賈昱晞，周偉，方沅湘，辛建雪，曹群

中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)院績效與運營管理辦公室，北京 100730

該文所稱體外診斷試劑（簡稱試劑），是指按醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑，包括在疾病的預測、預防、診斷、治療監(jiān)測、預后觀察和健康狀態(tài)評價的過程中，用于人體樣本體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質控品等產品。 試劑可以單獨使用，也可以與儀器、器具、設備或者系統(tǒng)組合使用[1]。從檢測原理和方法的角度，試劑可分為生化診斷試劑、免疫診斷試劑、分子診斷試劑、微生物診斷試劑、病理診斷試劑等。從以上概念可以看出體外診斷試劑的種類繁雜、專業(yè)性強、時效性高，因此管理難度較大。 并且試劑由于不能向患者單獨收費，構成了醫(yī)院檢驗項目的純成本，在北京市醫(yī)耗聯(lián)動綜合改革落地后，醫(yī)院試劑成本管控的壓力更大，現(xiàn)代化醫(yī)院的高效運營亟需探索試劑管控的新模式，提升管理效率。

1 體外診斷試劑管理現(xiàn)狀

1.1 北京協(xié)和醫(yī)院試劑管理現(xiàn)狀

1.1.1 制度先行規(guī)范試劑管理 為規(guī)范醫(yī)院試劑全流程管理，依據(jù)政府采購法和醫(yī)院相關管理規(guī)定，制定《北京協(xié)和醫(yī)院臨床應用體外診斷試劑管理制度》，明確試劑采購、庫存、質量監(jiān)督等管理辦法。 一是規(guī)范準入新增試劑。首先由臨床科室提交技術需求及采購預算申請，試劑管理部門審核后委托招標代理機構發(fā)布公告，對報名響應的品牌嚴格進行技術審查， 招標代理機構組織評審。二是出入庫管理由科室屬地負責，試劑管理部門定期組織院級盤點及庫存考核。 三是嚴把試劑質量。 通過方法學比對、干擾分析等技術審查，對試劑進行線性、靈敏度等多項性能驗證，建立質量動態(tài)監(jiān)控體系，強化不良事件監(jiān)管，夯實檢驗基礎[2]。

1.1.2 管理的工作量和難度較大 一是品種眾多。入院試劑（盒）品種達2 100 余種，其余輔助試劑、校準品、質控品有1 300 余種。二是產品結構復雜，分布不均衡。試劑涵蓋全院19 個臨床醫(yī)技科室，年度試劑成本支出約3億元左右，涉及供應商130 多個。七成供應商的代理產品種類不足10 種，其采購金額僅占總金額的1/5。見表1。三是供應商質量參差不齊。大量供應商業(yè)務少、實力不足、服務質量不穩(wěn)定、人員及代理權變更頻繁[3]。

表1 試劑供應商代理產品種類情況

1.1.3 利用信息系統(tǒng)實現(xiàn)基礎管理功能 利用醫(yī)院資源規(guī)劃系統(tǒng)（hospital resource planning, HRP）系統(tǒng)管理試劑供應商，已實現(xiàn)基本功能包括但不限于：一是試劑字典管理，供應商可與管理部門、使用科室實時共享數(shù)據(jù)；二是訂單管理功能，從使用科室下單—管理部門審核—供應商接單送貨—使用科室驗收入庫、消耗出庫，實現(xiàn)供應商參與的全流程閉環(huán)管理；三是賬單結算功能，按照系統(tǒng)定期推送的試劑賬單，供應商可上傳發(fā)票信息并查詢校驗狀態(tài)。

1.2 現(xiàn)階段試劑管理存在的問題

1.2.1 體外診斷試劑行業(yè)管理不到位 目前國家制定了體外診斷試劑的注冊管理、質量驗收等相關規(guī)定，但試劑的有關政策數(shù)量及完善程度仍落后于藥品和醫(yī)用耗材。藥耗實行集中帶量采購，嚴格執(zhí)行“兩票制”、鼓勵實行“一票制”，試劑卻依舊是多層代理的銷售模式，供應商容易在流通環(huán)節(jié)抬高價格，影響試劑市場的健康發(fā)展。且試劑由于其自身特點，容易與設備儀器造成綁定，形成單一來源采購[4]。 封閉試劑的價格被大品牌、大廠家把控，在缺少集中采購的情況下，醫(yī)院采購試劑的成本控制壓力更大[5]。

1.2.2 試劑供應商管理中存在不足 該院對試劑供應商的管理長期集中在業(yè)務流程管控，側重試劑前期準入環(huán)節(jié)的性能驗證和價格比較，未能有效落實入院后的考核淘汰機制，容易忽視對供應商后續(xù)服務質量的監(jiān)督，導致供應商缺乏改善售后服務的主動性。對試劑供應商的評價則基本依靠使用者憑主觀印象打分的原始方式，沒有建立科學系統(tǒng)的供應商績效評價體系，無法達到供應商精細化管理的目的。

2 建立供應商績效評價體系

2.1 績效評價體系設計

2.1.1 績效評價管理思路創(chuàng)新 針對目前存在的試劑采購成本高、產品結構復雜、供應商眾多等問題，可通過對不同等級的供應商進行有側重的管理，以促進供應商提供持續(xù)有效、質量可控的服務。根據(jù)該院試劑管理工作重點，結合體外診斷試劑的行業(yè)特點，以問題為導向，建立定期動態(tài)的供應商績效評價體系，形成優(yōu)勝劣汰的競爭機制[6]?！岸ㄆ凇奔疵磕陮踢M行綜合性評價，只有通過年度評審的供應商方可在第二年繼續(xù)為醫(yī)院提供服務。同時每季度對供應商進行階段性評價，并及時公示反饋，為供應商持續(xù)改善服務提供方向?！皠討B(tài)”主要指供應商績效評價體系指標中的調整項指標，根據(jù)試劑管理工作情況靈活設計指標，如產品價格、不良事件等指標，旨在鼓勵供應商主動降低供貨價格、提高服務品質、優(yōu)化隊伍結構。

2.1.2 細化績效評價指標規(guī)則 根據(jù)調研提煉出管理部門及臨床科室關注的考核點，建立供應商績效評價體系[7]，指標分為自動計分指標和自主評分指標，自動計分指標由HRP 系統(tǒng)自動算分，自主評分指標由管理部門及臨床科室打分。 具體指標設計見表2。

表2 北京協(xié)和醫(yī)院供應商績效評價體系的指標設計

指標說明：①計算公式中的標準值由HRP 系統(tǒng)根據(jù)基礎數(shù)據(jù)分析給出建議值，經業(yè)務測算后確定，不同指標的標準值不同。 標準值的設定意義在于，對因特殊情況或客觀原因需要分類管理的供應商可設置不同的標準值，如外地供應商的發(fā)票提交時間普遍較長，則設置較大的標準值。 在計算指標時，優(yōu)先取該供應商的特殊標準值進行計算，其他未設置特殊標準值的供應商則按正常標準值計算。 ②設置標準值的公式，其計算結果為百分數(shù)，還應轉換為對應得分區(qū)間，見表3，不同指標項的百分比區(qū)間及指標分數(shù)支持動態(tài)調整。③除調整項外，基礎指標中每項滿分均為100 分，各個指標設置可調整的權重，權重之和為1。調整項基礎分為0分，根據(jù)管理工作情況進行額外加減分?？偡謹?shù)=指標1×權重1+指標2×權重2+…指標n×權重n±調整項得分。依據(jù)總分數(shù)進行綜合排名，甄選優(yōu)質供應商服務臨床科室。

表3 指標計算百分比結果及分數(shù)擋位換算示例

2.2 績效評價體系的基礎條件

2.2.1 績效評價的方法基礎 績效評價的方法分為定性方法、定量方法、定性定量相結合方法，幾種常用評價方法的原理及優(yōu)缺點如下表4[8]。

表4 績效評價的方法原理及優(yōu)缺點

根據(jù)各類評價方法特點，定性方法受主觀因素影響大，且評價結果較為粗略，純定量方法則不易操作[9-11]。采用層次分析法構造績效評價體系[12]，并確定各指標權重，用模糊綜合評判法確定對整個樣本進行綜合評價。

2.2.2 績效評價的數(shù)據(jù)基礎 供應商績效評價的指標中，成本收益率需精細核算試劑成本與對應項目收費情況，對數(shù)據(jù)基礎要求極高[13]。 試劑不可單獨收費，無法同高值醫(yī)用耗材一樣與收費項目一一匹配，核算成本收益率需要分析并評估人力物力的消耗。該院歷時月余，借助臨床工作經驗，梳理檢驗數(shù)據(jù)、收入數(shù)據(jù)之間的關聯(lián)關系并進行綁定，解決了主試劑與項目一對多、多對一、多對多情況下的收入拆分問題，將輔助試劑、校準品、質控品核算到單測試成本。與成本核算相結合的績效評價是做好精細核算的基礎，考慮部分產品使用過程中存在正常損耗，下一步成本核算的方向是將HRP 系統(tǒng)與檢驗設備進行綁定，通過儀器后臺的操作數(shù)據(jù)與試劑匹配關系來統(tǒng)計實際檢測情況。

2.2.3 績效評價的信息基礎 績效評價體系綜合性強，考核指標多，數(shù)據(jù)量大，非人工所能核算，需要借助信息系統(tǒng)及大數(shù)據(jù)分析。 該院HRP 系統(tǒng)在試劑供應商管理原有功能的基礎上，開發(fā)了供應商考核等管理模塊功能，將基礎指標的計算公式寫入程序，由管理部門靈活設置指標權重、調整項指標、自主評分指標百分比區(qū)間及指標分數(shù)檔位。 實現(xiàn)多層次數(shù)據(jù)深度查詢，第一層按供應商查詢各指標得分，第二層查詢供應商在各個庫區(qū)的指標得分，第三層展示第二層的得分步驟，見表5。 最終形成供應商考核分析報表，并可多維度查詢統(tǒng)計。

表5 供應商考核數(shù)據(jù)第三層查詢報表內容展示

3 績效評價體系考核結果應用

通過對供應商進行多維度綜合評價， 實現(xiàn)動態(tài)考核，形成分級管理機制，不斷增強供應商的服務意識，優(yōu)化供應商團隊。

3.1 部分供應商的評價結果

通過前期大量基礎工作，目前該院HRP 系統(tǒng)中的供應商考核功能已開發(fā)完畢，經測試順利生成供應商綜合考核表。 見表6。

表6 北京協(xié)和醫(yī)院供應商綜合考核表

3.2 供應商的績效評價等級

根據(jù)考評結果，成績優(yōu)異的供應商，可在同等條件下，在今后準入試劑時優(yōu)先選擇?？荚u成績位于中間層的供應商為考核觀望期，根據(jù)其表現(xiàn)隨時調整等級。 對處于分數(shù)底層且不能主動進行整改的供應商，可進行清理并重新遴選[14]。 見表7。

表7 供應商等級標準說明

3.3 績效評價結果分析

通過對130 多家在院供應商的績效評價結果進行匯總，全面掌握所有試劑供應商的服務情況?？梢钥闯觯撛捍蟛糠止瘫憩F(xiàn)情況較好，近60%的供應商最終評級為A 等，其中32%的供應商在該次考核中獲得滿分，評級為C 等和D 等的供應商分別占3%和4%。 見圖1。

圖1 供應商績效評價結果匯總

雖然該次考核結果顯示大部分供應商表現(xiàn)較好，但通過分析各個指標的得分情況，發(fā)現(xiàn)指標如“產品價格”一項，考核期間沒有供應商主動降價，因此該指標沒有加分。供應商的積極性不足，計劃通過結果反饋、評比表彰、調整指標權重等方式促進供應商主動作為。

3.4 基于績效評價的精細化管理措施

3.4.1 充分利用績效評價結果，反饋供應商 作為提升服務能力和水平的重要手段，供應商的績效評價需要發(fā)揮導引作用，將考核結果進行公開，使得被評價主體明確考核規(guī)則。 根據(jù)考核內容供應商可規(guī)避不良服務行為，選擇加分的良好服務行為。同時建立透明公開的反饋渠道，一方面對考核體系進行合理解釋，一方面結合政策變化和管理實際需要適時對評價體系進行動態(tài)調整，調整要嚴格遵照一定的原則和程序，保障供應商績效評價體系的穩(wěn)定性、適用性和靈活性[15]。

3.4.2 建立績效獎懲機制，為采購提供依據(jù) 評價指標的推動需要配套供應商績效獎懲制度，提高試劑供應商評價制度的拘束力[16]。 該院引入招標代理公司對試劑進行采購，在采購前利用績效評價體系對現(xiàn)有供應商進行初步考核，為采購工作提供指導依據(jù)。 同時從建立長效機制入手，加大對不良事件及違約供應商的處罰力度。 定期對有質量、 服務方面等不良表現(xiàn)的供應商進行通報，并通過清理整頓，提高供應商準入門檻，優(yōu)化供應商結構[17]。

3.4.3 在物資采購全領域應用供應商考核 醫(yī)院的藥品、醫(yī)療設備、醫(yī)用耗材等各類物資采購均離不開第三方供應商的參與，大型供應商往往代理同品牌的設備、耗材和試劑。將試劑供應商績效評價體系延伸應用至物資采購全領域，有利于各個物資管理部門如藥劑科、醫(yī)工處、績效與運營管理辦公室等之間互聯(lián)互通、信息共享，也有利于供應商盡快適應醫(yī)院的評價體系，提高供應商的遵從度[18]。