王玉龍，祁金濤，王宇翔，梁國慶

（1.亳州市中醫(yī)院心血管科，安徽 亳州 236800；2.安徽中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院心血管科，合肥 230601）

冠心病屬于中醫(yī)學(xué)“胸痹心痛”范疇。《內(nèi)經(jīng)》最早記錄了“胸痹”病名、常見癥狀和真心痛的表現(xiàn)[1]?！端貑枴げ貧夥〞r(shí)論》載：“心病者，胸中痛，脅支滿，脅下痛，膺背肩胛間痛，兩臂內(nèi)痛”，描述了胸痹胸部、肩背和手臂內(nèi)側(cè)疼痛等主要癥狀[2]。中醫(yī)學(xué)認(rèn)為，胸痹心痛的病機(jī)關(guān)鍵在于心脈痹阻，內(nèi)傷、外感均可導(dǎo)致本病發(fā)病，病變部位雖在心臟，但與肝、腎、脾功能失調(diào)密切相關(guān)，臨證時(shí)以胸部絞痛、刺痛，疼痛部位多固定不移，胸悶氣短、心悸、失眠多夢、口唇青紫，舌質(zhì)暗紫，舌有瘀斑或瘀點(diǎn)，脈細(xì)澀等心血瘀阻證多見[3-4]。瓜蔞薤白半夏湯出自《金匱要略》，是中醫(yī)治療胸痹的常用方劑，具有散結(jié)消腫、寬胸開痹之功效，在多種心血管疾病中均有應(yīng)用。本研究探討瓜蔞薤白半夏湯治療心血瘀阻證真心痛合并血脂異常患者的臨床療效與安全性，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2018 年1 月－2020 年1 月安徽亳州市中醫(yī)院收治的126例心血瘀阻證真心痛合并血脂異常患者，采用隨機(jī)數(shù)表法分為觀察組與對照組，各63例。觀察組，男34例，女29例；年齡36～78歲，平均（52.67±11.05）歲；體質(zhì)量指數(shù)（BMI）19～27 kg/m2，平均（23.46±3.17）kg/m2；心功能Ⅰ級13例，Ⅱ級25例，Ⅲ級17例，Ⅳ級8例；高血壓史28例，糖尿病史13例，吸煙史32例；對照組，男30例，女33例；年齡39～81歲，平均（53.27±10.79）歲；BMI 19～28 kg/m2，平均（23.69±3.25）kg/m2；心功能Ⅰ級11例，Ⅱ級27例，Ⅲ級15例，Ⅳ級10例；高血壓史30例，糖尿病史14例，吸煙史27例。2 組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。本研究已獲得本院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 1）西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：符合《急性冠脈綜合征急診快速診治指南》[5]中冠心病相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)；根據(jù)《慢性穩(wěn)定性心絞痛的中西醫(yī)診斷與治療》[6]，診斷為心絞痛Ⅰ～Ⅱ級；符合《中國成人血脂異常防治指南》[7]中血脂異常的診斷標(biāo)準(zhǔn)。2）中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)：參考《冠心病血瘀證診斷標(biāo)準(zhǔn)研究》[8]診斷，主癥為胸部絞痛、刺痛，疼痛部位多固定不移，疼痛累及手臂內(nèi)側(cè)或肩背，胸悶；次癥為氣短、心悸、失眠多夢、口唇青紫；舌質(zhì)暗紫，舌有瘀斑或瘀點(diǎn)，脈細(xì)澀。中醫(yī)辨證分型為心血瘀阻證。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn) 1）年齡18～80 歲；2）符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)；3）患者及家屬對本研究知情同意。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn) 1）妊娠或哺乳期婦女；2）合并嚴(yán)重肝、腎功能障礙；3）近3 個(gè)月內(nèi)使用抗凝、溶栓藥物治療者；4）對本研究使用藥物過敏者；5）精神或心理疾病難以配合者。

1.5 治療方法 1）對照組，予硝酸異山梨酯片（上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字H31021370）口服，每日3 次，每次10 mg；阿司匹林腸溶片（拜耳醫(yī)藥保健有限公司，國藥準(zhǔn)字J20130078）口服，每日1 次，每次100 mg。嚴(yán)重發(fā)作時(shí)使用硝酸甘油片（哈藥集團(tuán)制藥六廠，國藥準(zhǔn)字H23021574），舌下含服0.5 mg，4 周為1 個(gè)療程，共3 個(gè)療程。2）觀察組，在對照組的基礎(chǔ)上給予瓜蔞薤白半夏湯治療，方藥組成：炙甘草、石菖蒲、陳皮各6 g，枳實(shí)、法半夏、郁金、紅景天各10 g，川芎、茯苓、薤白各15 g，全瓜蔞30 g。取500 mL 清水浸泡藥材30 min，頭煎在水沸騰后用文火煎20 min，取出藥汁再加水煎煮20 min，2次藥液混合300 mL，分2份，每袋150 mL，早晚溫服。4 周為1 個(gè)療程，共治療3 個(gè)療程。

1.6 觀察指標(biāo) 1）臨床療效。顯效：主癥和次癥基本消失，中醫(yī)證候積分減少≥75%，心絞痛癥狀基本消失；有效：主癥次癥有所改善，中醫(yī)證候積分減少≥25%，心絞痛次數(shù)明顯減少、持續(xù)時(shí)間縮短；無效：主癥無明顯改善甚至惡化，中醫(yī)證候積分減少＜25%，心絞痛癥狀無明顯改善甚至加重。2）中醫(yī)證候積分。參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[9]，分別于治療前和治療后3 個(gè)月對心血瘀阻證的主癥、次癥等項(xiàng)目進(jìn)行評分，每項(xiàng)0～6 分，評分越高表示患者癥狀越嚴(yán)重。3）血脂水平。使用全自動生化分析儀（貝克曼640），分別于治療前與治療后3個(gè)月檢測總膽固醇（TC）、三酰甘油（TG）、高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）水平、低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）。4）炎癥因子。使用酶聯(lián)免疫吸附法，分別于治療前與治療后3 個(gè)月檢測超敏C反應(yīng)蛋白（hs-CRP）、白介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）水平。5）觀察并記錄2 組治療后并發(fā)癥發(fā)生情況。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS 22.0 對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，組間比較行t檢驗(yàn)，同組內(nèi)比較采取配對樣本t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率（%）表示，組間比較行χ2檢驗(yàn)；以P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2 組臨床療效結(jié)果比較 見表1。

表1 2 組臨床療效結(jié)果比較（n =63） 例

2.2 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較 見表2。

表2 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較（，n =63） 分

表2 2 組治療前后中醫(yī)證候積分比較（，n =63） 分

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

2.3 2 組治療前后血脂水平比較 見表3。

表3 2 組治療前后血脂水平比較（，n =63） mmol/L

表3 2 組治療前后血脂水平比較（，n =63） mmol/L

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

2.4 2 組治療前后炎癥因子水平比較 見表4。

表4 2 組治療前后炎癥因子水平比較（，n =63）

表4 2 組治療前后炎癥因子水平比較（，n =63）

注：與治療前比較，# P ＜0.05；與對照組比較，△P ＜0.05

2.5 2 組治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 見表5。

表5 2 組治療后不良反應(yīng)發(fā)生情況比較（n =63） 例（%）

3 討論

心血瘀阻證在中醫(yī)學(xué)中屬于“心痛”“胸痹”范疇，勞倦憂思、氣虛等多種因素導(dǎo)致臟氣失調(diào)、氣血運(yùn)行不暢，引起血滯凝結(jié)成瘀，進(jìn)而痹阻心脈[10]。西藥治療本病雖有效果，但部分患者不耐受或不良反應(yīng)較多。中醫(yī)治療以活血通絡(luò)、理氣化瘀為法，予瓜蔞薤白半夏湯行氣解郁、通陽散結(jié)、寬胸開痹。瓜蔞薤白半夏湯出自《金匱要略》，由薤白、全瓜蔞、炙甘草、石菖蒲、紅景天、川芎、茯苓等組成，是中醫(yī)治療胸痹的常用湯劑[11]。瓜蔞化痰散結(jié)，薤白行氣導(dǎo)滯，紅景天主治血瘀氣虛，均可用于胸痹疼痛；茯苓健脾寧心，炙甘草補(bǔ)脾和胃，可治心悸失眠；陳皮理氣健脾，可治胸腹脹痛；枳實(shí)破氣消積，可治氣阻胸痹；川芎、郁金行氣化瘀，可治胸脅脹痛、刺痛；石菖蒲開竅豁痰，法半夏燥濕化痰。全方共奏豁痰開胸、活血止痛之功效，可祛實(shí)邪瘀血、補(bǔ)虧虛之氣，標(biāo)本同治[12-13]。

本研究結(jié)果顯示，與對照組比較，觀察組治療后hs-CRP、IL-6、TNF-α 水平降低，提示瓜蔞薤白半夏湯治療心血瘀阻證真心痛合并血脂異常患者可降低患者血清炎癥因子，緩解炎癥反應(yīng)?？紤]與瓜蔞薤白半夏湯藥方中部分藥材的抗炎作用有關(guān)，如陳皮中含有多甲氧基黃酮，尤其是川陳皮素具有良好的抗炎作用[14]。王穎等[15]發(fā)現(xiàn)瓜蔞薤白半夏湯治療冠心病患者可明顯抑制IL-6、TNF-α 等炎癥因子水平，其結(jié)論與本研究結(jié)果相似。

本研究結(jié)果顯示，與對照組比較，觀察組TC、TG、LDL-C 水平降低，HDL-C 水平升高，提示瓜蔞薤白半夏湯具有調(diào)脂作用，能改善患者血脂異常癥狀。研究[16]顯示，薤白中含有甲基大蒜氨酸，有加速纖維蛋白溶解的作用，降低血清過氧化脂質(zhì)、血脂水平，起到抗血栓形成和預(yù)防動脈粥樣硬化的作用。唐勝等[17]發(fā)現(xiàn)瓜蔞薤白半夏湯治療冠心病心絞痛患者可降低血液黏度，有利于改善血液微循環(huán)和血液流變性，調(diào)節(jié)血脂水平，這與本研究結(jié)論相似。此外，治療后2 組不良反應(yīng)發(fā)生情況無明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異，考慮可能是瓜蔞薤白半夏湯中的中藥材均經(jīng)過炮制，減除了副作用和毒性，不易引發(fā)不良反應(yīng)。

綜上所述，應(yīng)用瓜蔞薤白半夏湯治療心血瘀阻證真心痛合并血脂異常患者，療效較好且安全性較高，具有臨床推廣價(jià)值。