溫旭升,呂嘉穎,李文智
(鶴山市人民醫(yī)院腎內(nèi)科,廣東江門 529700)
糖尿病腎?。╠iabetic nephropathy, DN)是糖尿病最為常見且嚴(yán)重的并發(fā)癥,其病死率是未發(fā)生DN的糖尿病患者的30倍[1]。DN主要特征為腎功能下降、持續(xù)性蛋白尿、心血管疾病等,并伴有其他的微血管并發(fā)癥,嚴(yán)重危害患者生命安全[2]。為改善患者癥狀,提高患者生存率,需對(duì)DN患者進(jìn)行有效的干預(yù)。目前,臨床通常采用前列地爾對(duì)DN進(jìn)行治療,然而其效果并不令人十分滿意。而隨著中醫(yī)藥的發(fā)展,中西醫(yī)結(jié)合治療DN,其治療效果顯著[3]。本研究通過觀察腎康注射液聯(lián)合前列地爾治療DN的臨床效果及對(duì)腎功能指標(biāo)影響情況,探討該方法的治療效果,現(xiàn)報(bào)道如下。
1.1 一般資料 回顧性分析2019年1月至12月于鶴山市人民醫(yī)院接受治療的78例DN患者臨床資料,根據(jù)是否加用腎康注射液治療將其分為對(duì)照組與觀察組。對(duì)照組:患者36例,男性23例,女性13例;年齡40~60歲,平均年齡(52.37±3.11)歲;病程7~14年,平均病程(10.23±2.13)年。觀察組:患者42例,男性25例,女性17例;年齡41~59歲,平均年齡(51.46±3.37);病程6~13年,平均病程(9.69±2.26)年。兩組患者一般資料比較,差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。本研究已獲鶴山市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)?;颊呒凹覍僦橥獠⒑炇鹬橥鈺<{入標(biāo)準(zhǔn):①符合《中國(guó)2型糖尿病防治指南(2017年版)》[4]標(biāo)準(zhǔn)并確診為糖尿??;②符合Mogensen Ⅳ期診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]并確診為腎?。翰〕?個(gè)月以上,腎小球?yàn)V過率(glomerular filtration rate,GFR)下降、尿蛋白定量>0.5 g/24 h或尿白蛋白排泄率(urinary albumin excretion rates,UAER)>200 μg/min;③治療前無(wú)腎康注射液等藥物應(yīng)用史,血糖控制穩(wěn)定者。排除標(biāo)準(zhǔn):①存在其他嚴(yán)重的糖尿病并發(fā)癥;②有原發(fā)性腎臟功能障礙患者;③孕婦、哺乳期婦女;④患有嚴(yán)重的心、肝等器官功能障礙患者。
1.2 方法 對(duì)照組采用常規(guī)治療:日常飲食低糖、低鹽、低蛋白質(zhì);口服降糖藥物或注射胰島素控制血糖;日常血糖自測(cè)、鍛煉、調(diào)脂等。行前列地爾注射液(西安力邦制藥有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字H20103100,規(guī)格:2 mL∶10μg)10 μg加0.9%氯化鈉溶液100 mL靜脈注射,1次/d。療程為4周。觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上,加用腎康注射液(西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司,國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040110,規(guī)格:20 mL)60 mL,1次/d,療程同為4周。
1.3 觀察指標(biāo) ①療效比較:根據(jù)患者癥狀、體征結(jié)合UAER水平降低情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。顯效為臨床癥狀、體征基本消失或者明顯改善,UAER水平降低≥50%;有效為臨床癥狀、體征有所好轉(zhuǎn),20%≤UAER水平降低<50%;無(wú)效為臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善或者加重,UAER水平降低<20%??傆行?(顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)×100%。②腎功能指標(biāo)比較:比較治療前后患者血肌酐(SCr)水平、內(nèi)生肌酐清除率(Ccr)、尿白蛋白排泄率(UAER)及24 h尿蛋白定量。收集兩組患者治療前后的空腹靜脈血3 mL,離心(轉(zhuǎn)速3 000 r/min)10 min,取上層血清,采用全自動(dòng)生化儀檢測(cè)患者SCr水平,并計(jì)算Ccr值,Ccr=[(140-年齡)×體質(zhì)量/[0.818×SCr(μmol/L)];收集患者入組后、治療4周后的第一次尿液,記錄當(dāng)時(shí)時(shí)間(t),直至第2天清晨t時(shí)的所有尿液均收集于同一容器中,為24 h尿液,混勻后采用尿液分析儀檢測(cè)UAER值及24 h尿蛋白定量。③不良反應(yīng)比較:觀察兩組患者接受治療期間是否發(fā)生惡心、嘔吐、過敏、乏力、胃部不適、嘔吐等不良反應(yīng)。
1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。其中計(jì)量資料采用(±s)表示,組間比較采用t檢驗(yàn);計(jì)數(shù)資料采用[例(%)]表示,組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。
2.1 兩組患者療效比較 觀察組患者總有效率(92.86%)高于對(duì)照組(75.00%),兩組患者療效比較,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表1。
表1 兩組患者療效比較[例(%)]
2.2 兩組患者治療前后腎功能標(biāo)比較 治療前,兩組患者SCr水平、UAER值、24 h尿蛋白定量及Ccr值比較,差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);治療后,與治療前比較,兩組患者SCr水平、UAER值、24 h尿蛋白定量均降低,Ccr值升高(P<0.05),且觀察組患者SCr水平、UAER值、24 h尿蛋白定量均低于對(duì)照組,Ccr值高于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05),見表2。
2.3 兩組患者治療期間不良反應(yīng)比較 兩組患者治療期間,均未出現(xiàn)惡心、嘔吐、過敏、乏力、胃部不適、嘔吐等藥物不良反應(yīng)。
DN是世界上發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家終末期腎病的主要類型,發(fā)展為DN的患者占糖尿病患者的30%~40%,是世界重大的公共衛(wèi)生問題[6-7]。目前在治療DN上缺乏療效令人滿意的藥物,基本以控制血糖、調(diào)血脂、應(yīng)用血管緊張素阻斷劑等藥物為主。中醫(yī)臨床對(duì)腎臟疾病治療方面具有獨(dú)特之處。中醫(yī)領(lǐng)域雖無(wú)DN的相應(yīng)疾病名稱,但根據(jù)臨床癥狀,可將其納為“尿濁”“消渴病腎病”等范疇[8]。本研究通過觀察腎康注射液聯(lián)合前列地爾注射液治療DN療效及對(duì)腎功能指標(biāo)影響情況,探討二者聯(lián)合用藥對(duì)患者治療作用及其作用機(jī)制。
表2 兩組患者治療前后腎功能指標(biāo)水平比較(±s)
表2 兩組患者治療前后腎功能指標(biāo)水平比較(±s)
注:與治療前比較,△P<0.05。SCr:血肌酐;UAER:尿白蛋白排泄率;Ccr:內(nèi)生肌酐清除率。
?
本研究結(jié)果顯示,采用腎康聯(lián)合前列地爾治療DN臨床有效率高于單純采用前列地爾治療,前者對(duì)腎功能指標(biāo)調(diào)節(jié)優(yōu)于后者,且均無(wú)發(fā)生不良反應(yīng)(均P<0.05)。由此可見,腎康聯(lián)合前列地爾治療DN治療效果明顯優(yōu)于單獨(dú)使用前列地爾治療,與方錦穎等研究[9]結(jié)果一致。前列地爾主要成分為前列腺素E1,具有降低腎小球內(nèi)壓、改善腎小球?yàn)V過率、抑制免疫復(fù)合物沉淀及防止腎小球硬化等功效,在減少蛋白尿的同時(shí)可改善腎功能。腎康注射液中含有黃芪、丹參、大黃、紅花等多種中藥,具有降逆泄?jié)?、行氣活血等作用[10]。腎康注射液還具有降低腎小管耗氧量、改善氧自由基對(duì)腎小管損傷等作用,能夠調(diào)節(jié)人體的脂質(zhì)代謝水平、延緩腎小球硬化,從而改善腎臟損傷的程度。
綜上所述,采用腎康注射液聯(lián)合前列地爾注射液治療DN可有效改善腎功能,提高治療有效率,具有延緩早期DN進(jìn)展的效果,且安全性好。