莊娟娟 張雷 陳繡
(1.上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬新華醫(yī)院心血管內(nèi)科,上海 200092;2.同濟(jì)大學(xué)附屬同濟(jì)醫(yī)院心血管內(nèi)科,上海 200333)
心臟起搏技術(shù)及相關(guān)治療至今已有50多年的歷史,其對心功能不全的患者起到了積極的輔助治療作用,但傳統(tǒng)的心臟起搏技術(shù)也存在諸多弊端,如傳統(tǒng)的右室心尖部起搏容易引起心肌不對稱肥厚、心臟功能紊亂及心室收縮不同步等問題,引發(fā)持續(xù)性房顫甚至死亡等風(fēng)險(xiǎn)[1-3]。為此,學(xué)者一直在追求和探索生理性起搏。近年來,有關(guān)希氏束-浦肯野系統(tǒng)起搏(His Bundle Pacing)相關(guān)研究已經(jīng)成為近年來心臟起搏治療研究的熱點(diǎn)[4-6]。希氏束-浦肯野系統(tǒng)起搏在臨床實(shí)踐中已被證實(shí)不僅是安全可行的,而且可改善和逆轉(zhuǎn)心室重構(gòu),提高左室射血分?jǐn)?shù)(Left Ventricular Ejection Fraction,LVEF),改善心功能,但也存在操作難度較大、專業(yè)性強(qiáng)等問題[7-9]。針對上述問題,有學(xué)者提出采用相近技術(shù),如閾值低、起搏器長期穩(wěn)定的右心室流入道間隔部起搏(Right Ventricular Inflowtract Septal Pacing,RVIP)技術(shù)以彌補(bǔ)前者的缺陷。但目前臨床關(guān)于兩種起搏技術(shù)的相關(guān)研究較少,哪種起搏技術(shù)應(yīng)用價(jià)值更高仍無統(tǒng)一定論。因此,本研究主要比較兩種起搏的電學(xué)參數(shù)及短期隨訪療效。
1.1 研究對象及分組 選擇本地三甲醫(yī)院2018年1月~2019年12月符合心臟起搏器植入治療的患者70例為研究對象,其中男性38例,女性32例;年齡65~77歲,平均(71.00±3.56)歲。納入患者臨床診斷主要為持續(xù)性房顫、重度心肌缺血以及各種持續(xù)性心律失常等,并包含了心房擴(kuò)大、心房重構(gòu)等結(jié)構(gòu)性心臟病患者,同時(shí)排除伴有肝腎功能嚴(yán)重受損、無行動(dòng)能力、惡性腫瘤等疾病的患者。同時(shí)排除對非近端阻滯的患者。擬對以上患者采用單腔起搏、雙腔起搏等治療方式。隨機(jī)將患者分為兩組,每組35例,分別行希氏束-浦肯野系統(tǒng)起搏術(shù)與右心室流入道間隔部起搏術(shù)。兩組患者均簽署了植入醫(yī)療器械知情同意書,且研究已通過新華醫(yī)院倫理委員會審核批準(zhǔn)。
1.2 心臟起搏裝置的植入方法 對兩組患者進(jìn)行心臟起搏器植入手術(shù),均選擇右側(cè)鎖骨靜脈進(jìn)入,使用螺旋固定導(dǎo)線送至心臟心室,末端連接起搏分析儀及三維測量系統(tǒng),對心腔內(nèi)的電位進(jìn)行測量。在植入起搏器過程中,首先直接嘗試希氏束-浦肯野系統(tǒng)起搏,但如果希氏束旁起搏與心室融合,此位點(diǎn)同樣可以接受。右心室流入道間隔部起搏植入首先通過導(dǎo)線頭端由右側(cè)鎖骨靜脈進(jìn)入,儀器設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)與希氏束-浦肯野系統(tǒng)植入方式相同,最終在希氏束遠(yuǎn)端鄰近區(qū)域測量心腔內(nèi)的電學(xué)參數(shù),不記錄損傷電位及分支電位,不進(jìn)行變壓測試,最大限度地保持左右心室間的正常電激動(dòng)順序及收縮同步性,避免起搏對血流動(dòng)力學(xué)和心功能的不良影響。兩組患者植入方式的影像學(xué)圖,見圖1~2。
圖1 希氏束-浦肯野系統(tǒng)起搏植入影像學(xué)圖示
1.3 術(shù)后隨訪 心臟植入手術(shù)后每隔3個(gè)月進(jìn)行1次術(shù)后隨訪,持續(xù)半年,主要記錄兩組患者心室電極的起搏閾值、R波感知及阻抗等,隨后對心律失常情況
圖2 右心室流入道間隔部起搏植入影像學(xué)圖示
進(jìn)行統(tǒng)計(jì),同時(shí)安排進(jìn)行心臟彩超以及心臟增強(qiáng)CT掃描,對于不能來醫(yī)院復(fù)診的患者,在患者所在地醫(yī)院調(diào)取其心臟彩超圖及胸部X光片,另外記錄其癥狀改善情況及不良反應(yīng)。
2.1 兩組一般資料比較 兩組患者的一般臨床資料及術(shù)前LVEF、左室舒張末期內(nèi)徑(Left Ventricular End Diastolic Diameter,LVEDD)比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05),見表1。
表1 兩組一般資料比較
2.2 兩組電學(xué)參數(shù)比較 兩組術(shù)中雙極起搏閾值、術(shù)中R波感知、術(shù)中阻抗及心電圖T的相關(guān)參數(shù):術(shù)前QRS時(shí)限、術(shù)前QTc時(shí)限、術(shù)前Tp-e等基線參數(shù)比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05),見表2。兩組典型心電圖分別見圖3~4。
表2 兩組電學(xué)參數(shù)比較
圖3 希氏束-浦肯野系統(tǒng)起搏的典型心電圖
2.3 兩組術(shù)后半年隨訪結(jié)果比較 兩組術(shù)后恢復(fù)均較好,基本電學(xué)參數(shù)穩(wěn)定,所有患者未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重心律失常、急性心衰、心肌缺血、心肌梗死以及心包積液等癥狀,也沒有出現(xiàn)昏厥、無知覺等現(xiàn)象。所有患者中,13例愿意接受CT成像觀察,所有患者均未出現(xiàn)心室間隔穿透,并且與超聲心動(dòng)圖相符,表示手術(shù)恢復(fù)良好。兩組術(shù)后QRS時(shí)限、術(shù)后QTC時(shí)限、術(shù)后LVEF、術(shù)后LVEDD及二尖瓣反流面積縮小值中比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(均P>0.05),見表3。
圖4 右心室流入道間隔部起搏的典型心電圖
表3 兩組的心功能改善參數(shù)對比
本研究結(jié)果顯示,兩種心臟起搏方式均取得了良好的效果。兩組術(shù)中雙極起搏閾值、術(shù)中R波感知、術(shù)中阻抗及手術(shù)前后QRS時(shí)限、QTc時(shí)限等電學(xué)參數(shù)組間比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。由于希氏束-浦肯野系統(tǒng)生理起搏技術(shù)的損傷小且對患者的心臟功能改善效果良好,因此受到心臟植入技術(shù)者的青睞,且其無需對冠狀靜脈進(jìn)行生理解剖,可直接微創(chuàng)植入,同時(shí)能夠確保QRS生理時(shí)限接近正常水平,兩側(cè)心室能夠同時(shí)震動(dòng),進(jìn)而產(chǎn)生更好的臨床效果[10-13]。雖然希氏束-浦肯野系統(tǒng)生理起搏技術(shù)在各方面都具有明顯優(yōu)勢,但由于醫(yī)療技術(shù)難度大,需要專業(yè)醫(yī)療團(tuán)隊(duì)進(jìn)行輔助操作,因此,臨床在其基礎(chǔ)上進(jìn)行了適當(dāng)改進(jìn),進(jìn)而創(chuàng)造了右心室流入道間隔部起搏技術(shù),該技術(shù)在臨床操作難度上低于希氏束-浦肯野系統(tǒng)起搏技術(shù),同時(shí)相較于傳統(tǒng)心臟起搏技術(shù),能夠獲得更接近正常生理水平的電激動(dòng)順序,保持左右心室的同步收縮性,進(jìn)而減少二尖瓣反流,改善心臟的壓力負(fù)荷及血流速度,進(jìn)而減少心衰癥狀的出現(xiàn)及惡化[14-19]。
本研究對兩種起搏的短期效果及電學(xué)參數(shù)進(jìn)行對比,結(jié)果顯示,決定心臟收縮同步的重要指標(biāo)QRS時(shí)限雖然有差距,但兩組之間相比,差異仍無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,對兩組的雙極起搏閾值、術(shù)中阻抗、R波感知進(jìn)行對比,同樣無顯著差異(P>0.05)。在術(shù)后隨訪的半年里,繼續(xù)對兩組患者的心功能改善參數(shù)進(jìn)行對比,兩組術(shù)后的QTC及QRS時(shí)限相比,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義,但都小于術(shù)前,體現(xiàn)了良好的術(shù)后效果。兩組術(shù)后的LVEDD與LVEF指標(biāo)組間比較仍然無統(tǒng)計(jì)學(xué)差異,但均優(yōu)于術(shù)前的整體效果。從本研究結(jié)果可以看出,由于希氏束-浦肯野系統(tǒng)技術(shù)的復(fù)雜性,在部分無條件進(jìn)行希氏束-浦肯野系統(tǒng)起搏手術(shù)的區(qū)域,可以用右心室流入道間隔起搏技術(shù)替代,同樣能夠取得較好的術(shù)后效果,有效提高重度心血管病患者的治愈率及生活質(zhì)量[20-21]。
但本研究由于各項(xiàng)條件限制,只對兩組心臟起搏器植入術(shù)患者進(jìn)行了半年的隨訪,從短期內(nèi)隨訪結(jié)果可以看出,兩組并無顯著差異,術(shù)后起搏效果均比較好。而長期的隨訪效果如何,目前尚未可知,還需要進(jìn)一步研究。同時(shí),本研究樣本量較少,病例選擇也比較局限,后期研究中還應(yīng)該擴(kuò)大樣本數(shù)量,并選擇不同區(qū)域的人群進(jìn)行分析,這樣才能使研究結(jié)果更有說服力,為心臟起搏技術(shù)的發(fā)展提供更多的病例及數(shù)據(jù)參考。
本研究結(jié)果顯示,希氏束-浦肯野系統(tǒng)起搏和右心室流入道間隔部起搏均可獲得較好的術(shù)后效果,兩種手術(shù)療效指標(biāo)無明顯差異,因此鑒于希氏束-浦肯野系統(tǒng)起搏的手術(shù)操作難度較大,可酌情優(yōu)先考慮右心室流入道間隔部起搏術(shù),后期研究中還應(yīng)該擴(kuò)大樣本數(shù)量,并選擇不同區(qū)域的人群進(jìn)行觀察,以深化目前的研究結(jié)果。