王飛

【摘要】目的：分析濟(jì)南市濟(jì)陽(yáng)區(qū)2017至2019年AEFIIMS數(shù)據(jù)。方法：通過(guò)AEFIIMS收集濟(jì)陽(yáng)區(qū)2017至2019年所有個(gè)案數(shù)據(jù)進(jìn)行整理和分析。結(jié)果：一般反應(yīng)97.89%（278例），異常反應(yīng)2.11%（6例），男女性別比為1.63∶1，48.h及時(shí)報(bào)告率為97.89%（278例）；AEFI病例主要集中在5～8月份62.32%（177例）；<2歲兒童74.30%（211例），<1歲兒童39.44%（112例）。報(bào)告的疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（Adverse.Events.Following.Immunization，AEFI）中，國(guó)家免疫規(guī)劃疫苗占96.48%（274例），95.07%（270例）發(fā)生在接種后≤1.d。結(jié)論：2018年AEFI.報(bào)告異常性增高可能與長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件有關(guān)。

【關(guān)鍵詞】疫苗；疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)；監(jiān)測(cè)

【中圖分類號(hào)】R186. .【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A. .【文章編號(hào)】2096-5249（2021）14-0198-02

免疫是最有效和最具成本效益的公共衛(wèi)生干預(yù)手段。但是2018年發(fā)生了長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件，引起了全民擔(dān)憂及社會(huì)恐慌，疫苗接種也受到公眾和社會(huì)人群的廣泛關(guān)注，疫苗接種后接種者身體如果出現(xiàn)疑似接種后較為異常的反應(yīng)，易導(dǎo)致監(jiān)護(hù)人或接種者出現(xiàn)擔(dān)憂的心理，而多數(shù)人群可能因?yàn)閾?dān)心接種疫苗后所出現(xiàn)的不良反應(yīng)導(dǎo)致自己受到傷害，進(jìn)而導(dǎo)致其對(duì)疫苗的接種抱有遲疑心里，甚至可能直接拒絕疫苗接種[1]。開(kāi)展疑似預(yù)防接種反應(yīng)（AEFI）監(jiān)測(cè)能夠增強(qiáng)公眾對(duì)疫苗的信心，保障疫苗的高接種率。

1？材料與方法

1.1.資料來(lái)源..

所有資料均來(lái)源于《中國(guó)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)》。

1.2.方法.

1.2.1. AEFI分類.

按照《中國(guó)免疫規(guī)劃信息管理系統(tǒng)》中的相關(guān)分類進(jìn)行劃分，AEFI按照發(fā)生的原因分為一般反應(yīng)、異常反應(yīng)、疫苗質(zhì)量事故、接種事故、偶合癥、心因性反應(yīng)、待定7種類型。

1.3.統(tǒng)計(jì)學(xué)方法.

將AEFI數(shù)據(jù)錄入到SPSS 17.0軟件，分析AEFI的分布特征，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行頻數(shù)統(tǒng)計(jì)、Fisher χ2檢驗(yàn)。當(dāng)P<0.05是差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2？結(jié)果

2.1.基本情況.

濟(jì)陽(yáng)區(qū)2017至2019年共報(bào)告AEFI284例，全區(qū)所轄鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道）均有數(shù)據(jù)報(bào)告，年均報(bào)告發(fā)生率為47.00/10萬(wàn)劑次，2018年異常反應(yīng)報(bào)告發(fā)生率要高于2017年、2019年，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=41.21，P<0.01）。AEFI中男性175例，女性107例，男女比例為1.64∶1。AEFI分類一般反應(yīng)278例、占97.89%，異常反應(yīng)報(bào)告5例、占1.76%，待定的有1例、占0.35%，未出現(xiàn)疫苗質(zhì)量、疫苗接種等不良事件發(fā)生。

2.2. AEFI時(shí)間分布.

每月均有AEFI報(bào)告，2017年、2019年每月病例報(bào)告數(shù)據(jù)波動(dòng)不大，主要集中在5～6月份（52例，占35.86%），2018年 AEFI報(bào)告病例主要集中在8月份（70例，占50.36%）。見(jiàn)圖1。

2.3.年齡分布.

284例AEFI主要以<2歲的兒童為主，共211例，占74.30%；<1歲的兒童112例，占39.44%，其中以6、8、9、10月齡兒童為主，共占< 1歲組病例數(shù)的69.64%；1～2歲的兒童99例，占34.86%。

2.4. AEFI的疫苗分布..

于284例AEFI中，包括百日咳、破傷風(fēng)、白喉等成分的疫苗157例，占55.28%；A群流腦疫苗30例，占10.56%；乙腦疫苗（減毒）17例，占5.99%；麻風(fēng)疫苗16例，占5.63%；麻腮風(fēng)疫苗14例，占4.93%；乙肝疫苗（漢遜酵母）11例，占3.87%。其他疫苗所占比例均<30%。Ⅰ類疫苗報(bào)告274例，報(bào)告發(fā)生率為54.27/10萬(wàn)劑次；Ⅱ類疫苗報(bào)告10例，報(bào)告發(fā)生率為10.07/10萬(wàn)劑次，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=34.50，P<0.01）。

2.5.時(shí)間間隔和不良反應(yīng)臨床診斷..

在284例AEFI中，疫苗接種后大于等于1天發(fā)生的占95.07%（270例）；發(fā)生后大于等于1天進(jìn)行就診的占76.76%（218例）；就診后大于等于1天進(jìn)行報(bào)告的占96.48%（274例）。需要調(diào)查的6例AEFI中，報(bào)告后大于等于1天進(jìn)行調(diào)查的占100%（6例）。見(jiàn)表1。

3？討論

濟(jì)陽(yáng)區(qū)2017至2019年10個(gè)街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）均有AEFI病例報(bào)告，其中濟(jì)陽(yáng)街道報(bào)告41例，占14.44%、曲堤鎮(zhèn)39例，占13.73%比其他8個(gè)街道（鄉(xiāng)鎮(zhèn)）略高，可能與這兩個(gè)地區(qū)人口多，接種數(shù)量大有關(guān)；濟(jì)北街道三年共報(bào)告11例AEFI，占3.87%，可能與其所在地區(qū)流動(dòng)人口較多，數(shù)據(jù)不能及時(shí)統(tǒng)計(jì)，且為新開(kāi)診的門診有關(guān)。濟(jì)陽(yáng)區(qū)AEFI報(bào)告發(fā)生率（47.00/10萬(wàn)劑次）高于2016年的全國(guó)水平（39.01/10萬(wàn)劑次）[2-3]，提示濟(jì)陽(yáng)區(qū)AEFI監(jiān)測(cè)的敏感性尚可，其中2018年AEFI報(bào)告率為69.14/10萬(wàn)劑次，明顯高于2017年（25.72/10萬(wàn)劑次）和2019年（47.09/10萬(wàn)劑次），應(yīng)該與公眾高度關(guān)注的長(zhǎng)春長(zhǎng)生不合格疫苗案件有關(guān)，從而導(dǎo)致階段性報(bào)告AEFI增多。男性AEFI報(bào)告數(shù)量明顯多于女性，男女性別比為1.63∶1，與山東省2011年報(bào)道的結(jié)果相似[4-5]。在AEFI年齡分布中，發(fā)生AEFI病例的主要以<2歲的兒童為主，同時(shí)占報(bào)告數(shù)量的74.30%，大多數(shù)免疫規(guī)劃疫苗是在兩歲前接種，并且2歲以內(nèi)年齡組的嬰幼兒接種劑次的時(shí)間間隔較近，存在同時(shí)接種兩種或多種疫苗的情況，另外，小年齡組報(bào)告例數(shù)較多，也與該年齡組兒童機(jī)體免疫功能不夠完善，易發(fā)生偶合反應(yīng)有關(guān)[6-7]。在發(fā)生季節(jié)上， 2017年與2019年AEFI報(bào)告數(shù)據(jù)高峰集中在5～6月，而2018年8月出現(xiàn)顯著超越同期水平的高峰現(xiàn)象，這與長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件發(fā)生時(shí)間吻合，提示異常性的增高應(yīng)該與長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件引發(fā)公眾對(duì)疫苗安全性的關(guān)注增高有關(guān)，從而導(dǎo)致AEFI階段性報(bào)告增高。統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示，Ⅰ類疫苗AEFI報(bào)告發(fā)生率高于Ⅱ類疫苗，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ2=34.50，P<0.01），這與湖北荊州市的報(bào)道不一致[8]，可能與一類疫苗接種數(shù)量大，且接種人群主要集中在<2歲的兒童，其中一類疫苗百白破在2018年的長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件有涉及。

2017至2019年濟(jì)陽(yáng)區(qū)報(bào)告的AEFI病例涉及共20種疫苗，涉及Ⅰ類疫苗15種共報(bào)告274例（96.48%），報(bào)告發(fā)生率為54.27/10萬(wàn)劑次；其中百白破疫苗157例（55.28%），在Ⅰ類疫苗中所占比例最高，應(yīng)該與長(zhǎng)春長(zhǎng)生疫苗事件有關(guān)，也可能與百白破疫苗接種次數(shù)多有關(guān)[9-10]。

2017至2019年濟(jì)陽(yáng)區(qū)報(bào)告的AEFI病例中，發(fā)生在接種疫苗后1天內(nèi)的占95.07（270例），就診后1天內(nèi)就報(bào)告的占96.48%（274例），可能與家長(zhǎng)比較關(guān)注，接種單位工作人員宣傳到位、報(bào)告比較及時(shí)有關(guān)，提示濟(jì)陽(yáng)區(qū)異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作尚可。

通過(guò)上述分析的結(jié)果顯示，AEFI監(jiān)測(cè)系統(tǒng)具有較好的應(yīng)用效果，對(duì)日后濟(jì)陽(yáng)區(qū)AEFI工作有以下提示，AEFI主要發(fā)生在<2歲兒童，應(yīng)加強(qiáng)該年齡段兒童接種疫苗前的查體及接種疫苗后的監(jiān)測(cè)工作，告知家長(zhǎng)在接種疫苗前注意兒童的身體健康情況，接種種疫苗后提醒家長(zhǎng)注意觀察，消除有可能會(huì)產(chǎn)生的誤解，避免引起不必要的恐慌；AEFI報(bào)告病例多數(shù)來(lái)源于被動(dòng)監(jiān)測(cè)，可能會(huì)低估一般反應(yīng)的實(shí)際發(fā)生概率，建議增加數(shù)據(jù)收集渠道，常態(tài)化進(jìn)行電話隨訪、問(wèn)卷調(diào)查和網(wǎng)絡(luò)咨詢等工作，來(lái)提高AEFI 監(jiān)測(cè)的敏感性和準(zhǔn)確性；加強(qiáng)AEFI調(diào)查診斷培訓(xùn)工作，引導(dǎo)公眾科學(xué)看待不良反應(yīng)。

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