彭遠(yuǎn)漢 中國人民財產(chǎn)保險景德鎮(zhèn)市分公司

王守章 海豚保險經(jīng)紀(jì)（深圳）有限公司上海分公司

所謂疫苗責(zé)任強制保險，是指以疫苗上市許可持有人因疫苗質(zhì)量問題造成受種者損害后依法應(yīng)負(fù)的賠償責(zé)任為保險標(biāo)的的保險。該保險堅持強制投保、風(fēng)險防控、信用管理的基本原則。

一、我國實行疫苗責(zé)任強制保險現(xiàn)狀

我國黨和政府對預(yù)防接種疫苗異常反應(yīng)歷來非常重視，把它作為一項政策性項目，對疫苗異常反應(yīng)受害群體建立起了政府救助補償機制。早在2005年3月，國務(wù)院頒布的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》第四十六條就規(guī)定，因接種第一類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)需對受種者予以補償?shù)?，補償費用由各級財政部門在預(yù)防接種工作經(jīng)費中安排；因接種第二類疫苗引起預(yù)防接種異常反應(yīng)，如果需要對受種者予以補償，補償費用由相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)承擔(dān)。2014年4月，原國家衛(wèi)生計生委、教育部、民政部、財政部等八部門聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于進一步做好預(yù)防接種異常反應(yīng)處置工作的指導(dǎo)意見》（國衛(wèi)疾控發(fā)〔2014〕19號），提出了“鼓勵和推進地方通過商業(yè)保險解決預(yù)防接種異常反應(yīng)補償問題”。2016年，原國家衛(wèi)生計生委等四部委聯(lián)合印發(fā)《關(guān)于開展預(yù)防接種異常反應(yīng)補償保險試點工作的通知》，要求在部分省市組織開展預(yù)防接種異常反應(yīng)補償保險試點工作。江蘇省在全國率先實施全省范圍內(nèi)預(yù)防接種第一類疫苗異常反應(yīng)的補償機制由“財政補償”轉(zhuǎn)變?yōu)椤氨ｋU補償”，并推動建立基礎(chǔ)保險與商業(yè)補充保險相結(jié)合的多層次補償體系。保險公司開發(fā)意外組合險種，多層次健全基礎(chǔ)保險融合商業(yè)保險補充補償體系，實現(xiàn)受種者、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)等多方共贏，提高了補償范圍和補償水平，化解了接種糾紛。2016年4月修訂的《疫苗流通和預(yù)防接種管理條例》強調(diào)，鼓勵建立完善預(yù)防接種異常反應(yīng)保險補償機制。

十三屆全國人大常委會第十一次會議通過了我國首部《中華人民共和國疫苗管理法》（以下簡稱《疫苗管理法》），并于2019年12月1起日實施?！兑呙绻芾矸ā访鞔_提出，國家實行疫苗責(zé)任強制保險制度，疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定投保疫苗責(zé)任強制保險，未按規(guī)定投保者最高將被罰200萬元。2020年10月10日，為貫徹落實《疫苗管理法》有關(guān)疫苗責(zé)任強制保險制度的規(guī)定，國家藥監(jiān)局會同國家衛(wèi)健委、銀保監(jiān)會組織起草了《疫苗責(zé)任強制保險管理辦法（征求意見稿）》，面向社會公開征求意見，旨在加強疫苗管理，保證疫苗質(zhì)量和供應(yīng)，規(guī)范預(yù)防接種風(fēng)險，促進疫苗行業(yè)發(fā)展，保障公眾健康，維護公共衛(wèi)生安全。

二、創(chuàng)新實行疫苗責(zé)任強制保險措施

預(yù)防接種疫苗雖是預(yù)防多種傳染病最經(jīng)濟有效的方法，但因個體差異等原因，極少數(shù)人接種疫苗后會出現(xiàn)紅、腫、癢、低燒、出疹子等異常反應(yīng)，甚至?xí)霈F(xiàn)致殘、死亡等嚴(yán)重后果。預(yù)防接種疫苗后的意外異常反應(yīng)雖屬于小概率事件，但風(fēng)險高、危害大，一旦遭遇，給社會和家庭帶來的是巨大痛苦。同時，我國人口基數(shù)大，一旦出現(xiàn)接種疫苗不良事件，影響面廣，處理不當(dāng)還可能成為社會不穩(wěn)定因素。對此，國家衛(wèi)健、藥監(jiān)、銀保監(jiān)管等部門要高度重視，認(rèn)真對待，嚴(yán)格按照《疫苗管理法》等有關(guān)要求，多措并舉，開拓創(chuàng)新，積極做好疫苗責(zé)任強制保險事前、事中和事后的各項工作，切實保障受種者、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)的合法權(quán)益。

一是要統(tǒng)一思想認(rèn)識。開展疫苗責(zé)任強制保險是一項全新的工作，點多面廣，政策性強，國家衛(wèi)健、藥監(jiān)、銀保監(jiān)管等部門要提高認(rèn)識，擴大宣傳，精心組織，穩(wěn)步實施。首先，要加強組織領(lǐng)導(dǎo)?？h級以上地方人民政府對本行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作負(fù)責(zé)，統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié)調(diào)本行政區(qū)域疫苗監(jiān)督管理工作。對疫苗實行最嚴(yán)格的管理制度，堅持安全第一、風(fēng)險管理、全程管控、科學(xué)監(jiān)管、社會共治。各級衛(wèi)生健康主管部門和銀保監(jiān)管機構(gòu)要統(tǒng)一思想，轉(zhuǎn)變觀念，充分認(rèn)識國家實行疫苗責(zé)任強制保險制度的重要性，切實加強組織協(xié)調(diào)，明確專人負(fù)責(zé)，推動衛(wèi)生健康部門與保險機構(gòu)溝通對接，建立定期會商和工作銜接機制，為保險機構(gòu)落實疫苗責(zé)任強制保險提供便利，確保疫苗責(zé)任強制保險工作得到落實。其次，要強化宣傳引導(dǎo)?？h級以上地方人民政府要將疫苗安全工作和預(yù)防接種工作納入本級國民經(jīng)濟和社會發(fā)展規(guī)劃，加強疫苗監(jiān)督管理能力建設(shè)，建立健全疫苗監(jiān)督管理工作機制。要大力宣傳疫苗責(zé)任強制保險制度的目的、意義和保險流程，通過宣傳折頁、海報、廣播、電視等傳統(tǒng)媒體，以及微博、微信等新媒體，向轄區(qū)居民和有關(guān)單位宣傳疫苗責(zé)任強制保險制度及相關(guān)利民政策，引導(dǎo)各方積極參與疫苗責(zé)任強制保險，提高公眾知曉度與接受度。從事疫苗研制、生產(chǎn)、流通和預(yù)防接種活動的單位和個人，在積極參加保險的同時，要嚴(yán)格遵守相關(guān)法律法規(guī)，嚴(yán)格執(zhí)行各項標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，保證全過程信息真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯，依法承擔(dān)責(zé)任，接受社會監(jiān)督。

二是要統(tǒng)一實施方案?！兑呙绻芾矸ā芬?guī)定，疫苗責(zé)任強制保險制度的具體實施辦法，由國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門會同國務(wù)院衛(wèi)生健康主管部門、保險監(jiān)管機構(gòu)等制定。為此，一方面，國家藥監(jiān)、衛(wèi)健、銀保監(jiān)管等部門要嚴(yán)格按照法律規(guī)定，科學(xué)制定疫苗責(zé)任強制保險制度的具體實施辦法，做到應(yīng)保盡保、保足保全。對未按照規(guī)定投保疫苗責(zé)任強制保險的疫苗上市許可持有人，由省級以上藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，給予警告；拒不改正的和情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)整頓，并處以罰款。另一方面，疫苗上市許可持有人應(yīng)依法依規(guī)投保疫苗責(zé)任強制保險，也可根據(jù)自身情況購買更高責(zé)任限額的商業(yè)保險保障。保險機構(gòu)在承保疫苗責(zé)任強制保險前要開展疫苗風(fēng)險評估，形成風(fēng)險評估報告，疫苗上市許可持有人要積極配合保險公司開展風(fēng)險評估。同時，保險合同應(yīng)有在合同有效期內(nèi)開展疫苗安全隱患排查的相關(guān)條款。

三是要統(tǒng)一行動推進。疫苗責(zé)任強制保險工作關(guān)系到廣大受種者的切身利益，首先，各地要堅持政府主導(dǎo)，加強統(tǒng)籌指導(dǎo)，及時發(fā)現(xiàn)并研究解決工作中出現(xiàn)的問題?？h級以上地方人民政府及其有關(guān)部門要確保適齡兒童接種免疫規(guī)劃疫苗，政府免費向居民提供免疫規(guī)劃疫苗。凡居住在中國境內(nèi)的居民，依法享有接種免疫規(guī)劃疫苗的權(quán)利，履行接種免疫規(guī)劃疫苗的義務(wù)。要組織開展對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、診斷機構(gòu)、鑒定機構(gòu)以及保險機構(gòu)等單位的督導(dǎo)評估，加強對保險機構(gòu)補償工作的監(jiān)督檢查，落實對預(yù)防接種異常反應(yīng)者的保障，切實維護各方合法權(quán)益。其次，保險經(jīng)營機構(gòu)要有高度的社會責(zé)任感，勇于擔(dān)當(dāng)，舍得投入，開辟綠色通道，進一步優(yōu)化疫苗責(zé)任強制保險服務(wù)流程，努力為預(yù)防接種異常反應(yīng)患者的醫(yī)療、調(diào)查診斷、鑒定及損害程度分級評定等提供更便利的服務(wù)，并提供小額案件快速處理、就醫(yī)診療預(yù)約、疫苗科普及補充保險宣傳等服務(wù)。

四是要統(tǒng)一落地見效。由于個體差異，受種者按照規(guī)范接種程序接種合格疫苗后，仍存在產(chǎn)生不良反應(yīng)的可能，《疫苗管理法》明確規(guī)定，國家鼓勵通過商業(yè)保險等多種形式對預(yù)防接種異常反應(yīng)受種者予以補償。隨著經(jīng)濟社會的快速發(fā)展，各方對預(yù)防接種異常反應(yīng)補償?shù)钠谕荡嬖谳^大落差，單純依靠疫苗責(zé)任強制保險賠償難以解決所有問題，必須廣開思路，深入挖潛，大力發(fā)展商業(yè)補充保險，提高補償水平和補償效率。因此，保險機構(gòu)一要大力發(fā)展疫苗生產(chǎn)企業(yè)投保產(chǎn)品責(zé)任險，對不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)給受種者造成的損害，可通過該保險予以賠償；二要大力拓展預(yù)防接種單位投保醫(yī)療責(zé)任險，因接種單位違反預(yù)防接種工作規(guī)范、免疫程序、疫苗使用指導(dǎo)原則、接種方案給受種者造成損害，但不屬于預(yù)防接種異常反應(yīng)給受種者造成損害的，通過該保險予以賠償；三要鼓勵疫苗受種者投保預(yù)防接種商業(yè)保險，疫苗責(zé)任強制保險的賠償額度是建立在經(jīng)濟社會發(fā)展水平與財政承受能力基礎(chǔ)之上的，可能難以滿足預(yù)防接種異常反應(yīng)患者的較高訴求，因此，要積極引導(dǎo)受種者及其家庭培養(yǎng)和樹立保險意識，鼓勵人們自覺購買商業(yè)保險，一旦發(fā)生異常反應(yīng)，可以在獲得疫苗責(zé)任強制保險賠償?shù)耐瑫r，獲得更高水平的補充保險補償。