溫旭升，呂嘉穎，李文智

（鶴山市人民醫(yī)院腎內(nèi)科，廣東江門(mén) 529700）

糖尿病腎?。╠iabetic nephropathy, DN）是糖尿病最為常見(jiàn)且嚴(yán)重的并發(fā)癥，其病死率是未發(fā)生DN的糖尿病患者的30倍[1]。DN主要特征為腎功能下降、持續(xù)性蛋白尿、心血管疾病等，并伴有其他的微血管并發(fā)癥，嚴(yán)重危害患者生命安全[2]。為改善患者癥狀，提高患者生存率，需對(duì)DN患者進(jìn)行有效的干預(yù)。目前，臨床通常采用前列地爾對(duì)DN進(jìn)行治療，然而其效果并不令人十分滿(mǎn)意。而隨著中醫(yī)藥的發(fā)展，中西醫(yī)結(jié)合治療DN，其治療效果顯著[3]。本研究通過(guò)觀察腎康注射液聯(lián)合前列地爾治療DN的臨床效果及對(duì)腎功能指標(biāo)影響情況，探討該方法的治療效果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 回顧性分析2019年1月至12月于鶴山市人民醫(yī)院接受治療的78例DN患者臨床資料，根據(jù)是否加用腎康注射液治療將其分為對(duì)照組與觀察組。對(duì)照組：患者36例，男性23例，女性13例；年齡40～60歲，平均年齡（52.37±3.11）歲；病程7～14年，平均病程（10.23±2.13）年。觀察組：患者42例，男性25例，女性17例；年齡41～59歲，平均年齡（51.46±3.37）；病程6～13年，平均病程（9.69±2.26）年。兩組患者一般資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已獲鶴山市人民醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)?；颊呒凹覍僦橥獠⒑炇鹬橥鈺?shū)。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合《中國(guó)2型糖尿病防治指南（2017年版）》[4]標(biāo)準(zhǔn)并確診為糖尿?。虎诜螹ogensen Ⅳ期診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]并確診為腎?。翰〕?個(gè)月以上，腎小球?yàn)V過(guò)率（glomerular filtration rate，GFR）下降、尿蛋白定量＞0.5 g/24 h或尿白蛋白排泄率（urinary albumin excretion rates，UAER）＞200 μg/min；③治療前無(wú)腎康注射液等藥物應(yīng)用史，血糖控制穩(wěn)定者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在其他嚴(yán)重的糖尿病并發(fā)癥；②有原發(fā)性腎臟功能障礙患者；③孕婦、哺乳期婦女；④患有嚴(yán)重的心、肝等器官功能障礙患者。

1.2 方法 對(duì)照組采用常規(guī)治療：日常飲食低糖、低鹽、低蛋白質(zhì)；口服降糖藥物或注射胰島素控制血糖；日常血糖自測(cè)、鍛煉、調(diào)脂等。行前列地爾注射液（西安力邦制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20103100，規(guī)格：2 mL∶10μg）10 μg加0.9%氯化鈉溶液100 mL靜脈注射，1次/d。療程為4周。觀察組患者在對(duì)照組治療基礎(chǔ)上，加用腎康注射液（西安世紀(jì)盛康藥業(yè)有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字Z20040110，規(guī)格：20 mL）60 mL，1次/d，療程同為4周。

1.3 觀察指標(biāo) ①療效比較：根據(jù)患者癥狀、體征結(jié)合UAER水平降低情況進(jìn)行評(píng)價(jià)。顯效為臨床癥狀、體征基本消失或者明顯改善，UAER水平降低≥50%；有效為臨床癥狀、體征有所好轉(zhuǎn)，20%≤UAER水平降低＜50%；無(wú)效為臨床癥狀、體征無(wú)明顯改善或者加重，UAER水平降低＜20%。總有效率=（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%。②腎功能指標(biāo)比較：比較治療前后患者血肌酐（SCr）水平、內(nèi)生肌酐清除率（Ccr）、尿白蛋白排泄率（UAER）及24 h尿蛋白定量。收集兩組患者治療前后的空腹靜脈血3 mL，離心（轉(zhuǎn)速3 000 r/min）10 min，取上層血清，采用全自動(dòng)生化儀檢測(cè)患者SCr水平，并計(jì)算Ccr值，Ccr=[（140-年齡）×體質(zhì)量/[0.818×SCr（μmol/L）]；收集患者入組后、治療4周后的第一次尿液，記錄當(dāng)時(shí)時(shí)間（t），直至第2天清晨t時(shí)的所有尿液均收集于同一容器中，為24 h尿液，混勻后采用尿液分析儀檢測(cè)UAER值及24 h尿蛋白定量。③不良反應(yīng)比較：觀察兩組患者接受治療期間是否發(fā)生惡心、嘔吐、過(guò)敏、乏力、胃部不適、嘔吐等不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 采用SPSS 21.0統(tǒng)計(jì)軟件對(duì)本研究數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。其中計(jì)量資料采用（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料采用[例（%）]表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者療效比較 觀察組患者總有效率（92.86%）高于對(duì)照組（75.00%），兩組患者療效比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組患者療效比較[例（%）]

2.2 兩組患者治療前后腎功能標(biāo)比較 治療前，兩組患者SCr水平、UAER值、24 h尿蛋白定量及Ccr值比較，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后，與治療前比較，兩組患者SCr水平、UAER值、24 h尿蛋白定量均降低，Ccr值升高（P＜0.05），且觀察組患者SCr水平、UAER值、24 h尿蛋白定量均低于對(duì)照組，Ccr值高于對(duì)照組，差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者治療期間不良反應(yīng)比較 兩組患者治療期間，均未出現(xiàn)惡心、嘔吐、過(guò)敏、乏力、胃部不適、嘔吐等藥物不良反應(yīng)。

3 討論

DN是世界上發(fā)達(dá)國(guó)家和發(fā)展中國(guó)家終末期腎病的主要類(lèi)型，發(fā)展為DN的患者占糖尿病患者的30%～40%，是世界重大的公共衛(wèi)生問(wèn)題[6-7]。目前在治療DN上缺乏療效令人滿(mǎn)意的藥物，基本以控制血糖、調(diào)血脂、應(yīng)用血管緊張素阻斷劑等藥物為主。中醫(yī)臨床對(duì)腎臟疾病治療方面具有獨(dú)特之處。中醫(yī)領(lǐng)域雖無(wú)DN的相應(yīng)疾病名稱(chēng)，但根據(jù)臨床癥狀，可將其納為“尿濁”“消渴病腎病”等范疇[8]。本研究通過(guò)觀察腎康注射液聯(lián)合前列地爾注射液治療DN療效及對(duì)腎功能指標(biāo)影響情況，探討二者聯(lián)合用藥對(duì)患者治療作用及其作用機(jī)制。

表2 兩組患者治療前后腎功能指標(biāo)水平比較（±s）

表2 兩組患者治療前后腎功能指標(biāo)水平比較（±s）

注：與治療前比較，△P＜0.05。SCr：血肌酐；UAER：尿白蛋白排泄率；Ccr：內(nèi)生肌酐清除率。

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本研究結(jié)果顯示，采用腎康聯(lián)合前列地爾治療DN臨床有效率高于單純采用前列地爾治療，前者對(duì)腎功能指標(biāo)調(diào)節(jié)優(yōu)于后者，且均無(wú)發(fā)生不良反應(yīng)（均P＜0.05）。由此可見(jiàn)，腎康聯(lián)合前列地爾治療DN治療效果明顯優(yōu)于單獨(dú)使用前列地爾治療，與方錦穎等研究[9]結(jié)果一致。前列地爾主要成分為前列腺素E1，具有降低腎小球內(nèi)壓、改善腎小球?yàn)V過(guò)率、抑制免疫復(fù)合物沉淀及防止腎小球硬化等功效，在減少蛋白尿的同時(shí)可改善腎功能。腎康注射液中含有黃芪、丹參、大黃、紅花等多種中藥，具有降逆泄?jié)?、行氣活血等作用[10]。腎康注射液還具有降低腎小管耗氧量、改善氧自由基對(duì)腎小管損傷等作用，能夠調(diào)節(jié)人體的脂質(zhì)代謝水平、延緩腎小球硬化，從而改善腎臟損傷的程度。

綜上所述，采用腎康注射液聯(lián)合前列地爾注射液治療DN可有效改善腎功能，提高治療有效率，具有延緩早期DN進(jìn)展的效果，且安全性好。