蔡黎，朱磊

（鹽城市第一人民醫(yī)院 急診藥房，江蘇 鹽城 224000）

0 引言

藥品不良反應是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關或意外的有害反應，藥品不良反應的監(jiān)測能研究ADR的發(fā)生規(guī)律、臨床特征、診斷方法和預防的措施，對臨床安全用藥具有重要意義，本調(diào)查對160例ADR進行回顧性分析，報告如下。

1 資料與方法

收集我院2019年1月1日至9月1日上報國家不良反應監(jiān)測中心的ADR報告160例。應用Excel軟件對患者的年齡與性別、涉及藥品給藥途徑、上報科室、ADR累及其器官和系統(tǒng)及臨床表現(xiàn)等進行分析。

2 結(jié)果

2.1 發(fā)生ADR患者性別與年齡分布

160例發(fā)生的ADR的患者中，男性84例，女性76例，其中≤20歲的患者有62例，>60歲的患者41例，見表1。

表1 發(fā)生ADR患者性別與年齡分布（n）

2.2 不同給藥途徑引起ADR的分布

160例的ADR報告以注射液引起的ADR最多，其中又以注射劑引起的最多，見表2。

表2 不同給藥途徑引起ADR的分布（n, %）

2.3 發(fā)生ADR及抗菌藥物引起的ADR主要科室排名分布

160例報告中，以兒科發(fā)生ADR居多，尤其是兒科門診，其次為急診兒科、急診內(nèi)科，見表3。

表3 發(fā)生ADR及抗菌藥物引起的ADR主要科室排名分布（n, %）

2.4 ADR累及器官或系統(tǒng)分布

160例ADR報告中，皮膚及其附件損害最為常見，其次為消化系統(tǒng)損害，見表4。

表4 ADR累及器官或系統(tǒng)分布（n, %）

2.5 抗菌藥物引起的ADR排名分布

見表5。

表5 抗菌藥物引起的ADR排名分布[n(%)]

2.6 發(fā)生ADR的藥品類別

見表6。

表6 發(fā)生ADR的藥品類別（n, %）

2.7 ADR的級別及轉(zhuǎn)歸

見表7。

表7 ADR的級別及轉(zhuǎn)歸（n, %）

3 討論

3.1 ADR與患者年齡、性別的關系

此次調(diào)查報告可見，ADR在任何年齡組均可發(fā)生，其中≤20歲患者發(fā)生ADR的比例最高，其次為>60歲組，其可能原因為：（1）兒童在整個生長發(fā)育過程中，各臟器和身體機能不斷成熟和發(fā)育，不同年齡段兒童的身高體重、體表面積、組織器官、內(nèi)臟功能等差別很大，對藥物的吸收、分布、代謝、排泄以及所患疾病與成人不盡相同。（2）兒童作為特殊的一個用藥群體，有自身的生理特點，兒童水分含量占體重的65%，水溶性物質(zhì)需要的初始藥物劑量較大，兒童體內(nèi)藥物與蛋白結(jié)合能力弱，導致血漿中游離藥物濃度增加，兒童器官尚未發(fā)育成熟，免疫功能較低下，藥物代謝酶分泌不足，或缺乏消除能力，故易發(fā)生ADR[1]。（3）嬰幼兒體質(zhì)偏弱，比較容易感染細菌和病毒等，在免疫力低下或病情反復情況下，又會導致嬰幼兒頻繁用藥，因藥物的累積作用容易發(fā)生ADR。老年人由于功能減退，代謝、排泄功能降低，藥物在體內(nèi)發(fā)生蓄積作用，也易發(fā)作ADR[2]，且老年人基礎疾病較多，常需聯(lián)合應用多種藥物，可增加ADR的發(fā)生概率[3]。

3.2 加強靜脈用藥患者監(jiān)測

從給藥途徑看，由靜脈滴注引起的ADR病例數(shù)最多，共149例（占93.13%）與文獻報告結(jié)果一致[4-5]，分析其原因為靜脈給藥時藥物直接進入血液循環(huán)，藥物濃度較高，直接對機體產(chǎn)生迅速而強烈刺激，藥品的pH值、滲透壓、微粒、內(nèi)毒素等可能成為誘因，引發(fā)ADR的發(fā)生[6]。藥物的配置和滴注過程中，藥品濃度、藥物的配伍禁忌、滴注速度也可能引發(fā)ADR，因此，臨床醫(yī)師應根據(jù)患者情況合理選擇給藥途徑，優(yōu)先考慮口服及外用給藥方式，必須靜脈給藥時，在滴注過程中，控制滴速，加強監(jiān)護，盡量避免或減少ADR發(fā)生。

3.3 ADR臨床表現(xiàn)分析

由表4可見，我院ADR中累及皮膚其附件最多，臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等，與文獻基本一致，皮膚是人體最大的器官，其損害較為直觀，容易感覺及發(fā)現(xiàn)，而引起的皮膚及其附件損害的藥物主要為β-內(nèi)酰類抗菌藥物、氟喹酮類抗菌藥物、中藥注射劑等，臨床應當引起注意，皮膚系統(tǒng)損害多的臨床癥狀多數(shù)較輕，通常停止輸液或使用抗過敏藥對癥治療即可好轉(zhuǎn)或痊愈，但仍有部分藥物會引起剝脫性皮炎的報道。因此，為了預防和減少皮膚及其附件損害，對患者用藥時需詳細詢問過敏史及飲食習慣，須進行皮膚過敏試驗，尤其要加強對過敏體質(zhì)患者及其易發(fā)生ADR藥品的用藥監(jiān)護，另外對無法判斷皮膚敏感試驗結(jié)果時還應做空白對照試驗，以確定結(jié)果，避免患者在輸液時發(fā)生ADR，一旦發(fā)生ADR，則立刻停用可疑藥物，并對癥處理，中藥注射劑所致的ADR也較為常見，因此應避免此類藥物的不合理配伍，且配置完后應盡快使用，用藥過程中應加強監(jiān)測。ADR所致的呼吸系統(tǒng)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)及全身性損害在我院也較為常見，而引發(fā)ADR藥物品種較多，因不易監(jiān)測，故發(fā)生ADR后應及時對癥處理。

3.4 加強抗菌藥物的合理使用

160例ADR報告中由抗菌藥物居首位，其次為中藥注射劑，與相關報道相符。71例為抗菌藥物所致，其涉及8大類，16個品種，引起ADR病例數(shù)排序前4位的分別是頭孢菌類、大環(huán)內(nèi)酯類、青霉素類、喹諾酮類抗菌藥物，與文獻報道基本相似。頭孢菌類抗菌藥物品種多，抗菌譜廣，耐酸、耐酶副、作用小，在臨床應用也十分廣泛，故ADR報告數(shù)量逐漸增多，青霉素類抗菌藥物中，復方制劑引發(fā)的ADR居多，數(shù)量也逐漸增多，與該類藥物抗菌譜廣、毒性低、殺菌作用強、在臨床上使用頻率高以及醫(yī)師的用藥習慣等因素有關。氟喹諾酮類抗菌藥物因其抗菌譜廣、抗菌活性強、不易產(chǎn)生耐藥性、使用前不需要做皮膚敏感試驗等特點而被廣泛應用，ADR的報告也日益增多，抗菌藥物合理使用已經(jīng)為遏制細菌耐藥最主要措施之一，醫(yī)療機構(gòu)應遵守《抗菌藥物臨床應用原則》，嚴格執(zhí)行抗菌藥物管理所制度，加強醫(yī)師抗菌藥物知識培訓，加大臨床抗菌藥物ADR監(jiān)測力度，為臨床抗菌藥物的合理使用提供參考，臨床醫(yī)師應提高合理用藥意識，嚴格掌握用藥指征，避免無指征用藥和超劑量，超療程用藥。

3.5 嚴重的ADR

嚴重的ADR有5例，其中3例由化療藥物引起的，另有2例由乙酰半胱胺酸注射液引起的嚴重ADR，所有嚴重ADR通過醫(yī)護人員積極有效的干預治療，均有好轉(zhuǎn)，未造成不良后果。這種情況的ADR轉(zhuǎn)歸與臨床醫(yī)護人員對ADR的重視有關。合理用藥、規(guī)范治療、規(guī)范護理，關注患者過敏史，嚴密觀察，及時對癥處理，可最大程減輕其危害。

綜上所述，ADR的發(fā)生與多種因素密切相關，臨床應重視并積極開展ADR的監(jiān)測及上報工作，加強藥品質(zhì)量管理，提高醫(yī)生診療及合理用藥水平，以最大程度降低ADR發(fā)生率，強化醫(yī)生用藥前對患者的詢問，規(guī)范護理人員的操作流程，讓其積極參與患者的交流溝通，要充分發(fā)揮護士在ADR監(jiān)測中的優(yōu)勢，提升ADR監(jiān)測工作的效率。藥師積極開展窗口藥物咨詢工作，大力開展ADR的宣傳工作，加強對ADR的分類及報告監(jiān)測，為醫(yī)生和護士用藥提供合理化建議，通過醫(yī)藥護多方配合，共同提出解決對策，促進臨床合理用藥。