沈華墨 朱丹風(fēng) 高志勇

1.廣東省河源市人民醫(yī)院眼科，廣東河源 517000；2.廣東省河源市人民醫(yī)院藥劑科，廣東河源 517000

黃斑水腫常繼發(fā)于視網(wǎng)膜靜脈阻塞、年齡相關(guān)性黃斑變性，糖尿病視網(wǎng)膜病變等疾病，是引起患者視力喪失的主要因素，黃斑水腫的發(fā)生機(jī)制十分復(fù)雜，主要治療目標(biāo)為改善患者視覺質(zhì)量、提高患者視力。傳統(tǒng)治療方式，雖然對(duì)于該疾病具有一定治療效果，但是由此導(dǎo)致的視野缺損、黃斑功能損害，容易對(duì)患者造成影響，而實(shí)施一項(xiàng)有效的治療十分重要，治療的主要目標(biāo)為控制疾病加重，提高患者視力，而早期實(shí)施一項(xiàng)有效的藥物十分重要[1]，通過采用玻璃體注射雷珠單抗治療，取得顯著效果，患者術(shù)后視力恢復(fù)良好，能顯著降低并發(fā)癥，改善患者預(yù)后，促進(jìn)患者早期康復(fù)。因此，本研究對(duì)玻璃體注射雷珠單抗和康柏西普治療黃斑水腫早期臨床效果進(jìn)行分析。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年12月—2019年12月河源市人民醫(yī)院眼科收治的128 例黃斑水腫患者作為研究對(duì)象，采用隨機(jī)抽簽法分為觀察組（64 例）和對(duì)照組（64例）。觀察組中，男40 例，女24 例；年齡40～80 歲，平均（61.21±1.27）歲；病程3～19 個(gè)月，平均（10.14±1.09）個(gè)月。對(duì)照組中，男41 例，女23 例；年齡41～80 歲，平均（60.11±1.21）歲；病程1～19 個(gè)月，平均（9.21±1.47）個(gè)月。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)，所有患者均對(duì)本研究知情同意。納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合黃斑水腫診斷標(biāo)準(zhǔn)[2]；②患者均為雙眼患?。虎劬鶎?shí)施眼科檢查，包括最佳矯正視力、光學(xué)相干層析、眼壓、驗(yàn)光、眼底熒光造影、裂隙燈眼底檢查。排除標(biāo)準(zhǔn)：伴有高眼壓和青光眼史，患有其他的疾病，例如葡萄膜炎、視網(wǎng)膜靜脈阻塞。

1.2 方法

對(duì)照組采用康柏西普（成都康弘生物科技有限公司；生產(chǎn)批號(hào)：20181002；規(guī)格：10 mg/L）治療。玻璃體內(nèi)注射康柏西普，0.05 mL，患者分別在第1、2、3、6 個(gè)月實(shí)施1～4 次注射。

觀察組采用玻璃體注射雷珠單抗（瑞士Novartis Pharma Stein AG；生產(chǎn)批號(hào)：20170003；規(guī)格：10 mg/L）治療。玻璃體內(nèi)注射雷珠單抗，0.05 mL，患者分別在第1、2、3、6 個(gè)月實(shí)施1～4 次注射。

所有患者術(shù)前均需要對(duì)患者進(jìn)行全身檢查，詢問患者藥物過敏史、病史，排除手術(shù)禁忌證，治療完畢后，需要監(jiān)控、跟蹤、了解藥物的不良反應(yīng)和副作用[3]。兩組患者均治療6 個(gè)月。

1.3 觀察指標(biāo)及評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組治療后黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度、不良反應(yīng)總發(fā)生率（包括感染性眼內(nèi)炎、視網(wǎng)膜脫離、假性眼內(nèi)炎）、治療效果及治療不同時(shí)間的視力水平。

治療效果包括顯效、有效、無效三個(gè)指標(biāo)，顯效：治療后，臨床癥狀消失，視力顯著提高；有效：臨床癥狀緩解；無效：無法達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)?？傆行?（顯效+有效）例數(shù)/總例數(shù)×100%[4]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 24.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，兩組間比較采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料用率表示，組間比較采用χ2檢驗(yàn)，以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療后黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度比較

觀察組黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度為（326.19±192.51）μm；對(duì)照組黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度為（329.14±192.11）μm。兩組黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（t=0.0868，P＞0.05）。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率的比較

兩組不良反應(yīng)總發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）（表1）。

表1 兩組患者不良反應(yīng)總發(fā)生率的比較（n）

2.3 兩組患者治療效果的比較

兩組治療總有效率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）（表2）。

表2 兩組患者治療效果的比較（n）

2.4 兩組患者不同時(shí)間視力水平的比較

兩組患者不同時(shí)間視力水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）（表3）。

表3 兩組患者不同時(shí)間視力水平的比較（度，±s）

表3 兩組患者不同時(shí)間視力水平的比較（度，±s）

組別眼數(shù) 治療1 個(gè)月 治療2 個(gè)月 治療3 個(gè)月 治療6 個(gè)月觀察組對(duì)照組t 值P 值128 128 0.35±0.02 0.36±0.03 0.0350 0.9721 0.56±0.03 0.51±0.02 0.1750 0.8614 0.72±0.31 0.70±0.29 0.0694 0.9448 0.81±0.32 0.80±0.31 0.2358 0.8140

3 討論

黃斑水腫可能造成患者視力嚴(yán)重下降，影響生活質(zhì)量，故實(shí)施有效的治療措施十分重要[4]?？蛋匚髌帐且环N抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的融合蛋白，可以抑制病理性血管生成，在黃斑水腫常規(guī)治療期間應(yīng)關(guān)注患者視力變化情況，如果出現(xiàn)顯著視力下降，應(yīng)根據(jù)眼科醫(yī)師的評(píng)估進(jìn)一步接受康柏西普注射治療[5-6]。隨著人們對(duì)血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子的深入研究，抗血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子（vascular endothelial growth factor，VEGF）類藥物已經(jīng)成為治療黃斑水腫的一線用藥，具有效果顯著、副作用小等特點(diǎn)[7]。其中最早應(yīng)用的抗VEGF 藥物是雷珠單抗，具有安全可靠、療效顯著等特點(diǎn)。通過采用玻璃體注射雷珠單抗治療，取得顯著效果，患者術(shù)后視力恢復(fù)良好，能顯著降低并發(fā)癥[8]。但是該治療也存在風(fēng)險(xiǎn)，如黃斑水腫患者多數(shù)為老年患者，均伴有基礎(chǔ)疾病，在住院期間由于疾病導(dǎo)致的生命危險(xiǎn)較高[9]；可能由于藥物導(dǎo)致的高眼壓、過敏性休克[10]；玻璃體注藥術(shù)容易導(dǎo)致眼內(nèi)炎[11]等。因此在實(shí)施治療過程中，需要關(guān)注患者的基礎(chǔ)疾病，對(duì)每位患者藥物過敏史進(jìn)行了解，在實(shí)施手術(shù)過程中嚴(yán)格執(zhí)行無菌操作技術(shù)[12-15]。

本研究結(jié)果顯示，兩組黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度、不良反應(yīng)發(fā)生情況、治療總有效率及不同時(shí)間視力水平比較，差異均無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。楊孝埔等[16]的研究選取82 例糖尿病黃斑水腫患者，按隨機(jī)數(shù)字表法將其分為兩組，對(duì)照組給予雷珠單抗治療，觀察組給予康柏西普治療，結(jié)果顯示，兩組并發(fā)癥等比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），與本研究結(jié)果相似，提示兩種治療方式療效及安全性相當(dāng)，可根據(jù)患者病情進(jìn)行選擇。

綜上所述，通過對(duì)黃斑水腫實(shí)施玻璃體注射雷珠單抗治療，取得較好的治療效果，與康柏西普比較，兩者間差異不顯著，可根據(jù)患者病情實(shí)際情況選擇，值得在臨床中推廣運(yùn)用。