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        康拓醫(yī)療“不怕慢”

        2021-08-27 17:03:06王蓱
        經(jīng)理人 2021年6期
        關(guān)鍵詞:產(chǎn)品

        王蓱

        “不怕慢,就怕站?!?/p>

        這是胡立人能帶領(lǐng)公司開疆拓土的底氣。

        胡立人系西安康拓醫(yī)療技術(shù)股份有限公司(康拓醫(yī)療;688314.SH)董事長,在其帶領(lǐng)下,康拓醫(yī)療創(chuàng)造了多個(gè)第一,如:

        國內(nèi)第一家突破國外聚醚醚酮(PEEK)材料顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品技術(shù)封鎖的國產(chǎn)廠家;

        國內(nèi)第一個(gè)取得PEEK顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品注冊證的國產(chǎn)廠家;

        首創(chuàng)PEEK材料顱骨固定鏈接片,國內(nèi)唯一獲批的同類產(chǎn)品;

        PEEK材料顱骨修補(bǔ)板2017?2019年連續(xù)三年占據(jù)國內(nèi)該產(chǎn)品第一大市場份額。

        康拓醫(yī)療成立于2005年,是專注于研發(fā)、生產(chǎn)、銷售III類植入醫(yī)療器械①產(chǎn)品的高新技術(shù)企業(yè),目前其主要產(chǎn)品是鈦材料和PEEK材料,應(yīng)用于神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)固定和心胸外科胸骨固定領(lǐng)域。公司已取得12個(gè)III類植入醫(yī)療器械注冊證。

        今年5月18日,康拓醫(yī)療正式登陸科創(chuàng)板。這次階段性的勝利,主要?dú)w功于公司押注鈦材料和PEEK材料的戰(zhàn)略決策。按照康拓醫(yī)療在招股說明書中的表述:“公司重視創(chuàng)新和研發(fā),在緊扣主營業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上,專注于持續(xù)的產(chǎn)品創(chuàng)新和工藝提升,已成功實(shí)現(xiàn)了多個(gè)原始技術(shù)向產(chǎn)業(yè)化應(yīng)用的轉(zhuǎn)化,驅(qū)動(dòng)公司在行業(yè)內(nèi)取得突破。”

        但從未來的市場競爭來看,康拓醫(yī)療還面臨著嚴(yán)峻挑戰(zhàn):公司規(guī)模較小,資本實(shí)力不足;產(chǎn)品較為單一,高度依賴供應(yīng)商;鈦材料負(fù)增長,國內(nèi)同行奮勇直追的競爭等等。業(yè)績方面,康拓醫(yī)療表現(xiàn)一般。2020年其實(shí)現(xiàn)營收16407.56萬元,同比增長11%?;歸屬于母公司所有者的凈利潤5238.14萬元,比上年同期增長44.87萬元。關(guān)鍵一戰(zhàn),聚焦在2021年。

        打破技術(shù)壟斷

        康拓醫(yī)療的諸多光環(huán),都圍繞著一個(gè)共同的關(guān)鍵詞:PEEK材料。

        簡單梳理一下,顱骨材料主要包括顱骨鈦網(wǎng)板、顱骨板(PEEK)等修補(bǔ)材料和顱骨鎖、鏈接片、螺釘?shù)裙潭óa(chǎn)品。主要應(yīng)用于因車禍、毆打等頭顱受傷,或開顱、胸腔等手術(shù)中的修補(bǔ)或固定,屬于剛性需求市場。根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所(簡稱“南方所”)數(shù)據(jù),截至2018年,我國鈦材料產(chǎn)品占據(jù)顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域約93%的市場份額,PEEK材料約為7%。

        由于PEEK材料具有耐高溫、自潤滑、易加工和高機(jī)械強(qiáng)度等優(yōu)異性能的特種工程塑料。在神經(jīng)外科顱骨修補(bǔ)、心胸外科胸骨固定等領(lǐng)域,能與人體細(xì)胞更好融合,舒適度更好,并且在術(shù)后恢復(fù)效果更好,不影響后續(xù)的病變影像檢查等等,因此,在近年來,它已經(jīng)成為取代常用鈦材料顱骨修補(bǔ)的主推產(chǎn)品。

        民航總醫(yī)院神經(jīng)外科主任醫(yī)師朱安林曾在網(wǎng)上科普:傳統(tǒng)的顱骨修補(bǔ)材料,從動(dòng)物骨、有機(jī)玻璃到輕磷灰石及磷酸鈣骨水泥材料,都已經(jīng)不太用到了?,F(xiàn)在醫(yī)學(xué)上比較常用是鈦網(wǎng)或者鈦板,雖然已經(jīng)有所進(jìn)步但還是有一些缺點(diǎn)和弊端,比如會(huì)引起一些并發(fā)癥,影響以后的影像檢查等等。目前更為先進(jìn)的是PEEK材料。

        但為何終端患者很少選擇PEEK材料呢?主要原因在于這款材料從出廠價(jià)到最終醫(yī)院落地應(yīng)用,整個(gè)溢價(jià)成本太高。比如出廠價(jià)在1.3?2萬元范圍,但患者在醫(yī)院做手術(shù)選用這款材料的價(jià)格達(dá)到19萬元左右,盡管選用鈦材料還有一些醫(yī)學(xué)難題要解決,但價(jià)格只在6萬元左右。兩者價(jià)格達(dá)到三四倍之差,才阻礙了這款材料的大范圍應(yīng)用,因此,目前PEEK材料主要占據(jù)著中高端顱骨修補(bǔ)市場。

        那么,康拓醫(yī)療在PEEK材料顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域的技術(shù)實(shí)力在全球市場中到底處于什么水平呢?具體很難評判。但從國內(nèi)市占率、市場格局方面可以一窺康拓醫(yī)療的實(shí)力。

        2008年,強(qiáng)生辛迪思在國內(nèi)取得首張PEEK骨板注冊證,并將PEEK產(chǎn)品引入國內(nèi)。此后,國內(nèi)PEEK骨板市場長期被強(qiáng)生辛迪思一家外資企業(yè)所占據(jù)。直到2015年4月,康拓醫(yī)療取得首張國產(chǎn)PEEK骨板注冊證。經(jīng)由初期推廣銷售后,該公司非常重視終端醫(yī)院的反饋,不斷改進(jìn)設(shè)計(jì)工藝,并且通過學(xué)術(shù)會(huì)議在向醫(yī)生和患者進(jìn)行推廣。經(jīng)過兩年積累,根據(jù)南方所統(tǒng)計(jì),2017?2019年康拓醫(yī)療PEEK顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品在國內(nèi)細(xì)分市場占有率連續(xù)超過70%,打破了強(qiáng)生辛迪思的長期壟斷地位。

        2017-2019年中國PEEK顱骨修補(bǔ)產(chǎn)品市場占有率(以出廠價(jià)計(jì)算)

        康拓醫(yī)療在PEEK材料顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域的核心技術(shù)集中在:個(gè)性化人體顱骨缺損修復(fù)技術(shù)、PEEK粉材可回收激光燒結(jié)3D打印技術(shù)、PEEK材料注塑技術(shù)、擁有著作權(quán)的個(gè)性化顱骨修補(bǔ)設(shè)計(jì)軟。

        具體來看,康拓醫(yī)療在PEEK材料顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域的核心技術(shù)集中在:個(gè)性化人體顱骨缺損修復(fù)技術(shù)、PEEK粉材可回收激光燒結(jié)3D打印技術(shù)、PEEK材料注塑技術(shù)、擁有著作權(quán)的個(gè)性化顱骨修補(bǔ)設(shè)計(jì)軟件等方面。這幾項(xiàng)技術(shù)均屬于“原始取得”,并且與國內(nèi)外同行相比,都擁有唯一性。數(shù)據(jù)顯示,2018?2020年,源于核心技術(shù)的產(chǎn)品收入占公司營業(yè)收入比例均超過93%,其中2020年來自核心技術(shù)產(chǎn)品收入占比總營收的95.08%。

        尤其需要關(guān)注的是PEEK粉材可回收激光燒結(jié)3D打印技術(shù)。此前提及成本是阻礙PEEK材料在顱骨修補(bǔ)領(lǐng)域發(fā)展的主要原因。胡立人此前公開表示:“3D打印具有易定制化生產(chǎn)、可快速復(fù)制等特點(diǎn),有望將PEEK顱骨修補(bǔ)固定產(chǎn)品成本降低80%以上,加速推動(dòng)新材料產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化及臨床普及性?!蹦壳?,康拓醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)品注冊樣品已送檢并已完成注冊檢測。

        市場格局方面,相比起鈦材料顱骨修補(bǔ)廠家,PEEK材料領(lǐng)域的國產(chǎn)廠家目前只有康拓醫(yī)療、邁普醫(yī)療、康爾醫(yī)療3家拿到注冊資質(zhì),并且康拓醫(yī)療具有先發(fā)優(yōu)勢,目前在市場上的定價(jià)話語權(quán)比其他同行要高。

        但是,在接下來三五年的市場競爭中,康拓醫(yī)療將有一場硬仗要打,尤其在今年,公司策略非常關(guān)鍵。主要來看,康拓醫(yī)療有三大需要重點(diǎn)關(guān)注的地方:

        一是以邁普醫(yī)療為代表的國產(chǎn)同行已經(jīng)發(fā)起價(jià)格戰(zhàn)。以2019年兩家的出廠價(jià)為例,康拓方面平均售價(jià)為2.19萬元,邁普則只有1.31萬元,差距接近2倍。事實(shí)上,如前頁圖表所示,在2017?2019年中,康拓醫(yī)療的市占比已經(jīng)在被邁普蠶食,前者市占率由73%下降至71%,后者則從7%上升到23%。而這,還是2019年已經(jīng)取得資質(zhì)的康爾醫(yī)療尚未進(jìn)入市場競爭的結(jié)果。

        2018-2020年康拓醫(yī)療業(yè)績營收及占比情況

        尤其需要注意的是,康拓醫(yī)療和邁普醫(yī)療PEEK材料的核心原材料都來自同一家國外供應(yīng)INVIBIO,這直接受制于供應(yīng)商產(chǎn)能,也直接掣肘與邁普醫(yī)療等后進(jìn)者的競爭。因此,康拓醫(yī)療接下來如何應(yīng)戰(zhàn)決定著其能否保住冠軍頭銜。

        二是子公司BIOPLATE的整合風(fēng)險(xiǎn)以及產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性的風(fēng)險(xiǎn)。BIOPLATE無疑是康拓醫(yī)療相比其他國產(chǎn)同行拓展國際市場的優(yōu)勢所在,但是該子公司的核心技術(shù)聚焦在鈦材料領(lǐng)域,面對國際上其他同行的競爭,BIOPLATE要保持技術(shù)和市場首先需要加大研發(fā)投入,因此,對子公司人力資源管理等方面的跨國整合就極為關(guān)鍵。至少,在康拓醫(yī)療集中精力應(yīng)對國內(nèi)競爭對手時(shí),得保證后院不能起火。

        三是雖然借助3D打印技術(shù)能降低PEEK植入耗材的生產(chǎn)成本,但也面臨著“PEEK產(chǎn)品的市場普及工作遇阻,較高的終端價(jià)格或更先進(jìn)產(chǎn)品的推出導(dǎo)致PEEK產(chǎn)品滲透率不及預(yù)期”而引發(fā)連鎖反應(yīng)的市場風(fēng)險(xiǎn)。而一旦更高階的PEEK產(chǎn)品能夠在終端市場被醫(yī)院和患者所接受,康拓醫(yī)療無疑會(huì)再次獨(dú)占鰲頭。

        登陸科創(chuàng)板

        商場如戰(zhàn)場,康拓醫(yī)療已經(jīng)應(yīng)戰(zhàn)。

        上市募資。通過科創(chuàng)板擬募資52347.75萬元,用于“三類植入醫(yī)療器械產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)與研發(fā)基地項(xiàng)目”,加快技術(shù)研發(fā),初步解決因公司規(guī)模小、資本實(shí)力不足帶來的資金難題;

        開辟新市場。比如早于2014年已經(jīng)在研發(fā)布局胸骨固定市場,是目前唯一擁有國產(chǎn)PEEK胸骨固定帶注冊證的企業(yè);

        開拓國際市場。盡管2020年受疫情影響,海外業(yè)務(wù)有所放緩,但是未來,借助子公司BIOPLATE在國際市場上的知名度以及供貨渠道,康拓醫(yī)療能夠?qū)⒆约旱腜EEK?產(chǎn)品銷往國外。

        不放棄鈦材料市場。如上表所示,在康拓醫(yī)療2018?2020年的主營業(yè)務(wù)收入中,PEEK材料連續(xù)三年同比增長,由34.71%增長至53.97%,營收金額也從3617.52萬元上漲至8545.52萬元,增長近3倍;鈦材料產(chǎn)品從60.81%縮水至44.04%,但其貢獻(xiàn)的營收并不低,甚至2020年該產(chǎn)品營收6973.74萬元高于2018年因推廣期進(jìn)行價(jià)格優(yōu)惠的6338.74萬元營收總額。

        在鈦材料依然占據(jù)顱骨修補(bǔ)材料主導(dǎo)地位的背景下,康拓醫(yī)療不可能放棄自己在國產(chǎn)企業(yè)中的優(yōu)勢地位,但具體市場策略會(huì)有所調(diào)整。比如市占比可能會(huì)因大博醫(yī)療、雙申醫(yī)療、康爾醫(yī)療等國產(chǎn)對手的競爭而有所下滑,但會(huì)集中在產(chǎn)品質(zhì)量等更先進(jìn)的產(chǎn)品開發(fā)上。

        整體來看,康拓醫(yī)療上市后,初步解決了新建項(xiàng)目的資金難題,為后續(xù)市場競爭做好了提前規(guī)劃和準(zhǔn)備;同時(shí),在PEEK材料領(lǐng)域,將面臨邁普醫(yī)學(xué)和康爾醫(yī)療等對手在國內(nèi)市場的緊逼而積極做出應(yīng)對。今年的競爭攸關(guān)生死,胡立人喊出“不怕慢,只怕站”,或許就是康拓醫(yī)療面對市場變化的方法論箴言。

        ① 植入人體,用于支持、維持生命,對人體具有潛在危險(xiǎn),對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械;為最高級別的醫(yī)療器械。

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