竇俊紅,牛悅宏,王 競(jìng)
(1.北京市朝陽(yáng)區(qū)雙橋醫(yī)院 檢驗(yàn)科;2.北京市朝陽(yáng)區(qū)雙橋醫(yī)院呼吸內(nèi)科;3.北京市朝陽(yáng)區(qū)雙橋醫(yī)院心內(nèi)科,北京100121)
臨床免疫檢驗(yàn)為臨床相關(guān)科室提供免疫學(xué)診斷依據(jù)。在各類患者的疾病診療過(guò)程中,常規(guī)檢驗(yàn)措施受主觀因素的影響較大,導(dǎo)致檢測(cè)準(zhǔn)確度下將。隨著臨床醫(yī)學(xué)的發(fā)展,臨床免疫檢測(cè)占據(jù)著不可忽視的地位,主要是采用定量分析方法,對(duì)人外周血T淋巴細(xì)胞、T細(xì)胞受體、人體細(xì)胞免疫應(yīng)答等進(jìn)行評(píng)價(jià),可以作為疾病診斷以及治療的重要參考,對(duì)疾病治療以及預(yù)后效果均具有積極作用[1]。臨床研究結(jié)果顯示,該類檢測(cè)具有較強(qiáng)的溯源性以及較高的復(fù)雜性,臨床需要對(duì)檢測(cè)過(guò)程進(jìn)行質(zhì)量控制。為保障分析結(jié)果的準(zhǔn)確性、有效性,臨床需加強(qiáng)免疫檢驗(yàn)工作質(zhì)量控制[2-3]。本文主要是對(duì)780例患者進(jìn)行分析,表明免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制措施的實(shí)施對(duì)提升檢測(cè)結(jié)果的合格率具有積極作用。
1.1 一般資料 本次研究樣本入選時(shí)間為2019年3月至12月期間,研究樣本為北京市朝陽(yáng)區(qū)雙橋醫(yī)院780例接受臨床免疫檢驗(yàn)患者。將未實(shí)施免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制措施的390例作為對(duì)照組,將實(shí)施免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制措施的390例患者作為研究組。對(duì)照組:男性、女性數(shù)量分別為200例、190例;甲狀腺功能檢測(cè)、INS(血清胰島素)檢測(cè)、血清C-P(血清C肽)測(cè)定以及其他檢測(cè)分別為100例、88例、92例、110例;年齡22~50歲,平均年齡為(34.56±1.78)歲。研究組:男性、女性數(shù)量分別為209例、181例;甲狀腺功能檢測(cè)、INS檢測(cè)、血清C-P測(cè)定以及其他檢測(cè)分別為103例、85例、95例、107例;年齡最大及最小分別為:21~51歲,平均年齡為(34.18±1.77)歲。將以上數(shù)據(jù)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)對(duì)比分析,結(jié)果顯示相關(guān)資料差異不存在統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究經(jīng)北京市朝陽(yáng)區(qū)雙橋醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn):①所有患者的臨床資料完整;②均無(wú)凝血功能障礙。排除標(biāo)準(zhǔn):①患者存在嚴(yán)重心、腦、肝、腎等臟器疾?。虎诨颊叽嬖趪?yán)重神經(jīng)系統(tǒng)性疾?。虎刍颊叽嬖趷盒阅[瘤疾??;④患者依從性差;⑤患者存在免疫缺陷;⑥患者存在重大疾病史、過(guò)敏史;⑦哺乳期及孕婦。
1.2 方法 對(duì)照組:給予患者常規(guī)免疫檢驗(yàn)措施,具體實(shí)施方案如下:對(duì)患者進(jìn)行血清檢驗(yàn),檢測(cè)措施:全自動(dòng)生化分析儀,隨后通過(guò)酶聯(lián)免疫吸附法,并嚴(yán)格安全相關(guān)操作進(jìn)行。研究組:在對(duì)照組患者的基礎(chǔ)上給予免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制,具體實(shí)施措施包括:①分析前質(zhì)量控制。首先,在標(biāo)本采集、送檢方面相關(guān)檢查工作人員需要及時(shí)與醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行溝通,進(jìn)而提升醫(yī)務(wù)人員的檢查意識(shí),保障檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性。其次,結(jié)合實(shí)際狀況積極建立健全標(biāo)本拒收制度。②分析中質(zhì)量控制。首先,根據(jù)患者實(shí)際狀況,合理選擇實(shí)驗(yàn)方法,進(jìn)而為檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性提供保障。其次,堅(jiān)持操作規(guī)范。根據(jù)實(shí)際狀況,定期組織相關(guān)工作人員進(jìn)行學(xué)習(xí)和培訓(xùn),一方面可以提升其對(duì)差錯(cuò)事件的處理能力,另一方面可以提升工作人員的工作能力及技術(shù)水平,對(duì)降低差錯(cuò)事件發(fā)生率具有積極意義。最后,加強(qiáng)室內(nèi)質(zhì)量控制。對(duì)于室內(nèi)檢測(cè)工作,相關(guān)工作人員需要提升工作的準(zhǔn)確性與工作質(zhì)量。③分析后質(zhì)量控制。首先,明確檢測(cè)結(jié)果。做好室內(nèi)監(jiān)測(cè),檢驗(yàn)人員需要認(rèn)真核對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果,確保質(zhì)量控制與相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)相符合,隨后科學(xué)錄入檢驗(yàn)報(bào)告。其次,及時(shí)與醫(yī)生溝通,將檢測(cè)結(jié)果與醫(yī)生意見(jiàn)相結(jié)合,方便對(duì)患者病情狀況進(jìn)行進(jìn)一步了解,做好疾病狀況與檢測(cè)結(jié)果不符合情況的深入分析,實(shí)施針對(duì)性解決措施。最后,堅(jiān)持定期對(duì)相關(guān)檢測(cè)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng),進(jìn)而防止因儀器設(shè)備產(chǎn)生誤差事件,最大限度保障檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性。在標(biāo)本采集過(guò)程中,患者身體狀況和護(hù)理人員操作技能會(huì)影響檢測(cè)結(jié)果;運(yùn)輸過(guò)程中的影響因素有:運(yùn)輸環(huán)境、信息的準(zhǔn)確性等;檢驗(yàn)過(guò)程中的影響因素有:儀器設(shè)備、試劑、操作方法等。
1.3 觀察指標(biāo) ①臨床指標(biāo):主要分析指標(biāo)包括血清胰島素(INS)、糖類抗原125(CA125)、癌胚抗原(CEA)、糖類抗原199(CA199)、甲胎蛋白(AFP)。②治療有效率:評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)分為顯效(治療后患者臨床癥狀消失、生化指標(biāo)恢復(fù)正常)、有效(臨床癥狀、生化指標(biāo)顯著改善)及無(wú)效(治療后患者臨床癥狀、生化指標(biāo)無(wú)任何變化甚至加重)3種,有效率 =(有效例數(shù)+顯效例數(shù))/總例數(shù)×100%。③差錯(cuò)率、合格率:分析實(shí)施前后檢驗(yàn)結(jié)果的差錯(cuò)率[包括試劑使用、設(shè)備保養(yǎng)、設(shè)備檢查等原因造成的差錯(cuò),差錯(cuò)率 =(差錯(cuò)例數(shù)/總例數(shù))×100%]、合格率[分為合格、不合格兩種,合格率=(合格例數(shù)/總例數(shù))×100%]。④平均變異指數(shù):記錄和比較實(shí)施前后患者的血清甲狀腺功能、血清胰島素(INS)、胰島素抗體(IAb)、血清C肽(血清C-P)的變異指數(shù)。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 26.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析,以[例(%)]表示計(jì)數(shù)資料,采用χ2檢驗(yàn);以(±s)表示計(jì)量資料,采用t檢驗(yàn),以P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組患者臨床指標(biāo)狀況對(duì)比 研究組患者各指標(biāo)水平(AF、INS、CA125、CA199、CEA)均優(yōu)于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P<0.05)。具體見(jiàn)表1。
2.2 兩組患者治療有效率對(duì)比 研究組患者有效率為97.44%,優(yōu)于對(duì)照組的有效率88.46%(表明免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制可以有效指導(dǎo)治療,提升治療效果),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。具體見(jiàn)表2。
2.3 兩組患者檢驗(yàn)結(jié)果的差錯(cuò)率、合格率對(duì)比 研究組患者差錯(cuò)、合格例數(shù)分別為10例(2.56%)、385例(98.72%);對(duì)照組患者分別為41例(10.51%)、352(90.26%)例,結(jié)果顯示未進(jìn)行免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制的對(duì)照組差錯(cuò)率高于研究組,合格率低于研究組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(X2=26.803,P=0.000)。
表1 兩組患者臨床指標(biāo)對(duì)比(±s)
表1 兩組患者臨床指標(biāo)對(duì)比(±s)
AFP:甲胎蛋白;INS:血清胰島素;CA125:糖類抗原125;CA199:糖類抗原199;CEA:癌胚抗原。
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表2 兩組患者治療有效率對(duì)比[例(%)]
2.4 兩組患者血樣滿意檢驗(yàn)的平均變異指數(shù)對(duì)比 研究組患者甲狀腺功能、INS、IAb、血清C-P的變異指數(shù)低于對(duì)照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。具體見(jiàn)表3。
近年來(lái),隨著我國(guó)醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展與進(jìn)步,免疫檢測(cè)技術(shù)在臨床上的應(yīng)用更加廣泛,對(duì)疾病檢出與治療均具促進(jìn)作用[4-5]。臨床免疫學(xué)檢測(cè)的質(zhì)量控制有兩種方法,即室內(nèi)質(zhì)量控制(評(píng)價(jià)數(shù)據(jù)的可靠性和準(zhǔn)確性)、室間質(zhì)評(píng)(將臨床試驗(yàn)結(jié)果與標(biāo)準(zhǔn)試驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行比較,并對(duì)兩者之間的誤差進(jìn)行修正)。以上兩種質(zhì)控方法相輔相成,對(duì)臨床免疫試驗(yàn)最終結(jié)果的準(zhǔn)確性具有積極作用。本文研究顯示對(duì)照組患者有效率為88.46%,研究組為97.44%,前者低于后者(P<0.05)。表示在臨床的多種檢驗(yàn)方法中,免疫試驗(yàn)是常用且有效的檢驗(yàn)措施之一,隨著其應(yīng)用范圍的逐漸拓寬,其對(duì)疾病診斷以及后續(xù)治療均提供重要的數(shù)據(jù)參考。臨床研究結(jié)果顯示,檢測(cè)結(jié)果與治療效果之間存在著明顯相關(guān)關(guān)系,檢測(cè)結(jié)果的提升可以直接促進(jìn)治療效果,進(jìn)而促進(jìn)患者身心健康[6-7]。本文研究結(jié)果顯示,對(duì)照組患者AFP、CA125、CA199、CEA各指標(biāo)水平顯著高于研究組(P<0.05),表明質(zhì)量控制措施的實(shí)施對(duì)臨床免疫試驗(yàn)具有積極意義,在免疫試驗(yàn)前可以顯著提升檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,進(jìn)而為針對(duì)性治療方案的落實(shí)提供保障。除此之外,免疫檢測(cè)結(jié)果的影響因素較多,其中包括內(nèi)源性、外源性因素兩種。前者主要包括非特異性免疫球蛋白、類風(fēng)濕因子等,后者主要包括樣品的凝血、污染以及溶血(常見(jiàn)引發(fā)因素包括采血過(guò)程操作不規(guī)范、儀器使用不合理)等[8-9]。由此可見(jiàn),免疫試驗(yàn)操作相對(duì)復(fù)雜,受多種因素的影響,其檢測(cè)結(jié)果也隨之發(fā)生變化。本文研究中,對(duì)照組患者檢驗(yàn)合格率低于研究組,差錯(cuò)率高于研究組(P<0.05)。研究組患者甲狀腺功能、INS、IAb、血清C-P的變異指數(shù)均低于對(duì)照組,有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。因此,為提高免疫檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,保障檢測(cè)結(jié)果的可靠性,臨床需及時(shí)進(jìn)行免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制,為患者機(jī)體健康提供保障[10]。任世云[11]在研究免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制在臨床免疫檢驗(yàn)中的應(yīng)用中,隨機(jī)選取臨床免疫檢驗(yàn)標(biāo)本120例(2015年2月-2016年12月),將其分成研究組(質(zhì)量控制免疫檢驗(yàn)方式,)和對(duì)照組(常規(guī)免疫檢驗(yàn)方式)各60例,結(jié)果顯示:研究組質(zhì)量控制后的指標(biāo)變異指數(shù)明顯優(yōu)于對(duì)照組,統(tǒng)計(jì)學(xué)有意義(P<0.05)。該研究結(jié)果與本文一致性較高。
表3 兩組患者血樣指標(biāo)的平均變異指數(shù)對(duì)比(±s)
表3 兩組患者血樣指標(biāo)的平均變異指數(shù)對(duì)比(±s)
INS:血清胰島素;IAb:胰島素抗體;血清C-P:血清C肽。
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綜上所述,免疫檢驗(yàn)分析質(zhì)量控制具有較高的臨床價(jià)值,在臨床免疫檢驗(yàn)中發(fā)揮著不可忽視的作用。這一措施的實(shí)施,不僅可以幫助患者提高疾病檢測(cè)效果,提升檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性,而且對(duì)后續(xù)疾病治療有效性的提升具有促進(jìn)作用,臨床可將其作為醫(yī)院疾病檢測(cè)的首選方案,方便落實(shí)針對(duì)性治療措施,幫助患者實(shí)現(xiàn)最佳疾病治療及預(yù)后效果。