孫波，魯英慧，劉松峰

煙臺毓璜頂醫(yī)院 醫(yī)學(xué)工程處，山東 煙臺 264000

引言

品管圈（Quality Control Circle，QCC）又稱為QCC質(zhì)量管理小組，是由在相同、相近或有互補(bǔ)性質(zhì)的工作場所的人們自動自發(fā)組成數(shù)人一圈的活動團(tuán)隊，通過全體合作、集思廣益，并按照特定的活動程序，靈活運(yùn)用科學(xué)統(tǒng)計工具及品管圈手法，來解決工作中出現(xiàn)的問題[1-2]。

品管圈質(zhì)量管理活動由日本的石川馨博士于1962年發(fā)明并應(yīng)用于日本工業(yè)界；1999年我國臺灣地區(qū)醫(yī)療品質(zhì)策進(jìn)會將其正式引入醫(yī)療領(lǐng)域，故又被稱為“醫(yī)療品管圈”“醫(yī)品圈”；2005年，海南省醫(yī)院協(xié)會首次在中國大陸地區(qū)推行品管圈活動。目前，國內(nèi)許多醫(yī)院都通過開展品管圈活動來提升醫(yī)療及護(hù)理質(zhì)量，尤其是護(hù)理方面，品管圈活動成果顯著，設(shè)備管理方面的品管圈活動亟待提升[3-8]。

醫(yī)療設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)是醫(yī)院診療工作順利進(jìn)行的重要保障和堅強(qiáng)后盾，查找分析設(shè)備故障原因，制定并落實針對措施，有效降低醫(yī)療設(shè)備故障率，保證設(shè)備的完好率和開機(jī)率是我們醫(yī)工人的責(zé)任。對設(shè)備維修記錄進(jìn)行總結(jié)分析發(fā)現(xiàn)，由于使用不當(dāng)導(dǎo)致的設(shè)備故障較多。因此，我院醫(yī)學(xué)工程處品管圈小組通過投票方式，選出品管圈活動主題為：降低因使用不當(dāng)造成的設(shè)備故障次數(shù)。

1 材料與方法

1.1 圈的組成

我院醫(yī)學(xué)工程處于2017年開始開展品管圈活動，根據(jù)自愿參加、上下結(jié)合、靈活多樣的原則[9-10]，成立品管圈并通過全體圈員頭腦風(fēng)暴取名為“螺絲釘圈”。品管圈小組成員分別為來自醫(yī)學(xué)工程處各不同專業(yè)組的10名工程師，推選出1名工程師作為圈長，組織品管圈活動；另外，邀請醫(yī)學(xué)工程處處長及1名副處長擔(dān)任輔導(dǎo)員，監(jiān)督管理品管圈活動并進(jìn)行專業(yè)知識指導(dǎo)。小組成員平均年齡為33歲，于2017年10月至2018年10月開展品管圈活動，總活動次數(shù)為40次，平均每次活動時間為1 h，出勤率為98%。

1.2 主題選定

全體品管圈成員通過頭腦風(fēng)暴進(jìn)行主題提案，以評價法選定主題，共10人參與選題過程，票選分?jǐn)?shù)：5分最高、3分普通、1分最低；第一順位為本次活動主題。最終選出本期活動主題為：降低因使用不當(dāng)造成的設(shè)備故障次數(shù)。

之后全體圈員對QC STORY判定進(jìn)行評分。根據(jù)是否是首次面臨的工作、是否需打破現(xiàn)狀、是否是防止再發(fā)生已出現(xiàn)的問題等項目，來判斷該主題為“課題達(dá)成型”還是“問題解決型”，票選分?jǐn)?shù)：5分最高、3分普通、1分最低，共10人參與評分。最終判定為“問題解決型”品管圈。

1.3 活動計劃擬定

主題及QC類型確定后，利用甘特圖來擬定本次品管圈活動計劃書，可按照下列原則分配活動時間占比：① PLAN（主題選定、計劃擬定、現(xiàn)狀把握、目標(biāo)設(shè)定、原因分析、對策擬定）占40%；② DO（組織實施）占30%；③ CHECK（效果確認(rèn)）占20%；④ ACTION（標(biāo)準(zhǔn)化、檢討與改進(jìn)）占10%。具體時間占比可稍有調(diào)整。

1.4 現(xiàn)狀把握

統(tǒng)計調(diào)查2017年12月至2018年1月全院設(shè)備維修記錄，根據(jù)圈員提出的13個檢查項目，制成《使用不當(dāng)造成的設(shè)備故障查檢表》，統(tǒng)計整理后發(fā)現(xiàn)：使用不當(dāng)造成的故障共128例（平均每月為64例），其中：人為損壞的有38次、操作不熟練的有32次、隨意更改設(shè)置[11-13]的有15次、設(shè)備電路及位置設(shè)計不合理的有11次、網(wǎng)絡(luò)或服務(wù)器問題的有8次，該5個項目共占81.25%（表1）。根據(jù)二八定律，將此五大情況列為本期活動改善重點(diǎn)。

表1 使用不當(dāng)造成的設(shè)備故障原因分析匯總

1.5 目標(biāo)設(shè)定

（1）現(xiàn)狀值：使用不當(dāng)造成的設(shè)備故障平均每月為64例。

（2）目標(biāo)值=現(xiàn)狀值-改善值=現(xiàn)狀值-（現(xiàn)狀值×改善重點(diǎn)×圈能力）=64-(64×81.25%×78%)≈24。

其中，64為現(xiàn)狀把握階段的現(xiàn)狀值；81.25%為五項改善重點(diǎn)的累積百分比；78%為圈能力，是品管圈小組成員根據(jù)學(xué)歷、工作年限以及自身對該主題改善能力進(jìn)行評分后的平均值。

（3）改善幅度=（現(xiàn)況值－目標(biāo)值）/現(xiàn)況值=（64-24）/64=62.5%。

1.6 解析

為進(jìn)一步排查設(shè)備使用不當(dāng)原因，螺絲釘圈全體圈員開展頭腦風(fēng)暴，運(yùn)用魚骨圖進(jìn)行要因分析（圖1），從人員、設(shè)備、環(huán)境、方法等方面進(jìn)行分析，列出主要原因確定評價表如表2所示，品管圈小組成員打分評價，進(jìn)行要因分析。

表2 主要原因確定評價表

圖1 真因分析魚骨圖

選定真因后，品管圈成員隨即制作真因驗證查檢表（圖2），進(jìn)行真因驗證查檢。

圖2 真因驗證查檢表

查檢人員收集2018年3月的數(shù)據(jù)，以每張檢查表每項為一個計數(shù)單位，總計68次，統(tǒng)計數(shù)據(jù)占比如表3所示，柏拉圖如圖3所示。

圖3 真因驗證柏拉圖

表3 真因驗證查檢結(jié)果匯總表

最終確定真因為：操作流程不規(guī)范、無質(zhì)控措施、使用培訓(xùn)不到位、電路設(shè)計不合理、服務(wù)器宕機(jī)。

1.7 對策擬定、實施與檢討

針對確定的真因，圈員采取頭腦風(fēng)暴的方法，制定并票選出如下對策并實施：

（1）針對操作流程不規(guī)范的真因，提出張貼操作流程及注意事項的對策。對策實施時間：2018年4月9日—2018年4月27日，實施過程如下：① 醫(yī)學(xué)工程處工程師制定設(shè)備簡易操作流程及使用注意事項，必要時請廠家工程師予以協(xié)助完成；② 針對不同設(shè)備采取不同方法張貼或懸掛；③ 設(shè)備詳細(xì)操作說明書上傳至醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)，供設(shè)備操作人員隨時查閱學(xué)習(xí)；④ 隨機(jī)抽查提問50名設(shè)備操作人員簡易操作流程。

對策處置及效果確認(rèn)：① 《操作流程及使用注意事項》上墻懸掛或塑封隨機(jī)存放成為新設(shè)備驗收必需項目；② 制定《培訓(xùn)考核一覽表》標(biāo)準(zhǔn)化作業(yè)書并公布實施；③ 設(shè)備《操作流程及注意事項》或詳細(xì)操作說明書可查率100%；④ 隨機(jī)抽查提問設(shè)備操作人員操作流程，操作掌握程度由對策實施前的66%上升至90%。

（2）針對無質(zhì)控措施的真因，提出修訂質(zhì)控制度公布實施的對策。對策實施時間：2018年4月19日—2018年5月19日，實施過程如下：① 重新修訂《醫(yī)療設(shè)備損壞賠償管理制度》；② 新修訂制度于醫(yī)院內(nèi)網(wǎng)發(fā)布實施；③ 按新修訂制度執(zhí)行質(zhì)控措施，并記錄執(zhí)行質(zhì)控措施例數(shù)，以檢驗新修訂制度可行性。

對策處置及效果確認(rèn)：① 制定新的《醫(yī)療設(shè)備損壞賠償管理制度》，并嚴(yán)格執(zhí)行；② 根據(jù)《醫(yī)療設(shè)備損壞賠償管理制度》進(jìn)行設(shè)備損壞質(zhì)控例數(shù)，由修訂前的每月1例上升至修訂后的每月5例。

（3）針對使用培訓(xùn)不到位的真因，提出加大培訓(xùn)考核力度的對策。對策實施時間：2018年5月1日—2018年8月1日，實施過程如下：① 醫(yī)學(xué)工程處工程師或設(shè)備廠家培訓(xùn)工程師對設(shè)備使用人員進(jìn)行操作培訓(xùn)；② 操作培訓(xùn)后，進(jìn)行考核（考核形式為現(xiàn)場操作考核或閉卷答題考核），要求考核合格率必須達(dá)到100%。

對策處置及效果確認(rèn)：① 制定培訓(xùn)計劃，并按照計劃對設(shè)備使用人員進(jìn)行培訓(xùn)考核；② 新設(shè)備培訓(xùn)、新員工培訓(xùn)、設(shè)備使用再培訓(xùn)材料須填寫《培訓(xùn)考核一覽表》，并存檔于醫(yī)學(xué)工程處檔案室；③ 設(shè)備使用人員考核合格率由87%提高到100%。

（4）針對電路設(shè)計不合理的真因，提出及時上報不良事件，缺陷召回的對策。對策實施時間：2018年4月1日—2018年7月1日，實施過程如下：① 對醫(yī)學(xué)工程處維修人員進(jìn)行不良事件上報方法培訓(xùn)及考核；② 維修人員發(fā)現(xiàn)設(shè)備設(shè)計問題，及時上報不良事件；③ 及時關(guān)注醫(yī)療設(shè)備召回信息，發(fā)現(xiàn)后及時采取應(yīng)對措施。

對策處置及效果確認(rèn)：① 修訂《醫(yī)學(xué)裝備安全（不良）事件監(jiān)測報告制度》并發(fā)布執(zhí)行；② 不良事件上報方法培訓(xùn)及考核通過率為100%；③ 醫(yī)學(xué)工程處工程師月均不良事件上報例數(shù)由之前的2例上升至8例。

（5）針對服務(wù)器宕機(jī)的真因，提出優(yōu)化網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器傳輸系統(tǒng)的對策。對策實施時間：2018年5月1日—2018年7月1日，實施過程如下：① 協(xié)調(diào)PACS公司對服務(wù)器配置進(jìn)行優(yōu)化，如對傳輸系統(tǒng)進(jìn)行添加網(wǎng)關(guān)等優(yōu)化；② 成立微信群，發(fā)現(xiàn)問題及時反饋處理，及時指導(dǎo)臨床設(shè)備使用；③ 對因PACS服務(wù)器問題引起的故障制定標(biāo)準(zhǔn)化處理流程。

對策處置及效果確認(rèn)：① 成立服務(wù)器問題微信群，成員包含PACS服務(wù)器使用科室負(fù)責(zé)人，發(fā)現(xiàn)問題，及時反饋處理；② 每月PACS服務(wù)器故障導(dǎo)致的設(shè)備非正常運(yùn)行例數(shù)由之前的12例下降至5例。

2 效果確認(rèn)

2.1 有形成果

2.1.1 改善后查檢

按照現(xiàn)狀調(diào)查期間所指定查檢標(biāo)準(zhǔn)，查檢人員按照查檢標(biāo)準(zhǔn)對每例維修進(jìn)行故障原因分析，在2018年7月1日至2018年8月31日期間內(nèi)全院維修記錄中找出因使用不當(dāng)引起的設(shè)備故障維修記錄，共42次，月均發(fā)生次數(shù)為21次。查檢結(jié)果如表4所示，改善前后柏拉圖對比如圖4所示。

表4 使用不當(dāng)造成的設(shè)備故障原因分析匯總

圖4 改善前后柏拉圖對比

2.1.2 目標(biāo)達(dá)成率

目標(biāo)達(dá)成率=（改善后-改善前）/（目標(biāo)值-改善前）×100%=107.5%；進(jìn)步率=（改善前-改善后）/改善前×100%=67.2%。改善前后數(shù)據(jù)對比如圖5所示。

圖5 改善前后數(shù)據(jù)對比

2.2 無形成果

品管圈活動后，團(tuán)隊解決問題的能力、溝通協(xié)調(diào)能力、積極性、責(zé)任心、自信心以及運(yùn)用品管圈手法等能力都有顯著提升，詳見圖6。

圖6 品管圈無形成果

3 討論

在科學(xué)技術(shù)飛速進(jìn)步的帶動下，醫(yī)療設(shè)備被廣泛應(yīng)用到臨床診療的各個環(huán)節(jié)，有力地促進(jìn)了醫(yī)學(xué)的發(fā)展。但隨之卻使設(shè)備使用不當(dāng)問題的凸顯[14-16]，有文獻(xiàn)報道指出，醫(yī)療器械治療責(zé)任事故多因使用不當(dāng)造成[17]。各家醫(yī)院普遍存在設(shè)備使用不當(dāng)?shù)膯栴}，過去通過制度制約、信息化管理、精細(xì)化管理等手段，為我們在該領(lǐng)域的研究奠定了一定基礎(chǔ)[18-19]，但都不能系統(tǒng)地降低該問題的發(fā)生。

目前，品管圈質(zhì)量管理活動已在醫(yī)療領(lǐng)域廣泛應(yīng)用，效果顯著，值得推廣[20-22]。本研究通過品管圈質(zhì)量管理活動，系統(tǒng)地分析了設(shè)備使用不當(dāng)?shù)目赡茉?，針對性地提出可行性對策并加以實施。該活動實施后，因使用不?dāng)造成的設(shè)備故障從之前的月均64例降至21例，有效降低了設(shè)備故障率，說明品管圈活動在設(shè)備日常管理中能夠起到積極作用，后續(xù)我們可以繼續(xù)以此為抓手，將設(shè)備管理中的各個細(xì)節(jié)加以改進(jìn)。

本次活動是我院醫(yī)學(xué)工程處第一次將品管圈活動應(yīng)用于設(shè)備管理，難免存在不足之處，如本文數(shù)據(jù)來源為全院醫(yī)療設(shè)備維修記錄，涵蓋范圍較廣，設(shè)備差異較大，可能會導(dǎo)致對策實施不適合的問題。因此，在后續(xù)的品管圈活動中，在樣本選取時，我們應(yīng)將范圍縮小，選取相通性更大，更有利于開展活動的特定設(shè)備類型，如可單獨(dú)選取檢驗設(shè)備或影像設(shè)備等。

4 結(jié)論

我院醫(yī)學(xué)工程處探索使用品管圈等質(zhì)量管理活動及工具，提高設(shè)備管理效率。本文總結(jié)了品管圈在降低因使用不當(dāng)造成的設(shè)備故障次數(shù)的應(yīng)用，詳細(xì)分析了品管圈的實施步驟及成果。實施品管圈質(zhì)量管理活動后，因使用不當(dāng)造成的設(shè)備故障次數(shù)從原來的月均64例降至21例，目標(biāo)達(dá)成率和進(jìn)步率分別為107.5%和67.2%，說明品管圈活動能夠有效降低因使用不當(dāng)造成的設(shè)備故障次數(shù)，提高醫(yī)療設(shè)備日常管理效率。