楊柯

摘要：近年來，社會進(jìn)步迅速，隨著我國綜合實力的不斷提高，我國逐漸地由中國制造轉(zhuǎn)變成為了中國創(chuàng)造，這使中國質(zhì)量成為了我國對外發(fā)展的招牌。國家對產(chǎn)品質(zhì)量的要求逐年升高，不僅帶動實驗室的儀器設(shè)備實現(xiàn)了快速的發(fā)展，而且先進(jìn)的儀器設(shè)備層出不窮，即儀器設(shè)備升級換代速度明顯提高。在實驗室建設(shè)的過程中，由于儀器設(shè)備投入成本不斷地增加，因此儀器設(shè)備變得越來越先進(jìn)。在這一背景下，如何不斷加速實驗室儀器設(shè)備的發(fā)展、如何實現(xiàn)對儀器設(shè)備的高效管理和使用，已經(jīng)成為了實驗室急需解決的問題。

關(guān)鍵詞：鐵路工程檢測;試驗室;質(zhì)量管理

引言

近年來，我國的實驗室建設(shè)的發(fā)展迅速，設(shè)備是檢測實驗室重要組成部分，《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》（ISO/IEC17025：2017CNAS-CL01：2018）對實驗室設(shè)備做出界定：實驗室應(yīng)配置正確開展實驗室活動所需的并能影響結(jié)果的設(shè)備，包括但不限于：測量儀器、軟件、測量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、參考數(shù)據(jù)、試劑、消耗品或輔助裝置?？梢姡O(shè)備是一個非常重要的技術(shù)要素。因此，對設(shè)備的正確使用和健全有效的質(zhì)量控制管理方法，是檢測實驗室的重要工作內(nèi)容之一。

1檢測實驗室安全管理的重要性

鐵路工程材料是構(gòu)成工程項目的基本要素，是保證鐵路工程穩(wěn)定性與可靠性的重要載體，只有全面把握鐵路工程材料的各項基本技術(shù)參數(shù)，才能確保工程整體質(zhì)量過關(guān)。鐵路工程材料檢測需要在特定實驗室環(huán)境下完成，做好檢測實驗室的安全管理，對于保證檢測技術(shù)人員人身安全，防范各類安全檢測事故具有直接影響。近年來，國家相關(guān)部門高度重視鐵路工程材料檢測實驗室安全管理模式的創(chuàng)新與發(fā)展，在安全管理標(biāo)準(zhǔn)、檢測過程控制以及各類潛在安全隱患排除等方面制定并實施了一系列重大方針政策，為鐵路工程材料檢測實驗室強化安全管理體系建設(shè)提供了基本遵循與導(dǎo)向，構(gòu)建形成了針對性強、專業(yè)性突出的檢測實驗室安全管理屏障。盡管如此，受安全管理原則及檢測實驗室特點等方面要素的影響，當(dāng)前建材檢測實驗室安全管理實踐中依舊存在諸多短板，各類安全事故隱患依舊不同程度存在，必須給予高度重視。上述背景下，全面分析研究鐵路工程材料檢測實驗室安全管理策略，具有極為深刻的現(xiàn)實意義。

2優(yōu)化措施分析

2.1設(shè)備的日常使用質(zhì)量控制管理

為確保檢驗結(jié)果準(zhǔn)確、有效、可靠，實驗室應(yīng)該配置實驗室設(shè)備正常使用所需要的設(shè)置及防護(hù)設(shè)施，尤其是生物安全防護(hù)設(shè)施，并且有效的控制環(huán)境條件，按程序文件《環(huán)境控制程序》的規(guī)定執(zhí)行。如果溫度和濕度直接影響分析結(jié)果或影響設(shè)備的正確性能，應(yīng)監(jiān)控這類設(shè)備的運行溫度和濕度，對環(huán)境條件實施有效的監(jiān)控并保存記錄。1）設(shè)備的使用/維護(hù)必須做好記錄。使用者必須嚴(yán)格按作業(yè)指導(dǎo)書進(jìn)行操作，做好記錄。記錄內(nèi)容必須包括：日期、受理編號、檢測項目等要素。2）大型儀器設(shè)備的使用管理。大型儀器設(shè)備必須指定專人保管，并負(fù)責(zé)設(shè)備的日常維護(hù)保養(yǎng)。使用者必須經(jīng)過使用培訓(xùn)或考核合格，經(jīng)部門質(zhì)量主管授權(quán)后，方可使用。移動設(shè)備外出檢測時，應(yīng)該在設(shè)備出庫時和入庫時對其進(jìn)行適當(dāng)?shù)墓δ芎图夹g(shù)性能核查并記錄?，F(xiàn)場檢測開始前，應(yīng)當(dāng)檢查設(shè)備是否可正常運行，環(huán)境條件是否符合規(guī)定。確認(rèn)后方可使用，并做好相關(guān)記錄。1）因工作需要借用或租用外部儀器設(shè)備時，該設(shè)備的管理應(yīng)納入本中心的管理體系進(jìn)行管理，簽訂合同，明確規(guī)定該設(shè)備的使用權(quán)由我方人員全權(quán)支配、使用和維護(hù)。2）中心的檢測設(shè)備未經(jīng)中心主任批準(zhǔn)一律不得外借和出租。不允許在同一時期被不同的檢驗檢測機構(gòu)共同租賃使用。

2.2儀器設(shè)備運行

為了使儀器設(shè)備能夠始終保持可靠的狀態(tài)，實驗室要定期檢查儀器設(shè)備的運行情況。儀器設(shè)備驗收合格交付使用以后，應(yīng)定期檢查儀器設(shè)備的運行情況，以確保儀器設(shè)備在正常運行的過程中，其使用性能與說明書中的性能完全一致，從而使實驗室的工作需求得到最大程度的滿足。儀器設(shè)備在投入使用一段時間以后，就要對其進(jìn)行校準(zhǔn)，這樣可以使儀器設(shè)備的使用性能與實驗室的實際需求保持高度的一致。在對儀器設(shè)備校準(zhǔn)時，需要依據(jù)實驗室的實際使用情況來合理設(shè)置校準(zhǔn)時間。實驗室中的有些儀器設(shè)備在投入使用以后，要對其進(jìn)行定期核查，從而使儀器設(shè)備能夠更好為實驗室提供優(yōu)質(zhì)高效的服務(wù)。設(shè)備核查要以儀器設(shè)備的使用情況為基礎(chǔ)，并科學(xué)合理地設(shè)置核查次數(shù)，制定詳細(xì)的核查任務(wù)，從而使整個核查工作得以有序的開展。不僅如此，為了使儀器設(shè)備的使用情況得到高效的管理，實驗室可以安排專人負(fù)責(zé)統(tǒng)計儀器設(shè)備的使用情況，從而使儀器設(shè)備的使用情況得到科學(xué)的管控。通過定期對儀器設(shè)備檢查，可以發(fā)現(xiàn)儀器設(shè)備潛在的風(fēng)險，積極采取有效措施處理發(fā)現(xiàn)的問題，使儀器設(shè)備始終保持良好的運行狀態(tài)，為實驗室各項工作的高效開展提供強有力的技術(shù)支撐。

2.3內(nèi)部審核

由質(zhì)量控制部組織，每年一次對本中心質(zhì)量管理體系的管理活動和實驗室的檢驗活動進(jìn)行全要素的內(nèi)部審核。設(shè)備作為內(nèi)部審核的一個重要要素納入其中。檢查內(nèi)容不限于《質(zhì)量管理考核細(xì)則》的內(nèi)容，而且查漏補缺，關(guān)注各種監(jiān)督檢查、考核和評審中發(fā)現(xiàn)的不符合事實，責(zé)任科室的整改和改進(jìn)情況。設(shè)備的內(nèi)部審核內(nèi)容包括：1）實驗室環(huán)境和內(nèi)務(wù)檢查2）檢查實驗室的設(shè)備，如產(chǎn)生有毒有害物質(zhì)的處理以及實施及記錄情況。3）設(shè)備標(biāo)識檢查每臺設(shè)備有無唯一性標(biāo)識、檢定/校準(zhǔn)/功能狀態(tài)標(biāo)識。4）作業(yè)指導(dǎo)書的編制和受控發(fā)放。5）檢定/校準(zhǔn)和結(jié)果確認(rèn)，當(dāng)校準(zhǔn)的設(shè)備出現(xiàn)修正因子時，核查是否有得到正確更新。6）期間核查檢查設(shè)備期間核查計劃，是否有按時按計劃實施。7）檢查大型儀器設(shè)備使用培訓(xùn)記錄，使用/維護(hù)保養(yǎng)記錄，是否經(jīng)過授權(quán)審批使用。8）大型設(shè)備的績效評估現(xiàn)場考核質(zhì)量控制部根據(jù)大型設(shè)備《可行性分析》，從驗收日起至指定時間，要求使用部門提交大型設(shè)備績效實現(xiàn)的自評估報告，并組織專家現(xiàn)場考評和記錄核查?，F(xiàn)場考評內(nèi)容有設(shè)備的使用管理（包括作業(yè)指導(dǎo)書的編制、人員操作培訓(xùn)和授權(quán)使用記錄、檢定/校準(zhǔn)、期間核查/功能狀態(tài)核查/其他核查方式、使用/維護(hù)保養(yǎng)記錄等），受理樣品宗數(shù)和項次，原始記錄和檢驗報告的技術(shù)記錄和存檔，績效目標(biāo)和指標(biāo)的實現(xiàn)情況。根據(jù)現(xiàn)場考評情況編制設(shè)備績效考評記錄表，與自評估報告一并保存。9）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)/標(biāo)準(zhǔn)菌株毒株/陽性參考物質(zhì)是否設(shè)立臺賬和溯源資料。10）核查設(shè)備檔案內(nèi)容是否符合要求。

結(jié)語

綜上所述，伴隨著信息技術(shù)的不斷發(fā)展和進(jìn)步，實驗室應(yīng)該有效利用先進(jìn)的信息技術(shù)，實現(xiàn)對儀器設(shè)備的高效管理，同時對動態(tài)化管理模式進(jìn)行及時的更新和整合。本文高度的關(guān)注了儀器設(shè)備使用性能的可靠性和準(zhǔn)確性，期望通過采取全生命周期的管理措施，使儀器設(shè)備真正的實現(xiàn)高效管理，發(fā)揮作用最大化。推動實驗室實現(xiàn)安全、平穩(wěn)的運行。

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