張 婧

廣州市婦女兒童醫(yī)療中心婦產(chǎn)科，廣州 510000

缺鐵性貧血(iron deficiency anemia，IDA)是一種常見的妊娠期合并癥，也是貧血中最常見的類型，全球妊娠期IDA的患病率約為42%[1]。在最近的一項(xiàng)研究[2]中，我國部分地區(qū)孕期鐵缺乏(iron deficiency，ID)和IDA的現(xiàn)象仍較為普遍。妊娠期IDA一方面會增加母體妊娠期高血壓、產(chǎn)后出血、產(chǎn)褥期感染等風(fēng)險(xiǎn)，另一方面可增加胎兒和新生兒生長受限、死胎、胎兒宮內(nèi)窘迫、新生兒窒息等風(fēng)險(xiǎn)。孕期補(bǔ)鐵可增加母體鐵儲存，改善和糾正IDA，首選口服鐵劑[3]。生血寶合劑是在中醫(yī)理論指導(dǎo)下研制合成的中成藥，具有滋補(bǔ)肝腎、益氣生血的功效，目前對于妊娠期貧血的療效報(bào)道較少。本研究采用生血寶合劑聯(lián)合多糖鐵復(fù)合物膠囊用于妊娠期IDA的治療，探討其臨床療效，以期為臨床治療提供依據(jù)。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2019年1月—2019年12月在本院產(chǎn)科門診就診的妊娠期IDA患者120例，依照隨機(jī)數(shù)字表法分為對照組和研究組，每組60例。對照組，年齡(31.6±4.5)歲，年齡范圍為23～41歲；孕齡(21.2±3.1)周，孕齡范圍為16～29周；輕度貧血23例，中度貧血37例。研究組，年齡(30.7±5.0)歲，年齡范圍為21～42歲；孕齡(22.2±3.8)周，孕齡范圍為16～30周；輕度貧血21例，中度貧血39例。2組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

符合《妊娠期鐵缺乏和缺鐵性貧血診治指南》[3]中妊娠期IDA相關(guān)診斷標(biāo)準(zhǔn)，血紅蛋白(hemoglobin，Hb)<110 g/L，血清鐵蛋白(serum ferritin，SF)<20 μg/L。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：年齡20～45歲；臨床資料完整；符合上述診斷標(biāo)準(zhǔn)；語言、認(rèn)知功能正常；患者知情同意。

排除標(biāo)準(zhǔn)：依從性差，不能配合完成本研究者；其他原因所致貧血者；對本研究所使用藥物過敏者；嚴(yán)重臟器功能障礙者。

1.4 治療方法

對照組患者給予多糖鐵復(fù)合物膠囊(上海醫(yī)藥集團(tuán)青島國風(fēng)藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20030033)口服，150 mg/次，1次/d。

研究組患者在對照組治療基礎(chǔ)上給予生血寶合劑(清華德人西安幸福制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20050770)口服，15 mL/次，3次/d。連續(xù)治療4周為1個(gè)療程。

1.5 觀察指標(biāo)及療效評估標(biāo)準(zhǔn)

參照《血液病診斷及療效標(biāo)準(zhǔn)(第3版)》[4]制定臨床療效判定標(biāo)準(zhǔn)：貧血癥狀消失，Hb恢復(fù)正常水平為痊愈；貧血癥狀明顯改善甚至消失，Hb水平上升>20 g/L為顯效；貧血癥狀有一定改善，Hb水平上升>10 g/L或恢復(fù)正常為有效；未達(dá)上述標(biāo)準(zhǔn)為無效。臨床治療總有效率=[(痊愈+顯效+有效)例數(shù)/總例數(shù)]×100%。

比較2組患者治療前后Hb、SF、平均紅細(xì)胞容積(mean corpuscular volume，MCV)及平均紅細(xì)胞血紅蛋白量(mean corpuscular hemoglobin，MCH)水平。

所有患者均隨訪至妊娠結(jié)束，對2組妊娠不良事件發(fā)生情況進(jìn)行比較，包括新生兒窒息、早產(chǎn)、產(chǎn)后出血、產(chǎn)褥期感染等。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

2 結(jié)果

2.1 臨床療效比較

研究組患者臨床治療總有效率為91.7%，顯著高于對照組78.3%(P<0.05)。

2.2 血液指標(biāo)比較

治療前，2組患者Hb、MCV、MCH、SF水平比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。治療后，2組患者Hb、MCV、MCH、SF水平均較治療前顯著上升，且研究組明顯高于對照組(P<0.05)。

表2 2組患者血液指標(biāo)比較

2.3 妊娠不良結(jié)局發(fā)生情況比較

對照組患者出現(xiàn)6例產(chǎn)后出血、4例早產(chǎn)、3例產(chǎn)褥感染、2例新生兒窒息，妊娠不良事件發(fā)生率為25.0%(15/60)；研究組患者出現(xiàn)3例產(chǎn)后出血、3例早產(chǎn)、0例產(chǎn)褥感染、2例新生兒窒息，妊娠不良事件發(fā)生率為13.3%(8/60)。2組患者妊娠不良事件發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

2.4 不良反應(yīng)情況比較

治療過程中，對照組患者出現(xiàn)2例惡心嘔吐、3例頭暈、5例便秘、2例腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率為20.0%(12/60)；研究組患者出現(xiàn)3例惡心嘔吐、3例頭暈、4例便秘、4例腹瀉，不良反應(yīng)發(fā)生率為23.3%(14/60)。2組患者不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

隨著妊娠周數(shù)增加，胎兒生長發(fā)育及血容量增加，致使孕婦對鐵的需求量不斷增多，尤其是孕中晚期。然而正常飲食中對鐵的攝入、吸收及利用率低，無法滿足孕中晚期孕婦的需求，故而極易發(fā)生IDA。目前臨床針對該病以補(bǔ)充鐵劑為首選治療手段，部分患者經(jīng)治療可有效改善缺鐵癥狀，但約有1/3出現(xiàn)與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)，如惡心、上腹不適等癥狀[3]，治療效果受孕婦妊娠反應(yīng)程度、胃腸道功能、依從性等影響。中醫(yī)治療作為IDA的輔助或替代治療得到了廣泛關(guān)注，大量文獻(xiàn)[5-6]表明，中醫(yī)藥治療IDA不僅具有與鐵劑相當(dāng)?shù)呐R床療效，且不良反應(yīng)少；除能有效補(bǔ)鐵外，還可促進(jìn)鐵的吸收和利用。

根據(jù)本病臨床表現(xiàn)，可歸屬于中醫(yī)學(xué)“血虛”“虛勞”“黃胖”等范疇。腎為先天之源，調(diào)節(jié)機(jī)體的代謝和生理功能活動；脾為后天之本，主運(yùn)化，為氣血化生之源；肝藏血，主疏泄，維持氣血正常運(yùn)行。中醫(yī)認(rèn)為，IDA多因飲食失調(diào)、先天稟賦不足或勞累過度等導(dǎo)致脾胃虛弱、肝腎兩虛，不能化血，而致氣血虧虛，表現(xiàn)出疲乏、頭暈、心悸、食欲減退等貧血征象，因而治療上以滋補(bǔ)肝腎、健脾養(yǎng)血為原則。

生血寶合劑的主要成分包括制何首烏、女貞子、桑椹、墨旱蓮、白芍、黃芪、狗脊，其中制何首烏補(bǔ)肝腎、益精血，黃芪健脾補(bǔ)中、益氣生血，二者共為君藥；女貞子、墨旱蓮、桑葚具有補(bǔ)益肝腎、滋陰養(yǎng)血功效，三者共為臣藥；白芍養(yǎng)血斂陰、平抑肝陽，狗脊補(bǔ)肝腎、強(qiáng)腰膝，二者共為佐使藥。諸藥合用，共奏滋補(bǔ)肝腎、益氣生血之效。現(xiàn)代藥理學(xué)研究[7-8]表明，女貞子、黃芪等具有免疫調(diào)節(jié)、保護(hù)肝臟、抗氧化應(yīng)激等作用；制何首烏、白芍等具有刺激造血功能、調(diào)控造血細(xì)胞因子及造血微環(huán)境等多種作用。

本研究結(jié)果顯示，治療后研究組臨床治療總有效率顯著高于對照組；2組患者相關(guān)血液學(xué)指標(biāo)如Hb、MCV、MCH、SF水平與治療前相比均有顯著提高，且研究組顯著高于對照組；表明生血寶合劑與多糖鐵復(fù)合物膠囊聯(lián)合應(yīng)用對妊娠期IDA具有不錯(cuò)的臨床效果，可促進(jìn)鐵的吸收和利用。本研究結(jié)果顯示，2組患者與貧血相關(guān)的部分妊娠不良事件如產(chǎn)后出血、早產(chǎn)、產(chǎn)褥感染等妊娠不良事件發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；2組患者惡心、頭暈、便秘等不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義；表明生血寶合劑治療妊娠期IDA并未增加不良反應(yīng)發(fā)生率。

綜上所述，在妊娠期IDA的治療中，生血寶合劑療效確切、未增加不良反應(yīng)，可作為除口服鐵劑之外的備選或協(xié)同治療措施。由于研究條件和樣本量的限制，該研究有一定的局限性，還需要進(jìn)一步更多樣本的研究來探討其發(fā)揮單獨(dú)或協(xié)同作用的具體機(jī)制，以期為臨床應(yīng)用提供依據(jù)。