王世嬌 徐連杰 張如意 李夢(mèng)莎 張秀梅

【摘 要】

目的：系統(tǒng)評(píng)價(jià)針刺結(jié)合中藥治療糖尿病胃輕癱（DGP）的有效性和安全性，并評(píng)價(jià)結(jié)局指標(biāo)的證據(jù)質(zhì)量，為臨床提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。方法：計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)生物醫(yī)學(xué)（CBM）、中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、重慶維普，檢索時(shí)限為建庫(kù)以來(lái)至2020年11月;按照納入與排除標(biāo)準(zhǔn)，由兩名研究者獨(dú)立進(jìn)行文獻(xiàn)篩選，數(shù)據(jù)提取和偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)，采用RevMan 5.3進(jìn)行Meta分析，運(yùn)用GRADEproGDT系統(tǒng)工具進(jìn)行證據(jù)級(jí)別評(píng)價(jià)。結(jié)果：共納入22篇文獻(xiàn)，共計(jì)1581名患者，Meta分析結(jié)果顯示：針刺結(jié)合中藥在改善DGP患者總有效率、痊愈率以及胃排空功能方面優(yōu)于西藥治療，且不增加不良反應(yīng)的發(fā)生，療效更加安全、可靠，GRADE證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)結(jié)果顯示，總有效率、痊愈率、胃排空時(shí)間、不良反應(yīng)為低質(zhì)量證據(jù)，胃排空率為極低質(zhì)量證據(jù)。結(jié)論：當(dāng)前證據(jù)顯示，針刺結(jié)合中藥治療糖尿病胃輕癱（DGP）的療效優(yōu)于西藥治療，但納入文獻(xiàn)的質(zhì)量較低，研究結(jié)果需要開(kāi)展更加嚴(yán)格的高質(zhì)量隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證。

【關(guān)鍵詞】

針刺;中藥;糖尿病胃輕癱;Meta分析;GRADE

【中圖分類號(hào)】R246.1?? 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】 A??? 【文章編號(hào)】1007-8517（2021）24-0071-10

Meta Analysis and GRADE Evidence Evaluation of Acupuncture Combined with Chinese Herbology for Diabetic Gastroparesis

WANG Shijiao1 XU Lianjie1 ZHANG Ruyi2 LI Mengsha1 ZHANG Xiumei1*

1.Honghe Hani and Yi Autonomous Prefecture Hospital of Traditional Chinese Medicine，Honghe? 654399，China;

2.Chongqing University Three Gorges Hospital，Chongqing 404000，China

Abstract：

Objective To evaluate the efficacy and safety of acupuncture combined with Chinese herbology in the treatment of diabetic gastroparesis （DGP），and evaluate the quality of evidence for outcome indicators，to provide evidence-based medical evidence for clinical practice. Methods Computer search for Chinese Biomedical （CBM），China Zhiwang （CNKI），Wanfang Database，Chongqing Weipu，The retrieval time was limited since the establishment of the database to November 2020; According to inclusion and exclusion criteria，iterature screening，data extraction and bias risk assessment were conducted independently by two researcherst.After，using RevMan 5.3 for Meta analysis，Application of GR ADEproGDT system tools for evidence level evaluation. Results A total of 1581 patients were included in 22 articles. The Meta analysis showed that acupuncture combined withChinese herbology was superior to western medicine in improving the total effective rate，recovery rate and gastric emptying function of DGP patients，and did not increase the occurrence of adverse reactions. The results of quality evaluation of GRADE evidence showed that total effective rate，recovery rate，gastric emptying time，adverse reactions were low quality evidence，gastric emptying rate was extremely low quality evidence. Conclusion Current evidence shows that acupuncture combined withChinese herbology for treatment diabetic Gastroparesis （DGP） is superior to western medicine，but the quality of the literature is low，the results need to be validated by more rigorous，high-quality randomized controlled trials.

Key words：

Acupuncture; Traditional Chinese Medicine; Diabetic Gastroparesis; Meta Analysis; GRADE

糖尿病性胃輕癱（Diabetic gastroparesis，DGP）是繼發(fā)于糖尿病（Diabetes mellitus，DM）基礎(chǔ)上出現(xiàn)的常見(jiàn)的并發(fā)癥之一[1]，最早由Kassander于1958年提出[2]，主要表現(xiàn)為上腹部飽脹感，惡心，嘔吐，厭食，腹瀉或便秘等[3]，有關(guān)研究[4]調(diào)查發(fā)現(xiàn)該病發(fā)病率可達(dá)50%以上，且臨床上該病具有較高的誤診和漏診率[5]，隨著生活方式的改變，近年來(lái)該病具有逐漸增多的趨勢(shì)，約占糖尿病患者的5%[6]，患者因胃動(dòng)力不足，胃排空率下降，可影響食物，藥物吸收，出現(xiàn)營(yíng)養(yǎng)失衡，血糖大幅波動(dòng)等[7-8]，嚴(yán)重影響患者的生活質(zhì)量[9]。目前臨床上對(duì)DGP尚無(wú)特異性治療手段[10]，促胃腸動(dòng)力藥物是治療DGP重要的方法之一，如多潘立酮、莫沙必利等，但均存在不同程度的副作用，中醫(yī)在論治DGP方面積累了豐富的經(jīng)驗(yàn)，近年來(lái)，針刺結(jié)合中藥在治療DGP的報(bào)道逐漸增多，且取得的較好的療效。對(duì)此，本研究基于循證醫(yī)學(xué)的方法論，對(duì)針刺結(jié)合中藥療法與單用西藥治療DGP的文獻(xiàn)進(jìn)行Meta分析與GRADE證據(jù)級(jí)別評(píng)價(jià)，以期為臨床提供循證學(xué)證據(jù)。

1 資料與方法

1.1 檢索策略 計(jì)算機(jī)檢索中國(guó)生物醫(yī)學(xué)（CBM）、中國(guó)知網(wǎng)（CNKI）、萬(wàn)方數(shù)據(jù)庫(kù)、維普，檢索年限為建庫(kù)以來(lái)至2020年11月31日發(fā)表的相關(guān)文獻(xiàn)，采用主題詞結(jié)合自由詞進(jìn)行檢索，檢索詞包括針刺、針灸、體針、電針、溫針、中藥、中草藥、針?biāo)?、針灸（刺）結(jié)合中藥、糖尿病胃輕癱、糖尿病胃麻痹。

1.2 文獻(xiàn)納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 納入標(biāo)準(zhǔn) ①研究設(shè)計(jì)：隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)（RCT）或僅提及隨機(jī)字樣的臨床對(duì)照試驗(yàn)，無(wú)論是否使用盲法;②研究對(duì)象：病例來(lái)源，患者的性別、病程、年齡、性別、種族不限，明確診斷為糖尿病性胃輕癱的患者;③干預(yù)措施：兩組基礎(chǔ)治療一致，對(duì)照組使用西藥治療，試驗(yàn)組采用針刺結(jié)合中藥治療，針刺穴位、針刺手法、留針時(shí)間、療程不限;④結(jié)局指標(biāo)：總有效率、治愈率、胃排空率、不良反應(yīng)。

1.2.2 排除標(biāo)準(zhǔn) ①無(wú)對(duì)照組的文獻(xiàn);②無(wú)明確診斷標(biāo)準(zhǔn)的文獻(xiàn);③試驗(yàn)組干預(yù)措施包含特種針具刺法（火針、針刀、芒針、浮針等）、穴位貼服、穴位注射、穴位埋線的文獻(xiàn);④動(dòng)物實(shí)驗(yàn)、臨床病例報(bào)告以及文獻(xiàn)研究類文獻(xiàn);⑤數(shù)據(jù)不完整、有誤文獻(xiàn);

1.3 文獻(xiàn)篩選與資料提取 將檢索到的文獻(xiàn)導(dǎo)入NoteExpress軟件中進(jìn)行查重，由2名經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的評(píng)價(jià)者依據(jù)納入及排除標(biāo)準(zhǔn)獨(dú)立篩選文獻(xiàn)，如有分歧則進(jìn)行討論或由第3名評(píng)價(jià)者參與評(píng)定，提取內(nèi)容包括：文題、第一作者姓名、發(fā)表時(shí)間、樣本量、隨機(jī)方法、干預(yù)措施、結(jié)局指標(biāo)等。

1.4 文獻(xiàn)質(zhì)量評(píng)價(jià) 用改良Jadad量表進(jìn)行質(zhì)量評(píng)分，包括隨機(jī)方案的產(chǎn)生、隨機(jī)分配隱藏、盲法實(shí)施、退出與失訪4個(gè)方面，滿分7分，1～3分為低質(zhì)量，4～7分為高質(zhì)量。

1.5 偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 采用Cochrane Handbook 5.1.0提供的標(biāo)準(zhǔn)對(duì)文獻(xiàn)偏倚風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行評(píng)估[11]，應(yīng)用RevMan 5.3軟件制作偏倚風(fēng)險(xiǎn)比例圖，包括7個(gè)方面：隨機(jī)方法、分配隱藏、對(duì)研究者和患者施盲、結(jié)局評(píng)價(jià)者施盲、結(jié)局?jǐn)?shù)據(jù)是否完整、選擇性報(bào)道、其他偏倚風(fēng)險(xiǎn)。方法正確的評(píng)為“低風(fēng)險(xiǎn)（Low risk）”，僅提及但未具體描述的評(píng)為“風(fēng)險(xiǎn)未知（Unclear risk）”，方法使用不恰當(dāng)?shù)脑u(píng)為“高風(fēng)險(xiǎn)（High risk）”。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理 采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 5.3軟件進(jìn)行Meta分析。計(jì)數(shù)資料采用相對(duì)危險(xiǎn)度（relative risk，RR），連續(xù)性變量用均數(shù)差（Mean difference，MD）表示，區(qū)間估計(jì)采用95%可信區(qū)間（Confidence intervals，CI）表示。采用χ2檢驗(yàn)進(jìn)行異質(zhì)性分析，I2值衡量異質(zhì)性的大小，若P≥0.1（結(jié)果間具有同質(zhì)性），I2≤50%（異質(zhì)性低）時(shí)，可合并效應(yīng)量，采用固定效應(yīng)模型進(jìn)行Meta分析;若P<0.10（多個(gè)研究間具有異質(zhì)性），I2>50%（異質(zhì)性高）時(shí)，不可直接合并效應(yīng)量進(jìn)行Meta分析，采用隨機(jī)效應(yīng)模型并做敏感性分析檢驗(yàn)結(jié)果的穩(wěn)定性和可靠性，同時(shí)分析其異質(zhì)性來(lái)源和亞組分析，顯著性水平設(shè)定為0.05，即P≤0.05時(shí)表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。所有分析結(jié)果采用森林圖表示。納入文獻(xiàn)數(shù)量≥10時(shí)，繪制漏斗圖評(píng)估文獻(xiàn)的潛在發(fā)表偏倚。

1.7 證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià) 采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)GRAD-EproGDT系統(tǒng)進(jìn)行證據(jù)質(zhì)量評(píng)價(jià)，包括5個(gè)降級(jí)因素：研究的局限性、結(jié)果的不一致、間接證據(jù)、結(jié)果的不精確性、報(bào)告偏倚;3個(gè)升級(jí)因素：個(gè)大效應(yīng)量、劑量效應(yīng)關(guān)系、負(fù)偏倚。

2 結(jié)果分析

2.1 文獻(xiàn)檢索與篩選結(jié)果 按照檢索策略，初步檢索文獻(xiàn)376篇，經(jīng)NoteExpress軟件去重后得到164篇文獻(xiàn)，通過(guò)閱讀標(biāo)題及摘要剔除文獻(xiàn)67篇，初步納入文獻(xiàn)97篇，閱讀全文后剔除文獻(xiàn)75篇，最終納入文獻(xiàn)22篇。具體篩選結(jié)果如圖1所示。

2.2 文獻(xiàn)的基本特征 納入的22篇文獻(xiàn)[12-33]，共涉及1581例患者，治療組805例，對(duì)照組776例。納入研究的基本特征見(jiàn)表1。

2.3 文獻(xiàn)的質(zhì)量評(píng)價(jià) ①隨機(jī)方法：4篇文獻(xiàn)[22，24，28，30]采用“隨機(jī)數(shù)字表法”隨機(jī)，2篇文獻(xiàn)[20，31] 采用“就診順序”隨機(jī)，1篇文獻(xiàn)[33]采用“治療方法”隨機(jī)，其余文獻(xiàn)隨機(jī)方法不清楚;②分配隱藏：均未描述;③盲法：均未描述;④退出與失訪：均未描述;⑤基線情況：基線資料均具有可比性;⑥隨訪：2篇文獻(xiàn)[16，23]描述隨訪情況。綜上所有文獻(xiàn)Jadad評(píng)分均較低。

2.4 納入文獻(xiàn)的偏倚風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 ①隨機(jī)方法：4篇文獻(xiàn)[22，24，28，30]采用“隨機(jī)數(shù)字表法”隨機(jī)，隨機(jī)方法正確，評(píng)為“Low risk”，2篇文獻(xiàn)[20，31]采用“就診順序”隨機(jī)，1篇文獻(xiàn)[33]采用“治療方法”隨機(jī)，此3篇文獻(xiàn)隨機(jī)方法不準(zhǔn)確，評(píng)為“high risk”，其余文獻(xiàn)[12-19，21，23，25-27，29，32-33]未描述具體隨機(jī)方法，評(píng)為“unclear risk”;②分配隱藏：所有文獻(xiàn)[12-33]均未描述，評(píng)為“unclear risk”;③對(duì)研究者和患者施盲：所有文獻(xiàn)[12-33]均未描述，評(píng)為“unclear risk”;④結(jié)局評(píng)價(jià)者施盲：所有文獻(xiàn)[12-33]均未描述，評(píng)為“unclear risk”;⑤數(shù)據(jù)完整性：所有文獻(xiàn)[12-33]數(shù)據(jù)未發(fā)現(xiàn)不完整，均評(píng)為“Low risk”;⑥選擇性報(bào)道：所有文獻(xiàn)[12-33]均對(duì)研究方案的結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行了報(bào)告，評(píng)為“Low risk”;⑦其它偏倚：相關(guān)信息不全，無(wú)法判斷是否存在偏倚情況，評(píng)為“unclear risk”。結(jié)果如圖2、圖3所示。

2. 5 Meta分析結(jié)果

2.5.1 總有效率 有20篇文獻(xiàn)[12-17，19-26，28-33]對(duì)總有效率進(jìn)行了報(bào)道。①總體分析：異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果表示，納入文獻(xiàn)總體具有同質(zhì)性（P=0.72，I2=0%），使用固定效應(yīng)模型，合并其效應(yīng)量，分析結(jié)果顯示：兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.30，95%CI（1.23，1.38]，提示針刺結(jié)合中藥治療DGP的總有效率高于單純西藥治療;②針刺+中藥VS多潘立酮（嗎丁啉）：共納入12篇文獻(xiàn)[12-14，16，19，21，23-25，28，30，32]，經(jīng)χ2檢驗(yàn)分析統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采用I2對(duì)異質(zhì)性大小進(jìn)行評(píng)估，經(jīng)檢驗(yàn)，各文獻(xiàn)間具有同質(zhì)性（P=0.77，I2=0%），使用固定效應(yīng)模型，合并其效應(yīng)量，分析結(jié)果顯示：針刺結(jié)合中藥治療DGP在總有效率方面優(yōu)于多潘立酮（嗎丁啉）差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.32，95% CI（1.23，1.43）];③（針刺+中藥）VS枸櫞酸莫沙必利/莫沙必利：共納入7篇文獻(xiàn)[15，17，20，22，26，31，33]，經(jīng)χ2檢驗(yàn)分析統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采用I2對(duì)異質(zhì)性大小進(jìn)行評(píng)估，經(jīng)檢驗(yàn)，各文獻(xiàn)間具有同質(zhì)性（P=0.35，I2=10%），使用固定效應(yīng)模型，合并其效應(yīng)量，分析結(jié)果顯示：針刺結(jié)合中藥治療DGP在總有效率方面優(yōu)于枸櫞酸莫沙必利/莫沙必利差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.29，95% CI（1.19，1.40）];④（針刺+中藥）VS伊托必利：納入1篇文獻(xiàn)[29]，分析結(jié)果顯示：針刺結(jié)合中藥與伊托必利比較在總有效率方面差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.20，95% CI（1.01，1.41）]，針刺結(jié)合中藥治療DGP優(yōu)于伊托必利。

2.5.2 痊愈率 有10篇文獻(xiàn)[16，17，19，20，22，24-26，29，31]對(duì)總有效率進(jìn)行了報(bào)道。①總體分析：異質(zhì)性檢驗(yàn)結(jié)果表示，納入文獻(xiàn)總體具有同質(zhì)性（P=0.87，I2=0%），使用固定效應(yīng)模型，合并其效應(yīng)量，分析結(jié)果顯示：兩組比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.55，95%CI（1.28，1.88）]，提示針刺結(jié)合中藥治療DGP的痊愈率高于單純西藥治療;②（針刺+中藥）VS多潘立酮（嗎丁啉）：共納入5篇文獻(xiàn)[16，19，24-26]，經(jīng)χ2檢驗(yàn)分析統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采用I2對(duì)異質(zhì)性大小進(jìn)行評(píng)估，經(jīng)檢驗(yàn)，各文獻(xiàn)間具有同質(zhì)性（P=0.71，I2=0%），使用固定效應(yīng)模型，合并其效應(yīng)量，分析結(jié)果顯示：針刺結(jié)合中藥治療DGP在痊愈率方面優(yōu)于多潘立酮（嗎丁啉）差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.57，95% CI（1.21，2.03）];③（針刺+中藥）VS枸櫞酸莫沙必利/莫沙必利：共納入4篇文獻(xiàn)[17，20，22，31]，經(jīng)χ2檢驗(yàn)分析統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采用I2對(duì)異質(zhì)性大小進(jìn)行評(píng)估，經(jīng)檢驗(yàn)，各文獻(xiàn)間具有同質(zhì)性（P=0.68，I2=0%），使用固定效應(yīng)模型，合并其效應(yīng)量，分析結(jié)果顯示：針刺結(jié)合中藥治療DGP在總有效率方面優(yōu)于枸櫞酸莫沙必利/莫沙必利差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.72，95% CI （1.17，2.51）];④（針刺+中藥）VS伊托必利：納入1篇文獻(xiàn)[29]，分析結(jié)果顯示：針刺結(jié)合中藥治療DGP在痊愈率方面優(yōu)于伊托必利差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[RR=1.26，95% CI（0.82，1.92）。

2.5.3 胃排空率 有7篇文獻(xiàn)[16，18，27，28，30-32]報(bào)道了胃排空率，經(jīng)χ2檢驗(yàn)分析統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采用I2對(duì)異質(zhì)性大小進(jìn)行評(píng)估，經(jīng)檢驗(yàn)，各文獻(xiàn)間異質(zhì)性較高（P=0.0006，I2=75%），進(jìn)行敏感性分析，當(dāng)剔除葉方益[16]，張喆[18]后異質(zhì)性下降為（P=0.81，I2=0%），異質(zhì)性明顯下降，具體分析：未發(fā)現(xiàn)異質(zhì)性的來(lái)源，可能與胃排空率的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)不同有關(guān)，對(duì)其余5篇文獻(xiàn)[27，28，30-32]進(jìn)行Meta分析，使用隨機(jī)效應(yīng)模型，合并其效應(yīng)量，匯總指標(biāo)由“[MD=12.40%，95%CI（9.55，15.24）]”變?yōu)椤癧MD=9.33%，95%CI（8.33，10.32）]”，刺結(jié)合中藥治療DGP在胃排空率方面優(yōu)于單純西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.5.4 胃排空時(shí)間 有2篇文獻(xiàn)[23，29]報(bào)道了胃排空率，經(jīng)χ2檢驗(yàn)分析統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采用I2對(duì)異質(zhì)性大小進(jìn)行評(píng)估，經(jīng)檢驗(yàn)，各文獻(xiàn)間具有同質(zhì)性（P=0.44，I2=0%），用固定效應(yīng)模型，合并其效應(yīng)量，結(jié)果示：針刺結(jié)合中藥治療DGP在胃排空時(shí)間能方面優(yōu)于單純西藥組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義[MD=-1.44%，95%CI（-1.77，-1.11）]。

2.5.5 不良反應(yīng) 共有6篇文獻(xiàn)[16，18，23，26，31，33]報(bào)道了不良反應(yīng)，其中有3篇文獻(xiàn)[18，23，31]報(bào)道兩組治療均未出現(xiàn)不良反應(yīng)，經(jīng)χ2檢驗(yàn)分析統(tǒng)計(jì)學(xué)異質(zhì)性，采用I2對(duì)異質(zhì)性大小進(jìn)行評(píng)估，經(jīng)檢驗(yàn)，各文獻(xiàn)間具有同質(zhì)性（P=0.78，I2=0%），使用固定效應(yīng)模型，合并其效應(yīng)量，結(jié)果顯示：針刺結(jié)合中藥治療DGP在不良反應(yīng)出現(xiàn)頻率方面低于單純西藥組，有統(tǒng)計(jì)學(xué)差異[RR=0.25，95% CI（0.09，0.71）]。

應(yīng)比較

2.5.6 發(fā)表性偏倚分析 分別以納入文獻(xiàn)的MD值或OR值為橫標(biāo)，以SE的均數(shù)差為縱坐標(biāo)，以“總有效率、痊愈率”指標(biāo)為基準(zhǔn)繪制漏斗圖，結(jié)果顯示，①總有效率：漏斗圖向中下部集中，但左右不對(duì)稱，有2個(gè)研究在95%CI之外，表明總有效率存在一定程度的發(fā)表偏倚;②痊愈率：漏斗圖向頂部集中，有1個(gè)研究在漏斗圖底部，左右不對(duì)稱，表明痊愈率存在一定程度的發(fā)表偏倚。結(jié)果如圖9、圖10所示。

2.5.7 GRADE證據(jù)評(píng)價(jià) GRADE為循證評(píng)價(jià)提供了強(qiáng)有力的證據(jù)，對(duì)納入Meta分析的5個(gè)結(jié)局指標(biāo)進(jìn)行質(zhì)量等級(jí)評(píng)價(jià)，結(jié)果顯示：總有效率、痊愈率、胃排空時(shí)間、不良反應(yīng)為低質(zhì)量證據(jù)，推薦等級(jí)為強(qiáng)推薦;胃排空率為極低質(zhì)量證據(jù)，推薦等級(jí)為弱推薦。結(jié)果見(jiàn)表3。

3 討論

糖尿病胃輕癱屬中醫(yī)學(xué)“消渴病”兼“痞滿”“嘔吐”“胃緩”等范疇，早在《傷寒論》中就有“滿而不痛者，此為痞”的記載。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，本病病位在脾胃，多因平素飲食不節(jié)，過(guò)食生冷，中焦脾胃氣虛，運(yùn)化無(wú)力，氣機(jī)壅塞，甚至上逆所致[34]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)DGP發(fā)病機(jī)制尚未明確，目前認(rèn)為可能與高血糖[35]、自主神經(jīng)功能障礙[36]、胃腸激素分泌異常[37]、免疫反應(yīng)[38]等引起胃底及胃竇收縮力減弱，進(jìn)而出現(xiàn)胃排空延遲有關(guān)。針刺療法以及中藥作為歷史悠久的自然療法，在改善胃腸道功能方面具有獨(dú)特的優(yōu)勢(shì)，近年來(lái)多項(xiàng)臨床研究[30，39 ]證實(shí)，針刺聯(lián)合中藥的方案在治療DGP方面安全、有效，實(shí)驗(yàn)研究也表明針刺聯(lián)合中藥的方案在治療DGP可增加胃竇部Cajal間質(zhì)細(xì)胞，促進(jìn)腸神經(jīng)系統(tǒng)Cajal間質(zhì)細(xì)胞的修復(fù)、調(diào)節(jié)自主神經(jīng)細(xì)胞功能，提高糖尿病胃輕癱小鼠胃腸動(dòng)力，改善胃電節(jié)律紊亂[40-41]。

近5年來(lái)，出現(xiàn)了大量針刺結(jié)合中藥治療DGP的文獻(xiàn)，本次研究在張弘[42]研究的基礎(chǔ)上，納入了更多的文獻(xiàn)，為使針刺結(jié)合中藥治療DGP臨床應(yīng)用證據(jù)更加充分，進(jìn)一步驗(yàn)證和更新針刺結(jié)合中藥治療DGP的有效性和安全性。

本次研究的創(chuàng)新點(diǎn)：①將針刺療法與單純艾灸療法分開(kāi)，排除了試驗(yàn)組中特種針具刺法（火針、針刀、芒針、浮針等）、穴位貼服、穴位注射、穴位埋線治療，降低了混雜因素的干擾，增加了結(jié)果的可靠性;②將針刺結(jié)合中藥與不同西藥進(jìn)行亞組分析，使結(jié)果更加準(zhǔn)確、清晰;③增加了對(duì)痊愈率以及胃排空時(shí)間的Meta分析，結(jié)果更加全面;④對(duì)Meta分析結(jié)果增設(shè)了漏斗圖，對(duì)發(fā)表偏倚進(jìn)行了詳細(xì)評(píng)估，增強(qiáng)了結(jié)果科學(xué)性。

本研究的局限性：①所有文獻(xiàn)均未交代本量進(jìn)行估算方法，且多數(shù)研究樣本含量較小;②所納入文獻(xiàn)方法學(xué)質(zhì)量均不高，多數(shù)文獻(xiàn)隨機(jī)方法交代不清，甚至采用了錯(cuò)誤的隨機(jī)方法，均未對(duì)分配隱藏和盲法進(jìn)行評(píng)價(jià);③多數(shù)文獻(xiàn)未進(jìn)行隨訪評(píng)價(jià)，對(duì)遠(yuǎn)期療效的觀察不足。

綜上所述，本次研究利用循證醫(yī)學(xué)的相關(guān)理論，進(jìn)一步證實(shí)了針刺結(jié)合中藥在改善DGP患者總有效率、痊愈率以及胃排空功能方面優(yōu)于西藥治療，且不增加不良反應(yīng)的發(fā)生，療效更加安全、可靠，為針刺結(jié)合中藥治療DGP在臨床上的應(yīng)用提供了科學(xué)的依據(jù)。但因所納入的文獻(xiàn)質(zhì)量仍均不高，因此在后續(xù)的研究中還需要更多高質(zhì)量的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)來(lái)驗(yàn)證。

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（收稿日期：2021-04-28 編輯：劉 斌）