同的置換反應(yīng)將在溶媒回收裝置中留下差異化的危險(xiǎn)內(nèi)容物，在積累到一定數(shù)量后會(huì)嚴(yán)重影響溶媒回收裝置內(nèi)部結(jié)構(gòu)的穩(wěn)定性。第一，溶媒回收裝置的內(nèi)壁凹槽設(shè)計(jì)極易殘留回收反應(yīng)后的活潑雜質(zhì)。此類雜質(zhì)在裝置內(nèi)部高壓環(huán)境中受到過(guò)氧化物催化劑極易引起易爆內(nèi)容的反應(yīng)，導(dǎo)致不可控的內(nèi)部火災(zāi)。第二，蒸餾操作使得溶媒回收裝置底部在重力作用下極易殘存回收反應(yīng)后化學(xué)成分復(fù)雜的聚合物與化合物。溶媒回收裝置長(zhǎng)期在隔絕狀態(tài)下受到氣液狀態(tài)下溶媒物質(zhì)的浸泡，整體設(shè)備呈現(xiàn)出高溫高壓的環(huán)境特征，在使用過(guò)程中易出現(xiàn)腐蝕風(fēng)險(xiǎn)，導(dǎo)致較為嚴(yán)重的高溫物料泄露污染事故。

二、設(shè)備缺陷的風(fēng)險(xiǎn)

受限于制藥企業(yè)溶媒回收反應(yīng)所處的高溫高壓環(huán)境，溶媒回收操作的安全性高度依賴于生產(chǎn)操作過(guò)程中所使用設(shè)備的安全性能，而作為承載復(fù)雜工藝的溶媒回收裝置而言，該裝置由多類廢液儲(chǔ)罐、加壓增溫設(shè)備、冷凝設(shè)備等細(xì)節(jié)組件共同組接而成，組件裝置通過(guò)金屬管線進(jìn)行連接，隨著金屬材料的老化與疲勞在回收過(guò)程中極易出現(xiàn)管材蠕變破裂的風(fēng)險(xiǎn)。同時(shí)設(shè)備的內(nèi)部大量的高壓環(huán)境對(duì)于裝置外殼的密封需求也相對(duì)較大，一旦設(shè)備結(jié)構(gòu)或連接部位出現(xiàn)裂縫，將直接影響溶媒回收反應(yīng)發(fā)生環(huán)境的營(yíng)造，有毒、有害與高污染廢氣廢液的泄露也將直接嚴(yán)重威脅生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)內(nèi)操作職員的安全，部分可燃易爆氣體的隱秘泄露與管材間的靜電摩擦也將為回收操作現(xiàn)場(chǎng)帶來(lái)火災(zāi)隱患。

3溶媒回收裝置安全對(duì)策

（一）疏導(dǎo)裝置內(nèi)部?jī)?nèi)容

針對(duì)溶媒回收裝置內(nèi)部的反應(yīng)內(nèi)容物產(chǎn)生規(guī)律，可以使用差異化對(duì)策對(duì)溶媒回收裝置內(nèi)產(chǎn)生的危險(xiǎn)性副產(chǎn)品進(jìn)行疏導(dǎo)與改良。第一，為對(duì)于裝置內(nèi)部凹槽中對(duì)易燃內(nèi)容的積累，溶媒回收設(shè)備管理人員可以在現(xiàn)有設(shè)備裝置的基礎(chǔ)上盡可能地優(yōu)化廢料進(jìn)料操作的規(guī)范性，使用由下至上的放料方案減少溶媒廢液排放過(guò)程只能夠?qū)ρb置氣壓氣流環(huán)境的影響，用頂部加料時(shí)，宜伸入罐內(nèi)離罐底不大于200mm。在進(jìn)料管未浸入液面前，其流速應(yīng)限制在1m/s以下。烴類液體中應(yīng)避免混入其他不相容的第二物相雜質(zhì)如水等，并應(yīng)盡量避免減少和排除罐底和管道中的積水，當(dāng)管道內(nèi)明顯存在不相容的第二物相雜質(zhì)時(shí)，其流速應(yīng)限制在1m/s以內(nèi)，以降低溶媒廢液與廢氣產(chǎn)品對(duì)裝置內(nèi)部氣流的干擾攪動(dòng)，避免雜質(zhì)在裝置內(nèi)壁的殘留與累積。第二，針對(duì)罐底對(duì)廢液的長(zhǎng)期承載，溶媒回收設(shè)備管理人員需要在現(xiàn)有設(shè)備裝置的基礎(chǔ)上向溶媒回收裝置加設(shè)有害氣液檢測(cè)裝置，一旦廢液水位超高安全液位或儲(chǔ)罐底部出現(xiàn)受力不平衡現(xiàn)象，安全管理人員可以依據(jù)此時(shí)的數(shù)據(jù)表現(xiàn)采取一定的養(yǎng)護(hù)維修策略以預(yù)防能容物的反應(yīng)對(duì)生產(chǎn)安全所造成的影響。

（二）提高設(shè)備入場(chǎng)門檻

溶媒回收工藝技術(shù)含量較高，是制藥行業(yè)內(nèi)部重要的現(xiàn)代化生產(chǎn)力，提高設(shè)備引入過(guò)程中的安全控制力度是完成對(duì)現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)溶媒回收工作安全管理的基礎(chǔ)途徑。隨著電氣自動(dòng)化與智能化工業(yè)生產(chǎn)技術(shù)的不斷突破，集散控制系統(tǒng)在溶媒回收技術(shù)環(huán)節(jié)中彰顯處理極大的發(fā)展?jié)摿ΑＲ环矫?，自?dòng)化的遠(yuǎn)程控制可以降低技術(shù)人員與生產(chǎn)回收鍋爐裝置的直接接觸機(jī)會(huì)，更好的保障生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中操作職員的工作體驗(yàn)與生產(chǎn)安全。另一方面，集散控制系統(tǒng)對(duì)溶媒回收過(guò)程中的各項(xiàng)指標(biāo)控制可以展現(xiàn)出協(xié)調(diào)調(diào)配的特征，回收鍋爐內(nèi)液體壓力、水位、溫度等數(shù)值的變動(dòng)趨勢(shì)可以通過(guò)工業(yè)以太網(wǎng)向接入服務(wù)器的技術(shù)人員與管理人員進(jìn)行實(shí)時(shí)上傳，溶媒回收人員可以憑借此類數(shù)據(jù)完場(chǎng)對(duì)回收現(xiàn)場(chǎng)的整體把握與細(xì)節(jié)控制。

結(jié)束語(yǔ)

藥廠生產(chǎn)過(guò)程所使用的溶媒回收裝置是藥廠生產(chǎn)安全管理的關(guān)鍵領(lǐng)域，溶媒作為制藥生產(chǎn)中較為活潑的危險(xiǎn)化學(xué)品，其有毒、易揮發(fā)、易爆炸的特性使其成為威脅制藥生產(chǎn)人員安全，污染生產(chǎn)基地環(huán)境的元兇禍?zhǔn)?，?duì)其回收過(guò)程的規(guī)范化管理已經(jīng)得到企業(yè)與學(xué)術(shù)界的廣泛重視。通過(guò)本文研究得知溶媒回收裝置的運(yùn)行結(jié)構(gòu)復(fù)雜，目前在生產(chǎn)使用過(guò)程中主要面臨著生產(chǎn)內(nèi)容與設(shè)備缺陷三方面的風(fēng)險(xiǎn)，基于此本文相應(yīng)提出三項(xiàng)針對(duì)溶媒回收裝置的安全管理對(duì)策：一疏導(dǎo)裝置內(nèi)部?jī)?nèi)容、二提高設(shè)備入場(chǎng)門檻。

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