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        涼血消疕丸聯(lián)合地奈德乳膏治療反向性銀屑病臨床觀察

        2021-11-18 09:17:58王子加席建元
        亞太傳統(tǒng)醫(yī)藥 2021年10期
        關(guān)鍵詞:乳膏銀屑病奈德

        王子加,席建元

        (1.湖南中醫(yī)藥大學(xué),湖南 長(zhǎng)沙 410208;2.湖南中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院,湖南 長(zhǎng)沙 410007)

        反向性銀屑病屬于銀屑病的一種特殊類型,在我國(guó),其發(fā)病率占銀屑病發(fā)病的3.2%~7%,該病患者皮損呈界線明顯的炎性紅斑,附有少量鱗屑或無鱗屑,癥狀易反復(fù)發(fā)作,其發(fā)病機(jī)制目前仍待研究[1]。關(guān)于反向性銀屑病的臨床治療,目前尚無特效藥,主要依賴激素,短期使用確實(shí)可緩解患者皮損癥狀,但長(zhǎng)時(shí)間使用治療效果欠佳且易復(fù)發(fā),不良反應(yīng)也較多。在長(zhǎng)期的臨床實(shí)踐中發(fā)現(xiàn)中醫(yī)中藥在反向性銀屑病的治療上具有不可替代的優(yōu)勢(shì),本研究采用我院自制中藥制劑——涼血消疕丸,聯(lián)合地奈德乳膏治療反向性銀屑病,通過對(duì)比治療前后的臨床療效、不良反應(yīng)及復(fù)發(fā)率,結(jié)果滿意,現(xiàn)報(bào)道如下。

        1 資料與方法

        1.1 一般資料

        選取2017年9月-2020年9月就診于湖南醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院皮膚科門診,并診斷為反向性銀屑病的患者76例,按隨機(jī)數(shù)字表法平分為對(duì)照組和觀察組,每組各38例。其中對(duì)照組包括男20例、女18例,年齡18~60歲,平均(42±10.78)歲,病程0.1~20年,平均(4.2±3.78)年,治療前PASI評(píng)分7.3~12.5分,平均(10.03±1.31)分;觀察組包括男19例、女19例,年齡18~61歲,平均(42±11)歲,病程0.2~18年,平均(4.0±3.5)年,治療前PASI評(píng)分7.1~13分,平均(10.13±1.52)分。兩組一般數(shù)據(jù)比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)

        ①患者符合反向性銀屑病西醫(yī)診斷,診斷標(biāo)準(zhǔn)參考《中國(guó)臨床皮膚病學(xué)》[2];②皮膚無其他非銀屑病皮損;③年齡18~65歲;④無嚴(yán)重系統(tǒng)疾病,肝腎功能良好;⑤自愿入組。

        1.3 排除標(biāo)準(zhǔn)

        ①處于妊娠期、備孕期或哺乳期婦女;②近期有系統(tǒng)治療過反向性銀屑病,長(zhǎng)期服用維A類藥物、糖皮質(zhì)激素類、免疫抑制劑、中藥等,已經(jīng)取得一定療效或已經(jīng)產(chǎn)生耐藥者;③有嚴(yán)重的系統(tǒng)疾?。虎芨文I功能受損者;⑤確診有藥物依賴或酒精上癮者,或既往有精神病史;⑥對(duì)本次研究使用藥物過敏者;⑦不能堅(jiān)持配合者。

        1.4 治療方法

        1.4.1 對(duì)照組治療 僅使用地奈德乳膏外擦于皮損處,取適量地奈德軟膏(重慶華邦制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字:H20060725;規(guī)格:15 g/7.5 mg)外用于皮損處,2次/d,連續(xù)使用8周。

        1.4.2 觀察組治療 使用地奈德乳膏外涂于皮損處外(同對(duì)照組治療),同時(shí)給予涼血消疕丸聯(lián)合治療,每次15 g,3次/d,連續(xù)使用8周。涼血消疕丸為我院特有中藥自制劑,來源于席建元教授的自擬方,所需藥物均來自湖南中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院中藥藥房,由本院制劑部門制備。其處方藥物組成:生地黃、大青葉、赤芍、紫草、黃芪、丹皮、丹參、半枝蓮、女貞子、墨旱蓮、白花蛇舌草、淮山、甘草。

        全部患者在本研究期間不得再使用本研究以外的藥物,同時(shí)注意休息、健康飲食、避免感冒。

        1.5 觀察指標(biāo)

        ①觀察患者治療前后的皮損情況,臨床療效參照PASI評(píng)分標(biāo)準(zhǔn),評(píng)分越高者臨床癥狀越嚴(yán)重,計(jì)算兩組患者的PASI評(píng)分下降率;②做好半年門診隨訪工作,記錄有效患者復(fù)發(fā)率;③記錄兩組患者用藥后不良反應(yīng)發(fā)生率。

        1.6 療效判定

        療效判定參考《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[3]。療效指數(shù)=(治療前PASI評(píng)分-治療后PASI評(píng)分)/治療前PASI評(píng)分×100%。痊愈:判定指數(shù)≥90%;顯效:60%≤判定指數(shù)<90%;有效:30%≤判定指數(shù)<60%;無效:判定指數(shù)<30%??傆行?(總病例數(shù)-無效病例數(shù))/總病例數(shù)×100%;復(fù)發(fā)率=復(fù)發(fā)例數(shù)/(總病例數(shù)-無效病例數(shù))×100%。

        1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

        2 結(jié)果

        2.1 兩組患者治療前后PASI評(píng)分比較

        兩組患者治療前PASI評(píng)分,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療8周后,兩組患者PASI評(píng)分,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

        表1 兩組患者治療前后PASI評(píng)分比較 分)

        2.2 臨床療效和復(fù)發(fā)率比較

        經(jīng)治療后,觀察組的臨床療效總有效率為84.21%,對(duì)照組的臨床療效總有效率為61.11%,兩組相比(χ2=6.397,P=0.011),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);觀察組復(fù)發(fā)率為31.25%,對(duì)照組復(fù)發(fā)率為72.73%,兩組相比(χ2=8.984,P=0.003),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。結(jié)果表明,觀察組療效優(yōu)于對(duì)照組,并且復(fù)發(fā)率也低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

        表2 兩組患者臨床療效比較 (n)

        2.3 不良反應(yīng)

        觀察組有2例出現(xiàn)皮損范圍擴(kuò)大、瘙癢加重,并伴有腹瀉,不良反應(yīng)發(fā)生率為5.26%。對(duì)照組有2例出現(xiàn)皮膚散在紅斑,伴有滲出,燒灼感明顯,不良反應(yīng)發(fā)生率為5.26%。經(jīng)對(duì)癥處理后癥狀均已好轉(zhuǎn),兩組不良反應(yīng)發(fā)生率差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

        3 討論

        反向性銀屑病發(fā)生時(shí),皮損常累及皮膚較薄處,如腹股溝、腋窩、乳房、外陰部、臀溝等,以及其他褶皺部位,可根據(jù)皮損的部位命名,如褶皺部銀屑病或屈側(cè)銀屑病。皮損特點(diǎn)主要表現(xiàn)為界限明顯的紅斑,其紅斑炎性反應(yīng)明顯,附有少許鱗屑或無鱗屑,與尋常型銀屑病不同的是炎癥更明顯,同形反應(yīng)更敏感[4-6]。就其發(fā)病機(jī)制而言,尋常型銀屑病是一類T細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)性疾病,目前還沒有證據(jù)表明反向銀屑病與尋常型銀屑病之間存在病理生理學(xué)機(jī)制方面的差異,有研究表明其發(fā)病機(jī)制與皮損中CD161+表達(dá)量顯著下降關(guān)系最為密切,其炎性紅斑與微生物定植有很大的關(guān)系[7-8]。臨床治療上,常采用糖皮質(zhì)激素、維生素D3衍生物、抗腫瘤藥物、維A酸類、免疫療法及生物制劑等進(jìn)行治療[9],地耐德乳膏屬于皮膚科常用的糖皮質(zhì)激素外用藥,能夠有效抑制機(jī)體白細(xì)胞趨化,促進(jìn)血管收縮,具有消炎、止癢、抗過敏作用,能夠有效抑制皮損炎癥及緩解瘙癢癥狀[10]。反向性銀屑病常發(fā)生于皮膚薄嫩處,地奈德乳膏是一種弱效激素,是治療反向性銀屑病的常選藥物;但銀屑病常反復(fù)發(fā)作,遷延不愈,長(zhǎng)期單獨(dú)使用激素乳膏,容易導(dǎo)致較多不良反應(yīng),如皮膚毛細(xì)血管擴(kuò)張、多毛、局部皮膚萎縮等,長(zhǎng)期使用無法達(dá)到減少?gòu)?fù)發(fā)率及提高患者生活質(zhì)量的目的。當(dāng)皮損炎癥反應(yīng)明顯時(shí),滲出較多,此時(shí)不宜大量使用乳膏類藥物,單獨(dú)使用地奈德乳膏無法有效緩解患者癥狀。

        反向性銀屑病屬于尋常型銀屑病的一種,具有尋常型銀屑病的共性。從古至今各醫(yī)家普遍認(rèn)為銀屑病為內(nèi)外合邪致病,因正虛邪入發(fā)而為病,外邪主要為熱、寒、風(fēng)、濕侵于肌膚,壅阻肌表,導(dǎo)致營(yíng)衛(wèi)失和、氣血運(yùn)行不暢,外不能宣、內(nèi)不能利,郁而發(fā)熱。內(nèi)邪主要是熱、瘀、燥、毒等互結(jié)耗傷機(jī)體正氣,氣血耗傷,營(yíng)血不足,以致血虛風(fēng)燥,肌膚不能濡養(yǎng)。其中“血熱”貫穿于銀屑病發(fā)生發(fā)展的始終,治當(dāng)以清熱涼血解毒為主。銀屑病發(fā)展到后期,或熱過盛直接耗傷機(jī)體津液,或熱、瘀、毒互結(jié)加重津液耗傷,血熱生風(fēng)或衍變?yōu)樵?,傷及營(yíng)血,故治當(dāng)兼顧滋陰養(yǎng)血,潤(rùn)燥生津,扶正以袪邪?!罢龤獯鎯?nèi),邪不可干”,此與西醫(yī)理論提高機(jī)體免疫力來治療銀屑病的觀點(diǎn)相似[11-13]。涼血消疕丸是立足于上述治法的基礎(chǔ)上研制而成,在長(zhǎng)期臨床實(shí)踐中已被證明可有效緩解反向性銀屑病癥狀,減少?gòu)?fù)發(fā)率,且不良反應(yīng)較少。方中君藥為生地,甘潤(rùn)苦寒入血分,重用之,取其清熱生津、涼血滋陰之意;臣以白花蛇舌草、大青葉、半枝蓮,三藥性寒涼,為清熱解毒之要藥,其中大青葉還具有袪斑淡斑的功用,可袪反向性銀屑病之紅斑鱗屑,現(xiàn)代藥理研究顯示大青葉對(duì)多種病原微生物具有抑制作用,能增強(qiáng)白細(xì)胞吞噬能力,具有抗炎、解熱的作用[14],再加丹參、赤芍、丹皮、紫草亦為臣藥,此四藥共奏涼血解毒、活血化瘀之效;其中丹參既善活血祛瘀,又能清心涼血、除煩安神,緩解患者焦慮情緒;紫草解毒透疹,擅治熱毒血滯之斑疹;丹皮與赤芍常相須為用,既能清熱涼血不留瘀,又擅活血化瘀不妄行;上述藥物君臣相輔,體現(xiàn)了“清熱解毒,涼血生津”的治則。白疕常因血虛風(fēng)燥,肌體失于濡養(yǎng),導(dǎo)致鱗屑干燥脫屑,故方中佐以二至丸,即女貞子、墨旱蓮,此二藥性甘偏寒涼,入肝腎,能滋補(bǔ)肝腎之陰,兼能清熱;再加平補(bǔ)肺脾腎三陰的山藥共同補(bǔ)益肝腎、滋陰涼血,使邪不傷正;再佐黃芪,功可補(bǔ)氣扶正、托毒外出,助機(jī)體抗擊邪氣,現(xiàn)代藥理研究表明黃芪具有增強(qiáng)免疫力、抗菌消炎的作用[15];最后加入使藥甘草,既調(diào)和諸藥,又可達(dá)清熱解毒之功。

        本研究結(jié)果顯示,涼血消疕丸聯(lián)合地奈德乳膏治療反向性銀屑病療效明顯好于單獨(dú)使用地奈德乳膏,后期復(fù)發(fā)率低,不良反應(yīng)較少,對(duì)反向性銀屑病的治療具有積極作用,值得臨床推廣。

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