溫麗玲,梁佩賢，羅益紅，卓創(chuàng)近，招淑文

廣東省佛山市中心血站，廣東佛山 528000

隨著成分輸血技術(shù)的快速發(fā)展，單采血小板以容量小、濃度高、純度高、輸注安全、療效顯著等特點[1-4]，廣泛應(yīng)用于臨床。采集的單采血小板是否符合質(zhì)量標準受各種因素的影響[5]，血小板校準系數(shù)(YSF系數(shù))就是不容忽視的因素之一。YSF系數(shù)是血細胞分離機重要的設(shè)置參數(shù)，其變化對單采血小板的綜合質(zhì)量產(chǎn)生影響。本文對480例無償獻血者使用Trima Accel血細胞分離機采集的單采血小板進行研究，探討如何通過調(diào)整YSF系數(shù)來保證單采血小板的質(zhì)量符合國家標準，從而為臨床提供質(zhì)量穩(wěn)定的血液制劑。

1 資料與方法

1.1標本來源 選取本站2019年6—10月使用Trima Accel血細胞分離機采集血小板的無償獻血者480例為研究對象，將其分為2組，YSF系數(shù)調(diào)整前240例，YSF系數(shù)調(diào)整后240例。先采集240例無償獻血者當前YSF系數(shù)的Trima Accel血細胞分離機的單采血小板，按照操作手冊調(diào)整Trima Accel系統(tǒng)的YSF系數(shù)，再采集調(diào)整YSF系數(shù)后240例無償獻血者的單采血小板。比較YSF系數(shù)調(diào)整前、后兩組的血小板收集量、血小板容量、白細胞計數(shù)、紅細胞計數(shù)及儲存期末pH值等的差異。所有獻血者單采前檢測均符合《獻血者健康檢查要求：GB18467—2011》[6]，且血紅蛋白(Hb)：男≥120 g/L，女≥115 g/L；血細胞比容(HCT)≥0.36；采前血小板計數(shù)≥150×109/L且<450×109/L；預(yù)測采集后血小板計數(shù)≥100×109/L。

1.2儀器與材料 Trima Accel血細胞分離機(美國泰爾茂比司特有限公司)，蘇密科XHZ-IB血小板恒溫振蕩保存儀(蘇州市醫(yī)用儀器廠)，Sysmex xp-300血細胞分析儀(日本希森美康株式會社)。一次性Trima管路耗材(批號1811144151)，抗凝劑ACD-A液[批號85ND04AA001，費森尤斯卡比(廣州)醫(yī)療用品有限公司]，所有物料均在有效期內(nèi)使用。

1.3方法

1.3.1操作依據(jù) 按照《Trima Accel血細胞分離機操作手冊》[7]要求，完成YSF系數(shù)的調(diào)整。

1.3.2單采血小板校準系數(shù)的調(diào)整 (1)使用Trima Accel血細胞分離機當前的YSF系數(shù)，對240例無償獻血者進行血小板采集并分別檢測實際血小板計數(shù)。(2)分別記錄來自運行結(jié)束匯總的預(yù)計采集量。(3)計算新的單采YSF系數(shù):新的YSF系數(shù)=實際血小板產(chǎn)量與預(yù)估血小板產(chǎn)量比值的平均值×原YSF系數(shù)(值為1.0)。

1.3.3單采血小板獻血者的資料比較 480例單采無償獻血者，YSF系數(shù)調(diào)整前、后獻血者的基本資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1 調(diào)整前后2組無償獻血者基本資料比較

2 結(jié) 果

2.1計算新的單采YSF系數(shù) 根據(jù)單采YSF系數(shù)的計算方法，計算每例獻血者實際血小板產(chǎn)量與預(yù)估血小板產(chǎn)量比值的均值為0.95，標準差為0.06。

2.2調(diào)整前后單采血小板質(zhì)量比較 YSF系數(shù)調(diào)整前、后2組無償獻血者血小板收集量、白細胞計數(shù)比較，差異有統(tǒng)計學(xué)意義(P<0.05)；但血小板容量、紅細胞計數(shù)及儲存期末pH值比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。調(diào)整后單采血小板的血小板含量不合格率由24.67%降至13.33%。見表2。

表2 調(diào)整前后2組無償獻血者單采血小板質(zhì)量比較

3 討 論

血小板輸注已成為當前輸血治療的重要組成部分，其主要治療因血小板功能異常或血小板減少等因素造成出血的患者，具有針對性強、療效明顯、不良反應(yīng)較少等特點[8]。鑒于單采血小板在臨床中的廣泛應(yīng)用，如何有效采集符合國家標準的血小板制品是采供血機構(gòu)需要關(guān)注的重點。根據(jù)國家標準規(guī)定，單采血小板的血小板含量應(yīng)≥2.50×1011/袋，且監(jiān)測合格率≥75%。單采血小板的實際產(chǎn)量受諸多因素影響，YSF系數(shù)是主要因素之一。單采血小板的實際產(chǎn)量是根據(jù)血細胞分離機自帶的含有YSF系數(shù)的計算公式，當輸入獻血者身高、體質(zhì)量等數(shù)值，機器就能自動計算出采集目標數(shù)量血小板應(yīng)當處理的體外循環(huán)血量和采集時間等參數(shù)[9]。由于Trima Accel血細胞分離機是由國外進口的設(shè)備，其更適合身材高大、體質(zhì)量較大的歐美人群捐獻單采血小板[10]，對于亞裔人群，需要通過調(diào)整YSF系數(shù)，增加外循環(huán)次數(shù)和采集時間，最終達到目標產(chǎn)量。

本研究結(jié)果顯示，調(diào)整YSF系數(shù)前，Trima Accel血細胞分離機采集血小板性能均較好，其質(zhì)量指標血小板收集量、血小板容量、白細胞計數(shù)、紅細胞計數(shù)、儲存期末pH值均符合質(zhì)量標準；但血小板含量存在較高比例的低值(血小板含量不合格率為24.67%)，雖然合格率仍在國家標準范圍內(nèi)，但是為了能夠向患者提供更優(yōu)質(zhì)的血小板產(chǎn)品，有必要通過調(diào)整YSF系數(shù)，提高血小板含量。調(diào)整YSF系數(shù)后，血小板實際含量比未調(diào)整前增加了，提高了血小板含量的合格率；調(diào)整后白細胞混入量低于調(diào)整前，可防止血小板貯存過程中白細胞破壞成碎片，或產(chǎn)生細胞因子如白細胞介素、腫瘤壞死因子等引起發(fā)熱反應(yīng)[11]。調(diào)整后血小板的綜合質(zhì)量優(yōu)于調(diào)整前。

綜上所述，YSF系數(shù)的調(diào)整對提高血小板制品血小板含量的合格率，保證單采血小板的綜合質(zhì)量至關(guān)重要，對于采供血機構(gòu)可以從以下幾個方面進行改進：(1)建立單采YSF系數(shù)標準的操作規(guī)程，規(guī)范對YSF系數(shù)調(diào)整的流程和操作。(2)加強對單采血小板的質(zhì)量監(jiān)測，如果發(fā)現(xiàn)血小板含量不合格率大于國家標準或不合格率較高時，需要啟動YSF系數(shù)調(diào)整流程，及時調(diào)整YSF系數(shù)。(3)加強對操作人員的培訓(xùn)，若發(fā)現(xiàn)血小板采集過程中出現(xiàn)的問題，及時分析研判，并作出正確的處理。