趙 磊，李 慧，潘景仁，王旦輝，江 勤

（1.新疆醫(yī)科大學(xué)校醫(yī)院，新疆 烏魯木齊 830011 ；2.新疆醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院，新疆 烏魯木齊 830028）

慢性充血性心力衰竭是一種常見的臨床綜合征[1]。此病的臨床特點(diǎn)主要為心室泵血功能障礙、心室負(fù)荷加大、心室重構(gòu)、組織器官灌注不足等[2]。患者常出現(xiàn)呼吸困難、心悸、乏力、肢體水腫及急性肺水腫等癥狀[3]。此病的治療難度較大，患者需要長期或終身服藥。近年來，中醫(yī)藥在此病的治療中越來越受到重視。本文主要探討用銀杏葉提取物注射液治療此病的效果及對(duì)患者血漿血管緊張素Ⅱ（angiotensin Ⅱ，Ang Ⅱ）、內(nèi)皮素-1（endothelin-1，ET-1）、腦鈉肽（brain natriuretic peptide，BNP）水平的影響。

1 資料和方法

1.1 一般資料

選出新疆醫(yī)科大學(xué)第二附屬醫(yī)院82 例慢性充血性心力衰竭患者。其納入標(biāo)準(zhǔn)是：滿足臨床診斷規(guī)定，且經(jīng)實(shí)驗(yàn)室檢查、超聲心動(dòng)圖檢查等得到確診；病歷完整；對(duì)研究內(nèi)容知曉且同意。其排除標(biāo)準(zhǔn)是：發(fā)生急性心肌梗死；合并精神疾病、癌癥、主要臟器器疾病；對(duì)本研究中所用的藥物過敏。按照治療方案的不同將其分為觀察組與對(duì)照組，每組各有41 例患者。對(duì)照組：男22 例，女19 例；其年齡為47～83 歲，平均年齡為（63.12±10.36）歲；其病程為1～12 年，平均病程為（5.23±1.76）年；其中，心功能分級(jí)為Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)的患者分別有18 例、15 例、8例；合并有高血壓、糖尿病的患者分別有7 例、9 例。觀察組：男23 例，女18 例；其年齡為47～84 歲，平均年齡為（63.18±10.34）歲；其病程為1～11 年，平均病程為（5.25±1.73）年；其中，心功能分級(jí)為Ⅱ級(jí)、Ⅲ級(jí)、Ⅳ級(jí)的患者分別有17 例、15 例、9 例；合并有高血壓、糖尿病的患者分別有8 例、9 例。兩組基本資料相近，P＞0.05。

1.2 方法

兩組均予以吸氧、利尿、強(qiáng)心、營養(yǎng)支持等治療，并用達(dá)格列凈與沙庫巴曲纈沙坦對(duì)其進(jìn)行治療。達(dá)格列凈（阿斯利康制藥有限公司；進(jìn)口藥品注冊(cè)證號(hào)：J20170040）的用法是：口服，5 mg/ 次，1 次/d。沙庫巴曲纈沙坦（原裝進(jìn)口廠家：Novartis Singapore Pharmaceutical Manufacturing Private.Ltd ；分包裝廠：北京諾華制藥有限公司；批準(zhǔn)文號(hào)：國藥準(zhǔn)字J20190002）的用法是：口服，50 mg/ 次，2次/d。連續(xù)用藥14 d 后若未引起不良反應(yīng)，則將其用量增至200 mg/d，之后逐漸增至400 mg/d。在此基礎(chǔ)上，用銀杏葉提取物注射液（臺(tái)灣濟(jì)生醫(yī)藥；批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)HC20181022）對(duì)觀察組患者進(jìn)行治療，其用法是：靜脈滴注，每次用藥20 mL（用100 mL的生理鹽水稀釋），每天用藥1次。兩組患者均連續(xù)治療1 個(gè)月。

1.3 療效判定標(biāo)準(zhǔn)與觀察指標(biāo)

治療前后，比較兩組的中醫(yī)證候積分。本研究中慢性充血性心力衰竭患者的中醫(yī)證候包括主證（心悸氣短、胸脅作痛、脅下痞塊、下肢浮腫）、次證（面色晦暗、口唇青紫）、舌質(zhì)、舌苔、脈象5 個(gè)方面。。4 個(gè)主證按照無、輕度、中度、重度分別計(jì)0 分、2 分、4 分、6 分，2 個(gè)次證按照無、輕度、中度、重度分別計(jì)0 分、1 分、2 分、3 分。舌質(zhì)、舌苔、脈象正常計(jì)0 分，異常計(jì)1 分。中醫(yī)證候積分的總分為33分，患者的積分越高表示其病情越嚴(yán)重[4]。治療前后，比較兩組的心功能指標(biāo)。心功能指標(biāo)為左室舒張末期內(nèi)徑（left ventricular end diastolic diameter，LVEDD）和左室射血分?jǐn)?shù)（Left ventricular ejection fraction，LVEF）。采用超聲心動(dòng)圖檢查和改良的Simpsin 法測定LVEDD、LVEF[5]。治療前后，檢測并比較兩組患者血漿Ang Ⅱ、ET-1、BNP的水平。檢驗(yàn)方法是：晨起空腹采血，置于抗凝試管中。對(duì)血液標(biāo)本進(jìn)行離心處理，分離出血漿，分別應(yīng)用放射免疫法、放射免疫法、酶聯(lián)免疫吸附法測定Ang Ⅱ、ET、BNP的水平[6]。比較兩組患者的生活質(zhì)量及用藥后發(fā)生不良反應(yīng)的情況。用顯效、有效和無效評(píng)估其療效。顯效：癥狀消失，其心功能改善≥2 級(jí)。有效：癥狀明顯減輕，其心功能改善1 級(jí)。無效：療效未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)[7]。治療前后，比較兩組患者明尼蘇達(dá)心力衰竭生活質(zhì)量問卷表（Minnesota heart failure quality of life scale，MLHF-Q）的評(píng)分。MLHF-Q的總分為105 分，評(píng)分越低提示其生活質(zhì)量越好[8]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

用SPSS 22.0 軟件處理本研究中的數(shù)據(jù)，計(jì)數(shù)、計(jì)量資料用%、表示，用χ2、t檢驗(yàn)，P＜0.05 表示差異顯著。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)證候積分

治療前，兩組的中醫(yī)證候積分相比，P＞0.05。治療后，觀察組的中醫(yī)證候積分低于對(duì)照組，P＜0.05。詳見表1。

表1 中醫(yī)證候積分對(duì)照表（分，）

表1 中醫(yī)證候積分對(duì)照表（分，）

2.2 心功能指標(biāo)

治療前，兩組的LVEDD 及LVEF 相比，P＞0.05。治療后，觀察組的LVEDD 小于對(duì)照組，其LVEF 高于對(duì)照組，P＜0.05。詳見表2。

表2 心功能指標(biāo)對(duì)照表（）

表2 心功能指標(biāo)對(duì)照表（）

2.3 Ang Ⅱ、ET-1、BNP 水平

治療前，兩組血漿Ang Ⅱ、ET-1、BNP的水平相比，P＞0.05。治療后，觀察組血漿Ang Ⅱ、ET、BNP的水平均低于對(duì)照組，P＜0.05。詳見表3。

表3 Ang Ⅱ、ET-1、BNP 水平對(duì)照表（ng/L，）

表3 Ang Ⅱ、ET-1、BNP 水平對(duì)照表（ng/L，）

2.4 臨床療效

觀察組的總有效率高于對(duì)照組，P＜0.05。詳見表4。

表4 臨床療效對(duì)照表

2.5 MLHF-Q 評(píng)分

治療前，兩組的MLHF-Q 評(píng)分相比，P＞0.05。治療后，觀察組的MLHF-Q 評(píng)分低于對(duì)照組，P＜0.05。詳見表5。

表5 MLHF-Q 評(píng)分對(duì)照表（分，）

表5 MLHF-Q 評(píng)分對(duì)照表（分，）

2.6 不良反應(yīng)發(fā)生率

治療期間，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率相比，P＞0.05。詳見表6。

表6 不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)照表

3 討論

臨床治療慢性充血性心力衰竭的常用的藥物有強(qiáng)心劑、利尿劑、達(dá)格列凈、沙庫巴曲纈沙坦等。達(dá)格列凈可促進(jìn)尿鈉的排泄，減輕體重，減少水鈉滯留，且具有一定的抗炎作用，能減少腎臟對(duì)水的重吸收，繼而可緩解心力衰竭的癥狀。沙庫巴曲纈沙坦是一種復(fù)方制劑，具有擴(kuò)張血管的作用，有利于尿鈉的排出，對(duì)心臟有較好的保護(hù)作用。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，此病屬于“胸痹”、“心悸”等范疇，其病機(jī)主要為心氣虛，氣血運(yùn)行受阻，血瘀內(nèi)阻，水濕內(nèi)停。中醫(yī)治療此病主張以益氣為本，兼顧活血化瘀、溫陽利水[9-11]。銀杏葉提取物注射液具有活血化瘀、通經(jīng)止痛之功效，對(duì)胸痹心痛有顯著的療效[12]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證實(shí)，銀杏葉提取物注射液的主要成分為銀杏黃酮苷、銀杏內(nèi)酯等，具有清除自由基、降血脂、保護(hù)血管、促進(jìn)血液循環(huán)、糾正心肌缺血、改善心功能等作用[13-15]。Ang Ⅱ、ET-1、BNP等血管活性物質(zhì)對(duì)肺循環(huán)具有重要的調(diào)節(jié)作用。慢性充血性心力衰竭患者血漿Ang Ⅱ、ET-1、BNP的水平均會(huì)明顯升高。

本研究的結(jié)果證實(shí)，對(duì)慢性充血性心力衰竭患者用銀杏葉提取物注射液對(duì)其進(jìn)行治療能顯著提高其療效，改善其心功能及血漿Ang Ⅱ、ET-1、BNP的水平，提高其生活質(zhì)量，且治療的安全性較高。