文翠

摘要：管理評審是實(shí)驗(yàn)室管理層全面系統(tǒng)評價質(zhì)量體系運(yùn)行的充分性、適宜性、有效性的根本途徑，是發(fā)現(xiàn)管理體系問題、分析問題、提供資源、解決問題和持續(xù)改進(jìn)的最有效措施。檢驗(yàn)檢測實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依據(jù)質(zhì)量管理體系的要求，按時、全面、系統(tǒng)切實(shí)做好內(nèi)部管理評審，從而提升檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理水平。

關(guān)鍵詞：實(shí)驗(yàn)室，管理評審，質(zhì)量體系，質(zhì)量管理

一、拓展信息獲取渠道

質(zhì)量管理體系是提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量與抵御實(shí)驗(yàn)室風(fēng)險的重要手段和工具，是實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定、認(rèn)可的必備條件，是提高實(shí)驗(yàn)室整體績效和可持續(xù)發(fā)展的基礎(chǔ)[1]。質(zhì)量體系管理評審最根本、最基礎(chǔ)的工作是發(fā)現(xiàn)質(zhì)量體系及其運(yùn)行過程中存在的問題，必須拓展發(fā)現(xiàn)問題的渠道和方式。

質(zhì)量體系問題來源渠道主要是實(shí)驗(yàn)室員工和實(shí)驗(yàn)室投資人等相關(guān)利益方、實(shí)驗(yàn)室客戶、政府機(jī)構(gòu)、社會組織、各類媒體、其他相關(guān)人員。獲得質(zhì)量體系問題的方式主要有實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系內(nèi)部審核、日常檢查、員工反映問題、客戶反映問題、政府機(jī)構(gòu)核審和飛行檢查、認(rèn)證認(rèn)可機(jī)構(gòu)外部審核、實(shí)驗(yàn)室間比對、各類媒體的報道、群眾投訴以及通過自媒體的各種吐槽。

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)建立收集質(zhì)量體系信息管理制度或程序文件，專人負(fù)責(zé)。建立質(zhì)量體系問題收集薄，通過上述渠道和方式，隨時收集信息。設(shè)置網(wǎng)上反饋信息相關(guān)鏈接，讓包括實(shí)驗(yàn)室員工在內(nèi)的全社會相關(guān)人員及時反應(yīng)情況，定期梳理，并整理問題。

二、組織策劃管理評審

實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量負(fù)責(zé)人每年底應(yīng)制訂當(dāng)年的管理評審方案，內(nèi)容應(yīng)包括管理評審時間、組織協(xié)調(diào)人、主要問題整理人員，計劃評審時間與上年質(zhì)量管理評審時間不超過12個月。明確參加管理評審的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、各部門領(lǐng)導(dǎo)、關(guān)鍵崗位人員等。實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部人員對體系問題最了解，應(yīng)當(dāng)根據(jù)管理評審輸入要求[2]，編制實(shí)驗(yàn)室管理評審問題反饋表。

實(shí)驗(yàn)室發(fā)通知，告知相關(guān)部門、人員，實(shí)驗(yàn)室人員根據(jù)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、實(shí)驗(yàn)室戰(zhàn)略調(diào)整、實(shí)驗(yàn)室內(nèi)外環(huán)境的變化提出體系存在的不符合，或者通過各種渠道獲得不符合信息，提前搜集整理，按節(jié)點(diǎn)反饋信息。

三、全面分析數(shù)據(jù)

收集梳理歸納問題。質(zhì)量管理人員根據(jù)以上收集的信息，將按照體系文件、資源要素、操作過程、其他等四類問題歸納梳理，對問題進(jìn)一步求證核實(shí)確認(rèn)，將問題做細(xì)、坐實(shí)，例如發(fā)現(xiàn)問題的項(xiàng)目、報告編號、設(shè)備編號、試驗(yàn)人員姓名、試驗(yàn)日期、不符合條款等。及時請實(shí)驗(yàn)室熟悉質(zhì)量體系的人員或外請質(zhì)量管理專家開展研討，對問題再次分析整理，使之更加準(zhǔn)確。

草擬管理評審報告。質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人撰寫質(zhì)量管理評審草稿，對體系的適應(yīng)性、有效性、合規(guī)性進(jìn)行判斷，對存在問題的原因進(jìn)行分析，例如是主觀原因還是客觀原因，是偶然性事件還是系統(tǒng)性事件等等。針對問題提出具體改進(jìn)措施建議，具體到部門、人員以及設(shè)備、經(jīng)費(fèi)等資源。提前與質(zhì)量負(fù)責(zé)人、主管領(lǐng)導(dǎo)及實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人溝通，然后修改、打印，為管理評審會議做好準(zhǔn)備。

四、管理評審會議

根據(jù)管理評審方案計劃時間，通知實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人、各部門負(fù)責(zé)人及關(guān)鍵崗位、重點(diǎn)崗位人員按時到會，并簽到。管理評審由實(shí)驗(yàn)室主要負(fù)責(zé)人主持，由質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人或質(zhì)量負(fù)責(zé)人介紹管理體系存在的問題、風(fēng)險分析、整改建議。

充分發(fā)揮民主，參會人員暢所欲言，對遺漏的問題進(jìn)行補(bǔ)充，對有疑義的問題進(jìn)行修正，對整改措施的可行性提出意見和建議。

質(zhì)量管理部門或負(fù)責(zé)人現(xiàn)場修改，形成統(tǒng)一意見。確定不符合項(xiàng)，落實(shí)整改責(zé)任人或單位，為落實(shí)整改跟蹤打基礎(chǔ)。形成紀(jì)要，明確整改需要提供的經(jīng)費(fèi)、物資、人員等資源。

五、整改

開具不符合項(xiàng)。質(zhì)量管理部門或質(zhì)量負(fù)責(zé)人開具不符合項(xiàng)，明確不符合項(xiàng)責(zé)任部門或責(zé)任人，限期整改，并逐個部門跟蹤驗(yàn)收，確保閉環(huán)歸零。應(yīng)以實(shí)驗(yàn)室有效文件的形式通告實(shí)驗(yàn)室全體人員，讓每一個員工了解體系存在的問題，以便對照自身改正和提高。

部門認(rèn)真整改。各部門對開具的不符合項(xiàng)應(yīng)舉一反三，對類似問題進(jìn)行徹底清理，對體系文件不適應(yīng)、不符合的應(yīng)修改體系文件，包括手冊、各類程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書（操作規(guī)程）、各類表格。對于涉及人、機(jī)、料、法、環(huán)等資源，應(yīng)當(dāng)根據(jù)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、體系文件及客戶要求進(jìn)行整改，使資源滿足上述要求。對各類操作過程中的不符合進(jìn)行整改，使之符合，或者制定預(yù)防措施，防止類似問題的再次發(fā)生，跟蹤驗(yàn)證整改措施或預(yù)防措施的有效性。各部門整理整改驗(yàn)證材料，包括不符合項(xiàng)描述、整改過程、整改措施、預(yù)防措施（需要時），整改驗(yàn)證材料一并提交質(zhì)量管理部門或人員。

整改驗(yàn)收。由質(zhì)量管理部門或質(zhì)量負(fù)責(zé)人對整改進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)是否進(jìn)行了整改，整改是否徹底有效，預(yù)防措施是否可行等。最后將資料整理存檔，管理評審資料應(yīng)當(dāng)包含質(zhì)量管理評審方案（含計劃）、簽到表、管理評審報告（含不符合項(xiàng)列表）、不符合整改方案（或說明）、不符合整改驗(yàn)證材料。

六、結(jié)語

管理評審是對質(zhì)量管理體系全要素、全過程的體檢，必須對照法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、客戶需求和工作實(shí)際，全員參與，全面收集存在的各類不符合和潛在風(fēng)險與機(jī)遇。思想高度重視，進(jìn)一步學(xué)習(xí)相關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和體系文件，認(rèn)真分析不符合和潛在風(fēng)險相關(guān)的要素、過程，消除產(chǎn)生的因素。提供人、財、物等各類資源，落實(shí)整改措施。相信通過大家的共同努力，管理評審必將成為實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理持續(xù)提升的助推器。

參考文獻(xiàn)

[1]關(guān)于實(shí)驗(yàn)室管理評審存在的問題及對策研究，王喬，王懷棟，起重運(yùn)輸機(jī)械.2020，（03）

[2]淺談實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系管理評審存在的問題及對策，賴新傳，中國標(biāo)準(zhǔn)化.2019，（14）