北京市朝陽區(qū)三環(huán)腫瘤醫(yī)院（100122）鄭利軍

乳腺癌是女性常見的一種惡性腫瘤，早期臨床癥狀多不明顯，大部分患者確診時已到中晚期，錯失手術(shù)治療最佳時機(jī)[1]。臨床上治療該類患者主要以化療為主，能在一定程度上控制病灶，延長患者生存期。但化療也會對人體正常組織造成一定損害，致使患者機(jī)體免疫功能受到抑制，不利于其預(yù)后。研究發(fā)現(xiàn)，化療過程中聯(lián)合中醫(yī)藥能有效緩解化療的毒副作用，提高抗腫瘤臨床療效[2]?？蛋⑸湟鹤鳛橐环N復(fù)方抗癌中藥注射制劑，具有抑制腫瘤生長、提高人體免疫力等作用，近年來被廣泛用于治療肺癌、婦科惡性腫瘤等患者[3][4]。本研究將探討康艾注射液在中晚期乳腺癌化療中的應(yīng)用及對患者免疫功能的影響，結(jié)果如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 將2018年1月～2020年6月本院收治的58例中晚期乳腺癌患者，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組（n=29）和對照組（n=29）。納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)臨床診斷和病理檢查等確診為乳腺癌者；②臨床TNM分期為III～I(xiàn)V期者；③預(yù)計生存期超過半年者；④對本研究簽知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn)：①有化療禁忌證者；②合并其他乳腺疾病/惡性腫瘤者；③存在免疫功能紊亂或合并其他免疫疾病者；④合并重要臟器損傷者。觀察組年齡36～68歲，平均（52.71±7.25）歲；病程0.6～2.4年，平均（1.59±0.45）年；TNM分期：III期19例，IV期10例。對照組年齡37～70歲，平均（53.12±7.41）歲；病程0.6～2.5年，平均（1.61±0.49）年；TNM分期：III期21例，IV期8例。兩組一般資料比較均沒有明顯差異（均P＞0.05），存在可比性。

1.2 方法 對照組單純予以化療：第1天靜脈滴注600mg/m2環(huán)磷酰胺，80mg/m2表阿霉素，21天為1個治療周期，持續(xù)治療4個周期。從第5周期開始，靜脈滴注175mg/m2紫杉醇脂質(zhì)體注射液，21天為1個治療周期，持續(xù)治療4個周期。觀察組在對照組基礎(chǔ)上加注40ml康艾注射液進(jìn)行治療，靜脈滴注，1次/天，10天為1個治療周期，持續(xù)治療8個周期。

1.3 評價指標(biāo) ①對患者治療8個周期后的臨床療效進(jìn)行評定[5]：完全緩解：病灶完全消失，且持續(xù)4周以上；部分緩解：病灶半徑總和縮小≥30%，且持續(xù)4周以上；穩(wěn)定：20%≤病灶半徑總和縮?。?0%，且持續(xù)4周以上；進(jìn)展：病灶半徑總和增加≥20%，或出現(xiàn)新病灶。②分別于治療前、治療8個周期后取患者空腹靜脈血5ml，通過FACS Clibur型流式細(xì)胞儀（購自美國BD公司）檢測外周血T淋巴細(xì)胞亞群CD3+、CD4+、CD8+，并計算CD4+與CD8+比值（CD4+/CD8+）。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法 以SPSS22.0處理本研究數(shù)據(jù)，P＜0.05則表示差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。進(jìn)展率等計數(shù)資料以%表示，等級資料比較采用秩和檢驗；CD3+含量等計量資料以（±s）表示，采用t檢驗。

2 結(jié)果

2.1 比較兩組臨床療效 觀察組臨床療效明顯優(yōu)于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見附表1。

附表1 兩組臨床療效比較[n(%)]

2.2 比較兩組治療前后免疫功能指標(biāo) 治療前，兩組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+相比均無明顯差異（P＞0.05）；治療后，觀察組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均明顯高于對照組（P＜0.05）。見附表2。

附表2 兩組治療前后免疫功能指標(biāo)比較（±s）

附表2 兩組治療前后免疫功能指標(biāo)比較（±s）

注：與同組治療前比較，*P＜0.05。

組別 例數(shù) CD3+（%） CD4+（%） CD4+/CD8+治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 29 56.41±6.24 65.37±5.24* 33.65±4.93 40.21±4.25* 1.08±0.35 1.31±0.41*對照組 29 57.76±6.13 50.29±7.81* 34.16±5.12 29.74±4.57* 1.10±0.34 0.89±0.28*t 0.831 8.635 0.386 9.035 0.221 4.556 P 0.409 0.000 0.701 0.000 0.826 0.000

3 討論

中晚期乳腺癌患者會出現(xiàn)惡病質(zhì)的表現(xiàn)，部分可發(fā)生轉(zhuǎn)移病灶，手術(shù)治療不能徹底清除轉(zhuǎn)移病灶及微小病灶，術(shù)后局部復(fù)發(fā)率較高[6]?；熓且环N全身治療方式，對轉(zhuǎn)移性腫瘤具有較好的治療效果，成為臨床上治療中晚期乳腺癌患者主要手段之一。但化療毒副作用明顯，會在一定程度上降低臨床療效，不利于患者預(yù)后。中醫(yī)學(xué)上認(rèn)為，乳腺癌屬于“乳巖”范疇，由虛致病，而化療屬熱毒攻伐，更致氣血耗損、免疫下降，當(dāng)以扶正固本、調(diào)理氣血為基本治則[7]。

康艾注射液是一味純中藥復(fù)方抗癌制劑，具有祛熱除毒、益氣扶正等功效[8]。本研究中觀察組在化療基礎(chǔ)上輔予康艾注射液，結(jié)果發(fā)現(xiàn)：觀察組臨床療效明顯優(yōu)于對照組。可見康艾注射液應(yīng)用于中晚期乳腺癌化療能進(jìn)一步提高臨床療效?？蛋⑸湟褐饕煞譃辄S芪、苦參素、人參等?，F(xiàn)代藥理證實[9]，黃芪可以調(diào)節(jié)骨髓造血環(huán)境，提高紅細(xì)胞水平，起到利水消腫、益氣固表等作用；苦參素具有較強(qiáng)的抗癌活性，可以降低內(nèi)皮細(xì)胞通透性，抑制腫瘤細(xì)胞增殖，起到散結(jié)止痛、清熱解毒等作用；人參則能提高神經(jīng)系統(tǒng)的興奮，促進(jìn)機(jī)體分泌紅細(xì)胞和白細(xì)胞，起到補(bǔ)液生津、益氣養(yǎng)血等作用。全方共奏補(bǔ)虛益氣、扶正固本、協(xié)同抗癌之功，起到“正氣足、積自消”的效果，故能進(jìn)一步提高患者臨床療效。

相關(guān)研究表明，機(jī)體免疫功能失調(diào)與腫瘤的發(fā)生發(fā)展密切相關(guān)，隨著腫瘤的進(jìn)展T淋巴細(xì)胞亞群比例失調(diào)尤為明顯[10]?；煏蟠蠼档突颊呙庖吖δ埽瑢?dǎo)致機(jī)體的抗感染能力降低，患者的耐受性和依存性較差。T淋巴細(xì)胞各亞群參與機(jī)體識別抗原和免疫應(yīng)答等過程，正常狀態(tài)下各亞群水平保持一定比例，共同調(diào)節(jié)機(jī)體免疫穩(wěn)定，若機(jī)體處于免疫抑制狀態(tài)，表現(xiàn)為CD3+、CD4+比例降低，CD4+/CD8+比值明顯下降。本研究結(jié)果發(fā)現(xiàn)：治療后，觀察組CD3+、CD4+和CD4+/CD8+均明顯高于對照組。表明康艾注射液應(yīng)用于中晚期乳腺癌化療中能有效調(diào)節(jié)T淋巴細(xì)胞亞群水平，明顯改善患者免疫功能。主要得益于康艾注射液可以調(diào)節(jié)機(jī)體內(nèi)環(huán)境，降低腫瘤相關(guān)性抗原的活性，提高腫瘤宿主免疫功能，減輕化療反應(yīng)，糾正免疫功能抑制狀態(tài)。

綜上所述，康艾注射液應(yīng)用于中晚期乳腺癌化療中效果確切，能有效提高臨床療效，明顯改善患者免疫功能，臨床價值顯著。