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        用于腎移植術(shù)后輸尿管狹窄再通的磁吻合器的設(shè)計(jì)及實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證

        2021-09-03 09:38:36張苗苗吉琳鄧博徐庶欽張涵芷劉培楠雷鳳萍呂毅嚴(yán)小鵬
        中國醫(yī)療設(shè)備 2021年8期
        關(guān)鍵詞:子母造瘺磁體

        張苗苗,吉琳,鄧博,徐庶欽,張涵芷,劉培楠,雷鳳萍,呂毅,嚴(yán)小鵬

        1.西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院 a.肝膽外科;b.精準(zhǔn)外科與再生醫(yī)學(xué)國家地方聯(lián)合工程研究中心,陜西 西安 710061;2.西安交通大學(xué) a.啟德書院;b.宗濂書院,陜西 西安 710061

        引言

        輸尿管狹窄是腎移植術(shù)后常見和較難處理的并發(fā)癥之一,總發(fā)生率為1%~10%,約75%~90%的狹窄發(fā)生在輸尿管遠(yuǎn)端,其中又以輸尿管膀胱吻合口處狹窄最為常見[1-3]。腎移植術(shù)后輸尿管狹窄的治療包括輸尿管支架植入術(shù)、經(jīng)皮腎穿刺造瘺、移植輸尿管膀胱再植術(shù)等[4-6]。上述方法各有優(yōu)缺點(diǎn),當(dāng)輸尿管嚴(yán)重狹窄甚至閉塞時,輸尿管支架難以植入,患者需長期留置腎穿刺造瘺管,嚴(yán)重影響生活質(zhì)量;而再次手術(shù)重建輸尿管連續(xù)性的手術(shù)并發(fā)癥及術(shù)后再狹窄率仍較高。因此針對腎移植術(shù)后輸尿管狹窄的治療,臨床醫(yī)生需要積極探索新治療思路和方法。

        磁壓榨技術(shù)(Magnetic Compression Technique,MCT)是利用2個或2個以上磁體(或數(shù)個磁體與數(shù)個順磁性材料)之間的磁性吸引力,通過開腹(胸)手術(shù)、腔鏡手術(shù)、內(nèi)鏡操作、介入操作等來實(shí)現(xiàn)臟器的連接再通、組織的壓榨閉合、管腔內(nèi)容物的限流等,從而實(shí)現(xiàn)對臨床疾病進(jìn)行診斷和治療的目的[7]。磁吻合是MCT重要的臨床應(yīng)用方向之一,磁吻合可用于胃腸道吻合重建[8-10]、血管吻合[11]、消化道瘺閉合修補(bǔ)[12-13]等領(lǐng)域。磁吻合與內(nèi)鏡技術(shù)結(jié)合還可用于肝移植術(shù)后膽道狹窄/閉塞再通[14]、先天性食管閉鎖再通[15]。腎移植術(shù)后輸尿管膀胱吻合口狹窄與肝移植術(shù)后膽道狹窄具有較為類似的病理改變和解剖學(xué)特點(diǎn)?;诖?,該文提出了基于磁吻合技術(shù)的腎移植術(shù)后輸尿管狹窄再通的磁吻合器的設(shè)計(jì)及操作路徑規(guī)劃,現(xiàn)介紹如下。

        1 設(shè)計(jì)思路

        根據(jù)輸尿管及膀胱解剖特點(diǎn),用于腎移植術(shù)后輸尿管狹窄再通的磁吻合器包括子磁體(Daughter Magnet,DM)和母磁體(Parent Magnet,PM)兩部分。為適應(yīng)臨床需求,磁吻合器分為A型和B型兩種。A型吻合器的DM和PM均為帶有中央孔的圓柱狀磁體,中央孔直徑1.5 mm,可允許導(dǎo)絲順利穿過,圓柱狀磁體為直徑5、6、7 mm系列,高度分別為8、9、10 mm的系列磁體(圖1a)。其中DM置于輸尿管內(nèi),PM置于膀胱內(nèi)。使用時根據(jù)腎造瘺竇道及輸尿管擴(kuò)張情況選擇合直徑的DM,而PM根據(jù)尿道情況可選擇與DM同規(guī)格的磁體,也可選擇比DM直徑大的磁體。B型磁吻合器與A型磁吻合器的基本形狀結(jié)構(gòu)及尺寸一致,區(qū)別在于B型磁吻合器的DM和PM一端的中央孔內(nèi)固定有尼龍線,并形成環(huán)狀結(jié)構(gòu),方便磁體的置入(圖1b)。

        圖1 磁吻合器實(shí)物圖

        2 操作路徑

        根據(jù)狹窄程度將腎移植術(shù)后輸尿管狹窄分為I型和II型兩種。I型定義為輸尿管嚴(yán)重狹窄,但尚能允許導(dǎo)絲通過;Ⅱ型定義為輸尿管嚴(yán)重狹窄,且導(dǎo)絲不能通過。對I型狹窄,選用A型磁吻合器,其操作路徑如圖2所示。輸尿管I型狹窄時,通過腎穿刺造瘺通道利用經(jīng)皮腎鏡可使導(dǎo)絲穿過狹窄部位進(jìn)入膀胱內(nèi),在膀胱鏡輔助下將導(dǎo)絲一端經(jīng)尿道拉出,子母磁體沿導(dǎo)絲分別送入輸尿管和膀胱內(nèi),子母磁體自動對位相吸,撤除導(dǎo)絲,子母磁體壓榨狹窄段,吻合建立后磁體脫落進(jìn)入膀胱,經(jīng)膀胱鏡取出磁體即可。

        圖2 Ⅰ型狹窄磁吻合器置入及操作路徑示意圖

        Ⅱ型狹窄時,輸尿管狹窄部閉塞,導(dǎo)絲無法通過。因此子母磁體需分別經(jīng)腎穿刺造瘺通道和尿道置于輸尿管和膀胱內(nèi)。子母磁體壓榨輸尿管閉塞部,待吻合建立后子母磁體脫落進(jìn)入膀胱內(nèi),經(jīng)膀胱鏡取出磁體即可。具體操作過程如圖3所示。

        圖3 I型狹窄磁吻合器置入及操作路徑示意圖

        3 實(shí)驗(yàn)驗(yàn)證

        該研究通過結(jié)扎實(shí)驗(yàn)兔輸尿管遠(yuǎn)端制備輸尿管梗阻模型來模擬臨床腎移植術(shù)后患者輸尿管狹窄疾病模型,利用上述自行設(shè)計(jì)加工的磁吻合器來實(shí)現(xiàn)輸尿管再通。

        3.1 實(shí)驗(yàn)材料

        雌性實(shí)驗(yàn)兔4只,體重2.5~3 kg,購于西安交通大學(xué)實(shí)驗(yàn)動物中心,動物實(shí)驗(yàn)倫理審批號XJTULAC2019-1007。實(shí)驗(yàn)采用B型磁體,子母磁體均由N45燒結(jié)型釹鐵硼永磁材料加工而成,DM直徑4 mm、高8 mm,PM直徑5 mm、高6 mm,子母磁體表面氮化鈦鍍層處理,磁感應(yīng)強(qiáng)度2400~2800 GS。

        3.2 實(shí)驗(yàn)方法

        3%戊巴比妥鈉(1 mL/kg)耳緣靜脈注射麻醉后,仰臥位固定,取下腹部正中切口,進(jìn)腹后尋找右側(cè)輸尿管,1號絲線結(jié)扎輸尿管末端,制備輸尿管梗阻模型。術(shù)后2周,再次麻醉后開腹,可見右側(cè)輸尿管擴(kuò)張(圖4a)。在輸尿管上段靠近腎盂處縱行切開輸尿管,經(jīng)此置入DM于輸尿管遠(yuǎn)端。經(jīng)尿道置入PM于膀胱內(nèi),調(diào)整PM于合適位置,DM和PM可自動對位吸合。6-0 Prolene線縫合輸尿管縱行切開部位。逐層關(guān)腹。術(shù)后立即行腹部X線觀察磁體位置(圖4b),當(dāng)DM和PM進(jìn)入膀胱內(nèi)提示輸尿管膀胱吻合口建立。獲取大體標(biāo)本,縱向切開吻合口可見輸尿管膀胱吻合口形成(圖4c)。

        圖4 動物實(shí)驗(yàn)

        4 討論

        磁外科(Magnetic Surgery,MS)是利用特殊設(shè)計(jì)的磁性醫(yī)療器械或設(shè)備,將磁性物質(zhì)間非接觸性磁場力轉(zhuǎn)化為臨床診療中能夠發(fā)揮特定功能的力,從而完成組織壓榨、器官錨定、管腔導(dǎo)航、間隙擴(kuò)張、可控示蹤、定向驅(qū)動等功能的新興綜合性技術(shù)學(xué)科[16]。MS相關(guān)技術(shù)可優(yōu)化內(nèi)鏡下操作[17]、實(shí)現(xiàn)減戳孔腔鏡手術(shù)[18-19]、用于空腸營養(yǎng)管快速置入[20-21]等,基礎(chǔ)研究和臨床試用已顯示出巨大優(yōu)勢,是極具發(fā)展?jié)摿Φ呐R床技術(shù)。磁吻合是MS技術(shù)重要臨床應(yīng)用技術(shù)之一。磁吻合技術(shù)用于肝移植術(shù)后膽道狹窄具有微創(chuàng)、再通效果確切等優(yōu)勢。

        腎移植術(shù)后輸尿管嚴(yán)重狹窄甚至閉塞,微創(chuàng)治療方法有限。磁吻合是利用磁體間非接觸性磁場力使磁體間壓榨組織發(fā)生缺血-壞死-脫落,而壓榨旁組織發(fā)生黏連-修復(fù)-愈合的變化過程[22],磁吻合不同于傳統(tǒng)手工縫線吻合和機(jī)械釘式吻合模式,被稱為第三種吻合模式或智慧吻合[23]。本文首次提出將磁吻合用于腎移植術(shù)后輸尿管狹窄的微創(chuàng)治療中來,并設(shè)計(jì)了磁吻合器,該方法具有以下優(yōu)點(diǎn):① 操作路徑實(shí)現(xiàn)了最優(yōu)化:經(jīng)皮腎穿刺造瘺是腎移植術(shù)后輸尿管狹窄、腎盂積水術(shù)時常用的操作,其目的在于盡可能在早期實(shí)現(xiàn)尿液外引流,最大限度地保護(hù)移植腎功能,該操作難度低,已是臨床常規(guī)操作。磁吻合時可將腎穿刺造瘺通道作為DM的置入路徑,這樣并不額外增加患者創(chuàng)傷;經(jīng)尿道至膀胱為人體自然通道,PM經(jīng)此通道置入簡單易行;② A型和B型兩種磁體能滿足不同狹窄條件下磁體選擇和置入方法。其中A型磁體沿導(dǎo)絲置入,操作較為簡單;因膀胱的空間較大,因此使用B型磁體做吻合時應(yīng)先將DM置入輸尿管末端,然后再置入PM至膀胱內(nèi),此時DM位置已固定,PM在磁場力作用下可自行調(diào)整位置與DM相吸;③ 與經(jīng)皮腎穿刺造瘺通道相比尿道較為寬闊,因此為獲得較大的DM和PM之間的吸力,根據(jù)尿道具體情況,PM可盡可能選擇較大直徑的磁體。當(dāng)然DM和PM選擇同等規(guī)格的磁體也是允許的;④ 當(dāng)吻合建立后磁體脫落入膀胱,此時可在膀胱鏡下將磁體取出;根據(jù)我們的臨床試用經(jīng)驗(yàn),當(dāng)磁體留置時間超過3周而磁體未脫落入膀胱,可經(jīng)腎穿刺造瘺通道行輸尿管造影,如可看見少量造影劑進(jìn)入膀胱,則可在膀胱鏡下主動將磁體取出;⑤ 該磁體不僅可用于腎移植術(shù)后輸尿管狹窄的治療,也可用于治療其他泌尿系統(tǒng)手術(shù)后輸尿管狹窄,具體使用方法可依患者病情靈活運(yùn)用。

        基于磁吻合技術(shù)的用于腎移植術(shù)后輸尿管狹窄的磁吻合器設(shè)計(jì)巧妙,易加工,可適應(yīng)輸尿管不同狹窄程度下的吻合再通。初步動物實(shí)驗(yàn)已對其可行性進(jìn)行了驗(yàn)證。進(jìn)一步探索和優(yōu)化臨床應(yīng)用中子母磁體置入的操作路徑并進(jìn)行臨床試用,將有力推動該技術(shù)的臨床轉(zhuǎn)化,使更多患者獲益。

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