葉月真

福建省廈門市集美區(qū)杏林街道社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心藥劑科，福建廈門 361022

糖尿病屬于臨床常見慢性代謝性疾病， 以慢性高血糖為主要特征， 通常是由于機體內(nèi)的胰島素分泌或利用有缺陷導(dǎo)致[1]。 隨著人們生活質(zhì)量改善，患病率正在逐年升高且呈現(xiàn)出年輕化態(tài)勢，據(jù)統(tǒng)計，我國糖尿病的患病率高達11%， 已經(jīng)成為影響人們?nèi)粘Ｉ钭畲蟮募膊≈籟2-4]。 現(xiàn)階段臨床中尚無糖尿病治愈方法，以控制并穩(wěn)定血糖水平，緩解臨床癥狀為主要治療方向，西醫(yī)主要采用降糖藥物聯(lián)合胰島素治療， 能夠糾正患者體內(nèi)紊亂的糖代謝，提升胰島功能[5]，但此類藥物需要患者長期不間斷服藥， 容易引發(fā)胰島素抵抗、 低血糖、肝腎臟損害等不良反應(yīng)。 中醫(yī)中的“治未病”思想與辨證施治方式在慢性疾病治療上有著西醫(yī)無法替代的優(yōu)勢，為糖尿病治療開辟了新的道路，而養(yǎng)陰調(diào)肝、活血類中藥中的黃芪、生地黃、山藥等成分均對胰島功能有顯著良性影響[6]，故該院選取2020 年 6 月—2021 年6 月收治的98 例糖尿病患者為研究對象， 進一步分析其治療效果及安全性，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將該院收治的98 例糖尿病患者作為該次研究對象，納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合西醫(yī)《2010 版糖尿病診療指南》診斷標(biāo)準(zhǔn)[7]，參照《糖尿病中醫(yī)防治指南解讀》[8]，經(jīng)過臨床相關(guān)檢查進一步確診； ②對該次研究使用藥物耐受性良好；③臨床資料建立完整。 排除標(biāo)準(zhǔn)：①繼發(fā)性糖尿病者；②已經(jīng)出現(xiàn)糖尿病并發(fā)癥，例如糖尿病足、糖尿病腎病、糖尿病視網(wǎng)膜病變等者；③妊娠期或哺乳期婦女；④嚴(yán)重低血糖者；⑤正在參加該院其他研究者。

共納入患者98 例， 按照治療方式不同分為兩組，將應(yīng)用常規(guī)西醫(yī)治療的49 例患者納入對照組， 男28例，女 21 例；年齡最小 31 歲，最大 68 歲，平均年齡（59.35±6.76）歲；病程 0.5~16 年，平均病程（5.42±1.37）年。 將應(yīng)用養(yǎng)陰調(diào)肝、活血類中藥治療的49 例患者納入觀察組，男26 例，女23 例；年齡最小33 歲，最大69歲，平均年齡（58.97±6.34）歲；病程 1~18 年，平均病程（5.69±1.76）年。 兩組一般資料對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，有可比性。

該次研究已經(jīng)得到醫(yī)學(xué)倫理會的認(rèn)可與支持，患者及家屬均對研究內(nèi)容及流程知情，自愿簽署《知情同意書》。

1.2 方法

對照組患者應(yīng)用常規(guī)西醫(yī)治療， 口服降糖類藥物（二甲雙胍等）、注射胰島素等，并配合降壓、調(diào)脂、抗血小板凝聚、飲食運動干預(yù)等。

觀察組患者在對照組基礎(chǔ)上加入養(yǎng)陰調(diào)肝、 活血類中藥治療，藥方為益氣養(yǎng)陰活血中和湯，包含黨參9 g、黃芪 15 g、白術(shù) 12 g、丹參 10 g、當(dāng)歸 10 g、赤芍10 g、麥冬 12 g、五味子 6 g、生地黃 9 g、炙甘草 9 g、焦三仙 10 g，白茅根 30 g、生姜 3 片和 5 枚大棗。 辯證加減如下：濕熱者可加入蒲公英與車前草各15 g，濕濁者可加入砂仁、佩蘭與陳皮各10 g，尿頻尿黃者可加入黃柏10 g 與白茅根15 g，頭暈耳鳴者可加入菊花15 g 與鉤藤20 g。 諸藥調(diào)和后加入500 mL 水用大火煎煮，1 劑/d，分早晚兩次服用，注意戒煙戒酒和清淡飲食。

1.3 觀察指標(biāo)

①臨床療效：參照《中藥新藥治療糖尿病臨床研究指導(dǎo)原則》[9]，以癥候積分減少70%及以上為顯效，以癥候積分減少30%及以上為有效， 以癥候積分減少達不到30%并伴有臨床癥狀加重為無效， 統(tǒng)計并對比兩組治療總有效率，即（顯效例數(shù)+有效例數(shù)）/總例數(shù)×100.00%。

②中醫(yī)癥候積分：包括口渴多飲、多食易饑、乏力倦怠、五心煩熱、肢體麻木5 項內(nèi)容，每項根據(jù)“無、輕、中、重”4 種癥狀程度對應(yīng)“0 分、1 分、2 分、3 分”4 級進行積分評定，分?jǐn)?shù)越高表示患者的病情越嚴(yán)重。

③血糖水平：包括空腹血糖、餐后2 h 血糖和糖化血紅蛋白，統(tǒng)計并對比兩組治療前后水平變化情況。

④血清學(xué)指標(biāo)：包括超敏C-反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、腫瘤壞死因子（THF-α）、血管生成素樣蛋白 2（ANGPTL2），統(tǒng)計并對比兩組治療前后指標(biāo)變化情況。

⑤不良反應(yīng)： 統(tǒng)計并對比兩組治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況，包括惡心、蕁麻疹、低血糖、胃腸道不適等。

1.4 統(tǒng)計方法

采用SPSS 22.0 統(tǒng)計學(xué)軟件進行數(shù)據(jù)分析，計量資料以（）表示，組間差異比較采用t 檢驗；計數(shù)資料以[n(%)]表示，組間差異比較采用 χ2檢驗。 P<0.05 為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療效果對比

觀察組治療總有效率顯著高于對照組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 見表 1。

表1 兩組患者治療效果對比[n(%)]

2.2 兩組患者中醫(yī)癥候積分對比

兩組治療前中醫(yī)癥候積分對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P﹥0.05)，治療后均有顯著下降，且觀察組顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表2。

表2 兩組患者中醫(yī)癥候積分對比[(),分]

表2 兩組患者中醫(yī)癥候積分對比[(),分]

注：* 表示與同組治療前相比，P<0.05

指標(biāo) 時間 觀察組（n=49） 對照組（n=49）t 值 P 值口渴多飲多食易饑乏力倦怠五心煩熱肢體麻木治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后治療前治療后1.75±0.67(0.87±0.46)*1.82±0.61(0.99±0.38)*1.21±0.87(0.58±0.36)*1.73±0.54(0.92±0.44)*0.78±0.49(0.41±0.26)*1.78±0.59(1.39±0.48)*1.81±0.65(1.32±0.53)*1.19±0.73 0.97±0.59 1.71±0.63 1.56±0.53 0.77±0.46 0.68±0.33 0.235 5.475 0.079 3.542 0.123 3.950 0.169 6.504 0.104 4.499 0.815＜0.001 0.938 0.001 0.902＜0.001 0.866＜0.001 0.917＜0.001

2.3 兩組患者血糖水平對比

兩組治療前血糖指標(biāo)對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，治療后均有顯著下降，且觀察組顯著低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05），見表 3。

表3 兩組患者血糖水平對比()

表3 兩組患者血糖水平對比()

注：* 表示與同組治療前相比，P<0.05

組別 空腹血糖（mmol/L）治療前 治療后餐后 2 h 血糖（mmol/L）治療前 治療后糖化血紅蛋白（%）治療前 治療后觀察組(n=49)對照組(n=49)t 值P 值9.12±2.45 9.33±2.64 0.408 0.684(6.18±1.26)*(7.26±1.53)*3.814＜0.001 12.74±2.74 12.86±2.65 0.220 0.826(8.06±1.15)*(10.35±1.69)*7.842＜0.001 8.12±2.16 8.89±2.02 1.823 0.071(5.73±0.94)*(7.28±1.12)*7.420＜0.001

2.4 兩組患者血清學(xué)指標(biāo)對比

治療前兩組血清學(xué)指標(biāo)對比差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)， 治療后 hs-CRP、THF-α、ANGPTL2 水平顯著下降，且觀察組明顯低于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）。 見表 4。

表4 兩組患者血清學(xué)指標(biāo)對比（）

表4 兩組患者血清學(xué)指標(biāo)對比（）

注：* 表示與同組治療前相比，P<0.05

組別hs-CRP（mg/L）治療前 治療后THF-α（pg/L）治療前 治療后ANGPTL（μg/L）治療前 治療后觀察組(n=49)對照組(n=49)t 值P 值4.26±1.75 4.35±1.64 0.263 0.793(2.58±0.86)*(3.26±1.33)*3.005 0.003 20.74±5.44 20.86±6.25 0.101 0.919 13.46±3.85 16.25±4.39 3.345 0.001 59.12±17.16 58.89±15.02 0.071 0.944 21.73±8.54 26.98±7.69 3.198 0.002

2.5 兩組患者不良反應(yīng)對比

觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率顯著低于對照組， 差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)。 見表 5。

表5 兩組患者不良反應(yīng)對比[n(%)]

3 討論

中醫(yī)認(rèn)為，糖尿病屬于消渴癥，陰虛為實，燥熱為表，引發(fā)機體氣陰兩虛之癥，多由飲食不節(jié)、勞逸過度、情志失調(diào)、外感毒邪誘發(fā)[10]，患者多表現(xiàn)出神疲乏力、口干喜飲、手足多汗、心悸、大便干結(jié)、夜尿頻多等癥狀，治療以活血化瘀、益氣養(yǎng)陰調(diào)肝為主[11]。 該次研究選取益氣養(yǎng)陰活血中和湯，其中黨參有益氣補中、養(yǎng)血生精之效；黃芪有保肝利尿、補氣固表之效；白術(shù)有益氣和中之效；丹參、赤芍有活血祛瘀之效；當(dāng)歸有和血補血之效；麥冬、五味子、生地黃均有生津之效，其中麥冬止渴、五味子收汗、生地黃養(yǎng)陰、清熱涼血；灸甘草有益氣滋陰之效；焦三仙有化滯消積之效；白茅根有清熱利尿之效；生姜有發(fā)散止嘔之效；大棗有益氣生津之效[11-14]。諸藥調(diào)和，共奏養(yǎng)陰調(diào)肝、益氣活血之效。 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)認(rèn)為，黨參能夠刺激胰島素釋放與合成，并同時減少酮體產(chǎn)生；黃芪能夠?qū)C體糖脂代謝產(chǎn)生良性影響，可以有效降糖、降脂并調(diào)節(jié)機體免疫能力；麥冬具有雙向調(diào)節(jié)血糖的效果； 生地黃能夠促使肝糖原含量增加并同時降低葡萄糖-6-磷酸酶活性，起到促進胰島素釋放的作用；五味子促進肝糖原生成，加強帶代謝與肝細胞蛋白質(zhì)合成[15-16]。

在該次研究中， 加入益氣養(yǎng)陰活血中和湯治療的觀察組，與單純應(yīng)用常規(guī)西藥治療的對照組相比，臨床療效較高，血糖水平與中醫(yī)癥候積分下降顯著，可見加入益氣養(yǎng)陰活血中和湯能夠直接降低血糖水平， 改善臨床癥狀。血清炎性因子 hs-CRP、THF-α、ANGPTL2 與糖尿病產(chǎn)生、發(fā)展有著密切關(guān)聯(lián)，其中ANGPTL2 更是聯(lián)系胰島素抵抗以及慢性炎性反應(yīng)因子的關(guān)鍵， 參與低度慢性炎性反應(yīng)產(chǎn)生和發(fā)展并作為信號通路， 能夠誘導(dǎo)促炎細胞導(dǎo)致患者局部炎性反應(yīng)加重， 發(fā)病時患者會有明顯的尿蛋白排泄率升高跡象， 嚴(yán)重還會引起高糖化血紅蛋白，引起腎功能衰竭而亡[17]。 研究中治療后觀察組血清學(xué)指標(biāo)顯著降低且低于對照組， 可見加入益氣養(yǎng)陰活血中和湯治療能夠明顯降低機體炎性因子表達，起到抑制ANGPTL2 水平的效果，并同時對內(nèi)皮細胞具有顯著保護作用，進而發(fā)揮出降糖效果。 最后對比兩組用藥安全性， 觀察組治療后不良反應(yīng)發(fā)生率顯著低于對照組（P＜0.05），可見益氣養(yǎng)陰活血中和湯加入后能夠相對減少常規(guī)西藥用量，安全性更好。 此外，益氣養(yǎng)陰活血中和湯可以隨方加減， 體現(xiàn)辯證與辨病相結(jié)合的施治原則，進而針對性改善患者臨床癥狀，延緩糖尿病病程進展。

綜上所述，將養(yǎng)陰調(diào)肝、活血類中藥輔助用于糖尿病患者的臨床治療中，能夠有效降低并穩(wěn)定血糖水平，減輕機體炎癥反應(yīng)，改善臨床癥狀表現(xiàn)，且與單純常規(guī)西藥治療相比，不良反應(yīng)發(fā)生率更低，用藥安全性更高。