李顯貴

摘要：生物制藥屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其以生物化學(xué)以及免疫學(xué)等學(xué)科為基礎(chǔ)，能夠生產(chǎn)多種產(chǎn)品，進(jìn)而對(duì)多種疾病進(jìn)行有效防控。隨著現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)不斷發(fā)展，生物制藥產(chǎn)業(yè)已進(jìn)入發(fā)展新勢(shì)態(tài)，并成為科研人員重點(diǎn)研究對(duì)象。但通過(guò)實(shí)際調(diào)查可以發(fā)現(xiàn)，生物制藥產(chǎn)業(yè)在發(fā)展過(guò)程中還存在許多問(wèn)題，已對(duì)該產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生嚴(yán)重影響。因此為保障我國(guó)人民群眾健康安全，促進(jìn)生物制藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，本文特此圍繞我國(guó)生物制藥技術(shù)現(xiàn)狀展開(kāi)探討，并對(duì)其發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行分析，以期可以為生物制藥技術(shù)發(fā)展提供保障。

關(guān)鍵詞：生物制藥;生物技術(shù);現(xiàn)狀;發(fā)展趨勢(shì)

引言

在生物制藥技術(shù)不斷發(fā)展的背景下，其由于能夠生產(chǎn)多種藥物，與現(xiàn)代人類(lèi)健康安全具有直接關(guān)系，故而其逐漸受到社會(huì)的關(guān)注。生物制藥技術(shù)包括的內(nèi)容較為復(fù)雜，主要有生化藥物、基因組學(xué)藥物以及生物制品等。雖然該項(xiàng)技術(shù)能夠?yàn)榭蒲腥藛T研發(fā)新型藥物分析提供保障，但由于我國(guó)生物制藥技術(shù)起步時(shí)間相對(duì)較晚，故而其目前還存在許多問(wèn)題，該點(diǎn)對(duì)保障我國(guó)人民群眾健康安全及社會(huì)和諧極為不利。因此為促進(jìn)生物制藥技術(shù)健康發(fā)展，必須對(duì)該項(xiàng)技術(shù)進(jìn)行深入分析，并加強(qiáng)研究力度，該點(diǎn)對(duì)我國(guó)醫(yī)療事業(yè)健康發(fā)展具有現(xiàn)實(shí)意義。

1.生物制藥技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀

從現(xiàn)實(shí)角度出發(fā)，可發(fā)現(xiàn)雖然我國(guó)生物制藥技術(shù)起步時(shí)間相對(duì)較晚，但在科研人員的努力下，該項(xiàng)技術(shù)已具備一定規(guī)模。此前，有學(xué)者對(duì)我國(guó)已注冊(cè)的生物技術(shù)類(lèi)公司數(shù)量進(jìn)行統(tǒng)計(jì)，發(fā)現(xiàn)其數(shù)量約為400家左右。其中，具備生物類(lèi)藥物試產(chǎn)及生產(chǎn)資格的企業(yè)具有25%左右的占比率，分布的省份較為廣泛，主要包括浙江、上海、江蘇以及北京等。在我國(guó)生物制藥技術(shù)不斷發(fā)展的背景下，多家企業(yè)已成功研制大量新藥特藥，并廣泛應(yīng)用于臨床中。該點(diǎn)對(duì)我國(guó)解決無(wú)法通過(guò)傳統(tǒng)方法生產(chǎn)生物類(lèi)藥物以及生產(chǎn)費(fèi)用較高等問(wèn)題具有重要作用。上述生物類(lèi)藥物在投入市場(chǎng)后，被應(yīng)用于腫瘤、內(nèi)分泌疾病以及心腦血管疾病等病癥治療中，并成功取得良好的實(shí)施效果，為我國(guó)人民群眾健康安全提供保障[1]。此外，近年來(lái)我國(guó)生產(chǎn)的治療藥物具備良好的靶向性，且具有的副作用相較于其他藥物明顯較低。由此可見(jiàn)，當(dāng)前我國(guó)生物制藥技術(shù)發(fā)展較為穩(wěn)定。但將我國(guó)該項(xiàng)技術(shù)發(fā)展現(xiàn)狀與其他發(fā)達(dá)國(guó)家進(jìn)行對(duì)比后可以發(fā)現(xiàn)，我國(guó)生物制藥技術(shù)較為落后，存在許多問(wèn)題，已對(duì)我國(guó)醫(yī)療事業(yè)發(fā)展產(chǎn)生嚴(yán)重影響。針對(duì)問(wèn)題而言，其主要內(nèi)容如下：

1.1.新藥研發(fā)

針對(duì)我國(guó)研發(fā)的產(chǎn)品而言，不僅具有一定程度的缺陷，且相較于發(fā)達(dá)國(guó)家明顯處于劣勢(shì)。此外，據(jù)調(diào)查結(jié)果顯示，部分世界生物制藥企業(yè)投入到產(chǎn)品研發(fā)的成本費(fèi)用在銷(xiāo)售收入中占據(jù)至少20%的比例。由此可見(jiàn)，我國(guó)不僅對(duì)生物藥物研發(fā)的重視程度較低，而且投入的資金費(fèi)用難以滿(mǎn)足生物制藥技術(shù)發(fā)展需求。目前，我國(guó)監(jiān)管部門(mén)批準(zhǔn)的生物制藥產(chǎn)品數(shù)量較少，例如IFN-α-1b以及重組人p53腺病毒注射液等。有學(xué)者為此進(jìn)行研究，并在研究報(bào)告中明確指出，未來(lái)可溶性蛋白、疫苗以及單克隆抗體等必將成為生物制藥市場(chǎng)的重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象，但目前我國(guó)上述產(chǎn)品數(shù)量相對(duì)較少，且研究力度明顯較低。

1.2.融資渠道

由于生物制藥屬于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，且醫(yī)藥行業(yè)具有極強(qiáng)的特殊性，故而生物制藥技術(shù)對(duì)前期成本投入具有較高的要求。因此，為促進(jìn)生物制藥技術(shù)發(fā)展，成功研發(fā)生物藥物，企業(yè)不僅應(yīng)具備良好的資本積累，申請(qǐng)政府的財(cái)政資助，而且還要對(duì)融資問(wèn)題形成正確認(rèn)知。若前期投入力度與生物制藥技術(shù)發(fā)展要求不符，該產(chǎn)業(yè)發(fā)展必將受到嚴(yán)重影響。但據(jù)文獻(xiàn)資料顯示，由于該產(chǎn)業(yè)投資收益相對(duì)較少，且資金回收時(shí)間較長(zhǎng)，故而該產(chǎn)業(yè)風(fēng)險(xiǎn)投資力度正在持續(xù)降低。此外，社會(huì)對(duì)重點(diǎn)投資的重視正在提高，而對(duì)全面投資的關(guān)注度已降低至一定程度。

1.3.研發(fā)成果轉(zhuǎn)化

隨著我國(guó)社會(huì)經(jīng)濟(jì)持續(xù)發(fā)展，生命科學(xué)領(lǐng)域已進(jìn)入發(fā)展新勢(shì)態(tài)，部分領(lǐng)域甚至已在世界范圍內(nèi)占據(jù)重要地位。但在科研成果轉(zhuǎn)化中，我國(guó)整體水平欠佳，相較于發(fā)達(dá)國(guó)家存在較大的差距，尤其針對(duì)生物制藥技術(shù)而言，研發(fā)成果轉(zhuǎn)化難度極高。通過(guò)分析相關(guān)研究報(bào)告可以發(fā)現(xiàn)，我國(guó)生物制藥行業(yè)的年銷(xiāo)售整體收入在默沙東乙型肝炎疫苗中占據(jù)的比例未達(dá)10%。在我國(guó)生命科學(xué)領(lǐng)域投入力度不斷加強(qiáng)的情況下，我國(guó)生物藥物研發(fā)能力將顯著加強(qiáng)。若研發(fā)成果轉(zhuǎn)化率與規(guī)范要求不符，必將對(duì)生物制藥技術(shù)發(fā)展產(chǎn)生影響[2]。為避免該種現(xiàn)象發(fā)生，有必要與世界先進(jìn)企業(yè)建立良好的合作關(guān)系，積極吸收先進(jìn)企業(yè)的理念及經(jīng)驗(yàn)，以此促進(jìn)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。

2.生物制藥技術(shù)未來(lái)發(fā)展方向

隨著我國(guó)對(duì)生物制藥技術(shù)給予重視，該產(chǎn)業(yè)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)將持續(xù)擴(kuò)大，并通過(guò)一系列新型生物藥物為我國(guó)人民群眾身心健康提供保障。因此為促進(jìn)生物制藥技術(shù)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展，有必要采取相應(yīng)的措施，以此為該項(xiàng)技術(shù)發(fā)展奠定基礎(chǔ)，保障生物藥物的研發(fā)及生產(chǎn)。

2.1.新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化

科研的目的是促使實(shí)驗(yàn)室研究的新技術(shù)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化，將其轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)力，進(jìn)而為和諧社會(huì)建設(shè)及人民群眾生活質(zhì)量提供保障。通過(guò)實(shí)際調(diào)查可以發(fā)現(xiàn)，目前我國(guó)生物制藥技術(shù)仍處于實(shí)驗(yàn)室研究階段，無(wú)法轉(zhuǎn)變?yōu)樯a(chǎn)力或?qū)δ軌驖M(mǎn)足市場(chǎng)需求的產(chǎn)品進(jìn)行開(kāi)發(fā)，該點(diǎn)不僅對(duì)節(jié)省科研資金極為不利，而且還會(huì)對(duì)我國(guó)生物制藥規(guī)模化生產(chǎn)造成影響，導(dǎo)致生物制藥產(chǎn)業(yè)難以實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。為此，在生物制藥技術(shù)未來(lái)發(fā)展中，有必要提高新技術(shù)的產(chǎn)業(yè)化水平，加強(qiáng)與其他先進(jìn)企業(yè)合作，進(jìn)而促進(jìn)生物制藥技術(shù)發(fā)展。

2.2.革新管理理念

在未來(lái)發(fā)展中，必須對(duì)管理理念進(jìn)行革新，以此滿(mǎn)足時(shí)代發(fā)展需求。首先，應(yīng)對(duì)海外市場(chǎng)進(jìn)行開(kāi)拓，為我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供廣泛空間。其次，應(yīng)提高生物制藥企業(yè)的自我管理水平，確保其競(jìng)爭(zhēng)具備有序性，能夠?qū)崿F(xiàn)和諧發(fā)展[3]。最后，應(yīng)對(duì)新劑型進(jìn)行開(kāi)發(fā)，降低研發(fā)成本費(fèi)用。

結(jié)束語(yǔ)：綜上所述，目前我國(guó)生物制藥技術(shù)在發(fā)展過(guò)程中還存在許多問(wèn)題，已對(duì)該產(chǎn)業(yè)發(fā)展產(chǎn)生嚴(yán)重影響。因此必須對(duì)其形成正確認(rèn)知，充分明確生物制藥技術(shù)未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)，并不斷進(jìn)行深入研究，以此為生物藥物的研發(fā)及生產(chǎn)提供保障?；诖耍覈?guó)生物制藥技術(shù)將實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。

參考文獻(xiàn)：

[1]康偉.我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀與未來(lái)發(fā)展趨勢(shì)[J].化工設(shè)計(jì)通訊，2019，45（04）：203.

[2]周長(zhǎng)銘.探究我國(guó)生物制藥技術(shù)的現(xiàn)狀及趨勢(shì)[J].中外企業(yè)家，2018，35（03）：103.

[3]鐘慶.我國(guó)生物制藥技術(shù)的現(xiàn)狀及趨勢(shì)分析[J].信息記錄材料，2018，18（02）：15-16.